超声在办公室喉科手术中的实用性和可行性
2026年6月12日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
超声在办公室喉科手术中的实用性和可行性：试点研究
研究人员将评估在办公室程序中使用超声进行喉科干预的有用性。
符合资格的参与者将是正在接受上喉神经阻滞、注射喉成形术、吞咽评估、声音评估和声音治疗的成年人。
研究概览
地位
尚未招聘
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：John Ramos, BA
- 电话号码：19882 (646) 962-7464
- 邮箱：jmr4003@med.cornell.edu
研究联系人备份
- 姓名：Joclin Rabinovich, BS
- 电话号码：19882 (646) 962-7464
- 邮箱：jor4039@med.cornell.edu
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10021
- Weill Cornell Medicine
-
接触：
- Anaïs Rameau, MD
- 电话号码：646-962-7464
- 邮箱：anr2783@med.cornell.edu
-
首席研究员：
- Anaïs Rameau, MD
-
副研究员：
- Christine Clark, MD
-
接触：
- John Ramos, BA
- 电话号码：19882 (646) 962-7464
- 邮箱：jmr4003@med.cornell.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
超声引导下神经源性咳嗽注射：
- 年龄18岁以上
- 建议进行喉上神经阻滞
喉上神经解剖结构的超声评估
- 年龄18岁以上
- 无咳嗽症状
美国注射量评估：
- 单侧声带麻痹/麻痹或萎缩的记录
- 年龄18岁以上
- 建议进行注射喉成形术
美国吞咽评估：
- 年龄18岁以上
- 出现吞咽不适
美国对正常吞咽的评估：
- 年龄18岁以上
- 呈现无吞咽抱怨
美国声音评估：
- 年龄18岁以上
- 正在进行语音问题评估
排除标准：
- 年龄18岁以下99岁以上
- 开放性颈部伤口，包括气管切开术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：咳嗽
在肖恩·帕克声音研究所就诊并确定患有神经源性咳嗽并建议进行喉上神经阻滞的成年患者将在超声引导下接受此手术。
无神经源性咳嗽的患者也将被招募进行超声评估，以确定标志和正常变化。
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在肖恩·帕克声音研究所就诊并确定患有神经源性咳嗽并建议进行喉上神经阻滞的成年患者将在超声引导下接受此手术。
无神经源性咳嗽的患者也将被招募进行超声评估，以确定标志和正常变化。
将评估患者接受手术的舒适度，并调查临床医生在超声引导下进行手术的难易程度和益处。
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实验性的：声带萎缩
肖恩·帕克声音研究所诊断出患有声带萎缩、轻瘫或瘫痪、计划接受注射喉成形术的成年患者将被邀请参加这项研究。
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在肖恩·帕克声音研究所就诊并确定患有声带萎缩或声带麻痹/麻痹并建议进行注射喉成形术的成年患者将在手术前接受喉部超声检查，以评估基线解剖结构，并遵循程序（程序后立即以及后续访问时）以评估注射液的量。
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实验性的：声带麻痹
肖恩·帕克声音研究所诊断出患有声带萎缩、轻瘫或瘫痪、计划接受注射喉成形术的成年患者将被邀请参加这项研究。
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在肖恩·帕克声音研究所就诊并确定患有声带萎缩或声带麻痹/麻痹并建议进行注射喉成形术的成年患者将在手术前接受喉部超声检查，以评估基线解剖结构，并遵循程序（程序后立即以及后续访问时）以评估注射液的量。
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实验性的：声带麻痹
肖恩·帕克声音研究所诊断出患有声带萎缩、轻瘫或瘫痪、计划接受注射喉成形术的成年患者将被邀请参加这项研究。
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在肖恩·帕克声音研究所就诊并确定患有声带萎缩或声带麻痹/麻痹并建议进行注射喉成形术的成年患者将在手术前接受喉部超声检查，以评估基线解剖结构，并遵循程序（程序后立即以及后续访问时）以评估注射液的量。
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实验性的：吞咽困难
转诊至肖恩·帕克声音研究所进行吞咽评估的成年患者将接受标准病史，包括收集年龄、性别、职业、吞咽症状特征以及之前的评估和治疗。
还将招募没有吞咽症状的成年患者来定义正常的解剖结构和变异。
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有或没有吞咽不适的患者将被纳入评估他们的舌头、舌骨上和舌骨下肌肉组织，包括肌肉识别、体积和功能。
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实验性的：发声困难
转诊至肖恩·帕克声音研究所进行声音评估的成年患者将接受标准病史，包括收集年龄、性别、职业、声音投诉特征以及之前的评估和治疗。
此外，诊断为肌张力性发声困难的患者将通过超声评估其舌骨上肌肉组织的存在、大小和功能。
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在肖恩·帕克声音研究所就诊并确定患有肌肉紧张性发声困难的成年患者将在喉科或言语病理学就诊期间接受超声检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床医生报告的超声在注射上喉神经内支治疗神经源性咳嗽期间的定量可用性测量。
大体时间：干预后立即
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临床医生将使用李克特量表并对一系列陈述进行评分，评分范围为 1（强烈不同意）到 5（强烈同意）。
最低可能的总分是 12（临床医生总体分歧），最高可能的总分是 60（临床医生总体一致）。
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干预后立即
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临床医生报告的超声在注射上喉神经内支治疗神经源性咳嗽期间的可用性测量。
大体时间：干预后立即
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临床医生将回答以下开放式问题：
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干预后立即
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超声引导下喉上神经内支注射治疗神经源性咳嗽期间患者的舒适度测量。
大体时间：第一天
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由提供者护理团队确定属于以下类别的患者数量：
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第一天
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超声下完成喉上神经注射的时间。
大体时间：第一天
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时间将以分钟为单位记录。
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第一天
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喉上神经内部分支解剖结构和正常变异的图像和描述符。
大体时间：第一天
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这是一个定性结果衡量标准。
提供者将提供上喉神经内部分支解剖结构的描述以及来自闪光灯的随附图像。
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第一天
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通过超声测量的注射喉成形术中注射液体积的变化与手术后和随访时的注射量相比。
大体时间：干预后立即和 4 周随访时
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体积将以毫升为单位记录。
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干预后立即和 4 周随访时
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超声检查有或没有吞咽症状的患者舌头、舌骨上和舌骨下肌肉组织的存在、体积和功能。
大体时间：第一天
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这是一个定性结果衡量标准。
提供者将为有或没有吞咽症状的患者提供舌头、舌骨上和舌骨下肌肉组织的超声描述。
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第一天
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肌张力性发声困难患者舌骨上肌肉组织的超声评估。
大体时间：第一天
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这是一个定性结果衡量标准。
提供者将为肌张力性发声障碍患者提供超声上舌骨上肌肉组织的描述。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anaïs Rameau, MD、Weill Medical College of Cornell University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2027年1月1日
初级完成 (估计的)
2029年1月1日
研究完成 (估计的)
2030年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月27日
首次发布 (实际的)
2024年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月12日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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