- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06579326
Tomographie photoacoustique dans l'évaluation de la maladie artérielle des membres inférieurs
Imagerie photoacoustique quantitative multistructurelle de pieds humains atteints d'une maladie artérielle des membres inférieurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jia Liu, Doctor
- Numéro de téléphone: 8602085252010
- E-mail: liujia45@mail.sysu.edu.cn
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510630
- Recrutement
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
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Contact:
- 刘
- Numéro de téléphone: 86+15920190962
- E-mail: 395847853@qq.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- LEAD patients présentant une atteinte des artères du mollet ;
- le débit de filtration glomérulaire (DFG) > 60 ml/min.
- Les patients participent volontairement à l'étude et rédigent leur consentement éclairé. 2. Inclusion du groupe témoin
1) Patients sans LEAD par échographie et diagnostic clinique ; 2) le débit de filtration glomérulaire (DFG) > 60 ml/min. 3) Les patients participent volontairement à l'étude et rédigent leur consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- âge < 18 ans ;
- les femmes enceintes, les mères allaitantes et les femmes enceintes en préparation ;
- allergique aux produits de contraste CTA ;
- avec contre-indication à l'opération au laser (par exemple, a reçu une thérapie photodynamique au cours du mois dernier) ;
- avec des implants métalliques dans le bas des jambes ou des pieds ;
- avec des antécédents de maladie mentale ou d'abus de drogues et d'alcool ;
- avec phobie du sang ou hypotension pathologique ;
- avec hémorragie cérébrale ou risque d'hémorragie vasculaire périphérique, ou antécédents d'accident vasculaire cérébral ;
- avec des blessures au bas des jambes ou aux pieds ;
- incapable ou peu coopératif avec l’expérimentateur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Densité moyenne des vaisseaux du système vasculaire du pied mesuré par imagerie photoacoustique
Délai: Base de base
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La densité des vaisseaux (nombre de vaisseaux par mm²) dans le système vasculaire à pied sera quantifiée en utilisant l'imagerie photoacoustique.
Les résultats seront rapportés en moyenne ± ET.
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Base de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saturation moyenne d'oxygène dans le système vasculaire de pédale mesurée par imagerie photoacoustique
Délai: Base de base
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La saturation en oxygène dans le système vasculaire de pédale sera quantifiée par imagerie photoacoustique.
Les résultats seront rapportés en moyenne ± ET.
Unité de mesure:%
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Base de base
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Concentration moyenne de l'hémoglobine dans le système vasculaire à pédale mesurée par imagerie photoacoustique
Délai: Base de base
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Description: La concentration d'hémoglobine dans le système vasculaire de pédale sera quantifiée par imagerie photoacoustique. Les résultats seront rapportés en moyenne ± ET. Unité de mesure: g / dl |
Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- II2024-189-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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