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診察室喉頭科処置における超音波の有用性と実現可能性

2026年6月12日 更新者：Weill Medical College of Cornell University

オフィス喉頭科処置における超音波の有用性と実現可能性: パイロット研究

研究者らは、喉頭科介入のための診察手順における超音波の使用の有用性を評価する予定です。 資格のある参加者は、上喉頭神経ブロック、注射喉頭形成術、嚥下評価、音声評価、および音声療法を受けている成人です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Weill Cornell Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anaïs Rameau, MD
        • 副調査官：
          • Christine Clark, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 米国の指導による神経性咳嗽に対する注射：

    1. 18歳以上
    2. 上喉頭神経ブロックを受けることをお勧めします

  • 米国による上喉頭神経の解剖学的評価

    1. 18歳以上
    2. 咳の訴えはありません

  • 米国による注入量の評価:

    1. 片側の声帯麻痺/麻痺または萎縮の記録
    2. 18歳以上
    3. 注射喉頭形成術を受けることをお勧めします

  • 米国によるツバメの評価:

    1. 18歳以上
    2. 嚥下障害を伴う症状がある

  • 正常なツバメの米国による評価:

    1. 18歳以上
    2. 文句を言わずにプレゼントする

  • 米国の音声評価:

    1. 18歳以上
    2. 音声の問題の評価中

除外基準:

  1. 年齢 18 歳未満および 99 歳以上
  2. 気管切開を含む首の開いた傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：咳
ショーン・パーカー音声研究所を受診し、上喉頭神経ブロックが推奨される神経性咳嗽があると判断された成人患者は、超音波ガイド下でこの処置を受けることになります。 神経性咳嗽のない患者も、ランドマークと正常な変動を確立するために超音波評価のために募集されます。
診断テスト：咳に対する超音波検査
ショーン・パーカー音声研究所を受診し、上喉頭神経ブロックが推奨される神経性咳嗽があると判断された成人患者は、超音波ガイド下でこの処置を受けることになります。 神経性咳嗽のない患者も、ランドマークと正常な変動を確立するために超音波評価のために募集されます。 患者は手術を受ける快適さを評価され、臨床医は超音波ガイド下で手術を行うことの容易さと利点について調査されます。
実験的：声帯萎縮
ショーン・パーカー音声研究所で声帯萎縮、不全麻痺、または麻痺と診断され、注射喉頭形成術を受ける予定の成人患者がこの研究に参加するよう招待される。
診断テスト：声帯萎縮または声帯麻痺/麻痺に対する超音波検査
ショーン・パーカー音声研究所を受診し、声帯萎縮または声帯不全麻痺/麻痺があると判断され、注射喉頭形成術が推奨されている成人患者は、ベースラインの解剖学的構造を評価するための処置の前に喉頭超音波検査を受け、検査後に喉頭超音波検査を受けます。注入量を評価するために、手順（手順の直後と次回の訪問時の両方）を実施します。
実験的：声帯麻痺
ショーン・パーカー音声研究所で声帯萎縮、不全麻痺、または麻痺と診断され、注射喉頭形成術を受ける予定の成人患者がこの研究に参加するよう招待される。
診断テスト：声帯萎縮または声帯麻痺/麻痺に対する超音波検査
ショーン・パーカー音声研究所を受診し、声帯萎縮または声帯不全麻痺/麻痺があると判断され、注射喉頭形成術が推奨されている成人患者は、ベースラインの解剖学的構造を評価するための処置の前に喉頭超音波検査を受け、検査後に喉頭超音波検査を受けます。注入量を評価するために、手順（手順の直後と次回の訪問時の両方）を実施します。
実験的：声帯麻痺
ショーン・パーカー音声研究所で声帯萎縮、不全麻痺、または麻痺と診断され、注射喉頭形成術を受ける予定の成人患者がこの研究に参加するよう招待される。
診断テスト：声帯萎縮または声帯麻痺/麻痺に対する超音波検査
ショーン・パーカー音声研究所を受診し、声帯萎縮または声帯不全麻痺/麻痺があると判断され、注射喉頭形成術が推奨されている成人患者は、ベースラインの解剖学的構造を評価するための処置の前に喉頭超音波検査を受け、検査後に喉頭超音波検査を受けます。注入量を評価するために、手順（手順の直後と次回の訪問時の両方）を実施します。
実験的：嚥下障害
嚥下評価のためにショーン・パーカー音声研究所に紹介された成人患者は、年齢、性別、職業、嚥下苦情の特徴、事前の評価と治療の収集を含む標準的な病歴を受けます。 嚥下障害のない成人患者も、正常な解剖学的構造とバリエーションを定義するために募集されます。
診断テスト：嚥下障害に対する超音波検査
嚥下障害のある患者とない患者を登録して、筋肉の特定、体積、機能など、舌、舌骨上および舌骨下の筋肉構造を評価します。
実験的：発声障害
音声評価のためにショーン・パーカー音声研究所に紹介された成人患者は、年齢、性別、職業、音声苦情の特徴、事前の評価と治療の収集を含む標準的な病歴を受けます。 さらに、筋緊張性発声障害と診断された患者は、舌骨上筋組織の存在、サイズ、機能について超音波検査によって評価されます。
診断テスト：発声障害に対する超音波検査
ショーン・パーカー音声研究所を受診し、筋緊張性発声障害があると判断された成人患者は、喉頭科または言語病理学を受診する際に超音波検査を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床医が報告した、神経性咳嗽に対する上喉頭神経内枝への注射時の超音波の有用性の定量的尺度。
時間枠：介入直後
臨床医はリッカート尺度を使用し、一連の発言を 1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) のスケールで評価します。 合計スコアの最低値は 12 (臨床医全体の不一致)、合計スコアの最高値は 60 (臨床医全体の同意) です。
介入直後
臨床医が報告した、神経性咳嗽に対する上喉頭神経内枝への注射時の超音波の有用性の尺度を定性的に報告したもの。
時間枠：介入直後

臨床医は以下の自由形式の質問に回答します。

  • 超音波を使用して処置を行うことの利点は何ですか?
  • 超音波を使用してこの手順を実行する場合の制限は何ですか?
介入直後
神経性咳嗽に対する上喉頭神経内枝への超音波ガイド下注射時の患者の快適性対策。
時間枠：1日目

医療提供者チームによって決定された、以下のカテゴリーに該当する患者の数:

  • 不快感なし: 会話中/ずっと快適
  • 最小限の不快感: 苦痛を伴わない軽度の不快感が 1 ～ 2 回発生する
  • 軽度の不快感:苦痛を伴わない不快感が 2 回以上発生する
  • 中等度の不快感: ある程度の苦痛を伴う重大な不快感を数回経験する
  • 重度の不快感: 重大な苦痛を伴う頻繁な不快感
1日目
超音波下で上喉頭神経への注射が完了するまでの時間。
時間枠：1日目
時間は分単位で記録されます。
1日目
上喉頭神経の内部枝の解剖学的構造と正常な変化の画像と説明。
時間枠：1日目
これは定性的な結果の尺度です。 提供者は、上喉頭神経の内枝の解剖学的構造について、ストロボからの画像を添付して説明します。
1日目
超音波によって測定された注射喉頭形成術における注射液の体積の変化を、処置後および経過観察時の注射量と比較したもの。
時間枠：介入直後と4週間後のフォローアップ訪問
体積はmLで記録されます。
介入直後と4週間後のフォローアップ訪問
嚥下障害のある患者とない患者の超音波検査による舌、舌骨上筋、舌骨下筋組織の存在、大きさ、機能。
時間枠：1日目
これは定性的な結果の尺度です。 医療提供者は、嚥下症状がある患者とない患者に対して、超音波検査で舌、舌骨上、舌骨下の筋肉構造の説明を提供します。
1日目
筋緊張性発声障害患者の超音波による舌骨上筋組織の評価。
時間枠：1日目
これは定性的な結果の尺度です。 筋緊張性発声障害のある患者に対して、医療提供者は超音波で舌骨上筋構造の説明を提供します。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Weill Medical College of Cornell University

捜査官

  • 主任研究者：Anaïs Rameau, MD、Weill Medical College of Cornell University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2027年1月1日

一次修了 (推定)

2029年1月1日

研究の完了 (推定)

2030年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月27日

最初の投稿 (実際)

2024年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月12日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 23-10026663

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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