Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Utilità e fattibilità degli ultrasuoni nelle procedure di laringologia ambulatoriale

9 febbraio 2026 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University

Utilità e fattibilità degli ultrasuoni nelle procedure di laringologia ambulatoriale: uno studio pilota

Gli investigatori valuteranno l'utilità dell'utilizzo degli ultrasuoni nelle procedure ambulatoriali per interventi di laringologia. I partecipanti idonei saranno adulti sottoposti a blocco del nervo laringeo superiore, laringoplastica iniettiva, valutazione della deglutizione, valutazione della voce e terapia vocale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Weill Cornell Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anais Rameau, MD
        • Sub-investigatore:
          • Christine Clark, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Iniezione ecoguidata per la tosse neurogena:

    1. Età superiore a 18 anni
    2. Consigliato per sottoporsi al blocco del nervo laringeo superiore

  • Valutazione ecografica dell'anatomia del nervo laringeo superiore

    1. Età superiore a 18 anni
    2. Nessun reclamo per la tosse

  • Valutazione statunitense del volume dell'iniettato:

    1. Documentazione di paresi/paralisi o atrofia unilaterale delle corde vocali
    2. Età superiore a 18 anni
    3. Consigliato per sottoporsi a laringoplastica iniettiva

  • Valutazione statunitense della rondine:

    1. Età superiore a 18 anni
    2. Presenta disturbi di deglutizione

  • Valutazione statunitense della deglutizione normale:

    1. Età superiore a 18 anni
    2. Presenta senza deglutizione reclami

  • Valutazione della voce negli Stati Uniti:

    1. Età superiore a 18 anni
    2. In fase di valutazione dei problemi vocali

Criteri di esclusione:

  1. Età inferiore a 18 anni e superiore a 99 anni
  2. Ferita al collo aperta, inclusa tracheotomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tosse
I pazienti adulti visitati presso il Sean Parker Institute for the Voice e che presentano una tosse neurogena per la quale è raccomandato il blocco del nervo laringeo superiore verranno sottoposti a questa procedura sotto guida ecografica. I pazienti senza tosse neurogena verranno reclutati anche per la valutazione ecografica per stabilire i punti di riferimento e la variazione normale.
Test diagnostico: Ecografia per la tosse
I pazienti adulti visitati presso il Sean Parker Institute for the Voice e che presentano una tosse neurogena per la quale è raccomandato il blocco del nervo laringeo superiore verranno sottoposti a questa procedura sotto guida ecografica. I pazienti senza tosse neurogena verranno reclutati anche per la valutazione ecografica per stabilire i punti di riferimento e la variazione normale. I pazienti saranno valutati per il loro comfort nel sottoporsi alla procedura e i medici saranno intervistati sulla facilità e sui vantaggi di eseguire la procedura sotto guida ecografica.
Sperimentale: Atrofia delle corde vocali
Saranno invitati a prendere parte allo studio i pazienti adulti con atrofia delle corde vocali, paresi o paralisi diagnosticata presso il Sean Parker Institute for the Voice che intendono sottoporsi a laringoplastica iniettiva.
Test diagnostico: Ecografia per atrofia delle corde vocali o paresi/paralisi delle corde vocali
I pazienti adulti che vengono visitati presso il Sean Parker Institute for the Voice e che presentano atrofia delle corde vocali o paresi/paralisi delle corde vocali per i quali è raccomandata la laringoplastica con iniezione, verranno sottoposti a ecografia laringea prima della procedura per valutare l'anatomia di base e seguire il test procedura (sia immediatamente dopo la procedura che durante le visite di follow-up) per valutare la quantità di iniettato.
Sperimentale: Paresi delle corde vocali
Saranno invitati a prendere parte allo studio i pazienti adulti con atrofia delle corde vocali, paresi o paralisi diagnosticata presso il Sean Parker Institute for the Voice che intendono sottoporsi a laringoplastica iniettiva.
Test diagnostico: Ecografia per atrofia delle corde vocali o paresi/paralisi delle corde vocali
I pazienti adulti che vengono visitati presso il Sean Parker Institute for the Voice e che presentano atrofia delle corde vocali o paresi/paralisi delle corde vocali per i quali è raccomandata la laringoplastica con iniezione, verranno sottoposti a ecografia laringea prima della procedura per valutare l'anatomia di base e seguire il test procedura (sia immediatamente dopo la procedura che durante le visite di follow-up) per valutare la quantità di iniettato.
Sperimentale: Paralisi delle corde vocali
Saranno invitati a prendere parte allo studio i pazienti adulti con atrofia delle corde vocali, paresi o paralisi diagnosticata presso il Sean Parker Institute for the Voice che intendono sottoporsi a laringoplastica iniettiva.
Test diagnostico: Ecografia per atrofia delle corde vocali o paresi/paralisi delle corde vocali
I pazienti adulti che vengono visitati presso il Sean Parker Institute for the Voice e che presentano atrofia delle corde vocali o paresi/paralisi delle corde vocali per i quali è raccomandata la laringoplastica con iniezione, verranno sottoposti a ecografia laringea prima della procedura per valutare l'anatomia di base e seguire il test procedura (sia immediatamente dopo la procedura che durante le visite di follow-up) per valutare la quantità di iniettato.
Sperimentale: Disfagia
I pazienti adulti indirizzati al Sean Parker Institute for the Voice per la valutazione della deglutizione saranno sottoposti all'anamnesi medica standard inclusa la raccolta di età, sesso, occupazione, caratteristiche dei disturbi della deglutizione e valutazione e trattamenti precedenti. Verranno reclutati anche pazienti adulti senza disturbi della deglutizione per definire l'anatomia e le variazioni normali.
Test diagnostico: Ecografia per disfagia
Verranno arruolati pazienti con e senza disturbi della deglutizione per valutare la loro lingua, la muscolatura sopraioidea e infraioidea, inclusa l'identificazione muscolare, la massa e la funzione.
Sperimentale: Disfonia
I pazienti adulti indirizzati al Sean Parker Institute for the Voice per la valutazione della voce saranno sottoposti all'anamnesi medica standard, inclusa la raccolta di età, sesso, occupazione, caratteristiche dei disturbi vocali e valutazioni e trattamenti precedenti. Inoltre, i pazienti con diagnosi di disfonia da tensione muscolare verranno valutati mediante ultrasuoni per la presenza, le dimensioni e la funzione della muscolatura sopraioidea.
Test diagnostico: Ecografia per disfonia
I pazienti adulti che vengono visitati al Sean Parker Institute for the Voice e che sono determinati a soffrire di disfonia da tensione muscolare verranno sottoposti a ecografia durante la loro visita con laringologia o patologia del linguaggio vocale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura quantitativa dell'usabilità degli ultrasuoni riferita dal medico durante l'iniezione del ramo interno del nervo laringeo superiore per la tosse neurogena.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
Il medico utilizzerà la scala Likert e valuterà una serie di affermazioni su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Il punteggio totale più basso possibile è 12 (disaccordo complessivo del medico) e il punteggio totale più alto possibile è 60 (accordo clinico complessivo).
Immediatamente dopo l'intervento
Misura qualitativa dell'usabilità degli ultrasuoni riferita dal medico durante l'iniezione del ramo interno del nervo laringeo superiore per la tosse neurogena.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento

Il medico risponderà alle seguenti domande a risposta aperta:

  • Quali sono i vantaggi dell’esecuzione della procedura con gli ultrasuoni?
  • Quali sono le limitazioni nell’esecuzione di questa procedura con gli ultrasuoni?
Immediatamente dopo l'intervento
Misure di comfort del paziente durante l'iniezione ecoguidata del ramo interno del nervo laringeo superiore per la tosse neurogena.
Lasso di tempo: Giorno 1

Numero di pazienti che rientrano nelle seguenti categorie come determinato dal team di assistenza del fornitore:

  • Nessun disagio: parlare/a proprio agio ovunque
  • Disagio minimo: 1 o 2 episodi di lieve disagio senza disagio
  • Lieve disagio: più di 2 episodi di disagio senza disagio
  • Disagio moderato: disagio significativo sperimentato più volte con qualche disagio
  • Grave disagio: disagio frequente con disagio significativo
Giorno 1
È ora di completare l'iniezione del nervo laringeo superiore sotto ecografia.
Lasso di tempo: Giorno 1
Il tempo verrà registrato in minuti.
Giorno 1
Immagini e descrittori del ramo interno dell'anatomia del nervo laringeo superiore e variazione normale.
Lasso di tempo: Giorno 1
Questa è una misura di risultato qualitativa. I fornitori forniranno una descrizione del ramo interno dell'anatomia del nervo laringeo superiore con immagini di accompagnamento dello stroboscopio.
Giorno 1
Variazione del volume dell'iniettato nella laringoplastica ad iniezione misurata mediante ultrasuoni rispetto alla quantità iniettata dopo la procedura e al follow-up.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e alla visita di follow-up dopo 4 settimane
Il volume verrà registrato in ml.
Immediatamente dopo l'intervento e alla visita di follow-up dopo 4 settimane
Presenza, volume e funzione della muscolatura della lingua, sopraioidea e infraioidea agli ultrasuoni per pazienti con e senza disturbi di deglutizione.
Lasso di tempo: Giorno 1
Questa è una misura di risultato qualitativa. I fornitori forniranno una descrizione della muscolatura della lingua, sopraioidea e infraioidea sugli ultrasuoni per i pazienti con e senza disturbi di deglutizione.
Giorno 1
Valutazione della muscolatura sopraioidea agli ultrasuoni per pazienti con disfonia da tensione muscolare.
Lasso di tempo: Giorno 1
Questa è una misura di risultato qualitativa. I fornitori forniranno una descrizione della muscolatura sopraioidea sugli ultrasuoni per i pazienti con disfonia da tensione muscolare.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Investigatori

  • Investigatore principale: Anaïs Rameau, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-10026663

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ecografia per la tosse

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Angola

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi