Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nut en haalbaarheid van echografie bij Laryngologieprocedures op kantoor

12 juni 2026 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University

Nut en haalbaarheid van echografie bij Laryngologieprocedures op kantoor: een pilotstudie

Onderzoekers zullen het nut beoordelen van het gebruik van echografie bij kantoorprocedures voor laryngologische interventies. Deelnemers die in aanmerking komen zijn volwassenen die een superieure larynxzenuwblokkade, injectielaryngoplastie, slikevaluatie, stemevaluatie en stemtherapie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Weill Cornell Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anaïs Rameau, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Christine Clark, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Door de VS begeleide injectie voor neurogene hoest:

    1. Leeftijd ouder dan 18 jaar
    2. Aanbevolen om een ​​superieure larynxzenuwblokkade te ondergaan

  • Amerikaanse beoordeling van de anatomie van de superieure larynxzenuw

    1. Leeftijd ouder dan 18 jaar
    2. Geen hoestklachten

  • Amerikaanse beoordeling van het injectaatvolume:

    1. Documentatie van eenzijdige parese/verlamming of atrofie van de stemplooien
    2. Leeftijd ouder dan 18 jaar
    3. Aanbevolen om een ​​injectielaryngoplastie te ondergaan

  • Amerikaanse beoordeling van slikken:

    1. Leeftijd ouder dan 18 jaar
    2. Presenteert met slikklachten

  • Amerikaanse beoordeling van normaal slikken:

    1. Leeftijd ouder dan 18 jaar
    2. Presenteert zonder slikklachten

  • Amerikaanse beoordeling van stem:

    1. Leeftijd ouder dan 18 jaar
    2. Evaluatie ondergaan van stemproblemen

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd jonger dan 18 jaar en ouder dan 99 jaar
  2. Open nekwond inclusief tracheostomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoest
Volwassen patiënten die bij het Sean Parker Institute for the Voice worden gezien en bij wie is vastgesteld dat ze een neurogene hoest hebben waarvoor een superieure larynxzenuwblokkade wordt aanbevolen, zullen deze procedure ondergaan onder echografische begeleiding. Patiënten zonder neurogene hoest zullen ook worden gerekruteerd voor echografie om oriëntatiepunten en normale variatie vast te stellen.
Diagnostische toets: Echografie voor hoest
Volwassen patiënten die bij het Sean Parker Institute for the Voice worden gezien en bij wie is vastgesteld dat ze een neurogene hoest hebben waarvoor een superieure larynxzenuwblokkade wordt aanbevolen, zullen deze procedure ondergaan onder echografische begeleiding. Patiënten zonder neurogene hoest zullen ook worden gerekruteerd voor echografie om oriëntatiepunten en normale variatie vast te stellen. Patiënten zullen worden beoordeeld op hun gemak bij het ondergaan van de procedure en artsen zullen worden ondervraagd over het gemak en de voordelen van het uitvoeren van de procedure onder echografie.
Experimenteel: Stembandatrofie
Volwassen patiënten met stemplooiatrofie, parese of verlamming, gediagnosticeerd door het Sean Parker Institute for the Voice, en die een injectielaryngoplastiek zullen ondergaan, zullen worden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen.
Diagnostische toets: Echografie voor stemplooiatrofie of stemplooiparese/verlamming
Volwassen patiënten die bij het Sean Parker Institute for the Voice worden gezien en bij wie is vastgesteld dat ze stemplooiatrofie of stemplooiparese/verlamming hebben, voor wie laryngoplastiek via injectie wordt aanbevolen, zullen voorafgaand aan de procedure een larynx-echografie ondergaan om de anatomie van de basislijn te beoordelen en ook de procedure (zowel onmiddellijk na de procedure als tijdens vervolgbezoeken) om de hoeveelheid geïnjecteerd materiaal te beoordelen.
Experimenteel: Stembandparese
Volwassen patiënten met stemplooiatrofie, parese of verlamming, gediagnosticeerd door het Sean Parker Institute for the Voice, en die een injectielaryngoplastiek zullen ondergaan, zullen worden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen.
Diagnostische toets: Echografie voor stemplooiatrofie of stemplooiparese/verlamming
Volwassen patiënten die bij het Sean Parker Institute for the Voice worden gezien en bij wie is vastgesteld dat ze stemplooiatrofie of stemplooiparese/verlamming hebben, voor wie laryngoplastiek via injectie wordt aanbevolen, zullen voorafgaand aan de procedure een larynx-echografie ondergaan om de anatomie van de basislijn te beoordelen en ook de procedure (zowel onmiddellijk na de procedure als tijdens vervolgbezoeken) om de hoeveelheid geïnjecteerd materiaal te beoordelen.
Experimenteel: Stembandverlamming
Volwassen patiënten met stemplooiatrofie, parese of verlamming, gediagnosticeerd door het Sean Parker Institute for the Voice, en die een injectielaryngoplastiek zullen ondergaan, zullen worden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen.
Diagnostische toets: Echografie voor stemplooiatrofie of stemplooiparese/verlamming
Volwassen patiënten die bij het Sean Parker Institute for the Voice worden gezien en bij wie is vastgesteld dat ze stemplooiatrofie of stemplooiparese/verlamming hebben, voor wie laryngoplastiek via injectie wordt aanbevolen, zullen voorafgaand aan de procedure een larynx-echografie ondergaan om de anatomie van de basislijn te beoordelen en ook de procedure (zowel onmiddellijk na de procedure als tijdens vervolgbezoeken) om de hoeveelheid geïnjecteerd materiaal te beoordelen.
Experimenteel: Dysfagie
Volwassen patiënten die voor slikbeoordeling naar het Sean Parker Institute for the Voice worden verwezen, ondergaan een standaard medische geschiedenis, inclusief verzameling van leeftijd, geslacht, beroep, kenmerken van slikklachten en voorafgaande evaluatie en behandelingen. Ook volwassen patiënten zonder slikklachten zullen worden gerekruteerd om de normale anatomie en variatie te definiëren.
Diagnostische toets: Echografie voor dysfagie
Patiënten met en zonder slikklachten zullen worden geïncludeerd om hun tong-, suprahyoid- en infrahyoid-musculatuur te beoordelen, inclusief spieridentificatie, omvang en functie.
Experimenteel: Dysfonie
Volwassen patiënten die voor stembeoordeling naar het Sean Parker Institute for the Voice worden verwezen, ondergaan een standaard medische geschiedenis, inclusief het verzamelen van leeftijd, geslacht, beroep, kenmerken van stemklachten en voorafgaande evaluatie en behandelingen. Bovendien zullen patiënten bij wie spierspanningsdysfonie is vastgesteld, via echografie worden beoordeeld op de aanwezigheid, grootte en functie van hun suprahyoïde spierstelsel.
Diagnostische toets: Echografie voor dysfonie
Volwassen patiënten die worden gezien bij het Sean Parker Institute for the Voice en vastbesloten zijn spierspanningsdysfonie te hebben, zullen tijdens hun bezoek aan laryngologie of spraaktaalpathologie echografie ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantitatieve, door een arts gerapporteerde bruikbaarheidsmaatstaf voor echografie tijdens injectie van de interne tak van de superieure larynxzenuw voor neurogene hoest.
Tijdsspanne: Direct na de interventie
De arts gebruikt de Likert-schaal en beoordeelt een reeks uitspraken op een schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). De laagst mogelijke totaalscore is 12 (algehele meningsverschillen tussen artsen), en de hoogst mogelijke totaalscore is 60 (algemene meningsverschillen tussen artsen).
Direct na de interventie
Kwalitatieve, door een arts gerapporteerde bruikbaarheidsmaatstaf voor echografie tijdens injectie van de interne tak van de superieure larynxzenuw voor neurogene hoest.
Tijdsspanne: Direct na de interventie

De arts zal reageren op de volgende open vragen:

  • Wat zijn de voordelen van het uitvoeren van de procedure met echografie?
  • Wat zijn de beperkingen bij het uitvoeren van deze procedure met echografie?
Direct na de interventie
Maatregelen voor het comfort van de patiënt tijdens echogeleide injectie van de interne tak van de superieure larynxzenuw voor neurogene hoest.
Tijdsspanne: Dag 1

Aantal patiënten dat in de onderstaande categorieën valt, zoals bepaald door het zorgteam van de leverancier:

  • Geen ongemak: overal praten/comfortabel
  • Minimaal ongemak: 1 of 2 episoden van licht ongemak zonder ongemak
  • Licht ongemak: meer dan 2 episoden van ongemak zonder ongemak
  • Matig ongemak: aanzienlijk ongemak dat meerdere keren wordt ervaren met enig ongemak
  • Ernstig ongemak: frequent ongemak met aanzienlijk ongemak
Dag 1
Tijd om de superieure larynxzenuwinjectie onder echografie te voltooien.
Tijdsspanne: Dag 1
De tijdsduur wordt in minuten geregistreerd.
Dag 1
Afbeeldingen en beschrijvingen van de interne tak van de anatomie van de superieure larynxzenuw en normale variatie.
Tijdsspanne: Dag 1
Dit is een kwalitatieve uitkomstmaat. Aanbieders zullen een beschrijving geven van de interne tak van de anatomie van de superieure larynxzenuw, met bijbehorende afbeeldingen van de flitser.
Dag 1
Verandering in het volume van het injectaat bij injectielaryngoplastiek gemeten met echografie, vergeleken met de geïnjecteerde hoeveelheid na de procedure en bij follow-up.
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie en bij een vervolgbezoek na 4 weken
Het volume wordt geregistreerd in ml.
Onmiddellijk na de interventie en bij een vervolgbezoek na 4 weken
Aanwezigheid, omvang en functie van de tong-, suprahyoid- en infrahyoid-musculatuur op echografie voor patiënten met en zonder slikklachten.
Tijdsspanne: Dag 1
Dit is een kwalitatieve uitkomstmaat. Aanbieders zullen op echografie een beschrijving geven van de tong-, suprahyoid- en infrahyoid-musculatuur voor patiënten met en zonder slikklachten.
Dag 1
Evaluatie van het suprahyoïde spierstelsel op echografie voor patiënten met spierspanningsdysfonie.
Tijdsspanne: Dag 1
Dit is een kwalitatieve uitkomstmaat. Aanbieders zullen een beschrijving geven van de suprahyoïde musculatuur op echografie voor patiënten met spierspanningsdysfonie.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anaïs Rameau, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-10026663

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren