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光声断层扫描评估下肢动脉疾病

2026年5月5日 更新者：Jia Liu、Sun Yat-sen University

患有下肢动脉疾病的人脚的多结构定量光声成像

下肢动脉疾病（LEAD）具有知晓率低、漏诊率高的特点，导致治疗率低、致残死亡率高。 但目前的检查方法均无法同时全面、彻底地评估下肢的血管结构和血氧状况。 本研究旨在通过病例对照研究评估光声断层扫描（PACT）诊断下肢动脉疾病的可靠性和准确性。 计划招募30例临床确诊的LEAD患者（狭窄≥50%和<50%分别15例）和5例无LEAD患者进行初步临床筛选。 PACT 的可靠性是通过观察者内部的重复测量和同一受试者的不同观察者间测量来评估的。 与计算机断层扫描血管造影（CTA）相比，计算了PACT诊断血管狭窄的敏感性和特异性。 通过将 PACT 功能成像与亚组间踝臂指数 (ABI) 和经皮氧分压 (TcpO2) 确定的缺血分级进行比较，评估 PACT 确定组织血氧的能力。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510630
        • 招聘中
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

LEAD 患者通过计算机断层扫描血管造影诊断为 LEAD。

描述

纳入标准：

  1. LEAD 患者累及小腿动脉；
  2. 肾小球滤过率 (GFR) > 60 毫升/分钟。
  3. 患者自愿参加研究并签署知情同意书。 2. 对照组的纳入

1）超声和临床诊断无LEAD的患者； 2）肾小球滤过率（GFR）>60ml/min。 3）患者自愿参加研究并签署知情同意书。

排除标准：

  1. 年龄<18岁；
  2. 孕妇、哺乳期妇女和准备怀孕的妇女；
  3. 对CTA造影剂过敏；
  4. 有激光手术禁忌症（例如上个月接受过光动力治疗）；
  5. 小腿或足部有金属植入物；
  6. 有精神疾病史或滥用药物和酒精的病史；
  7. 患有血液恐惧症或病理性低血压；
  8. 有脑出血或周围血管出血风险，或中风病史；
  9. 小腿或足部有伤口；
  10. 不能或不与实验者合作。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过光声成像测量的脚脉管的平均血管密度
大体时间：基线
将使用光声成像来量化脚脉管系统中的血管密度（每平方英尺的血管数量）。 结果将报告为平均值±SD。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过光声成像测量的踏板脉管系统中的平均氧饱和度
大体时间：基线
踏板脉管系统中的氧饱和度将通过光声成像来量化。 结果将报告为平均值±SD。 度量单位：％
基线
通过光声成像测量的踏板脉管系统中的平均血红蛋白浓度
大体时间：基线

描述：踏板脉管系统中的血红蛋白浓度将通过光声成像进行量化。 结果将报告为平均值±SD。

度量单位：g/dl
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sun Yat-sen University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月1日

初级完成 (估计的)

2028年9月30日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月29日

首次发布 (实际的)

2024年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月5日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • II2024-189-02

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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