Фотоакустическая томография в оценке заболеваний артерий нижних конечностей
5 мая 2026 г. обновлено: Jia Liu, Sun Yat-sen University
Мультиструктурная количественная фотоакустическая визуализация стоп человека с заболеванием артерий нижних конечностей
Болезни артерий нижних конечностей (LEAD) характеризуются низким уровнем осведомленности и высоким уровнем пропущенных диагнозов, что приводит к низкому уровню лечения и высокому уровню инвалидизирующей смертности.
Однако ни один из современных методов исследования не позволяет одновременно комплексно и детально оценить структуру сосудов и кислородный статус крови нижних конечностей.
Целью данного исследования является оценка надежности и точности фотоакустической томографии (ПАКТ) в диагностике заболеваний артерий нижних конечностей посредством исследования «случай-контроль».
Для предварительного клинического скрининга планируется привлечь 30 пациентов с клинически подтвержденной ЛЭД (15 пациентов со стенозом ≥50% и <50% соответственно) и 5 пациентов без ЛЭД.
Надежность PACT оценивалась путем повторных измерений внутри наблюдателя и различных измерений одного и того же субъекта между наблюдателями.
По сравнению с компьютерной томографической ангиографией (КТА) рассчитывали чувствительность и специфичность ПАКТ в диагностике стеноза сосудов.
Способность PACT определять уровень кислорода в тканевой крови оценивалась путем сравнения функциональной визуализации PACT с градацией ишемии, определяемой лодыжечно-плечевым индексом (ЛПИ) и чрескожным давлением кислорода (TcpO2) между подгруппами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jia Liu, Doctor
- Номер телефона: 8602085252010
- Электронная почта: liujia45@mail.sysu.edu.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510630
- Рекрутинг
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
Контакт:
- 刘
- Номер телефона: 86+15920190962
- Электронная почта: 395847853@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентам с ЛЭД диагноз ЛЭД ставится с помощью компьютерной томографической ангиографии.
Описание
Критерии включения:
- пациенты с ЛЭД с поражением икроножных артерий;
- скорость клубочковой фильтрации (СКФ) > 60 мл/мин.
- Пациенты добровольно принимают участие в исследовании и подписывают информированное согласие. 2. Включение контрольной группы
1) Пациенты без ЛЭД по данным УЗИ и клинической диагностики; 2) скорость клубочковой фильтрации (СКФ) > 60 мл/мин. 3) Пациенты добровольно принимают участие в исследовании и подписывают информированное согласие.
Критерии исключения:
- возраст < 18 лет;
- беременные женщины, кормящие матери и беременные женщины в стадии подготовки;
- аллергия на контрастные вещества СТА;
- при противопоказаниях к лазерной операции (например, в прошлом месяце проходили фотодинамическую терапию);
- с металлическими имплантатами в голенях или стопах;
- имеющие в анамнезе психические заболевания или злоупотребление наркотиками и алкоголем;
- при кровофобии или патологической гипотонии;
- с кровоизлиянием в мозг или риском периферического сосудистого кровотечения или инсультом в анамнезе;
- при ранах голеней или стоп;
- неспособен или отказывается сотрудничать с экспериментатором.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя плотность сосудов сосудистой сети стопы, измеренная с помощью фотоакустической визуализации
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Плотность сосудов (количество сосудов на мм²) в сосудистой сети стопы будет количественно определено с использованием фотоакустической визуализации.
Результаты будут представлены как среднее значение ± SD.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее насыщение кислородом в сосудистой сети педали, измеренная с помощью фотоакустической визуализации
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Насыщение кислородом в сосудистой сети педали будет количественно определено с помощью фотоакустической визуализации.
Результаты будут представлены как среднее значение ± SD.
Единица измерения: %
|
Базовый уровень
|
|
Средняя концентрация гемоглобина в сосудистой сети педали, измеренная с помощью фотоакустической визуализации
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Описание: Концентрация гемоглобина в сосудистой сети педали будет количественно определено с помощью фотоакустической визуализации. Результаты будут представлены как среднее значение ± SD. Единица измерения: g/dl |
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- II2024-189-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .