Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fotoakustická tomografie při hodnocení onemocnění tepen dolních končetin

5. května 2026 aktualizováno: Jia Liu, Sun Yat-sen University

Multistrukturální kvantitativní fotoakustické zobrazování lidských nohou s onemocněním tepen dolních končetin

Onemocnění tepen dolních končetin (LEAD) se vyznačuje nízkou mírou informovanosti a vysokou mírou zmeškaných diagnóz, což vede k nízké míře léčby a vysoké úmrtnosti na invaliditu. Žádná ze současných vyšetřovacích metod však nedokáže komplexně a důkladně zhodnotit současně cévní strukturu a stav kyslíku v krvi dolní končetiny. Tato studie si klade za cíl zhodnotit spolehlivost a přesnost fotoakustické tomografie (PACT) v diagnostice onemocnění tepen dolních končetin prostřednictvím případové a kontrolní studie. Plánuje se nábor 30 pacientů s klinicky potvrzenou LEAD (15 pacientů se stenózou ≥ 50 % a < 50 %) a 5 pacientů bez LEAD v předběžném klinickém screeningu. Spolehlivost PACT byla hodnocena opakovaným měřením u pozorovatele a různými měřeními mezi pozorovateli stejného subjektu. Ve srovnání s počítačovou tomografickou angiografií (CTA) byla vypočtena senzitivita a specificita PACT při diagnostice vaskulární stenózy. Schopnost PACT určit kyslík v krvi tkání byla hodnocena srovnáním funkčního zobrazení PACT s ischemickým gradingem, jak bylo stanoveno kotníkem-pažním indexem (ABI) a transkutánním tlakem kyslíku (TcpO2) mezi podskupinami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510630
        • Nábor
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s LEAD jsou diagnostikováni jako LEAD pomocí počítačové tomografické angiografie.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. VEDE pacienty s postižením lýtkových tepen;
  2. rychlost glomerulární filtrace (GFR) > 60 ml/min.
  3. Pacienti se dobrovolně účastní studie a píší informovaný souhlas. 2. Zařazení kontrolní skupiny

1) Pacienti bez LEAD pomocí ultrazvuku a klinické diagnózy; 2) rychlost glomerulární filtrace (GFR) > 60 ml/min. 3) Pacienti se dobrovolně účastní studie a píší informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. věk < 18 let;
  2. těhotné ženy, kojící matky a těhotné ženy v přípravě;
  3. alergický na kontrastní látky CTA;
  4. s kontraindikací laserové operace (například podstoupil fotodynamickou terapii v posledním měsíci);
  5. s kovovými implantáty v dolních končetinách nebo chodidlech;
  6. s anamnézou duševních onemocnění nebo zneužívání drog a alkoholu;
  7. s krevní fobií nebo patologickou hypotenzí;
  8. s cerebrálním krvácením nebo rizikem periferního vaskulárního krvácení nebo anamnézou mrtvice;
  9. s ranami v dolních končetinách nebo chodidlech;
  10. neschopný nebo nespolupracovat s experimentátorem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná hustota cévy vaskulatury nohou měřená fotoakustickým zobrazováním
Časové okno: Základní linie
Hustota cév (počet cév na mm²) ve vaskulatuře nohou bude kvantifikována pomocí fotoakustického zobrazování. Výsledky budou hlášeny jako průměr ± SD.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná saturace kyslíkem v vaskulatuře pedálu měřená fotoakustickým zobrazováním
Časové okno: Základní linie
Nasycení kyslíkem v vaskulatuře pedálu bude kvantifikováno fotoakustickým zobrazením. Výsledky budou hlášeny jako průměr ± SD. Měrná jednotka: %
Základní linie
Průměrná koncentrace hemoglobinu ve vaskulatuře pedálu měřená fotoakustickým zobrazováním
Časové okno: Základní linie

Popis: Koncentrace hemoglobinu ve vaskulatuře pedálu bude kvantifikována fotoakustickým zobrazením. Výsledky budou hlášeny jako průměr ± SD.

Měrná jednotka: G/DL
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • II2024-189-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fotoakustické zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit