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Utilidade e viabilidade do ultrassom em procedimentos laringológicos de consultório

12 de junho de 2026 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Utilidade e viabilidade do ultrassom em procedimentos laringológicos de consultório: um estudo piloto

Os investigadores avaliarão a utilidade do uso de ultrassom em procedimentos de consultório para intervenções laringológicas. Os participantes qualificados serão adultos submetidos a bloqueio do nervo laríngeo superior, laringoplastia por injeção, avaliação da deglutição, avaliação vocal e terapia vocal.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Weill Cornell Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Anaïs Rameau, MD
        • Subinvestigador:
          • Christine Clark, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Injeção guiada pelos EUA para tosse neurogênica:

    1. Idade acima de 18 anos
    2. Recomendado para submeter-se a bloqueio do nervo laríngeo superior

  • Avaliação US da Anatomia do Nervo Laríngeo Superior

    1. Idade acima de 18 anos
    2. Sem queixas de tosse

  • Avaliação do volume do injetado nos EUA:

    1. Documentação de paresia/paralisia ou atrofia unilateral das pregas vocais
    2. Idade acima de 18 anos
    3. Recomendado para se submeter a laringoplastia por injeção

  • Avaliação de andorinha nos EUA:

    1. Idade acima de 18 anos
    2. Apresenta queixas de deglutição

  • Avaliação da deglutição normal nos EUA:

    1. Idade acima de 18 anos
    2. Apresenta queixas sem engolir

  • Avaliação de voz nos EUA:

    1. Idade acima de 18 anos
    2. Em avaliação de problemas de voz

Critérios de exclusão:

  1. Idade menor de 18 anos e maior de 99 anos
  2. Ferida aberta no pescoço, incluindo traqueostomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tosse
Pacientes adultos atendidos no Sean Parker Institute for the Voice e com diagnóstico de tosse neurogênica para a qual o bloqueio do nervo laríngeo superior é recomendado serão submetidos a este procedimento sob orientação de ultrassom. Pacientes sem tosse neurogênica também serão recrutados para avaliação ultrassonográfica para estabelecer pontos de referência e variação normal.
Teste de diagnostico: Ultrassom para tosse
Pacientes adultos atendidos no Sean Parker Institute for the Voice e com diagnóstico de tosse neurogênica para a qual o bloqueio do nervo laríngeo superior é recomendado serão submetidos a este procedimento sob orientação de ultrassom. Pacientes sem tosse neurogênica também serão recrutados para avaliação ultrassonográfica para estabelecer pontos de referência e variação normal. Os pacientes serão avaliados quanto ao seu conforto ao se submeter ao procedimento e os médicos serão questionados sobre a facilidade e os benefícios de realizar o procedimento sob orientação de ultrassom.
Experimental: Atrofia das cordas vocais
Pacientes adultos com atrofia, paresia ou paralisia das pregas vocais diagnosticadas no Sean Parker Institute for the Voice que estão planejados para serem submetidos a laringoplastia por injeção serão convidados a participar do estudo.
Teste de diagnostico: Ultrassonografia para atrofia das pregas vocais ou paresia/paralisia das pregas vocais
Pacientes adultos que são atendidos no Sean Parker Institute for the Voice e estão determinados a ter atrofia das pregas vocais ou paresia/paralisia das pregas vocais para os quais a laringoplastia por injeção é recomendada serão submetidos a ultrassonografia laríngea antes do procedimento para avaliar a anatomia basal, bem como após o procedimento (tanto imediatamente após o procedimento como nas visitas de acompanhamento) para avaliar a quantidade de injetado.
Experimental: Paresia das Cordas Vocais
Pacientes adultos com atrofia, paresia ou paralisia das pregas vocais diagnosticadas no Sean Parker Institute for the Voice que estão planejados para serem submetidos a laringoplastia por injeção serão convidados a participar do estudo.
Teste de diagnostico: Ultrassonografia para atrofia das pregas vocais ou paresia/paralisia das pregas vocais
Pacientes adultos que são atendidos no Sean Parker Institute for the Voice e estão determinados a ter atrofia das pregas vocais ou paresia/paralisia das pregas vocais para os quais a laringoplastia por injeção é recomendada serão submetidos a ultrassonografia laríngea antes do procedimento para avaliar a anatomia basal, bem como após o procedimento (tanto imediatamente após o procedimento como nas visitas de acompanhamento) para avaliar a quantidade de injetado.
Experimental: Paralisia das Cordas Vocais
Pacientes adultos com atrofia, paresia ou paralisia das pregas vocais diagnosticadas no Sean Parker Institute for the Voice que estão planejados para serem submetidos a laringoplastia por injeção serão convidados a participar do estudo.
Teste de diagnostico: Ultrassonografia para atrofia das pregas vocais ou paresia/paralisia das pregas vocais
Pacientes adultos que são atendidos no Sean Parker Institute for the Voice e estão determinados a ter atrofia das pregas vocais ou paresia/paralisia das pregas vocais para os quais a laringoplastia por injeção é recomendada serão submetidos a ultrassonografia laríngea antes do procedimento para avaliar a anatomia basal, bem como após o procedimento (tanto imediatamente após o procedimento como nas visitas de acompanhamento) para avaliar a quantidade de injetado.
Experimental: Disfagia
Pacientes adultos encaminhados ao Sean Parker Institute for the Voice para avaliação da deglutição serão submetidos ao histórico médico padrão, incluindo coleta de idade, sexo, ocupação, características das queixas de deglutição e avaliação e tratamentos anteriores. Pacientes adultos sem queixas de deglutição também serão recrutados para definir anatomia normal e variação.
Teste de diagnostico: Ultrassonografia para disfagia
Pacientes com e sem queixas de deglutição serão inscritos para avaliar sua língua, musculatura supra-hióidea e infra-hióidea, incluindo identificação, volume e função muscular.
Experimental: Disfonia
Pacientes adultos encaminhados ao Sean Parker Institute for the Voice para avaliação de voz serão submetidos a um histórico médico padrão, incluindo coleta de idade, sexo, ocupação, características de queixas vocais e avaliação e tratamentos anteriores. Além disso, os pacientes com diagnóstico de disfonia por tensão muscular serão avaliados por ultrassonografia quanto à presença, tamanho e função de sua musculatura supra-hióidea.
Teste de diagnostico: Ultrassom para disfonia
Pacientes adultos atendidos no Sean Parker Institute for the Voice e com diagnóstico de disfonia por tensão muscular serão submetidos à ultrassonografia durante a consulta com laringologia ou fonoaudiologia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida quantitativa de usabilidade relatada pelo médico do ultrassom durante a injeção do ramo interno do nervo laríngeo superior para tosse neurogênica.
Prazo: Imediatamente pós-intervenção
O médico usará a escala Likert e avaliará uma série de afirmações em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). A pontuação total mais baixa possível é 12 (discordância geral do médico) e a pontuação total mais alta possível é 60 (concordância geral do médico).
Imediatamente pós-intervenção
Medida qualitativa de usabilidade do ultrassom relatada pelo médico durante a injeção do ramo interno do nervo laríngeo superior para tosse neurogênica.
Prazo: Imediatamente pós-intervenção

O médico responderá às seguintes perguntas abertas:

  • Quais são os benefícios de realizar o procedimento com ultrassom?
  • Quais são as limitações da realização deste procedimento com ultrassom?
Imediatamente pós-intervenção
Medidas de conforto do paciente durante a injeção guiada por ultrassom do ramo interno do nervo laríngeo superior para tosse neurogênica.
Prazo: Dia 1

Número de pacientes que se enquadram nas categorias abaixo, conforme determinado pela equipe de atendimento do prestador:

  • Sem desconforto: conversando/confortável o tempo todo
  • Desconforto mínimo: 1 ou 2 episódios de desconforto leve sem sofrimento
  • Desconforto leve: Mais de 2 episódios de desconforto sem angústia
  • Desconforto moderado: desconforto significativo experimentado várias vezes com alguma angústia
  • Desconforto grave: desconforto frequente com sofrimento significativo
Dia 1
Hora de completar a injeção do nervo laríngeo superior sob ultrassom.
Prazo: Dia 1
A quantidade de tempo será registrada em minutos.
Dia 1
Imagens e descritores da anatomia do ramo interno do nervo laríngeo superior e variação normal.
Prazo: Dia 1
Esta é uma medida de resultado qualitativo. Os profissionais fornecerão uma descrição do ramo interno da anatomia do nervo laríngeo superior acompanhada de imagens do estroboscópio.
Dia 1
Alteração no volume do produto injetado na laringoplastia por injeção medida por ultrassom em comparação com a quantidade injetada após o procedimento e no acompanhamento.
Prazo: Imediatamente após a intervenção e na visita de acompanhamento de 4 semanas
O volume será registrado em mL.
Imediatamente após a intervenção e na visita de acompanhamento de 4 semanas
Presença, volume e função da musculatura da língua, supra-hióidea e infra-hióidea na ultrassonografia para pacientes com e sem queixas de deglutição.
Prazo: Dia 1
Esta é uma medida de resultado qualitativo. Os profissionais fornecerão uma descrição da língua, da musculatura supra-hióidea e infra-hióidea na ultrassonografia para pacientes com e sem queixas de deglutição.
Dia 1
Avaliação da musculatura supra-hióidea na ultrassonografia em pacientes com disfonia por tensão muscular.
Prazo: Dia 1
Esta é uma medida de resultado qualitativo. Os profissionais fornecerão uma descrição da musculatura supra-hióidea na ultrassonografia para pacientes com disfonia por tensão muscular.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Weill Medical College of Cornell University

Investigadores

  • Investigador principal: Anaïs Rameau, MD, Weill Medical College of Cornell University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23-10026663

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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