Fotoakusztikus tomográfia az alsó végtagi artériák betegségeinek felmérésében
2026. május 5. frissítette: Jia Liu, Sun Yat-sen University
Multistrukturális kvantitatív fotoakusztikus képalkotás emberi lábról alsó végtagi artéria betegségben
Az alsó végtagi artériás betegséget (LEAD) az alacsony tudatosság és a magas elmulasztott diagnózisok aránya jellemzi, ami alacsony kezelési arányhoz és magas rokkantsági halálozási arányhoz vezet.
A jelenlegi vizsgálati módszerek egyike sem képes ugyanakkor átfogóan és alaposan értékelni az alsó végtag érszerkezetét és véroxigén állapotát.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a fotoakusztikus tomográfia (PACT) megbízhatóságát és pontosságát az alsó végtagi artériás betegségek diagnosztizálásában egy eset-kontroll vizsgálaton keresztül.
A tervek szerint 30, klinikailag igazolt LEAD-ben szenvedő beteget (15 ≥50% és <50% szűkületű beteg), valamint 5 LEAD-nélküli beteget terveznek bevonni az előzetes klinikai szűrésbe.
A PACT megbízhatóságát a megfigyelőn belüli ismételt mérésekkel és ugyanazon alany különböző megfigyelőközi méréseivel értékelték.
A számítógépes tomográfiás angiográfiával (CTA) összehasonlítva a PACT szenzitivitását és specificitását a vaszkuláris szűkület diagnosztizálásában számítottuk ki.
A PACT azon képességét, hogy meghatározza a szöveti vér oxigénjét, úgy értékelték, hogy a PACT funkcionális képalkotását összehasonlították az ischaemiás besorolással, amelyet a boka-brachiális index (ABI) és a transzkután oxigénnyomás (TcpO2) határoztak meg az alcsoportok között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jia Liu, Doctor
- Telefonszám: 8602085252010
- E-mail: liujia45@mail.sysu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510630
- Toborzás
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
Kapcsolatba lépni:
- 刘
- Telefonszám: 86+15920190962
- E-mail: 395847853@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A LEAD betegeket LEAD-ként diagnosztizálják számítógépes tomográfiás angiográfiával.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- LEAD betegek a vádli artériák érintettségével;
- a glomeruláris filtrációs ráta (GFR) > 60 ml/perc.
- A betegek önként vesznek részt a vizsgálatban, és tájékozott beleegyezésüket írnak. 2. A kontrollcsoport felvétele
1) Ultrahangvizsgálat és klinikai diagnózis alapján LEAD nélküli betegek; 2) a glomeruláris filtrációs ráta (GFR) > 60 ml/perc. 3) A betegek önként vesznek részt a vizsgálatban, és tájékozott beleegyezésüket írnak.
Kizárási kritériumok:
- életkor < 18 év;
- terhes nők, szoptató anyák és készülő terhes nők;
- allergiás a CTA kontrasztanyagokra;
- lézeres műtét ellenjavallattal (például az elmúlt hónapban fotodinamikus terápiában részesült);
- fém implantátumokkal az alsó lábakban vagy lábfejekben;
- kórtörténetében mentális betegségek vagy kábítószerrel és alkohollal való visszaélés;
- vérfóbiával vagy kóros hipotenzióval;
- agyvérzés vagy perifériás vaszkuláris vérzés kockázata, vagy a kórtörténetben szereplő stroke;
- az alsó lábszáron vagy a lábfejen lévő sebekkel;
- képtelen vagy nem együttműködik a kísérletezővel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A láb érrendszerének átlagos erek sűrűsége fotoakusztikus képalkotással mért
Időkeret: Alapvonal
|
Az érrendszeri érrendszerben az érrendszeri képalkotással számszerűsítjük az edény sűrűségét (edények száma mm²).
Az eredményeket átlag ± SD -ként kell megjelenni.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos oxigén -telítettség a pedál érrendszerében fotoakusztikus képalkotással mérve
Időkeret: Alapvonal
|
Az oxigén telítettségét a pedál érrendszerében fotoakusztikus képalkotással számszerűsítik.
Az eredményeket átlag ± SD -ként kell megjelenni.
Mérési egység: %
|
Alapvonal
|
|
Átlagos hemoglobin -koncentráció a pedál érrendszerében fotoakusztikus képalkotással mért
Időkeret: Alapvonal
|
Leírás: A hemoglobin koncentrációja a pedál érrendszerében fotoakusztikus képalkotással számszerűsíthető. Az eredményeket átlag ± SD -ként kell megjelenni. Mérőegység: g/dl |
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 29.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- II2024-189-02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .