Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tomografia fotoakustyczna w ocenie choroby tętnic kończyn dolnych

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Jia Liu, Sun Yat-sen University

Wielostrukturalne ilościowe obrazowanie fotoakustyczne ludzkich stóp z chorobą tętnic kończyn dolnych

Choroba tętnic kończyn dolnych (LEAD) charakteryzuje się niskim wskaźnikiem świadomości i wysokim odsetkiem pominiętych diagnoz, co prowadzi do niskiego wskaźnika leczenia i wysokiego wskaźnika śmiertelności powodującej niepełnosprawność. Żadna z obecnie dostępnych metod badawczych nie pozwala jednak na kompleksową i wnikliwą jednocześnie ocenę struktury naczyń i natlenienia krwi kończyny dolnej. Celem tego badania jest ocena wiarygodności i dokładności tomografii fotoakustycznej (PACT) w diagnostyce chorób tętnic kończyn dolnych na podstawie badania kliniczno-kontrolnego. Planuje się rekrutację 30 pacjentów z klinicznie potwierdzoną LEAD (15 pacjentów ze zwężeniem odpowiednio ≥50% i < 50%) oraz 5 pacjentów bez LEAD we wstępnym badaniu przesiewowym. Wiarygodność PACT oceniano na podstawie powtarzanych pomiarów w obrębie obserwatora i różnych pomiarów między obserwatorami tego samego pacjenta. W porównaniu z angiografią tomografii komputerowej (CTA) obliczono czułość i swoistość metody PACT w diagnostyce zwężeń naczyń. Zdolność testu PACT do określenia zawartości tlenu we krwi w tkankach oceniano poprzez porównanie obrazowania funkcjonalnego PACT ze stopniem niedokrwienia określonym na podstawie wskaźnika kostka-ramię (ABI) i przezskórnego ciśnienia tlenu (TcpO2) pomiędzy podgrupami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510630
        • Rekrutacyjny
        • The Third Affiliated Hospital Of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

U pacjentów z LEAD rozpoznaje się LEAD na podstawie angiografii tomografii komputerowej.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci z LEAD z zajęciem tętnic łydkowych;
  2. współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) > 60 ml/min.
  3. Pacjenci dobrowolnie biorą udział w badaniu i wyrażają świadomą zgodę. 2. Włączenie grupy kontrolnej

1) Pacjenci bez LEAD w badaniu USG i diagnostyce klinicznej; 2) współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) > 60 ml/min. 3) Pacjenci dobrowolnie biorą udział w badaniu i piszą świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  1. wiek < 18 lat;
  2. kobiety w ciąży, matki karmiące i kobiety w ciąży w przygotowaniu;
  3. uczulony na środki kontrastowe CTA;
  4. z przeciwwskazaniem do operacji laserowej (np. w ostatnim miesiącu przeszedł terapię fotodynamiczną);
  5. z metalowymi implantami w podudziach lub stopach;
  6. z historią chorób psychicznych lub nadużywania narkotyków i alkoholu;
  7. z fobią krwi lub patologicznym niedociśnieniem;
  8. z ryzykiem krwotoku mózgowego lub krwawienia z naczyń obwodowych lub udaru mózgu w wywiadzie;
  9. z ranami podudzi lub stóp;
  10. niezdolny lub niewspółpracujący z eksperymentatorem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia gęstość naczyń naczyń stopowych mierzona przez obrazowanie fotoakustyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Gęstość naczyń (liczba naczyń na mm²) w naczyniu naczyniowym stopy zostanie określone ilościowo za pomocą obrazowania fotoakustycznego. Wyniki zostaną zgłoszone jako średnia ± SD.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie nasycenie tlenu w układu naczyniowym pedału mierzone przez obrazowanie fotoakustyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Nasycenie tlenu w układu naczyniowym pedałowym zostanie określone ilościowo za pomocą obrazowania fotoakustycznego. Wyniki zostaną zgłoszone jako średnia ± SD. Jednostka miary: %
Linia bazowa
Średnie stężenie hemoglobiny w układzie naczyniowym pedału mierzone przez obrazowanie fotoakustyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa

Opis: Stężenie hemoglobiny w naczyniu na naczyniu pedałowym zostanie określone ilościowo za pomocą obrazowania fotoakustycznego. Wyniki zostaną zgłoszone jako średnia ± SD.

Jednostka miary: g/dl
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • II2024-189-02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie fotoakustyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj