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Utilité et faisabilité de l'échographie dans les procédures de laryngologie en cabinet

12 juin 2026 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University

Utilité et faisabilité de l'échographie dans les procédures de laryngologie en cabinet : une étude pilote

Les enquêteurs évalueront l'utilité de l'utilisation de l'échographie dans les procédures de cabinet pour les interventions en laryngologie. Les participants admissibles seront des adultes qui subissent un bloc nerveux laryngé supérieur, une laryngoplastie par injection, une évaluation de la déglutition, une évaluation de la voix et une thérapie vocale.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Weill Cornell Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anaïs Rameau, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Christine Clark, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Injection guidée aux États-Unis pour la toux neurogène :

    1. Âge supérieur à 18 ans
    2. Il est recommandé de subir un bloc nerveux laryngé supérieur

  • Évaluation américaine de l'anatomie du nerf laryngé supérieur

    1. Âge supérieur à 18 ans
    2. Aucune plainte de toux

  • Évaluation américaine du volume d'injection :

    1. Documentation d'une parésie/paralysie ou d'une atrophie unilatérale des cordes vocales
    2. Âge supérieur à 18 ans
    3. Il est recommandé de subir une laryngoplastie par injection

  • Évaluation américaine de l'hirondelle :

    1. Âge supérieur à 18 ans
    2. Présente avec des plaintes de déglutition

  • Évaluation américaine de l'hirondelle normale :

    1. Âge supérieur à 18 ans
    2. Présente sans avaler de plaintes

  • Évaluation de la voix aux États-Unis :

    1. Âge supérieur à 18 ans
    2. En cours d'évaluation des problèmes de voix

Critères d'exclusion :

  1. Âge moins de 18 ans et plus de 99 ans
  2. Plaie ouverte du cou, y compris trachéotomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Toux
Les patients adultes qui sont vus à l'Institut Sean Parker pour la voix et qui présentent une toux neurogène pour laquelle un bloc nerveux laryngé supérieur est recommandé subiront cette procédure sous guidage échographique. Les patients sans toux neurogène seront également recrutés pour une évaluation échographique afin d'établir des repères et une variation normale.
Test diagnostique: Échographie pour la toux
Les patients adultes qui sont vus à l'Institut Sean Parker pour la voix et qui présentent une toux neurogène pour laquelle un bloc nerveux laryngé supérieur est recommandé subiront cette procédure sous guidage échographique. Les patients sans toux neurogène seront également recrutés pour une évaluation échographique afin d'établir des repères et une variation normale. Les patients seront évalués pour leur aisance à subir la procédure et les cliniciens seront interrogés sur la facilité et les avantages d'effectuer la procédure sous guidage échographique.
Expérimental: Atrophie des cordes vocales
Patients adultes présentant une atrophie des cordes vocales, une parésie ou une paralysie diagnostiquée au Sean Parker Institute for the Voice qui doivent subir une laryngoplastie par injection seront invités à participer à l'étude.
Test diagnostique: Échographie pour atrophie des cordes vocales ou parésie/paralysie des cordes vocales
Les patients adultes qui sont vus à l'Institut Sean Parker pour la voix et qui présentent une atrophie des cordes vocales ou une parésie/paralysie des cordes vocales pour lesquels une laryngoplastie par injection est recommandée subiront une échographie laryngée avant la procédure pour évaluer l'anatomie de base ainsi qu'après le procédure (à la fois immédiatement après la procédure ainsi que lors des visites de suivi) afin d'évaluer la quantité d'injectat.
Expérimental: Parésie des cordes vocales
Patients adultes présentant une atrophie des cordes vocales, une parésie ou une paralysie diagnostiquée au Sean Parker Institute for the Voice qui doivent subir une laryngoplastie par injection seront invités à participer à l'étude.
Test diagnostique: Échographie pour atrophie des cordes vocales ou parésie/paralysie des cordes vocales
Les patients adultes qui sont vus à l'Institut Sean Parker pour la voix et qui présentent une atrophie des cordes vocales ou une parésie/paralysie des cordes vocales pour lesquels une laryngoplastie par injection est recommandée subiront une échographie laryngée avant la procédure pour évaluer l'anatomie de base ainsi qu'après le procédure (à la fois immédiatement après la procédure ainsi que lors des visites de suivi) afin d'évaluer la quantité d'injectat.
Expérimental: Paralysie des cordes vocales
Patients adultes présentant une atrophie des cordes vocales, une parésie ou une paralysie diagnostiquée au Sean Parker Institute for the Voice qui doivent subir une laryngoplastie par injection seront invités à participer à l'étude.
Test diagnostique: Échographie pour atrophie des cordes vocales ou parésie/paralysie des cordes vocales
Les patients adultes qui sont vus à l'Institut Sean Parker pour la voix et qui présentent une atrophie des cordes vocales ou une parésie/paralysie des cordes vocales pour lesquels une laryngoplastie par injection est recommandée subiront une échographie laryngée avant la procédure pour évaluer l'anatomie de base ainsi qu'après le procédure (à la fois immédiatement après la procédure ainsi que lors des visites de suivi) afin d'évaluer la quantité d'injectat.
Expérimental: Dysphagie
Les patients adultes référés au Sean Parker Institute for the Voice pour une évaluation de la déglutition subiront des antécédents médicaux standard, y compris la collecte de l'âge, du sexe, de la profession, des caractéristiques des plaintes de déglutition, ainsi qu'une évaluation et des traitements préalables. Des patients adultes sans problèmes de déglutition seront également recrutés pour définir l'anatomie et les variations normales.
Test diagnostique: Échographie pour la dysphagie
Les patients avec et sans problèmes de déglutition seront inscrits pour évaluer leur langue, musculature suprahyoïdienne et infrahyoïdienne, y compris l'identification, la masse et la fonction musculaires.
Expérimental: Dysphonie
Les patients adultes référés au Sean Parker Institute for the Voice pour une évaluation vocale subiront des antécédents médicaux standard, y compris la collecte de l'âge, du sexe, de la profession, des caractéristiques des plaintes vocales, ainsi qu'une évaluation et des traitements antérieurs. De plus, les patients diagnostiqués avec une dysphonie de tension musculaire seront évalués par échographie pour la présence, la taille et la fonction de leur musculature suprahyoïdienne.
Test diagnostique: Échographie pour la dysphonie
Les patients adultes qui sont vus à l'Institut Sean Parker pour la voix et qui présentent une dysphonie de tension musculaire subiront une échographie lors de leur visite en laryngologie ou en orthophonie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure quantitative de l'utilisabilité de l'échographie rapportée par un clinicien lors de l'injection de la branche interne du nerf laryngé supérieur pour la toux neurogène.
Délai: Immédiatement après l'intervention
Le clinicien utilisera l'échelle de Likert et évaluera une série d'énoncés sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord). Le score total le plus bas possible est de 12 (accord global des cliniciens) et le score total le plus élevé possible est de 60 (accord global des cliniciens).
Immédiatement après l'intervention
Mesure qualitative de l'utilisabilité de l'échographie rapportée par un clinicien lors de l'injection de la branche interne du nerf laryngé supérieur pour la toux neurogène.
Délai: Immédiatement après l'intervention

Le clinicien répondra aux questions ouvertes suivantes :

  • Quels sont les avantages de réaliser la procédure par échographie ?
  • Quelles sont les limites de la réalisation de cette procédure par échographie ?
Immédiatement après l'intervention
Mesures du confort du patient lors de l'injection guidée par échographie de la branche interne du nerf laryngé supérieur pour la toux neurogène.
Délai: Jour 1

Nombre de patients entrant dans les catégories ci-dessous, déterminé par l'équipe soignante du prestataire :

  • Aucune gêne : parler/à l'aise tout au long
  • Inconfort minime : 1 ou 2 épisodes d’inconfort léger sans détresse
  • Inconfort léger : Plus de 2 épisodes d’inconfort sans détresse
  • Inconfort modéré : inconfort important ressenti à plusieurs reprises avec une certaine détresse
  • Inconfort sévère : inconfort fréquent avec détresse importante
Jour 1
Il est temps de terminer l’injection du nerf laryngé supérieur sous échographie.
Délai: Jour 1
La durée sera enregistrée en minutes.
Jour 1
Images et descripteurs de l'anatomie de la branche interne du nerf laryngé supérieur et de sa variation normale.
Délai: Jour 1
Il s’agit d’une mesure de résultat qualitative. Les fournisseurs fourniront une description de la branche interne de l'anatomie du nerf laryngé supérieur accompagnée d'images du stroboscope.
Jour 1
Modification du volume d'injectat lors d'une laryngoplastie par injection mesurée par échographie par rapport à la quantité injectée après l'intervention et au suivi.
Délai: Immédiatement après l'intervention et lors de la visite de suivi de 4 semaines
Le volume sera enregistré en mL.
Immédiatement après l'intervention et lors de la visite de suivi de 4 semaines
Présence, volume et fonction de la musculature de la langue, du suprahyoïdien et de l'infrahyoïdien à l'échographie pour les patients avec et sans troubles de la déglutition.
Délai: Jour 1
Il s’agit d’une mesure de résultat qualitative. Les prestataires fourniront une description de la musculature de la langue, du suprahyoïdien et de l'infrahyoïdien à l'échographie pour les patients avec et sans problèmes de déglutition.
Jour 1
Évaluation de la musculature suprahyoïdienne en échographie chez les patients présentant une dysphonie de tension musculaire.
Délai: Jour 1
Il s’agit d’une mesure de résultat qualitative. Les prestataires fourniront une description de la musculature suprahyoïdienne à l'échographie pour les patients souffrant de dysphonie de tension musculaire.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weill Medical College of Cornell University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anaïs Rameau, MD, Weill Medical College of Cornell University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2024

Première publication (Réel)

30 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-10026663

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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