Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полезность и возможность использования ультразвука в кабинетных ларингологических процедурах

12 июня 2026 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University

Полезность и осуществимость ультразвука в кабинетных ларингологических процедурах: пилотное исследование

Исследователи оценят полезность использования ультразвука в кабинетных процедурах при ларингологических вмешательствах. Участниками, имеющими право на участие, будут взрослые, перенесшие блокаду верхнего гортанного нерва, инъекционную ларингопластику, оценку глотания, оценку голоса и голосовую терапию.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: John Ramos, BA
  • Номер телефона: 19882 (646) 962-7464
  • Электронная почта: jmr4003@med.cornell.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Joclin Rabinovich, BS
  • Номер телефона: 19882 (646) 962-7464
  • Электронная почта: jor4039@med.cornell.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Weill Cornell Medicine
        • Контакт:
          • Anaïs Rameau, MD
          • Номер телефона: 646-962-7464
          • Электронная почта: anr2783@med.cornell.edu
        • Главный следователь:
          • Anaïs Rameau, MD
        • Младший исследователь:
          • Christine Clark, MD
        • Контакт:
          • John Ramos, BA
          • Номер телефона: 19882 (646) 962-7464
          • Электронная почта: jmr4003@med.cornell.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Инъекции для лечения нейрогенного кашля по рекомендациям США:

    1. Возраст старше 18 лет
    2. Рекомендуется пройти блокаду верхнего гортанного нерва.

  • УЗ-оценка анатомии верхнего гортанного нерва

    1. Возраст старше 18 лет
    2. Жалоб на кашель нет.

  • УЗ-оценка объема инъецируемого препарата:

    1. Документирование одностороннего пареза/паралича или атрофии голосовых складок.
    2. Возраст старше 18 лет
    3. Рекомендовано проведение инъекционной ларингопластики.

  • Американская оценка Ласточки:

    1. Возраст старше 18 лет
    2. Появляется с жалобами на глотание.

  • УЗ-оценка нормального глотания:

    1. Возраст старше 18 лет
    2. Подарки без жалоб на глотание

  • Американская оценка голоса:

    1. Возраст старше 18 лет
    2. Проходит оценку проблем с голосом

Критерии исключения:

  1. Возраст до 18 лет и старше 99 лет
  2. Открытая рана шеи, включая трахеостому

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кашель
Взрослые пациенты, которые наблюдаются в Институте голоса Шона Паркера и у которых выявлен нейрогенный кашель, при котором рекомендуется блокада верхнего гортанного нерва, будут проходить эту процедуру под контролем ультразвука. Пациенты без нейрогенного кашля также будут набраны для ультразвукового исследования, чтобы установить ориентиры и нормальные отклонения.
Диагностический тест: УЗИ при кашле
Взрослые пациенты, которые наблюдаются в Институте голоса Шона Паркера и у которых выявлен нейрогенный кашель, при котором рекомендуется блокада верхнего гортанного нерва, будут проходить эту процедуру под контролем ультразвука. Пациенты без нейрогенного кашля также будут набраны для ультразвукового исследования, чтобы установить ориентиры и нормальные отклонения. Пациенты будут оцениваться на предмет их комфорта при прохождении процедуры, а врачи будут опросены о легкости и пользе выполнения процедуры под ультразвуковым контролем.
Экспериментальный: Атрофия голосовых связок
К участию в исследовании будут приглашены взрослые пациенты с атрофией, парезом или параличом голосовых складок, диагностированные в Институте голоса Шона Паркера, которым планируется проведение инъекционной ларингопластики.
Диагностический тест: УЗИ при атрофии голосовых связок или парезе/параличе голосовых связок
Взрослые пациенты, которые наблюдаются в Институте голоса Шона Паркера и у которых установлено наличие атрофии голосовых складок или пареза/паралича голосовых связок, которым рекомендована инъекционная ларингопластика, перед процедурой проходят УЗИ гортани для оценки исходной анатомии, а также после процедуры. процедуры (как сразу после процедуры, так и во время последующих визитов) для оценки количества введенного препарата.
Экспериментальный: Парез голосовых связок
К участию в исследовании будут приглашены взрослые пациенты с атрофией, парезом или параличом голосовых складок, диагностированные в Институте голоса Шона Паркера, которым планируется проведение инъекционной ларингопластики.
Диагностический тест: УЗИ при атрофии голосовых связок или парезе/параличе голосовых связок
Взрослые пациенты, которые наблюдаются в Институте голоса Шона Паркера и у которых установлено наличие атрофии голосовых складок или пареза/паралича голосовых связок, которым рекомендована инъекционная ларингопластика, перед процедурой проходят УЗИ гортани для оценки исходной анатомии, а также после процедуры. процедуры (как сразу после процедуры, так и во время последующих визитов) для оценки количества введенного препарата.
Экспериментальный: Паралич голосовых связок
К участию в исследовании будут приглашены взрослые пациенты с атрофией, парезом или параличом голосовых складок, диагностированные в Институте голоса Шона Паркера, которым планируется проведение инъекционной ларингопластики.
Диагностический тест: УЗИ при атрофии голосовых связок или парезе/параличе голосовых связок
Взрослые пациенты, которые наблюдаются в Институте голоса Шона Паркера и у которых установлено наличие атрофии голосовых складок или пареза/паралича голосовых связок, которым рекомендована инъекционная ларингопластика, перед процедурой проходят УЗИ гортани для оценки исходной анатомии, а также после процедуры. процедуры (как сразу после процедуры, так и во время последующих визитов) для оценки количества введенного препарата.
Экспериментальный: Дисфагия
Взрослые пациенты, направленные в Институт голоса Шона Паркера для оценки глотания, проходят стандартную медицинскую историю, включая сбор данных о возрасте, поле, роде деятельности, характеристиках жалоб на глотание, а также предварительное обследование и лечение. Взрослые пациенты без жалоб на глотание также будут привлекаться для определения нормальной анатомии и вариаций.
Диагностический тест: УЗИ при дисфагии
Пациенты с жалобами на глотание и без них будут включены в исследование для оценки их языка, надподъязычной и подподъязычной мускулатуры, включая идентификацию мышц, их объем и функцию.
Экспериментальный: Дисфония
Взрослые пациенты, направленные в Институт голоса Шона Паркера для оценки голоса, будут проходить стандартную медицинскую историю, включая сбор данных о возрасте, поле, роде деятельности, характеристиках голосовых жалоб, а также предварительное обследование и лечение. Кроме того, пациентам с диагнозом дисфония мышечного напряжения будет проведена ультразвуковая оценка наличия, размера и функции надподъязычной мускулатуры.
Диагностический тест: УЗИ при дисфонии
Взрослые пациенты, которые наблюдаются в Институте голоса Шона Паркера и у которых установлена ​​дисфония мышечного напряжения, пройдут УЗИ во время визита к врачу с ларингологической или речевой патологией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественный показатель полезности ультразвука, предоставленный врачами, во время инъекции во внутреннюю ветвь верхнего гортанного нерва при нейрогенном кашле.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Врач будет использовать шкалу Лайкерта и оценивать ряд утверждений по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Наименьший возможный общий балл — 12 (общее несогласие врача), а максимально возможный общий балл — 60 (общее согласие врача).
Сразу после вмешательства
Качественный показатель полезности ультразвука по оценкам врачей во время инъекции во внутреннюю ветвь верхнего гортанного нерва при нейрогенном кашле.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства

Врач ответит на следующие открытые вопросы:

  • Каковы преимущества проведения процедуры ультразвуком?
  • Каковы ограничения при выполнении этой процедуры с помощью УЗИ?
Сразу после вмешательства
Меры комфорта пациента во время инъекции внутренней ветви верхнего гортанного нерва под контролем УЗИ при нейрогенном кашле.
Временное ограничение: День 1

Количество пациентов, подпадающих под следующие категории, согласно определению группы медицинского обслуживания поставщика услуг:

  • Никакого дискомфорта: разговариваю/комфортно во всем
  • Минимальный дискомфорт: 1 или 2 эпизода легкого дискомфорта без дистресса.
  • Легкий дискомфорт: более 2 эпизодов дискомфорта без дистресса.
  • Умеренный дискомфорт: значительный дискомфорт возникал несколько раз с некоторым дискомфортом.
  • Сильный дискомфорт: частый дискомфорт со значительным дискомфортом.
День 1
Время завершить инъекцию в верхний гортанный нерв под контролем УЗИ.
Временное ограничение: День 1
Количество времени будет фиксироваться в минутах.
День 1
Изображения и описания внутренней ветви верхнего гортанного нерва, анатомия и нормальные вариации.
Временное ограничение: День 1
Это качественный показатель результата. Поставщики услуг предоставят описание анатомии внутренней ветви верхнего гортанного нерва с сопроводительными изображениями, полученными со строба.
День 1
Изменение объема инъекционного препарата при инъекционной ларингопластике, измеренное с помощью ультразвука, по сравнению с количеством, введенным после процедуры и при последующем наблюдении.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства и на контрольном визите через 4 недели.
Объем будет записан в мл.
Сразу после вмешательства и на контрольном визите через 4 недели.
Наличие, объем и функция языка, надподъязычной и подподъязычной мускулатуры на УЗИ у пациентов с жалобами на глотание и без них.
Временное ограничение: День 1
Это качественный показатель результата. Врачи предоставят описание языка, надподъязычной и подподъязычной мускулатуры на УЗИ для пациентов с жалобами на глотание и без них.
День 1
Оценка надподъязычной мускулатуры на УЗИ у пациентов с дисфонией мышечного напряжения.
Временное ограничение: День 1
Это качественный показатель результата. Пациентам с дисфонией мышечного напряжения врачи предоставят описание надподъязычной мускулатуры на УЗИ.
День 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Weill Medical College of Cornell University

Следователи

  • Главный следователь: Anaïs Rameau, MD, Weill Medical College of Cornell University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-10026663

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться