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Utilidad y viabilidad de la ecografía en procedimientos de laringología en el consultorio.

12 de junio de 2026 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Utilidad y viabilidad de la ecografía en procedimientos de laringología en el consultorio: un estudio piloto

Los investigadores evaluarán la utilidad del uso de la ecografía en los procedimientos de consultorio para intervenciones de laringología. Los participantes que califiquen serán adultos que se sometan a bloqueo del nervio laríngeo superior, laringoplastia con inyección, evaluación de la deglución, evaluación de la voz y terapia de la voz.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Joclin Rabinovich, BS
  • Número de teléfono: 19882 (646) 962-7464
  • Correo electrónico: jor4039@med.cornell.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Weill Cornell Medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Anaïs Rameau, MD
        • Sub-Investigador:
          • Christine Clark, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inyección guiada por ecografía para la tos neurogénica:

    1. Edad mayor de 18 años
    2. Recomendado para someterse a bloqueo del nervio laríngeo superior.

  • Evaluación ecográfica de la anatomía del nervio laríngeo superior

    1. Edad mayor de 18 años
    2. Sin quejas de tos

  • Evaluación estadounidense del volumen de inyectado:

    1. Documentación de paresia/parálisis o atrofia unilateral de las cuerdas vocales.
    2. Edad mayor de 18 años
    3. Recomendado para someterse a laringoplastia inyectable.

  • Evaluación estadounidense de la golondrina:

    1. Edad mayor de 18 años
    2. Se presenta con quejas de deglución.

  • Evaluación estadounidense de la deglución normal:

    1. Edad mayor de 18 años
    2. Se presenta sin quejas al tragar.

  • Evaluación de Voz en Estados Unidos:

    1. Edad mayor de 18 años
    2. En proceso de evaluación de problemas de voz.

Criterios de exclusión:

  1. Edad menor de 18 años y mayor de 99 años
  2. Herida abierta en el cuello, incluida traqueotomía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tos
Los pacientes adultos que son atendidos en el Instituto Sean Parker para la Voz y en los que se determina que tienen tos neurogénica para la cual se recomienda el bloqueo del nervio laríngeo superior se someterán a este procedimiento bajo guía ecográfica. También se reclutarán pacientes sin tos neurogénica para una evaluación ecográfica para establecer puntos de referencia y variación normal.
Prueba de diagnóstico: Ultrasonido para la tos
Los pacientes adultos que son atendidos en el Instituto Sean Parker para la Voz y en los que se determina que tienen tos neurogénica para la cual se recomienda el bloqueo del nervio laríngeo superior se someterán a este procedimiento bajo guía ecográfica. También se reclutarán pacientes sin tos neurogénica para una evaluación ecográfica para establecer puntos de referencia y variación normal. Se evaluará la comodidad de los pacientes al someterse al procedimiento y se encuestará a los médicos sobre la facilidad y el beneficio de realizar el procedimiento bajo guía ecográfica.
Experimental: Atrofia de las cuerdas vocales
Se invitará a participar en el estudio a pacientes adultos con atrofia, paresia o parálisis de las cuerdas vocales diagnosticadas en el Instituto Sean Parker para la Voz que estén previstos para someterse a una laringoplastia por inyección.
Prueba de diagnóstico: Ultrasonido para atrofia de cuerdas vocales o paresia/parálisis de cuerdas vocales
Los pacientes adultos que son atendidos en el Instituto Sean Parker para la Voz y en los que se determina que tienen atrofia de las cuerdas vocales o paresia/parálisis de las cuerdas vocales para quienes se recomienda la laringoplastia por inyección se someterán a una ecografía laríngea antes del procedimiento para evaluar la anatomía inicial, así como seguir las procedimiento (tanto inmediatamente después del procedimiento como en las visitas de seguimiento) para evaluar la cantidad de inyectado.
Experimental: Paresia de las cuerdas vocales
Se invitará a participar en el estudio a pacientes adultos con atrofia, paresia o parálisis de las cuerdas vocales diagnosticadas en el Instituto Sean Parker para la Voz que estén previstos para someterse a una laringoplastia por inyección.
Prueba de diagnóstico: Ultrasonido para atrofia de cuerdas vocales o paresia/parálisis de cuerdas vocales
Los pacientes adultos que son atendidos en el Instituto Sean Parker para la Voz y en los que se determina que tienen atrofia de las cuerdas vocales o paresia/parálisis de las cuerdas vocales para quienes se recomienda la laringoplastia por inyección se someterán a una ecografía laríngea antes del procedimiento para evaluar la anatomía inicial, así como seguir las procedimiento (tanto inmediatamente después del procedimiento como en las visitas de seguimiento) para evaluar la cantidad de inyectado.
Experimental: Parálisis de las cuerdas vocales
Se invitará a participar en el estudio a pacientes adultos con atrofia, paresia o parálisis de las cuerdas vocales diagnosticadas en el Instituto Sean Parker para la Voz que estén previstos para someterse a una laringoplastia por inyección.
Prueba de diagnóstico: Ultrasonido para atrofia de cuerdas vocales o paresia/parálisis de cuerdas vocales
Los pacientes adultos que son atendidos en el Instituto Sean Parker para la Voz y en los que se determina que tienen atrofia de las cuerdas vocales o paresia/parálisis de las cuerdas vocales para quienes se recomienda la laringoplastia por inyección se someterán a una ecografía laríngea antes del procedimiento para evaluar la anatomía inicial, así como seguir las procedimiento (tanto inmediatamente después del procedimiento como en las visitas de seguimiento) para evaluar la cantidad de inyectado.
Experimental: Disfagia
Los pacientes adultos remitidos al Instituto Sean Parker para la Voz para una evaluación de la deglución se someterán a un historial médico estándar que incluye la recopilación de edad, sexo, ocupación, características de las quejas de deglución y evaluación y tratamientos previos. También se reclutarán pacientes adultos sin problemas de deglución para definir la anatomía y variación normales.
Prueba de diagnóstico: Ultrasonido para disfagia
Se inscribirán pacientes con y sin problemas de deglución para evaluar su lengua, musculatura suprahioidea e infrahioidea, incluida la identificación, el volumen y la función de los músculos.
Experimental: Afonía
Los pacientes adultos remitidos al Instituto Sean Parker para la Voz para una evaluación de la voz se someterán a un historial médico estándar que incluye la recopilación de edad, sexo, ocupación, características de las quejas de la voz y evaluación y tratamientos previos. Además, los pacientes diagnosticados con disfonía por tensión muscular serán evaluados mediante ecografía para determinar la presencia, el tamaño y la función de su musculatura suprahioidea.
Prueba de diagnóstico: Ultrasonido para disfonía
Los pacientes adultos que son atendidos en el Instituto Sean Parker para la Voz y en los que se determina que tienen disfonía por tensión muscular se someterán a una ecografía durante su visita a laringología o patología del habla y el lenguaje.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida cuantitativa de usabilidad informada por el médico de la ecografía durante la inyección de la rama interna del nervio laríngeo superior para la tos neurogénica.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
El médico utilizará la escala Likert y calificará una serie de afirmaciones en una escala de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo). La puntuación total más baja posible es 12 (desacuerdo general del médico) y la puntuación total más alta posible es 60 (acuerdo general del médico).
Inmediatamente después de la intervención
Medida de usabilidad cualitativa informada por el médico de la ecografía durante la inyección de la rama interna del nervio laríngeo superior para la tos neurogénica.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención

El médico responderá a las siguientes preguntas abiertas:

  • ¿Cuáles son los beneficios de realizar el procedimiento con ultrasonido?
  • ¿Cuáles son las limitaciones al realizar este procedimiento con ultrasonido?
Inmediatamente después de la intervención
Medidas de comodidad del paciente durante la inyección guiada por ultrasonido de la rama interna del nervio laríngeo superior para la tos neurogénica.
Periodo de tiempo: Día 1

Número de pacientes que se incluyen en las siguientes categorías según lo determine el equipo de atención del proveedor:

  • Sin molestias: hablando/cómodo en todo momento
  • Malestar mínimo: 1 o 2 episodios de malestar leve sin malestar
  • Malestar leve: más de 2 episodios de malestar sin malestar
  • Malestar moderado: malestar significativo experimentado varias veces con cierta angustia.
  • Malestar severo: malestar frecuente con malestar significativo.
Día 1
Tiempo para completar la inyección del nervio laríngeo superior mediante ecografía.
Periodo de tiempo: Día 1
La cantidad de tiempo se registrará en minutos.
Día 1
Imágenes y descriptores de la anatomía de la rama interna del nervio laríngeo superior y su variación normal.
Periodo de tiempo: Día 1
Esta es una medida de resultado cualitativa. Los proveedores proporcionarán una descripción de la rama interna de la anatomía del nervio laríngeo superior acompañada de imágenes del estroboscópico.
Día 1
Cambio en el volumen de inyectado en laringoplastia por inyección medido por ultrasonido en comparación con la cantidad inyectada después del procedimiento y durante el seguimiento.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención y en la visita de seguimiento a las 4 semanas.
El volumen se registrará en ml.
Inmediatamente después de la intervención y en la visita de seguimiento a las 4 semanas.
Presencia, volumen y función de la lengua, musculatura suprahioidea e infrahioidea en ecografía para pacientes con y sin problemas de deglución.
Periodo de tiempo: Día 1
Esta es una medida de resultado cualitativa. Los proveedores proporcionarán una descripción de la lengua, la musculatura suprahioidea y la infrahioidea en una ecografía para pacientes con y sin problemas de deglución.
Día 1
Evaluación de la musculatura suprahioidea mediante ecografía en pacientes con disfonía por tensión muscular.
Periodo de tiempo: Día 1
Esta es una medida de resultado cualitativa. Los proveedores proporcionarán una descripción de la musculatura suprahioidea en una ecografía para pacientes con disfonía por tensión muscular.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Weill Medical College of Cornell University

Investigadores

  • Investigador principal: Anaïs Rameau, MD, Weill Medical College of Cornell University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23-10026663

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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