Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Foto-akoestische tomografie bij de beoordeling van slagaderziekte van de onderste ledematen

5 mei 2026 bijgewerkt door: Jia Liu, Sun Yat-sen University

Multistructurele kwantitatieve foto-akoestische beeldvorming van menselijke voeten met slagaderziekte aan de onderste ledematen

Arterieziekte van de onderste ledematen (LEAD) wordt gekenmerkt door een laag bewustzijnspercentage en een hoog percentage gemiste diagnoses, wat leidt tot een laag behandelpercentage en een hoog sterftecijfer door invaliditeit. Geen van de huidige onderzoeksmethoden kan echter tegelijkertijd de vasculaire structuur en de bloedzuurstofstatus van de onderste ledematen alomvattend en grondig beoordelen. Deze studie heeft tot doel de betrouwbaarheid en nauwkeurigheid van foto-akoestische tomografie (PACT) bij de diagnose van arteriële aandoeningen van de onderste ledematen te evalueren door middel van een case-control studie. Het is de bedoeling om 30 patiënten met klinisch bevestigde LEAD (respectievelijk 15 patiënten met stenose ≥50% en <50%) en 5 patiënten zonder LEAD te rekruteren in voorlopige klinische screening. De betrouwbaarheid van PACT werd beoordeeld door herhaalde metingen binnen de waarnemer en verschillende metingen tussen waarnemers van hetzelfde onderwerp. Vergeleken met computertomografische angiografie (CTA) werden de gevoeligheid en specificiteit van PACT bij het diagnosticeren van vasculaire stenose berekend. Het vermogen van PACT om weefselbloedzuurstof te bepalen werd beoordeeld door functionele PACT-beeldvorming te vergelijken met ischemische beoordeling zoals bepaald door de enkel-armindex (ABI) en transcutane zuurstofdruk (TcpO2) tussen subgroepen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510630
        • Werving
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bij de LEAD-patiënten wordt de diagnose LEAD gesteld door middel van computertomografie-angiografie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. LEAD-patiënten met betrokkenheid van kuitslagaders;
  2. de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) > 60 ml/min.
  3. Patiënten nemen vrijwillig deel aan het onderzoek en schrijven geïnformeerde toestemming. 2. Opname van de controlegroep

1) Patiënten zonder LEAD door middel van echografie en klinische diagnose; 2) de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) > 60 ml/min. 3) Patiënten nemen vrijwillig deel aan het onderzoek en schrijven geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. leeftijd < 18 jaar;
  2. zwangere vrouwen, moeders die borstvoeding geven en zwangere vrouwen in voorbereiding;
  3. allergisch voor CTA-contrastmiddelen;
  4. met contra-indicatie voor een laseroperatie (bijvoorbeeld een fotodynamische therapie gekregen in de afgelopen maand);
  5. met metalen implantaten in onderbenen of voeten;
  6. met een voorgeschiedenis van psychische aandoeningen of misbruik van drugs en alcohol;
  7. met bloedfobie of pathologische hypotensie;
  8. met hersenbloeding of risico op perifere vasculaire bloedingen, of een voorgeschiedenis van een beroerte;
  9. met wonden in onderbenen of voeten;
  10. niet in staat of niet meewerkend met de onderzoeker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde vaatdichtheid van voetvasculatuur gemeten door foto -akoestische beeldvorming
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Schipdichtheid (aantal vaten per mm²) in voetvasculatuur zal worden gekwantificeerd met behulp van foto -akoestische beeldvorming. Resultaten worden gerapporteerd als gemiddelde ± SD.
Uitsteeksel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde zuurstofverzadiging in pedaalvasculatuur gemeten door foto -akoestische beeldvorming
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Zuurstofverzadiging in pedaalvasculatuur zal worden gekwantificeerd door foto -akoestische beeldvorming. Resultaten worden gerapporteerd als gemiddelde ± SD. Maateenheid: %
Uitsteeksel
Gemiddelde hemoglobineconcentratie in pedaalvasculatuur gemeten door foto -akoestische beeldvorming
Tijdsspanne: Uitsteeksel

Beschrijving: Hemoglobineconcentratie in pedaalvasculatuur zal worden gekwantificeerd door foto -akoestische beeldvorming. Resultaten worden gerapporteerd als gemiddelde ± SD.

Maateenheid: G/DL
Uitsteeksel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • II2024-189-02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren