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사무실 후두학 시술에서 초음파의 유용성과 타당성

2026년 2월 9일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University

사무실 후두학 시술에서 초음파의 유용성과 타당성: 파일럿 연구

조사관은 후두학 중재를 위한 진료 절차에서 초음파를 사용하는 것의 유용성을 평가할 것입니다. 자격을 갖춘 참가자는 상후두 신경 차단, 주사 후두성형술, 삼킴 평가, 음성 평가 및 음성 치료를 받고 있는 성인입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Weill Cornell Medicine
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anais Rameau, MD
        • 부수사관:
          • Christine Clark, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 신경성 기침에 대한 미국 유도 주사:

    1. 18세 이상
    2. 상후두신경차단술을 받는 것이 좋습니다

  • 상후두신경 해부학의 미국 평가

    1. 18세 이상
    2. 기침 불만 없음

  • 미국 주입량 평가:

    1. 한쪽 성대 마비/마비 또는 위축에 대한 기록
    2. 18세 이상
    3. 주사후두성형술을 받는 것이 좋습니다

  • 미국의 제비 평가:

    1. 18세 이상
    2. 삼키는 불만을 나타냄

  • 미국의 정상 제비 평가:

    1. 18세 이상
    2. 불만을 삼키지 않고 선물합니다.

  • 미국 음성 평가:

    1. 18세 이상
    2. 음성 문제 평가 진행 중

제외 기준:

  1. 18세 미만 및 99세 이상
  2. 기관절개술을 포함한 열린 목 상처

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기침
Sean Parker Institute for the Voice에서 진료를 받고 상부 후두 신경 차단이 권장되는 신경성 기침이 있다고 판단된 성인 환자는 초음파 유도 하에 이 시술을 받게 됩니다. 신경성 기침이 없는 환자도 랜드마크와 정상적인 변화를 확립하기 위한 초음파 평가를 위해 모집됩니다.
진단 검사: 기침에 대한 초음파
Sean Parker Institute for the Voice에서 진료를 받고 상부 후두 신경 차단이 권장되는 신경성 기침이 있다고 판단된 성인 환자는 초음파 유도 하에 이 시술을 받게 됩니다. 신경성 기침이 없는 환자도 랜드마크와 정상적인 변화를 확립하기 위한 초음파 평가를 위해 모집됩니다. 환자는 시술을 받는 데 편안함을 느끼는지 평가할 것이며 임상의는 초음파 유도하에 시술을 수행하는 것의 용이성과 이점에 대해 설문 조사를 받게 됩니다.
실험적: 성대 위축
Sean Parker Institute for the Voice에서 진단을 받고 주사 후두성형술을 받을 예정인 성대 위축, 마비 또는 마비가 있는 성인 환자가 연구에 참여하도록 초대됩니다.
진단 검사: 성대 위축 또는 성대 마비/마비에 대한 초음파
Sean Parker Institute for the Voice에서 진료를 받고 성대 위축 또는 성대 마비/마비가 있는 것으로 판단되어 주입 후두성형술이 권장되는 성인 환자는 기본 해부학적 구조를 평가하기 위한 절차 전과 후두 초음파를 받게 됩니다. 주사량을 평가하기 위해 절차(시술 직후 및 후속 방문 시 모두)를 실시합니다.
실험적: 성대 마비
Sean Parker Institute for the Voice에서 진단을 받고 주사 후두성형술을 받을 예정인 성대 위축, 마비 또는 마비가 있는 성인 환자가 연구에 참여하도록 초대됩니다.
진단 검사: 성대 위축 또는 성대 마비/마비에 대한 초음파
Sean Parker Institute for the Voice에서 진료를 받고 성대 위축 또는 성대 마비/마비가 있는 것으로 판단되어 주입 후두성형술이 권장되는 성인 환자는 기본 해부학적 구조를 평가하기 위한 절차 전과 후두 초음파를 받게 됩니다. 주사량을 평가하기 위해 절차(시술 직후 및 후속 방문 시 모두)를 실시합니다.
실험적: 성대 마비
Sean Parker Institute for the Voice에서 진단을 받고 주사 후두성형술을 받을 예정인 성대 위축, 마비 또는 마비가 있는 성인 환자가 연구에 참여하도록 초대됩니다.
진단 검사: 성대 위축 또는 성대 마비/마비에 대한 초음파
Sean Parker Institute for the Voice에서 진료를 받고 성대 위축 또는 성대 마비/마비가 있는 것으로 판단되어 주입 후두성형술이 권장되는 성인 환자는 기본 해부학적 구조를 평가하기 위한 절차 전과 후두 초음파를 받게 됩니다. 주사량을 평가하기 위해 절차(시술 직후 및 후속 방문 시 모두)를 실시합니다.
실험적: 삼킴곤란
연하 평가를 위해 Sean Parker 음성 연구소에 의뢰된 성인 환자는 연령, 성별, 직업, 삼키는 증상의 특성, 사전 평가 및 치료 등의 수집을 포함한 표준 병력을 받게 됩니다. 삼키는 증상이 없는 성인 환자도 모집하여 정상적인 해부학적 구조와 변형을 정의합니다.
진단 검사: 연하곤란에 대한 초음파
삼키는 증상이 있거나 없는 환자는 근육 식별, 부피 및 기능을 포함하여 혀, 설골상부 및 설골하 근육계를 평가하기 위해 등록됩니다.
실험적: 발성장애
음성 평가를 위해 Sean Parker 음성 연구소에 의뢰된 성인 환자는 연령, 성별, 직업, 음성 불만의 특성, 사전 평가 및 치료 수집을 포함한 표준 병력을 받게 됩니다. 또한, 근육 긴장 발성 장애 진단을 받은 환자는 초음파를 통해 설골상 근육의 존재, 크기 및 기능을 평가하게 됩니다.
진단 검사: 발성장애에 대한 초음파
Sean Parker Institute for the Voice에서 근육 긴장 발성 장애가 있는 것으로 확인된 성인 환자는 후두과 또는 언어 병리학을 방문하는 동안 초음파 촬영을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경성 기침에 대해 상후두신경의 내부 분지를 주사하는 동안 초음파의 정량적 임상의 보고 유용성 측정.
기간: 개입 직후
임상의는 리커트 척도를 사용하여 일련의 진술을 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지 등급을 매깁니다. 가능한 가장 낮은 총점은 12점(전반적인 임상의의 불일치)이고 가능한 가장 높은 총점은 60(전반적인 임상의의 동의)입니다.
개입 직후
신경성 기침에 대해 상후두신경의 내부 가지를 주사하는 동안 초음파의 질적 임상의 보고 유용성 측정.
기간: 개입 직후

임상의는 다음 개방형 질문에 답변할 것입니다.

  • 초음파를 이용한 시술의 장점은 무엇인가요?
  • 초음파로 이 절차를 수행할 때의 제한 사항은 무엇입니까?
개입 직후
신경성 기침에 대한 상후두신경의 내부 가지에 초음파 유도 주사를 하는 동안 환자의 편안함을 측정합니다.
기간: 1일차

제공자 진료팀이 결정한 바에 따라 아래 범주에 속하는 환자 수:

  • 불편함 없음: 전체적으로 대화 가능/편안함
  • 최소 불편함: 고통 없이 가벼운 불편함이 1~2회 발생함
  • 경미한 불편함: 고통 없이 불편함이 2회 이상 발생함
  • 중등도의 불편함: 약간의 고통과 함께 여러 번 심각한 불편함을 경험함
  • 심한 불편함: 상당한 고통을 동반한 빈번한 불편함
1일차
초음파 하에서 상후두신경 주입이 완료되는 시간입니다.
기간: 1일차
시간은 분 단위로 기록됩니다.
1일차
상후두신경의 내부 가지 해부학적 구조와 정상적인 변이에 대한 이미지와 설명입니다.
기간: 1일차
이는 질적 결과 측정입니다. 제공자는 스트로브의 이미지와 함께 상부 후두 신경 해부학의 내부 가지에 대한 설명을 제공합니다.
1일차
주사후두성형술에서 초음파로 측정한 주사액량의 변화를 시술 후 및 추적관찰 시 주사량과 비교하였다.
기간: 중재 직후 및 4주 후속 방문 시
부피는 mL 단위로 기록됩니다.
중재 직후 및 4주 후속 방문 시
삼키는 증상이 있거나 없는 환자의 초음파에서 혀, 설골상부, 설골하 근육의 존재, 부피 및 기능.
기간: 1일차
이는 질적 결과 측정입니다. 공급자는 삼키는 증상이 있는 환자와 없는 환자의 초음파를 통해 혀, 설골상부 및 설골하 근육에 대한 설명을 제공합니다.
1일차
근육긴장발성장애 환자의 초음파를 통한 설골위 근육구조의 평가.
기간: 1일차
이는 질적 결과 측정입니다. 제공자는 근육긴장발성장애 환자의 초음파를 통해 설골위 근육계에 대한 설명을 제공합니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Weill Medical College of Cornell University

수사관

  • 수석 연구원: Anaïs Rameau, MD, Weill Medical College of Cornell University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2027년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-10026663

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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