Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användbarhet och genomförbarhet av ultraljud i kontorslaryngologiprocedurer

12 juni 2026 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University

Användbarhet och genomförbarhet av ultraljud i kontorslaryngologiska procedurer: en pilotstudie

Utredarna kommer att bedöma användbarheten av att använda ultraljud i kontorsprocedurer för laryngologiska interventioner. Deltagare som kvalificerar sig kommer att vara vuxna som genomgår superior larynxnervblockering, injektionslaryngoplastik, sväljningsutvärdering, röstutvärdering och röstterapi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Weill Cornell Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anaïs Rameau, MD
        • Underutredare:
          • Christine Clark, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • USA-guidad injektion för neurogen hosta:

    1. Ålder över 18 år
    2. Rekommenderas för att genomgå överlägsen larynxnervblockering

  • USA-bedömning av överlägsen larynx nervanatomi

    1. Ålder över 18 år
    2. Inga hostklagomål

  • USA-bedömning av injektatvolym:

    1. Dokumentation av ensidig stämbandspares/förlamning eller atrofi
    2. Ålder över 18 år
    3. Rekommenderas att genomgå injektionsstrupplastik

  • USA-bedömning av svälj:

    1. Ålder över 18 år
    2. Presenterar med sväljningsbesvär

  • USA-bedömning av normal svälj:

    1. Ålder över 18 år
    2. Presenterar utan att svälja klagomål

  • USA-bedömning av röst:

    1. Ålder över 18 år
    2. Genomgår utvärdering av röstproblem

Uteslutningskriterier:

  1. Ålder under 18 år och över 99 år
  2. Öppet halssår inklusive trakeostomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hosta
Vuxna patienter som ses på Sean Parker Institute for the Voice och är fast beslutna att ha neurogen hosta för vilken överlägsen larynxnervblockering rekommenderas kommer att genomgå denna procedur under ultraljudsvägledning. Patienter utan neurogen hosta kommer också att rekryteras för ultraljudsbedömning för att fastställa landmärken och normal variation.
Diagnostiskt test: Ultraljud vid hosta
Vuxna patienter som ses på Sean Parker Institute for the Voice och är fast beslutna att ha neurogen hosta för vilken överlägsen larynxnervblockering rekommenderas kommer att genomgå denna procedur under ultraljudsvägledning. Patienter utan neurogen hosta kommer också att rekryteras för ultraljudsbedömning för att fastställa landmärken och normal variation. Patienterna kommer att bedömas för sin komfort med att genomgå proceduren och läkare kommer att undersökas om hur lätt och fördel det är att utföra proceduren under ultraljudsvägledning.
Experimentell: Stämbandsatrofi
Vuxna patienter med stämbandsatrofi, pares eller förlamning som diagnostiserats vid Sean Parker Institute for the Voice och som är planerade att genomgå laryngoplastik med injektion kommer att bjudas in att delta i studien.
Diagnostiskt test: Ultraljud för stämbandsatrofi eller stämbandspares/förlamning
Vuxna patienter som ses på Sean Parker Institute for the Voice och som är fast beslutna att ha stämbandsatrofi eller stämbandspares/-förlamning för vilka injektionslaryngoplastik rekommenderas kommer att genomgå larynxultraljud före proceduren för att bedöma baslinjeanatomin samt efter procedur (både omedelbart efter proceduren såväl som vid uppföljningsbesök) för att bedöma mängden injektat.
Experimentell: Stämbandspares
Vuxna patienter med stämbandsatrofi, pares eller förlamning som diagnostiserats vid Sean Parker Institute for the Voice och som är planerade att genomgå laryngoplastik med injektion kommer att bjudas in att delta i studien.
Diagnostiskt test: Ultraljud för stämbandsatrofi eller stämbandspares/förlamning
Vuxna patienter som ses på Sean Parker Institute for the Voice och som är fast beslutna att ha stämbandsatrofi eller stämbandspares/-förlamning för vilka injektionslaryngoplastik rekommenderas kommer att genomgå larynxultraljud före proceduren för att bedöma baslinjeanatomin samt efter procedur (både omedelbart efter proceduren såväl som vid uppföljningsbesök) för att bedöma mängden injektat.
Experimentell: Stämbandsförlamning
Vuxna patienter med stämbandsatrofi, pares eller förlamning som diagnostiserats vid Sean Parker Institute for the Voice och som är planerade att genomgå laryngoplastik med injektion kommer att bjudas in att delta i studien.
Diagnostiskt test: Ultraljud för stämbandsatrofi eller stämbandspares/förlamning
Vuxna patienter som ses på Sean Parker Institute for the Voice och som är fast beslutna att ha stämbandsatrofi eller stämbandspares/-förlamning för vilka injektionslaryngoplastik rekommenderas kommer att genomgå larynxultraljud före proceduren för att bedöma baslinjeanatomin samt efter procedur (både omedelbart efter proceduren såväl som vid uppföljningsbesök) för att bedöma mängden injektat.
Experimentell: Dysfagi
Vuxna patienter som hänvisas till Sean Parker Institute for the Voice för bedömning av sväljning kommer att genomgå standardmedicinsk historia inklusive insamling av ålder, kön, yrke, egenskaper hos sväljbesvär och tidigare utvärderingar och behandlingar. Vuxna patienter utan sväljbesvär kommer också att rekryteras för att definiera normal anatomi och variation.
Diagnostiskt test: Ultraljud för dysfagi
Patienter med och utan sväljbesvär kommer att registreras för att bedöma sin tunga, suprahyoida och infrahyoida muskulatur, inklusive muskelidentifiering, bulk och funktion.
Experimentell: Dysfoni
Vuxna patienter som hänvisas till Sean Parker Institute for the Voice för röstbedömning kommer att genomgå standardmedicinsk historia inklusive insamling av ålder, kön, yrke, egenskaper hos röstbesvär och tidigare utvärdering och behandlingar. Dessutom kommer patienter som diagnostiserats med muskelspänningsdysfoni att utvärderas med ultraljud för närvaron, storleken och funktionen av deras suprahyoida muskulatur.
Diagnostiskt test: Ultraljud för dysfoni
Vuxna patienter som ses på Sean Parker Institute for the Voice och är fast beslutna att ha muskelspänningsdysfoni kommer att genomgå ultraljudsundersökning under sitt besök med laryngologi eller talspråkspatologi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantitativt klinikerrapporterat användbarhetsmått för ultraljud under injektion av den inre grenen av larynxnerven superior för neurogen hosta.
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
Klinikern kommer att använda Likert-skalan och betygsätta en serie påståenden på en skala från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt). Lägsta möjliga totalpoäng är 12 (övergripande läkarens oenighet), och högsta möjliga totalpoäng är 60 (övergripande klinikens överenskommelse).
Omedelbart efter ingripande
Kvalitativt klinikerrapporterat användbarhetsmått för ultraljud under injektion av den inre grenen av larynxnerven superior för neurogen hosta.
Tidsram: Omedelbart efter ingripande

Klinikern kommer att svara på följande öppna frågor:

  • Vilka är fördelarna med att utföra proceduren med ultraljud?
  • Vilka är begränsningarna med att utföra denna procedur med ultraljud?
Omedelbart efter ingripande
Patientkomfortmått under ultraljudsvägledd injektion av den inre grenen av larynxnerven superior för neurogen hosta.
Tidsram: Dag 1

Antal patienter som faller inom nedanstående kategorier som fastställts av vårdpersonalen:

  • Inget obehag: pratar/bekväm hela tiden
  • Minimalt obehag: 1 eller 2 episoder av lätt obehag utan besvär
  • Milt obehag: Mer än 2 episoder av obehag utan besvär
  • Måttligt obehag: betydande obehag upplevt flera gånger med viss ångest
  • Svårt obehag: frekvent obehag med betydande besvär
Dag 1
Dags att slutföra en superior larynxnervsinjektion under ultraljud.
Tidsram: Dag 1
Tiden kommer att registreras i minuter.
Dag 1
Bilder och beskrivningar av inre gren av superior larynxnervens anatomi och normal variation.
Tidsram: Dag 1
Detta är ett kvalitativt resultatmått. Leverantörer kommer att ge en beskrivning av den inre grenen av superior larynxnervens anatomi med tillhörande bilder från stroben.
Dag 1
Förändring i volym av injektat vid injektion laryngoplastik mätt med ultraljud jämfört med mängd som injicerats efter proceduren och vid uppföljning.
Tidsram: Omedelbart efter intervention och vid 4 veckors uppföljningsbesök
Volymen kommer att registreras i ml.
Omedelbart efter intervention och vid 4 veckors uppföljningsbesök
Närvaro, bulk och funktion av tunga, suprahyoid och infrahyoid muskulatur på ultraljud för patienter med och utan sväljbesvär.
Tidsram: Dag 1
Detta är ett kvalitativt resultatmått. Leverantörer kommer att tillhandahålla en beskrivning av tunga, suprahyoid och infrahyoid muskulatur på ultraljud för patienter med och utan sväljbesvär.
Dag 1
Utvärdering av suprahyoid muskulatur på ultraljud för patienter med muskelspänningsdysfoni.
Tidsram: Dag 1
Detta är ett kvalitativt resultatmått. Leverantörer kommer att ge en beskrivning av suprahyoidmuskulaturen på ultraljud för patienter med muskelspänningsdysfoni.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Utredare

  • Huvudutredare: Anaïs Rameau, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2027

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-10026663

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera