- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06579326
Tomografía fotoacústica en la evaluación de la enfermedad arterial de las extremidades inferiores
Imágenes fotoacústicas cuantitativas multiestructurales de pies humanos con enfermedad arterial de las extremidades inferiores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jia Liu, Doctor
- Número de teléfono: 8602085252010
- Correo electrónico: liujia45@mail.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510630
- Reclutamiento
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
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Contacto:
- 刘
- Número de teléfono: 86+15920190962
- Correo electrónico: 395847853@qq.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes LEAD con afectación de las arterias de la pantorrilla;
- la tasa de filtración glomerular (TFG) > 60 ml/min.
- Los pacientes participan voluntariamente en el estudio y redactan su consentimiento informado. 2. Inclusión del grupo de control.
1) Pacientes sin LEAD por ecografía y diagnóstico clínico; 2) la tasa de filtración glomerular (TFG) > 60 ml/min. 3) Los pacientes participan voluntariamente en el estudio y redactan su consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- edad < 18 años;
- mujeres embarazadas, madres lactantes y mujeres embarazadas en preparación;
- alérgico a los agentes de contraste CTA;
- con contraindicación para la operación con láser (por ejemplo, recibió terapia fotodinámica en el último mes);
- con implantes metálicos en la parte inferior de las piernas o los pies;
- con antecedentes de enfermedades mentales o abuso de drogas y alcohol;
- con fobia a la sangre o hipotensión patológica;
- con riesgo de hemorragia cerebral o hemorragia vascular periférica, o antecedentes de accidente cerebrovascular;
- con heridas en la parte inferior de las piernas o los pies;
- incapaz o no coopera con el experimentador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Densidad media del vaso de la vasculatura del pie medida por imágenes fotoacústicas
Periodo de tiempo: Base
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La densidad de los vasos (número de vasos por mm²) en la vasculatura del pie se cuantificará utilizando imágenes fotoacústicas.
Los resultados se informarán como media ± DE.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Saturación media de oxígeno en la vasculatura del pedal medido por imágenes fotoacústicas
Periodo de tiempo: Base
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La saturación de oxígeno en la vasculatura del pedal se cuantificará mediante imágenes fotoacústicas.
Los resultados se informarán como media ± DE.
Unidad de medida: %
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Base
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Concentración media de hemoglobina en la vasculatura del pedal medido por imágenes fotoacústicas
Periodo de tiempo: Base
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Descripción: La concentración de hemoglobina en la vasculatura del pedal se cuantificará mediante imágenes fotoacústicas. Los resultados se informarán como media ± DE. Unidad de medida: G/DL |
Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- II2024-189-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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