Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nyttig og gjennomførbarhet av ultralyd i kontorlaryngologiprosedyrer

12. juni 2026 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University

Nytten og gjennomførbarheten av ultralyd i kontorlaryngologiprosedyrer: En pilotstudie

Etterforskere vil vurdere nytten av å bruke ultralyd i kontorprosedyrer for laryngologiske intervensjoner. Deltakere som kvalifiserer vil være voksne som gjennomgår superior larynxnerveblokkering, injeksjonsstrupeplastikk, svelgevurdering, stemmeevaluering og stemmeterapi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Weill Cornell Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anaïs Rameau, MD
        • Underetterforsker:
          • Christine Clark, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • USA-veiledet injeksjon for nevrogen hoste:

    1. Alder over 18 år
    2. Anbefalt for å gjennomgå overlegen larynx nerveblokkering

  • USA-vurdering av overlegen larynxnerveanatomi

    1. Alder over 18 år
    2. Ingen hosteklager

  • USA-vurdering av injisert volum:

    1. Dokumentasjon av ensidig stemmefoldsparese/lammelse eller atrofi
    2. Alder over 18 år
    3. Anbefalt å gjennomgå laryngoplastikk med injeksjon

  • USA-vurdering av svelge:

    1. Alder over 18 år
    2. Presenterer med svelgeplager

  • USA-vurdering av normal svelge:

    1. Alder over 18 år
    2. Presenterer uten å svelge klager

  • USA-vurdering av stemme:

    1. Alder over 18 år
    2. Gjennomgår evaluering av stemmeproblemer

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 18 år og over 99 år
  2. Åpent nakkesår inkludert trakeostomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hoste
Voksne pasienter som blir sett ved Sean Parker Institute for the Voice og er fast bestemt på å ha nevrogen hoste som anbefales for overlegen larynxnerveblokkering, vil gjennomgå denne prosedyren under ultralydveiledning. Pasienter uten nevrogen hoste vil også bli rekruttert til ultralydvurdering for å etablere landemerker og normal variasjon.
Diagnostisk test: Ultralyd ved hoste
Voksne pasienter som blir sett ved Sean Parker Institute for the Voice og er fast bestemt på å ha nevrogen hoste som anbefales for overlegen larynxnerveblokkering, vil gjennomgå denne prosedyren under ultralydveiledning. Pasienter uten nevrogen hoste vil også bli rekruttert til ultralydvurdering for å etablere landemerker og normal variasjon. Pasienter vil bli vurdert for komfort med å gjennomgå prosedyren, og klinikere vil bli undersøkt om enkeltheten og fordelen ved å utføre prosedyren under ultralydveiledning.
Eksperimentell: Stemmebåndatrofi
Voksne pasienter med stemmefoldatrofi, parese eller lammelse diagnostisert ved Sean Parker Institute for the Voice og som planlegges å gjennomgå laryngoplastikk med injeksjon, vil bli invitert til å delta i studien.
Diagnostisk test: Ultralyd for stemmefoldatrofi eller stemmefoldsparese/lammelse
Voksne pasienter som ses ved Sean Parker Institute for the Voice og som er fast bestemt på å ha stemmefoldatrofi eller stemmefoldsparese/lammelse for hvem injeksjon laryngoplastikk anbefales, vil gjennomgå larynx-ultralyd før prosedyren for å vurdere baseline-anatomien, så vel som etter prosedyre (både umiddelbart etter prosedyren samt ved oppfølgingsbesøk) for å vurdere mengden injisert.
Eksperimentell: Stemmebåndsparese
Voksne pasienter med stemmefoldatrofi, parese eller lammelse diagnostisert ved Sean Parker Institute for the Voice og som planlegges å gjennomgå laryngoplastikk med injeksjon, vil bli invitert til å delta i studien.
Diagnostisk test: Ultralyd for stemmefoldatrofi eller stemmefoldsparese/lammelse
Voksne pasienter som ses ved Sean Parker Institute for the Voice og som er fast bestemt på å ha stemmefoldatrofi eller stemmefoldsparese/lammelse for hvem injeksjon laryngoplastikk anbefales, vil gjennomgå larynx-ultralyd før prosedyren for å vurdere baseline-anatomien, så vel som etter prosedyre (både umiddelbart etter prosedyren samt ved oppfølgingsbesøk) for å vurdere mengden injisert.
Eksperimentell: Stemmebåndslammelse
Voksne pasienter med stemmefoldatrofi, parese eller lammelse diagnostisert ved Sean Parker Institute for the Voice og som planlegges å gjennomgå laryngoplastikk med injeksjon, vil bli invitert til å delta i studien.
Diagnostisk test: Ultralyd for stemmefoldatrofi eller stemmefoldsparese/lammelse
Voksne pasienter som ses ved Sean Parker Institute for the Voice og som er fast bestemt på å ha stemmefoldatrofi eller stemmefoldsparese/lammelse for hvem injeksjon laryngoplastikk anbefales, vil gjennomgå larynx-ultralyd før prosedyren for å vurdere baseline-anatomien, så vel som etter prosedyre (både umiddelbart etter prosedyren samt ved oppfølgingsbesøk) for å vurdere mengden injisert.
Eksperimentell: Dysfagi
Voksne pasienter som henvises til Sean Parker Institute for the Voice for svelgevurdering vil gjennomgå standard medisinsk historie, inkludert innsamling av alder, kjønn, yrke, karakteristika ved svelgeplager, og tidligere evaluering og behandlinger. Voksne pasienter uten svelgeplager vil også bli rekruttert for å definere normal anatomi og variasjon.
Diagnostisk test: Ultralyd for dysfagi
Pasienter med og uten svelgeplager vil bli registrert for å vurdere tungen, suprahyoid og infrahyoid muskulatur, inkludert muskelidentifikasjon, bulk og funksjon.
Eksperimentell: Dysfoni
Voksne pasienter som henvises til Sean Parker Institute for the Voice for stemmevurdering vil gjennomgå standard sykehistorie, inkludert innsamling av alder, kjønn, yrke, karakteristikker ved stemmeplager, og tidligere evaluering og behandlinger. I tillegg vil pasienter diagnostisert med muskelspenningsdysfoni bli evaluert med ultralyd for tilstedeværelse, størrelse og funksjon av deres suprahyoide muskulatur.
Diagnostisk test: Ultralyd for dysfoni
Voksne pasienter som blir sett på Sean Parker Institute for the Voice og er fast bestemt på å ha muskelspenningsdysfoni, vil gjennomgå ultralyd under besøket med laryngologi eller talespråkpatologi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ kliniker-rapportert brukbarhetsmål av ultralyd under injeksjon av den indre grenen av superior larynxnerve for nevrogen hoste.
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
Klinikeren vil bruke Likert-skalaen og vurdere en serie utsagn på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Lavest mulig totalscore er 12 (generell klinikerens uenighet), og høyest mulig totalscore er 60 (generelt klinikerens enighet).
Umiddelbart etter inngrep
Kvalitativ kliniker-rapportert brukbarhetsmål for ultralyd under injeksjon av den indre grenen av larynxnerven superior for nevrogen hoste.
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep

Klinikeren vil svare på følgende åpne spørsmål:

  • Hva er fordelene med å utføre prosedyren med ultralyd?
  • Hva er begrensningene ved å utføre denne prosedyren med ultralyd?
Umiddelbart etter inngrep
Pasientkomfortmåler under ultralydveiledet injeksjon av den indre grenen av larynxnerven superior for nevrogen hoste.
Tidsramme: Dag 1

Antall pasienter som faller inn under kategoriene nedenfor, bestemt av leverandørens omsorgsteam:

  • Ingen ubehag: snakker/behagelig hele veien
  • Minimalt ubehag: 1 eller 2 episoder med mildt ubehag uten plager
  • Mildt ubehag: Mer enn 2 episoder med ubehag uten plager
  • Moderat ubehag: betydelig ubehag opplevd flere ganger med noe plager
  • Alvorlig ubehag: hyppig ubehag med betydelig plage
Dag 1
På tide å fullføre en superior larynxnerveinjeksjon under ultralyd.
Tidsramme: Dag 1
Tiden vil bli registrert i minutter.
Dag 1
Bilder og beskrivelser av indre gren av superior larynxnerveanatomi og normal variasjon.
Tidsramme: Dag 1
Dette er et kvalitativt resultatmål. Tilbydere vil gi en beskrivelse av den indre grenen av superior larynxnervens anatomi med tilhørende bilder fra stroben.
Dag 1
Endring i volum av injektat ved injeksjon laryngoplastikk målt ved ultralyd sammenlignet med mengde injisert etter prosedyre og ved oppfølging.
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon og ved 4 ukers oppfølgingsbesøk
Volumet vil bli registrert i ml.
Umiddelbart etter intervensjon og ved 4 ukers oppfølgingsbesøk
Tilstedeværelse, bulk og funksjon av tunge-, suprahyoid- og infrahyoidmuskulatur på ultralyd for pasienter med og uten svelgeplager.
Tidsramme: Dag 1
Dette er et kvalitativt resultatmål. Leverandører vil gi en beskrivelse av tunge-, suprahyoid- og infrahyoidmuskulaturen på ultralyd for pasienter med og uten svelgeplager.
Dag 1
Evaluering av suprahyoid muskulatur på ultralyd for pasienter med muskelspenningsdysfoni.
Tidsramme: Dag 1
Dette er et kvalitativt resultatmål. Tilbydere vil gi en beskrivelse av den suprahyoide muskulaturen på ultralyd for pasienter med muskelspenningsdysfoni.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anaïs Rameau, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2027

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-10026663

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere