Az ultrahang hasznossága és megvalósíthatósága az irodai gégészeti eljárásokban
2026. június 12. frissítette: Weill Medical College of Cornell University
Az ultrahang hasznossága és megvalósíthatósága az irodai gégészeti eljárásokban: kísérleti tanulmány
A kutatók felmérik az ultrahang alkalmazásának hasznosságát a gégészeti beavatkozások irodai eljárásokban.
A résztvevők olyan felnőttek lesznek, akik kiváló gégeideg-blokkon, injekciós gégeplasztikán, nyelésértékelésen, hangkiértékelésen és hangterápián esnek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: John Ramos, BA
- Telefonszám: 19882 (646) 962-7464
- E-mail: jmr4003@med.cornell.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Joclin Rabinovich, BS
- Telefonszám: 19882 (646) 962-7464
- E-mail: jor4039@med.cornell.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Anaïs Rameau, MD
- Telefonszám: 646-962-7464
- E-mail: anr2783@med.cornell.edu
-
Kutatásvezető:
- Anaïs Rameau, MD
-
Alkutató:
- Christine Clark, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- John Ramos, BA
- Telefonszám: 19882 (646) 962-7464
- E-mail: jmr4003@med.cornell.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Amerikai Egyesült Államok által irányított injekció neurogén köhögésre:
- Életkor 18 év felett
- Javasolt felsőbbrendű gégeidegblokk átesése
Az Egyesült Államokban a felső gégeideg anatómiájának értékelése
- Életkor 18 év felett
- Nincsenek köhögési panaszok
Az injektált mennyiség amerikai értékelése:
- Egyoldali hangredő parézis/bénulás vagy sorvadás dokumentálása
- Életkor 18 év felett
- Injekciós gégeplasztika elvégzése javasolt
A fecske amerikai értékelése:
- Életkor 18 év felett
- Nyelési panaszokkal jelentkezik
A normál fecske USA-beli értékelése:
- Életkor 18 év felett
- Nyelési panaszok nélkül jelentkezik
A hang értékelése az Egyesült Államokban:
- Életkor 18 év felett
- A hangproblémák értékelése folyamatban van
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti és 99 év feletti kor
- Nyílt nyaki seb, beleértve a tracheostomiát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Köhögés
Azok a felnőtt betegek, akiket a Sean Parker Institute for the Voice látnak el, és elhatározták, hogy neurogén köhögésük van, amelyre felsőbbrendű gégeidegblokk alkalmazása javasolt, ezt az eljárást ultrahangos irányítás mellett vetik alá.
A neurogén köhögés nélküli betegeket ultrahangos vizsgálatra is toborozzák, hogy megállapítsák a tereptárgyakat és a normál eltéréseket.
|
Azok a felnőtt betegek, akiket a Sean Parker Institute for the Voice látnak el, és elhatározták, hogy neurogén köhögésük van, amelyre felsőbbrendű gégeidegblokk alkalmazása javasolt, ezt az eljárást ultrahangos irányítás mellett vetik alá.
A neurogén köhögés nélküli betegeket ultrahangos vizsgálatra is toborozzák, hogy megállapítsák a tereptárgyakat és a normál eltéréseket.
Felmérik a betegek kényelmét az eljárás során, a klinikusokat pedig felmérik az ultrahangos irányítás mellett végzett eljárás egyszerűségéről és előnyeiről.
|
|
Kísérleti: Hangszál atrófia
A Sean Parker Institute for the Voice által diagnosztizált hangredő atrófiában, parézisben vagy bénulásban szenvedő felnőtt betegeket, akiket injekciós gégeplasztikára terveznek, meghívnak a vizsgálatba.
|
Azoknál a felnőtt betegeknél, akiket a Sean Parker Institute for the Voice látnak el, és hangredő-sorvadásban vagy hangredő-parézisben/bénulásban szenvednek, és akiknél injekciós gégeplasztika javasolt, az eljárás előtt gége ultrahangvizsgálatnak vetik alá az alapvonal anatómiáját, valamint a eljárást (mind közvetlenül az eljárást követően, mind az utóellenőrző vizitek alkalmával) az injekció mennyiségének felmérése érdekében.
|
|
Kísérleti: Hangszál parézis
A Sean Parker Institute for the Voice által diagnosztizált hangredő atrófiában, parézisben vagy bénulásban szenvedő felnőtt betegeket, akiket injekciós gégeplasztikára terveznek, meghívnak a vizsgálatba.
|
Azoknál a felnőtt betegeknél, akiket a Sean Parker Institute for the Voice látnak el, és hangredő-sorvadásban vagy hangredő-parézisben/bénulásban szenvednek, és akiknél injekciós gégeplasztika javasolt, az eljárás előtt gége ultrahangvizsgálatnak vetik alá az alapvonal anatómiáját, valamint a eljárást (mind közvetlenül az eljárást követően, mind az utóellenőrző vizitek alkalmával) az injekció mennyiségének felmérése érdekében.
|
|
Kísérleti: Hangszálbénulás
A Sean Parker Institute for the Voice által diagnosztizált hangredő atrófiában, parézisben vagy bénulásban szenvedő felnőtt betegeket, akiket injekciós gégeplasztikára terveznek, meghívnak a vizsgálatba.
|
Azoknál a felnőtt betegeknél, akiket a Sean Parker Institute for the Voice látnak el, és hangredő-sorvadásban vagy hangredő-parézisben/bénulásban szenvednek, és akiknél injekciós gégeplasztika javasolt, az eljárás előtt gége ultrahangvizsgálatnak vetik alá az alapvonal anatómiáját, valamint a eljárást (mind közvetlenül az eljárást követően, mind az utóellenőrző vizitek alkalmával) az injekció mennyiségének felmérése érdekében.
|
|
Kísérleti: Dysphagia
A Sean Parker Institute for the Voice-hoz nyelésvizsgálatra utalt felnőtt betegek standard kórtörténeten mennek keresztül, beleértve az életkort, nemet, foglalkozást, a nyelési panaszok jellemzőit, valamint az előzetes értékelést és kezeléseket.
Nyelési panaszoktól mentes felnőtt betegeket is toboroznak a normál anatómia és eltérések meghatározására.
|
Nyelési panaszokkal és nyelési panaszokkal nem rendelkező betegeket bevonunk nyelvük, szuprahyoid és infrahyoid izomzatuk felmérésére, beleértve az izmok azonosítását, tömegét és működését.
|
|
Kísérleti: Dysphonia
A Sean Parker Institute for the Voice-hoz hangvizsgálatra beutalt felnőtt betegek standard kórtörténeten esnek át, beleértve az életkor, a nem, a foglalkozás, a hangpanaszok jellemzőit, valamint az előzetes értékelést és kezelést.
Ezenkívül az izomfeszülési diszfóniával diagnosztizált betegeket ultrahanggal értékelik a szuprahyoid izomzat jelenlétére, méretére és működésére.
|
Azokat a felnőtt betegeket, akiket a Sean Parker Institute for the Voice látnak el, és izomfeszültség-diszfóniában szenvednek, ultrahangvizsgálaton esnek át látogatásuk során gégészeti vagy beszédnyelvi patológiával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ultrahang kvantitatív használhatósági mérőszáma a klinikus által a felső gégeideg belső ágának injekciója során neurogén köhögés esetén.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A klinikus a Likert-skálát használja, és egy állítássorozatot 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetért) értékel.
A lehetséges legalacsonyabb összpontszám 12 (általános klinikus nézeteltérés), a legmagasabb lehetséges összpontszám 60 (általános klinikus egyetértés).
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Az ultrahang kvalitatív, klinikus által jelentett használhatósági mutatója a felső gégeideg belső ágának injekciója során neurogén köhögés esetén.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A klinikus a következő nyílt végű kérdésekre válaszol:
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
A páciens kényelmét szolgáló intézkedések a felső gégeideg belső ágának ultrahanggal vezérelt injekciója során neurogén köhögés esetén.
Időkeret: 1. nap
|
Azon betegek száma, akik az alábbi kategóriákba tartoznak a szolgáltató gondozási csapata szerint:
|
1. nap
|
|
Ideje befejezni a kiváló gégeideg injekciót ultrahang alatt.
Időkeret: 1. nap
|
Az időtartam percekben lesz rögzítve.
|
1. nap
|
|
A felső gégeideg anatómiájának belső ágának és normál variációjának képei és leírásai.
Időkeret: 1. nap
|
Ez egy minőségi eredménymérő.
A szolgáltatók leírást adnak a felső gégeideg anatómiájának belső ágáról, a stroboszkópról készült képekkel együtt.
|
1. nap
|
|
Az injekciós gégeplasztikában ultrahanggal mért injekció térfogatának változása az eljárás után és az utánkövetés során beadott mennyiséghez képest.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után és 4 hetes ellenőrző látogatáson
|
A térfogatot ml-ben rögzítjük.
|
Közvetlenül a beavatkozás után és 4 hetes ellenőrző látogatáson
|
|
A nyelv, a szuprahyoid és az infrahyoid izomzat jelenléte, tömege és működése ultrahangon nyelési panaszokkal és anélkül.
Időkeret: 1. nap
|
Ez egy minőségi eredménymérő.
A szolgáltatók a nyelv, a szuprahyoid és az infrahyoid izomzat ultrahangon történő leírását adják a nyelési panaszokkal küzdő és nem szenvedő betegek számára.
|
1. nap
|
|
A suprahyoid izomzat értékelése ultrahangon izomfeszültség-dysphonia betegeknél.
Időkeret: 1. nap
|
Ez egy minőségi eredménymérő.
A szolgáltatók leírást adnak a szuprahyoid izomzatról ultrahangon az izomfeszültség-diszfóniában szenvedő betegek számára.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anaïs Rameau, MD, Weill Medical College of Cornell University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2027. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 27.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Légzési zavarok
- Nyelőcső betegségei
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Jelek és tünetek, Légzőszervi
- Garatbetegségek
- Koponyaideg-betegségek
- Gégebetegségek
- Bénulás
- Vagus idegbetegségek
- Hangzavarok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Deglutíciós zavarok
- Köhögés
- Hangszálbénulás
- Dysphonia
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Diagnosztikai képalkotás
- Ultrahangvizsgálat
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-10026663
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .