Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyttigheden og gennemførligheden af ​​ultralyd i kontorlaryngologiske procedurer

9. februar 2026 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Nyttigheden og gennemførligheden af ​​ultralyd i kontorlaryngologiske procedurer: En pilotundersøgelse

Efterforskere vil vurdere nytten af ​​at bruge ultralyd i kontorprocedurer til laryngologiske indgreb. Deltagere, der kvalificerer sig, vil være voksne, som gennemgår superior larynxnerveblokering, injektions-laryngoplastik, synkeevaluering, stemmeevaluering og stemmeterapi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Weill Cornell Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anais Rameau, MD
        • Underforsker:
          • Christine Clark, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • USA-guidet injektion mod neurogen hoste:

    1. Alder over 18 år
    2. Anbefales til at gennemgå en superior larynx nerveblokering

  • US-vurdering af superior larynxnerveanatomi

    1. Alder over 18 år
    2. Ingen hosteklager

  • USA-vurdering af injektatvolumen:

    1. Dokumentation for ensidig stemmelæbesparese/lammelse eller atrofi
    2. Alder over 18 år
    3. Anbefales til at gennemgå laryngoplastik med injektion

  • USA-vurdering af svale:

    1. Alder over 18 år
    2. Præsenterer med synkeklager

  • USA-vurdering af normal synke:

    1. Alder over 18 år
    2. Præsenterer uden synkeklager

  • USA-vurdering af stemme:

    1. Alder over 18 år
    2. Undergår evaluering af stemmeproblemer

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 18 år og over 99 år
  2. Åbent halssår inklusive trakeostomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hoste
Voksne patienter, der ses på Sean Parker Institute for the Voice og er fast besluttet på at have neurogen hoste, for hvilken der anbefales en superior larynxnerveblokering, vil gennemgå denne procedure under ultralydsvejledning. Patienter uden neurogen hoste vil også blive rekrutteret til ultralydsvurdering for at etablere pejlemærker og normal variation.
Diagnostisk test: Ultralyd mod hoste
Voksne patienter, der ses på Sean Parker Institute for the Voice og er fast besluttet på at have neurogen hoste, for hvilken der anbefales en superior larynxnerveblokering, vil gennemgå denne procedure under ultralydsvejledning. Patienter uden neurogen hoste vil også blive rekrutteret til ultralydsvurdering for at etablere pejlemærker og normal variation. Patienterne vil blive vurderet for deres komfort ved at gennemgå proceduren, og klinikere vil blive undersøgt om letheden og fordelen ved at udføre proceduren under ultralydsvejledning.
Eksperimentel: Stemmebåndsatrofi
Voksne patienter med stemmefoldsatrofi, parese eller lammelse diagnosticeret på Sean Parker Institute for the Voice, som er planlagt til at gennemgå en injektions-laryngoplastik, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.
Diagnostisk test: Ultralyd for stemmefoldsatrofi eller stemmefoldsparese/lammelse
Voksne patienter, der ses på Sean Parker Institute for the Voice og er fast besluttet på at have stemmefoldsatrofi eller stemmefoldsparese/lammelse, for hvem der anbefales en laryngoplastik med injektion, vil gennemgå larynx-ultralyd forud for proceduren for at vurdere baseline-anatomien såvel som efter procedure (både umiddelbart efter proceduren samt ved opfølgningsbesøg) for at vurdere mængden af ​​injektat.
Eksperimentel: Stemmebåndsparese
Voksne patienter med stemmefoldsatrofi, parese eller lammelse diagnosticeret på Sean Parker Institute for the Voice, som er planlagt til at gennemgå en injektions-laryngoplastik, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.
Diagnostisk test: Ultralyd for stemmefoldsatrofi eller stemmefoldsparese/lammelse
Voksne patienter, der ses på Sean Parker Institute for the Voice og er fast besluttet på at have stemmefoldsatrofi eller stemmefoldsparese/lammelse, for hvem der anbefales en laryngoplastik med injektion, vil gennemgå larynx-ultralyd forud for proceduren for at vurdere baseline-anatomien såvel som efter procedure (både umiddelbart efter proceduren samt ved opfølgningsbesøg) for at vurdere mængden af ​​injektat.
Eksperimentel: Stemmebåndslammelse
Voksne patienter med stemmefoldsatrofi, parese eller lammelse diagnosticeret på Sean Parker Institute for the Voice, som er planlagt til at gennemgå en injektions-laryngoplastik, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.
Diagnostisk test: Ultralyd for stemmefoldsatrofi eller stemmefoldsparese/lammelse
Voksne patienter, der ses på Sean Parker Institute for the Voice og er fast besluttet på at have stemmefoldsatrofi eller stemmefoldsparese/lammelse, for hvem der anbefales en laryngoplastik med injektion, vil gennemgå larynx-ultralyd forud for proceduren for at vurdere baseline-anatomien såvel som efter procedure (både umiddelbart efter proceduren samt ved opfølgningsbesøg) for at vurdere mængden af ​​injektat.
Eksperimentel: Dysfagi
Voksne patienter, der henvises til Sean Parker Institute for the Voice til synkevurdering, vil gennemgå standard sygehistorie, herunder indsamling af alder, køn, erhverv, karakteristika ved synkeklager og forudgående evaluering og behandlinger. Voksne patienter uden synkebesvær vil også blive rekrutteret til at definere normal anatomi og variation.
Diagnostisk test: Ultralyd mod dysfagi
Patienter med og uden synkebesvær vil blive indskrevet til at vurdere deres tunge, suprahyoide og infrahyoide muskulatur, herunder muskelidentifikation, bulk og funktion.
Eksperimentel: Dysfoni
Voksne patienter, der henvises til Sean Parker Institute for the Voice for stemmevurdering, vil gennemgå standard sygehistorie, herunder indsamling af alder, køn, erhverv, karakteristika ved stemmeklager og forudgående evaluering og behandlinger. Derudover vil patienter diagnosticeret med muskelspændingsdysfoni blive evalueret ved ultralyd for tilstedeværelsen, størrelsen og funktionen af ​​deres suprahyoide muskulatur.
Diagnostisk test: Ultralyd mod dysfoni
Voksne patienter, der ses på Sean Parker Institute for the Voice og er fast besluttet på at have muskelspændingsdysfoni, vil gennemgå ultralyd under deres besøg med laryngologi eller talesprogpatologi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ klinikerrapporteret brugbarhedsmål for ultralyd under injektion af den indre gren af ​​larynxnerven superior for neurogen hoste.
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Klinikeren vil bruge Likert-skalaen og vurdere en række udsagn på en skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig). Den lavest mulige samlede score er 12 (generel klinikerens uenighed), og den højest mulige samlede score er 60 (generel klinikerens enighed).
Umiddelbart efter indgreb
Kvalitativ klinikerrapporteret brugbarhedsmål for ultralyd under injektion af den indre gren af ​​larynxnerven superior for neurogen hoste.
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb

Klinikeren vil svare på følgende åbne spørgsmål:

  • Hvad er fordelene ved at udføre proceduren med ultralyd?
  • Hvad er begrænsningerne ved at udføre denne procedure med ultralyd?
Umiddelbart efter indgreb
Patientkomfortmåler under ultralydsstyret injektion af den indre gren af ​​larynxnerven superior for neurogen hoste.
Tidsramme: Dag 1

Antal patienter, der falder ind under nedenstående kategorier som bestemt af udbyderens plejeteam:

  • Intet ubehag: taler/behageligt hele vejen igennem
  • Minimalt ubehag: 1 eller 2 episoder med mildt ubehag uden ubehag
  • Mildt ubehag: Mere end 2 episoder med ubehag uden ubehag
  • Moderat ubehag: betydeligt ubehag oplevet flere gange med en vis besvær
  • Alvorligt ubehag: hyppigt ubehag med betydelige lidelser
Dag 1
Tid til at fuldføre superior larynxnerveinjektion under ultralyd.
Tidsramme: Dag 1
Mængden af ​​tid vil blive registreret i minutter.
Dag 1
Billeder og beskrivelser af indre gren af ​​superior larynxnervens anatomi og normal variation.
Tidsramme: Dag 1
Dette er et kvalitativt resultatmål. Udbydere vil give en beskrivelse af den indre gren af ​​superior larynxnervens anatomi med tilhørende billeder fra stroboskopet.
Dag 1
Ændring i volumen af ​​injektat ved injektion laryngoplastik målt ved ultralyd sammenlignet med mængde injiceret efter procedure og ved opfølgning.
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention og ved 4 ugers opfølgningsbesøg
Lydstyrken vil blive registreret i ml.
Umiddelbart efter intervention og ved 4 ugers opfølgningsbesøg
Tilstedeværelse, bulk og funktion af tunge, suprahyoid og infrahyoid muskulatur på ultralyd for patienter med og uden synkebesvær.
Tidsramme: Dag 1
Dette er et kvalitativt resultatmål. Udbydere vil give en beskrivelse af tunge-, suprahyoid- og infrahyoidmuskulaturen på ultralyd for patienter med og uden synkebesvær.
Dag 1
Evaluering af suprahyoid muskulatur på ultralyd for patienter med muskelspændingsdysfoni.
Tidsramme: Dag 1
Dette er et kvalitativt resultatmål. Udbydere vil give en beskrivelse af den suprahyoide muskulatur på ultralyd til patienter med muskelspændingsdysfoni.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anaïs Rameau, MD, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2024

Først opslået (Faktiske)

30. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-10026663

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd mod hoste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner