Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost a proveditelnost ultrazvuku v ordinačních laryngologických postupech

9. února 2026 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University

Užitečnost a proveditelnost ultrazvuku v ordinačních laryngologických postupech: Pilotní studie

Vyšetřovatelé posoudí užitečnost použití ultrazvuku v ordinačních procedurách pro laryngologické intervence. Účastníci, kteří se kvalifikují, budou dospělí, kteří podstoupí blokádu horního laryngeálního nervu, injekční laryngoplastiku, hodnocení polykání, hlasové hodnocení a hlasovou terapii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Weill Cornell Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anais Rameau, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christine Clark, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Injekce s průvodcem USA pro neurogenní kašel:

    1. Věk nad 18 let
    2. Doporučuje se podstoupit blokádu horního laryngeálního nervu

  • Americké hodnocení anatomie horního laryngeálního nervu

    1. Věk nad 18 let
    2. Žádné stížnosti na kašel

  • Americké hodnocení objemu injekcí:

    1. Dokumentace jednostranné parézy/paralýzy nebo atrofie hlasivek
    2. Věk nad 18 let
    3. Doporučeno podstoupit injekční laryngoplastiku

  • Americké hodnocení Swallow:

    1. Věk nad 18 let
    2. Představuje potíže s polykáním

  • Americké hodnocení normálního polykání:

    1. Věk nad 18 let
    2. Prezentuje se bez stížností na polykání

  • US-Assessment of Voice:

    1. Věk nad 18 let
    2. Absolvování hodnocení hlasových problémů

Kritéria vyloučení:

  1. Věk do 18 let a nad 99 let
  2. Otevřená rána na krku včetně tracheostomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kašel
Dospělí pacienti, kteří jsou sledováni v Sean Parker Institute for the Voice a je u nich zjištěn neurogenní kašel, pro který se doporučuje blokáda horního laryngeálního nervu, podstoupí tento postup pod ultrazvukovým vedením. Pacienti bez neurogenního kašle budou také přijímáni k ultrazvukovému vyšetření, aby se stanovily orientační body a normální odchylky.
Diagnostický test: Ultrazvuk na kašel
Dospělí pacienti, kteří jsou sledováni v Sean Parker Institute for the Voice a je u nich zjištěn neurogenní kašel, pro který se doporučuje blokáda horního laryngeálního nervu, podstoupí tento postup pod ultrazvukovým vedením. Pacienti bez neurogenního kašle budou také přijímáni k ultrazvukovému vyšetření, aby se stanovily orientační body a normální odchylky. Pacienti budou posouzeni z hlediska pohodlí při absolvování procedury a lékaři budou dotázáni na snadnost a přínos provádění procedury pod ultrazvukovým vedením.
Experimentální: Atrofie hlasivek
K účasti ve studii budou pozváni dospělí pacienti s atrofií hlasivek, parézou nebo paralýzou diagnostikovanou v Sean Parker Institute for the Voice, u kterých je plánována injekční laryngoplastika.
Diagnostický test: Ultrazvuk pro atrofii hlasivek nebo parézu/paralýzu hlasivek
Dospělí pacienti, kteří jsou vyšetřeni v Sean Parker Institute for the Voice a u nichž byla zjištěna atrofie hlasivek nebo paréza/paralýza hlasivek, u kterých je doporučena injekční laryngoplastika, podstoupí před zákrokem ultrazvuk hrtanu, aby se zhodnotila základní anatomie, stejně jako postupu (jak bezprostředně po výkonu, tak i při následných návštěvách), aby bylo možné vyhodnotit množství injekce.
Experimentální: Paréza hlasivek
K účasti ve studii budou pozváni dospělí pacienti s atrofií hlasivek, parézou nebo paralýzou diagnostikovanou v Sean Parker Institute for the Voice, u kterých je plánována injekční laryngoplastika.
Diagnostický test: Ultrazvuk pro atrofii hlasivek nebo parézu/paralýzu hlasivek
Dospělí pacienti, kteří jsou vyšetřeni v Sean Parker Institute for the Voice a u nichž byla zjištěna atrofie hlasivek nebo paréza/paralýza hlasivek, u kterých je doporučena injekční laryngoplastika, podstoupí před zákrokem ultrazvuk hrtanu, aby se zhodnotila základní anatomie, stejně jako postupu (jak bezprostředně po výkonu, tak i při následných návštěvách), aby bylo možné vyhodnotit množství injekce.
Experimentální: Paralýza hlasivek
K účasti ve studii budou pozváni dospělí pacienti s atrofií hlasivek, parézou nebo paralýzou diagnostikovanou v Sean Parker Institute for the Voice, u kterých je plánována injekční laryngoplastika.
Diagnostický test: Ultrazvuk pro atrofii hlasivek nebo parézu/paralýzu hlasivek
Dospělí pacienti, kteří jsou vyšetřeni v Sean Parker Institute for the Voice a u nichž byla zjištěna atrofie hlasivek nebo paréza/paralýza hlasivek, u kterých je doporučena injekční laryngoplastika, podstoupí před zákrokem ultrazvuk hrtanu, aby se zhodnotila základní anatomie, stejně jako postupu (jak bezprostředně po výkonu, tak i při následných návštěvách), aby bylo možné vyhodnotit množství injekce.
Experimentální: Dysfagie
Dospělí pacienti odeslaní do Sean Parker Institute for the Voice za účelem posouzení polykání podstoupí standardní anamnézu včetně zjištění věku, pohlaví, zaměstnání, charakteristik polykacích potíží a předchozího hodnocení a léčby. Dospělí pacienti bez potíží s polykáním budou také přijati k definování normální anatomie a variací.
Diagnostický test: Ultrazvuk pro dysfagii
Budou zařazeni pacienti s polykacími potížemi a bez nich, aby bylo možné posoudit jejich jazyk, suprahyoidní a infrahyoidní svalstvo, včetně identifikace svalů, objemu a funkce.
Experimentální: Dysfonie
Dospělí pacienti odeslaní do Institutu Seana Parkera pro hlasové hodnocení hlasu podstoupí standardní lékařskou anamnézu včetně zjištění věku, pohlaví, zaměstnání, charakteristik hlasových stížností a předchozího hodnocení a léčby. U pacientů s diagnózou dysfonie svalového napětí bude navíc ultrazvukem vyšetřena přítomnost, velikost a funkce jejich suprahyoidního svalstva.
Diagnostický test: Ultrazvuk pro dysfonii
Dospělí pacienti, kteří jsou sledováni v Sean Parker Institute for the Voice a jsou rozhodnuti mít dysfonii svalového napětí, podstoupí ultrasonografii během návštěvy laryngologie nebo patologie řeči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní klinikem hlášená míra použitelnosti ultrazvuku během injekce vnitřní větve horního laryngeálního nervu pro neurogenní kašel.
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Lékař použije Likertovu škálu a ohodnotí řadu výroků na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím). Nejnižší možné celkové skóre je 12 (celkový nesouhlas lékaře) a nejvyšší možné celkové skóre je 60 (celkový souhlas lékaře).
Bezprostředně po zásahu
Kvalitativní měření použitelnosti ultrazvuku hlášené lékařem během injekce vnitřní větve horního laryngeálního nervu pro neurogenní kašel.
Časové okno: Bezprostředně po zásahu

Lékař odpoví na následující otevřené otázky:

  • Jaké jsou výhody provádění procedury ultrazvukem?
  • Jaká jsou omezení při provádění tohoto postupu pomocí ultrazvuku?
Bezprostředně po zásahu
Míry pohodlí pacienta během ultrazvukem řízené injekce vnitřní větve horního laryngeálního nervu pro neurogenní kašel.
Časové okno: 1. den

Počet pacientů, kteří spadají do níže uvedených kategorií, jak určí tým poskytovatele péče:

  • Žádné nepohodlí: mluvení/pohodlné po celou dobu
  • Minimální nepohodlí: 1 nebo 2 epizody mírného nepohodlí bez úzkosti
  • Mírné nepohodlí: Více než 2 epizody nepohodlí bez úzkosti
  • Střední nepohodlí: výrazné nepohodlí, které se několikrát objevilo s určitým utrpením
  • Těžké nepohodlí: časté nepohodlí s výraznou úzkostí
1. den
Čas na dokončení injekce horního laryngeálního nervu pod ultrazvukem.
Časové okno: 1. den
Čas bude zaznamenán v minutách.
1. den
Obrázky a deskriptory vnitřní větve anatomie horního laryngeálního nervu a normální variace.
Časové okno: 1. den
Jedná se o kvalitativní měřítko výsledku. Poskytovatelé poskytnou popis anatomie vnitřní větve horního laryngeálního nervu s doprovodnými snímky ze stroboskopu.
1. den
Změna objemu injektátu při injekční laryngoplastice měřená ultrazvukem ve srovnání s množstvím vstříknutým po výkonu a při kontrole.
Časové okno: Bezprostředně po intervenci a po 4 týdnech následné návštěvy
Objem bude zaznamenán v ml.
Bezprostředně po intervenci a po 4 týdnech následné návštěvy
Přítomnost, objem a funkce jazyka, suprahyoidního a infrahyoidního svalstva na ultrazvuku pro pacienty s polykacími potížemi a bez nich.
Časové okno: 1. den
Jedná se o kvalitativní měřítko výsledku. Poskytovatelé poskytnou popis jazyka, suprahyoidního a infrahyoidního svalstva na ultrazvuku pro pacienty s polykacími obtížemi i bez nich.
1. den
Hodnocení suprahyoidního svalstva na ultrazvuku u pacientů se svalovou tenzní dysfonií.
Časové okno: 1. den
Jedná se o kvalitativní měřítko výsledku. Pacientům se svalovou tenzní dysfonií poskytovatelé poskytnou popis suprahyoidního svalstva na ultrazvuku.
1. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anaïs Rameau, MD, Weill Medical College of Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-10026663

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk na kašel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit