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하지 동맥 질환 평가를 위한 광음향 단층촬영

2026년 5월 5일 업데이트: Jia Liu, Sun Yat-sen University

하지 동맥 질환이 있는 인간 발의 다구조적 정량적 광음향 영상

하지동맥질환(LEAD)은 인식률이 낮고 진단 누락률이 높아 치료율이 낮고 장애 사망률이 높은 것이 특징이다. 그러나 현재의 어떤 검사 방법도 하지의 혈관 구조와 혈중 산소 상태를 동시에 종합적이고 철저하게 평가할 수는 없습니다. 본 연구는 환자대조군 연구를 통해 하지 동맥 질환 진단에 있어 광음향단층촬영(PACT)의 신뢰성과 정확성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 예비 임상 스크리닝에서 임상적으로 확인된 LEAD 환자 30명(협착증이 각각 50% 이상 및 50% 미만인 환자 15명)과 LEAD가 없는 환자 5명을 모집할 계획입니다. PACT의 신뢰성은 관찰자 내에서 반복된 측정과 동일한 대상에 대한 다양한 관찰자 간 측정을 통해 평가되었습니다. 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CTA)과 비교하여, 혈관 협착증 진단에 있어서 PACT의 민감도 및 특이성을 계산했습니다. 조직 혈액 산소를 결정하는 PACT의 능력은 PACT 기능 영상화를 하위군 간 발목-상완 지수(ABI) 및 경피적 산소압(TcpO2)에 의해 결정된 허혈성 등급화와 비교함으로써 평가되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510630
        • 모병
        • The Third Affiliated Hospital Of Sun Yat-Sen University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

LEAD 환자는 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술을 통해 LEAD로 진단됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 종아리 동맥이 침범된 LEAD 환자;
  2. 사구체 여과율(GFR) > 60ml/분.
  3. 환자는 자발적으로 연구에 참여하고 사전 동의서를 작성합니다. 2. 대조군의 포함

1) 초음파 및 임상 진단을 통해 LEAD가 없는 환자; 2) 사구체 여과율(GFR) > 60ml/분. 3) 환자는 자발적으로 연구에 참여하고 사전 동의서를 작성합니다.

제외 기준:

  1. 연령 < 18세
  2. 임산부, 수유부 및 준비중인 임산부;
  3. CTA 조영제에 대한 알레르기;
  4. 레이저 수술 금기 사항이 있는 경우(예: 지난달에 광역학 치료를 받은 경우)
  5. 다리 아래쪽이나 발에 금속 임플란트를 삽입한 경우;
  6. 정신 질환 병력이나 약물 및 알코올 남용 병력이 있는 경우
  7. 혈액 공포증 또는 병적 저혈압이 있는 경우
  8. 뇌출혈 또는 말초 혈관 출혈 위험이 있거나 뇌졸중 병력이 있는 경우
  9. 다리 아래쪽이나 발에 상처가 있는 경우;
  10. 실험자와 협력할 수 없거나 비협조적입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
광 음향 영상에 의해 측정 된 발 혈관 구조의 평균 용기 밀도
기간: 기준선
발 혈관 구조에서 혈관 밀도 (mm² 당 혈관 수)는 광 음향 영상화를 사용하여 정량화됩니다. 결과는 평균 ± SD로보고됩니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
광 음향 이미징에 의해 측정 된 페달 혈관 구조의 평균 산소 포화도
기간: 기준선
페달 혈관 구조에서의 산소 포화도는 광 음향 영상화에 의해 정량화된다. 결과는 평균 ± SD로보고됩니다. 측정 단위 : %
기준선
광 음향 이미징에 의해 측정 된 페달 혈관 구조의 평균 헤모글로빈 농도
기간: 기준선

설명 : 페달 혈관 구조의 헤모글로빈 농도는 광 음향 영상화에 의해 정량화됩니다. 결과는 평균 ± SD로보고됩니다.

측정 단위 : G/DL
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • II2024-189-02

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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