Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fotoakustisk tomografi til vurdering af arteriesygdom i nedre ekstremitet

5. maj 2026 opdateret af: Jia Liu, Sun Yat-sen University

Multistrukturel kvantitativ fotoakustisk billeddannelse af menneskefødder med arteriesygdom i nedre ekstremiteter

Underekstremitetsarteriesygdom (LEAD) er karakteriseret ved lav bevidsthedsrate og høj forpasset diagnoserate, hvilket fører til lav behandlingsrate og høj invaliderende dødelighed. Men ingen af ​​de nuværende undersøgelsesmetoder kan udtømmende og grundigt evaluere den vaskulære struktur og blodets iltstatus i underekstremiteten på samme tid. Denne undersøgelse har til formål at evaluere pålideligheden og nøjagtigheden af ​​fotoakustisk tomografi (PACT) ved diagnosticering af arteriel sygdom i underekstremiteterne gennem en case-kontrol undersøgelse. Det er planlagt at rekruttere 30 patienter med klinisk bekræftet LEAD (15 patienter med stenose henholdsvis ≥50 % og < 50 %) og 5 patienter uden LEAD i foreløbig klinisk screening. Pålideligheden af ​​PACT blev vurderet ved gentagne målinger i observatøren og forskellige inter-observatør målinger af det samme emne. Sammenlignet med computertomografisk angiografi (CTA) blev sensitiviteten og specificiteten af ​​PACT til diagnosticering af vaskulær stenose beregnet. PACT's evne til at bestemme vævsblodilt blev vurderet ved at sammenligne PACT funktionel billeddannelse med iskæmisk gradering som bestemt ved ankel-brachialindeks (ABI) og transkutant oxygentryk (TcpO2) mellem undergrupper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • Rekruttering
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

LEAD-patienterne diagnosticeres som LEAD ved computertomografi angiografi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. LEAD patienter med involvering af kalvearterier;
  2. den glomerulære filtrationshastighed (GFR) > 60 ml/min.
  3. Patienter deltager frivilligt i undersøgelsen og skriver informeret samtykke. 2. Inklusion af kontrolgruppen

1) Patienter uden LEAD ved ultralyd og klinisk diagnose; 2) den glomerulære filtrationshastighed (GFR) > 60 ml/min. 3) Patienter deltager frivilligt i undersøgelsen og skriver informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. alder < 18 år;
  2. gravide kvinder, ammende mødre og gravide under forberedelse;
  3. allergisk over for CTA-kontrastmidler;
  4. med laseroperation kontraindikation (for eksempel modtog en fotodynamisk terapi i den sidste måned);
  5. med metalimplantater i underben eller fødder;
  6. med en historie med psykiske sygdomme eller misbrug af narkotika og alkohol;
  7. med blodfobi eller patologisk hypotension;
  8. med hjerneblødning eller risiko for perifer vaskulær blødning eller anamnese med slagtilfælde;
  9. med sår i underben eller fødder;
  10. ude af stand eller samarbejdsvillig med forsøgslederen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig fartøjstæthed af fodvaskulatur målt ved fotoakustisk billeddannelse
Tidsramme: Baseline
Fartøjstæthed (antal kar pr. Mm²) i fodvaskulatur kvantificeres ved hjælp af fotoakustisk billeddannelse. Resultaterne rapporteres som gennemsnit ± SD.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig iltmætning i pedalvaskulatur målt ved fotoakustisk billeddannelse
Tidsramme: Baseline
Oxygenmætning i pedalvaskulatur vil blive kvantificeret ved fotoakustisk billeddannelse. Resultaterne rapporteres som gennemsnit ± SD. Måleenhed: %
Baseline
Gennemsnitlig hæmoglobinkoncentration i pedalvaskulatur målt ved fotoakustisk billeddannelse
Tidsramme: Baseline

Beskrivelse: Hæmoglobinkoncentration i pedalvaskulatur kvantificeres ved fotoakustisk billeddannelse. Resultaterne rapporteres som gennemsnit ± SD.

Måleenhed: g/dl
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2024

Først opslået (Faktiske)

30. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • II2024-189-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nedre ekstremitet

Kliniske forsøg med Fotoakustisk billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner