Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przydatność i wykonalność badania USG w gabinetowych zabiegach laryngologicznych

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Przydatność i wykonalność ultrasonografii w gabinetowych zabiegach laryngologicznych: badanie pilotażowe

Badacze ocenią przydatność wykorzystania ultrasonografii w zabiegach gabinetowych związanych z interwencjami laryngologicznymi. Kwalifikującymi się uczestnikami będą osoby dorosłe, które przechodzą blokadę nerwu krtaniowego górnego, laryngoplastykę iniekcyjną, ocenę połykania, ocenę głosu i terapię głosową.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Weill Cornell Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anais Rameau, MD
        • Pod-śledczy:
          • Christine Clark, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zastrzyk pod kontrolą USG w przypadku kaszlu neurogennego:

    1. Wiek powyżej 18 lat
    2. Zalecany w przypadku blokady nerwu krtaniowego górnego

  • US-Ocena anatomii nerwu krtaniowego górnego

    1. Wiek powyżej 18 lat
    2. Żadnych skarg na kaszel

  • US-Ocena objętości wstrzyknięcia:

    1. Dokumentacja jednostronnego niedowładu/paraliżu lub zaniku fałdów głosowych
    2. Wiek powyżej 18 lat
    3. Zaleca się poddanie się laryngoplastyce iniekcyjnej

  • Ocena jaskółki w USA:

    1. Wiek powyżej 18 lat
    2. Objawia się dolegliwościami związanymi z połykaniem

  • Amerykańska ocena normalnego połknięcia:

    1. Wiek powyżej 18 lat
    2. Prezentuje bez przełykania skarg

  • Ocena głosu w USA:

    1. Wiek powyżej 18 lat
    2. W trakcie oceny problemów z głosem

Kryteria wykluczenia:

  1. Wiek poniżej 18 lat i powyżej 99 lat
  2. Otwarta rana szyi, w tym tracheostomia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kaszel
Dorośli pacjenci, którzy zostaną przyjęci do Sean Parker Institute for the Voice i u których zostanie stwierdzony neurogenny kaszel, w przypadku którego zalecana jest blokada nerwu krtaniowego górnego, zostaną poddani temu zabiegowi pod kontrolą USG. Pacjenci bez kaszlu neurogennego będą również rekrutowani do badania ultrasonograficznego w celu ustalenia punktów orientacyjnych i normalnych odchyleń.
Test diagnostyczny: USG na kaszel
Dorośli pacjenci, którzy zostaną przyjęci do Sean Parker Institute for the Voice i u których zostanie stwierdzony neurogenny kaszel, w przypadku którego zalecana jest blokada nerwu krtaniowego górnego, zostaną poddani temu zabiegowi pod kontrolą USG. Pacjenci bez kaszlu neurogennego będą również rekrutowani do badania ultrasonograficznego w celu ustalenia punktów orientacyjnych i normalnych odchyleń. Pacjenci zostaną ocenieni pod kątem komfortu podczas zabiegu, a lekarze zostaną przepytani na temat łatwości i korzyści wynikających z przeprowadzenia zabiegu pod kontrolą USG.
Eksperymentalny: Zanik strun głosowych
Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni dorośli pacjenci z zanikiem, niedowładem lub porażeniem fałdów głosowych zdiagnozowanymi w Sean Parker Institute for the Voice, którzy planują poddać się laryngoplastyce iniekcyjnej.
Test diagnostyczny: Badanie USG w przypadku atrofii fałdów głosowych lub niedowładu/paraliżu fałdów głosowych
Dorośli pacjenci zgłaszający się do Sean Parker Institute for the Voice i u których stwierdzono zanik fałdu głosowego lub niedowład/paraliż fałdu głosowego, u których zalecana jest laryngoplastyka iniekcyjna, zostaną poddani badaniu USG krtani przed zabiegiem w celu oceny podstawowej anatomii, a także po przeprowadzeniu badania zabiegu (zarówno bezpośrednio po zabiegu, jak i podczas wizyt kontrolnych) w celu oceny ilości wstrzykniętego preparatu.
Eksperymentalny: Niedowład strun głosowych
Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni dorośli pacjenci z zanikiem, niedowładem lub porażeniem fałdów głosowych zdiagnozowanymi w Sean Parker Institute for the Voice, którzy planują poddać się laryngoplastyce iniekcyjnej.
Test diagnostyczny: Badanie USG w przypadku atrofii fałdów głosowych lub niedowładu/paraliżu fałdów głosowych
Dorośli pacjenci zgłaszający się do Sean Parker Institute for the Voice i u których stwierdzono zanik fałdu głosowego lub niedowład/paraliż fałdu głosowego, u których zalecana jest laryngoplastyka iniekcyjna, zostaną poddani badaniu USG krtani przed zabiegiem w celu oceny podstawowej anatomii, a także po przeprowadzeniu badania zabiegu (zarówno bezpośrednio po zabiegu, jak i podczas wizyt kontrolnych) w celu oceny ilości wstrzykniętego preparatu.
Eksperymentalny: Paraliż strun głosowych
Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni dorośli pacjenci z zanikiem, niedowładem lub porażeniem fałdów głosowych zdiagnozowanymi w Sean Parker Institute for the Voice, którzy planują poddać się laryngoplastyce iniekcyjnej.
Test diagnostyczny: Badanie USG w przypadku atrofii fałdów głosowych lub niedowładu/paraliżu fałdów głosowych
Dorośli pacjenci zgłaszający się do Sean Parker Institute for the Voice i u których stwierdzono zanik fałdu głosowego lub niedowład/paraliż fałdu głosowego, u których zalecana jest laryngoplastyka iniekcyjna, zostaną poddani badaniu USG krtani przed zabiegiem w celu oceny podstawowej anatomii, a także po przeprowadzeniu badania zabiegu (zarówno bezpośrednio po zabiegu, jak i podczas wizyt kontrolnych) w celu oceny ilości wstrzykniętego preparatu.
Eksperymentalny: Dysfagia
Dorośli pacjenci kierowani do Instytutu Sean Parker Institute for the Voice w celu oceny połykania przechodzą standardowy wywiad medyczny obejmujący dane dotyczące wieku, płci, zawodu, charakterystyki dolegliwości związanych z połykaniem oraz wstępną ocenę i leczenie. Dorośli pacjenci bez dolegliwości związanych z połykaniem będą również rekrutowani w celu określenia prawidłowej anatomii i zmienności.
Test diagnostyczny: USG na dysfagię
Pacjenci z dolegliwościami związanymi z połykaniem lub bez nich zostaną zapisani w celu oceny ich języka, mięśni nadgnykowych i podgnykowych, w tym identyfikacji mięśni, ich masy i funkcji.
Eksperymentalny: Dysfonia
Dorośli pacjenci skierowani do Sean Parker Institute for the Voice w celu oceny głosu przejdą standardową historię medyczną obejmującą wiek, płeć, zawód, charakterystykę dolegliwości związanych z głosem oraz wstępną ocenę i leczenie. Dodatkowo pacjenci, u których zdiagnozowano dysfonię napięcia mięśniowego, zostaną poddani ocenie ultrasonograficznej pod kątem obecności, wielkości i funkcji mięśni nadgnykowych.
Test diagnostyczny: USG na dysfonię
Dorośli pacjenci zgłaszający się do Sean Parker Institute for the Voice i u których stwierdzono dysfonię napięcia mięśniowego, zostaną poddani ultrasonografii podczas wizyty u laryngologa lub logopedy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowa miara użyteczności ultradźwięków podana przez klinicystę podczas wstrzykiwania gałęzi wewnętrznej nerwu krtaniowego górnego w przypadku kaszlu neurogennego.
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Lekarz użyje skali Likerta i oceni serię stwierdzeń w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Najniższy możliwy wynik całkowity to 12 (ogólna niezgodność klinicysty), a najwyższy możliwy wynik całkowity to 60 (ogólna zgoda klinicysty).
Natychmiast po interwencji
Jakościowa miara użyteczności ultradźwięków podana przez klinicystę podczas wstrzykiwania gałęzi wewnętrznej nerwu krtaniowego górnego w przypadku kaszlu neurogennego.
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji

Lekarz odpowie na następujące pytania otwarte:

  • Jakie są korzyści z wykonania zabiegu za pomocą ultradźwięków?
  • Jakie są ograniczenia wykonania tego zabiegu za pomocą ultradźwięków?
Natychmiast po interwencji
Pomiary komfortu pacjenta podczas wstrzykiwania pod kontrolą USG gałęzi wewnętrznej nerwu krtaniowego górnego w przypadku kaszlu neurogennego.
Ramy czasowe: Dzień 1

Liczba pacjentów należących do poniższych kategorii, określona przez zespół opiekuńczy świadczeniodawcy:

  • Brak dyskomfortu: rozmowa/komfort przez cały czas
  • Minimalny dyskomfort: 1 lub 2 epizody łagodnego dyskomfortu bez stresu
  • Łagodny dyskomfort: Więcej niż 2 epizody dyskomfortu bez stresu
  • Umiarkowany dyskomfort: znaczny dyskomfort odczuwany kilka razy, któremu towarzyszył pewien dyskomfort
  • Poważny dyskomfort: częsty dyskomfort połączony ze znacznym cierpieniem
Dzień 1
Czas zakończyć wstrzyknięcie nerwu krtaniowego górnego pod kontrolą USG.
Ramy czasowe: Dzień 1
Ilość czasu będzie rejestrowana w minutach.
Dzień 1
Obrazy i deskryptory gałęzi wewnętrznej nerwu krtaniowego górnego, anatomia i prawidłowa zmienność.
Ramy czasowe: Dzień 1
Jest to jakościowa miara wyniku. Dostawcy przedstawią opis anatomii gałęzi wewnętrznej nerwu krtaniowego górnego wraz z towarzyszącymi obrazami ze stroboskopu.
Dzień 1
Zmiana objętości wstrzykiwanego preparatu w laryngoplastyce iniekcyjnej mierzona metodą USG w porównaniu z ilością wstrzykiwaną po zabiegu i podczas kontroli.
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji i podczas 4-tygodniowej wizyty kontrolnej
Objętość zostanie zarejestrowana w ml.
Natychmiast po interwencji i podczas 4-tygodniowej wizyty kontrolnej
Obecność, masa i funkcja języka, mięśni nadgnykowych i podgnykowych w badaniu ultrasonograficznym u pacjentów z dolegliwościami związanymi z połykaniem i bez nich.
Ramy czasowe: Dzień 1
Jest to jakościowa miara wyniku. Dostawcy przedstawią opis języka, mięśni nadgnykowych i podgnykowych w badaniu ultrasonograficznym u pacjentów z dolegliwościami związanymi z połykaniem i bez nich.
Dzień 1
Ocena mięśni nadgnykowych w badaniu USG u pacjentów z dysfonią napięcia mięśniowego.
Ramy czasowe: Dzień 1
Jest to jakościowa miara wyniku. Dostawcy przedstawią opis mięśni nadgnykowych w badaniu ultrasonograficznym u pacjentów z dysfonią napięcia mięśniowego.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Śledczy

  • Główny śledczy: Anaïs Rameau, MD, Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-10026663

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG na kaszel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj