Fotoakustinen tomografia alaraajojen valtimotaudin arvioinnissa
tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Jia Liu, Sun Yat-sen University
Monirakenteinen kvantitatiivinen fotoakustinen kuvantaminen ihmisen jaloista, joilla on alaraajojen valtimotauti
Alaraajojen valtimotaudille (LEAD) on tyypillistä alhainen tietoisuusaste ja korkea diagnosoimattomien diagnoosien määrä, mikä johtaa alhaiseen hoitoasteeseen ja korkeaan työkyvyttömyyttä aiheuttavaan kuolleisuuteen.
Mikään nykyisistä tutkimusmenetelmistä ei kuitenkaan pysty arvioimaan samanaikaisesti kattavasti ja perusteellisesti alaraajan verisuonirakennetta ja veren happitilaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida fotoakustisen tomografian (PACT) luotettavuutta ja tarkkuutta alaraajojen valtimotaudin diagnosoinnissa tapauskontrollitutkimuksen avulla.
Alustavaan kliiniseen seulontaan on tarkoitus ottaa mukaan 30 potilasta, joilla on kliinisesti vahvistettu LEAD (15 potilasta, joilla ahtauma ≥ 50 % ja < 50 %, vastaavasti) ja 5 potilasta, joilla ei ole LEAD.
PACT:n luotettavuus arvioitiin toistuvilla mittauksilla tarkkailijan sisällä ja erilaisilla saman kohteen tarkkailijoiden välisillä mittauksilla.
Verrattuna tietokonetomografiseen angiografiaan (CTA) laskettiin PACT:n herkkyys ja spesifisyys verisuonten ahtauman diagnosoinnissa.
PACT:n kyky määrittää kudosveren happea arvioitiin vertaamalla PACT-funktionaalista kuvantamista iskeemiseen luokitukseen, joka määritettiin nilkka-olkavarsiindeksillä (ABI) ja transkutaanisella hapenpaineella (TcpO2) alaryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jia Liu, Doctor
- Puhelinnumero: 8602085252010
- Sähköposti: liujia45@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510630
- Rekrytointi
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- 刘
- Puhelinnumero: 86+15920190962
- Sähköposti: 395847853@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
LEAD-potilaat diagnosoidaan LEADiksi tietokonetomografian angiografialla.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- LEAD-potilaat, joilla on vasikan valtimoita;
- glomerulussuodatusnopeus (GFR) > 60 ml/min.
- Potilaat osallistuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti ja kirjoittavat tietoisen suostumuksen. 2. Kontrolliryhmän sisällyttäminen
1) Potilaat, joilla ei ole lyijyä ultraäänen ja kliinisen diagnoosin perusteella; 2) glomerulussuodatusnopeus (GFR) > 60 ml/min. 3) Potilaat osallistuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti ja kirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta;
- raskaana olevat naiset, imettävät äidit ja raskaana olevat naiset valmistelemassa;
- allerginen CTA-varjoaineille;
- laserleikkauksen vasta-aiheinen (esimerkiksi saanut fotodynaamista hoitoa viimeisen kuukauden aikana);
- metalli-implantit sääreissä tai jaloissa;
- joilla on ollut mielenterveysongelmia tai huumeiden ja alkoholin väärinkäyttöä;
- veren fobia tai patologinen hypotensio;
- joilla on aivoverenvuoto tai perifeerinen verisuonen verenvuotoriski tai aivohalvaus;
- joissa on haavoja sääreissä tai jaloissa;
- kykenemätön tai yhteistyökyvytön kokeen tekijän kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fotoakustisella kuvantamisella mitattu jalkaverisuonen keskimääräinen verisuonten tiheys
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Aluksen tiheys (astioiden lukumäärä mm²) jalkaversiossa määritetään fotoakustisen kuvantamisen avulla.
Tulokset ilmoitetaan keskiarvona ± SD.
|
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen hapen kyllästyminen polkimen verisuonistossa mitattuna fotoakustisella kuvantamisella
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Polkimen verisuonten hapen kyllästyminen kvantifioidaan fotoakustisella kuvantamisella.
Tulokset ilmoitetaan keskiarvona ± SD.
Mittayksikkö: %
|
Lähtökohta
|
|
Keskimääräinen hemoglobiinipitoisuus polkimen verisuonistossa mitattuna fotoakustisella kuvantamisella
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kuvaus: Hemoglobiinipitoisuus polkimen verisuonistossa määritetään fotoakustisella kuvantamisella. Tulokset ilmoitetaan keskiarvona ± SD. Mittayksikkö: G/DL |
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- II2024-189-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .