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Nützlichkeit und Durchführbarkeit von Ultraschall bei laryngologischen Eingriffen in der Praxis

9. Februar 2026 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

Nützlichkeit und Durchführbarkeit von Ultraschall bei laryngologischen Eingriffen in der Praxis: Eine Pilotstudie

Die Forscher werden den Nutzen des Einsatzes von Ultraschall in Büroverfahren für laryngologische Eingriffe bewerten. Qualifizierte Teilnehmer sind Erwachsene, die sich einer Blockade des oberen Kehlkopfnervs, einer Injektions-Laryngoplastik, einer Schluckbeurteilung, einer Stimmbeurteilung und einer Stimmtherapie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Weill Cornell Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anais Rameau, MD
        • Unterermittler:
          • Christine Clark, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • US-geführte Injektion bei neurogenem Husten:

    1. Alter über 18 Jahre
    2. Es wird empfohlen, sich einer Blockade des oberen Kehlkopfnervs zu unterziehen

  • US-Beurteilung der Anatomie des oberen Kehlkopfnervs

    1. Alter über 18 Jahre
    2. Keine Hustenbeschwerden

  • US-Bewertung des Injektatvolumens:

    1. Dokumentation einer einseitigen Stimmlippenparese/-lähmung oder -atrophie
    2. Alter über 18 Jahre
    3. Es wird empfohlen, sich einer Injektions-Laryngoplastik zu unterziehen

  • US-Bewertung von Swallow:

    1. Alter über 18 Jahre
    2. Präsentiert sich mit Schluckbeschwerden

  • US-Beurteilung des normalen Schluckens:

    1. Alter über 18 Jahre
    2. Geschenke ohne Schluckbeschwerden

  • US-Bewertung von Voice:

    1. Alter über 18 Jahre
    2. Derzeitige Beurteilung von Stimmproblemen

Ausschlusskriterien:

  1. Alter unter 18 Jahren und über 99 Jahren
  2. Offene Halswunde einschließlich Tracheotomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Husten
Erwachsene Patienten, die am Sean Parker Institute for the Voice behandelt werden und bei denen festgestellt wird, dass sie neurogenen Husten haben, für den eine Blockade des oberen Kehlkopfnervs empfohlen wird, werden diesem Verfahren unter Ultraschallkontrolle unterzogen. Patienten ohne neurogenen Husten werden ebenfalls für eine Ultraschalluntersuchung rekrutiert, um Orientierungspunkte und normale Abweichungen festzustellen.
Diagnosetest: Ultraschall gegen Husten
Erwachsene Patienten, die am Sean Parker Institute for the Voice behandelt werden und bei denen festgestellt wird, dass sie neurogenen Husten haben, für den eine Blockade des oberen Kehlkopfnervs empfohlen wird, werden diesem Verfahren unter Ultraschallkontrolle unterzogen. Patienten ohne neurogenen Husten werden ebenfalls für eine Ultraschalluntersuchung rekrutiert, um Orientierungspunkte und normale Abweichungen festzustellen. Die Patienten werden daraufhin beurteilt, ob sie sich mit dem Eingriff wohl fühlen, und die Ärzte werden zu der Einfachheit und dem Nutzen der Durchführung des Eingriffs unter Ultraschallkontrolle befragt.
Experimental: Stimmbandatrophie
Erwachsene Patienten mit Stimmlippenatrophie, Parese oder Lähmung, die am Sean Parker Institute for the Voice diagnostiziert wurden und bei denen eine Injektions-Laryngoplastik geplant ist, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
Diagnosetest: Ultraschall bei Stimmlippenatrophie oder Stimmlippenparese/-lähmung
Erwachsene Patienten, die am Sean Parker Institute for the Voice behandelt werden und bei denen eine Stimmlippenatrophie oder Stimmlippenparese/-lähmung festgestellt wird und für die eine Injektionslaryngoplastik empfohlen wird, werden vor dem Eingriff einer Kehlkopfultraschalluntersuchung zur Beurteilung der Grundanatomie sowie im Anschluss daran unterzogen (sowohl unmittelbar nach dem Eingriff als auch bei Nachuntersuchungen), um die Menge des Injektats zu beurteilen.
Experimental: Stimmbandparese
Erwachsene Patienten mit Stimmlippenatrophie, Parese oder Lähmung, die am Sean Parker Institute for the Voice diagnostiziert wurden und bei denen eine Injektions-Laryngoplastik geplant ist, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
Diagnosetest: Ultraschall bei Stimmlippenatrophie oder Stimmlippenparese/-lähmung
Erwachsene Patienten, die am Sean Parker Institute for the Voice behandelt werden und bei denen eine Stimmlippenatrophie oder Stimmlippenparese/-lähmung festgestellt wird und für die eine Injektionslaryngoplastik empfohlen wird, werden vor dem Eingriff einer Kehlkopfultraschalluntersuchung zur Beurteilung der Grundanatomie sowie im Anschluss daran unterzogen (sowohl unmittelbar nach dem Eingriff als auch bei Nachuntersuchungen), um die Menge des Injektats zu beurteilen.
Experimental: Stimmbandlähmung
Erwachsene Patienten mit Stimmlippenatrophie, Parese oder Lähmung, die am Sean Parker Institute for the Voice diagnostiziert wurden und bei denen eine Injektions-Laryngoplastik geplant ist, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
Diagnosetest: Ultraschall bei Stimmlippenatrophie oder Stimmlippenparese/-lähmung
Erwachsene Patienten, die am Sean Parker Institute for the Voice behandelt werden und bei denen eine Stimmlippenatrophie oder Stimmlippenparese/-lähmung festgestellt wird und für die eine Injektionslaryngoplastik empfohlen wird, werden vor dem Eingriff einer Kehlkopfultraschalluntersuchung zur Beurteilung der Grundanatomie sowie im Anschluss daran unterzogen (sowohl unmittelbar nach dem Eingriff als auch bei Nachuntersuchungen), um die Menge des Injektats zu beurteilen.
Experimental: Dysphagie
Erwachsene Patienten, die zur Schluckbeurteilung an das Sean Parker Institute for the Voice überwiesen werden, werden einer Standardanamnese unterzogen, einschließlich der Erhebung von Alter, Geschlecht, Beruf, Merkmalen der Schluckbeschwerden sowie vorheriger Beurteilung und Behandlung. Es werden auch erwachsene Patienten ohne Schluckbeschwerden rekrutiert, um die normale Anatomie und Variation zu definieren.
Diagnosetest: Ultraschall bei Dysphagie
Patienten mit und ohne Schluckbeschwerden werden aufgenommen, um ihre Zunge, suprahyoidale und infrahyoidale Muskulatur zu beurteilen, einschließlich Muskelidentifizierung, Masse und Funktion.
Experimental: Dysphonie
Erwachsene Patienten, die zur Stimmbeurteilung an das Sean Parker Institute for the Voice überwiesen werden, werden einer Standardanamnese unterzogen, einschließlich der Erhebung von Alter, Geschlecht, Beruf, Merkmalen von Stimmbeschwerden sowie vorheriger Beurteilung und Behandlung. Darüber hinaus werden Patienten, bei denen eine Muskelspannungsdysphonie diagnostiziert wurde, mittels Ultraschall auf das Vorhandensein, die Größe und die Funktion ihrer suprahyoidalen Muskulatur untersucht.
Diagnosetest: Ultraschall bei Dysphonie
Erwachsene Patienten, die am Sean Parker Institute for the Voice behandelt werden und bei denen eine Muskelspannungsdysphonie festgestellt wird, werden während ihres Besuchs bei Laryngologie oder Sprachpathologie einer Ultraschalluntersuchung unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantitative, von Ärzten berichtete Messung der Verwendbarkeit von Ultraschall während der Injektion in den inneren Ast des Nervus laryngeus superior bei neurogenem Husten.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Der Arzt verwendet die Likert-Skala und bewertet eine Reihe von Aussagen auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu). Die niedrigste mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 12 (allgemeine Meinungsverschiedenheit der Kliniker) und die höchstmögliche Gesamtpunktzahl beträgt 60 (allgemeine Zustimmung der Kliniker).
Unmittelbar nach dem Eingriff
Qualitative, von Ärzten berichtete Messung der Verwendbarkeit von Ultraschall während der Injektion in den inneren Ast des Nervus laryngeus superior bei neurogenem Husten.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff

Der Arzt wird die folgenden offenen Fragen beantworten:

  • Welche Vorteile bietet die Durchführung des Eingriffs mit Ultraschall?
  • Welche Einschränkungen gibt es bei der Durchführung dieses Verfahrens mit Ultraschall?
Unmittelbar nach dem Eingriff
Maßnahmen zum Patientenkomfort während der ultraschallgeführten Injektion des inneren Astes des Nervus laryngeus superior bei neurogenem Husten.
Zeitfenster: Tag 1

Anzahl der Patienten, die in die folgenden Kategorien fallen, wie vom Pflegeteam des Anbieters festgelegt:

  • Kein Unbehagen: durchgehendes Gespräch/Komfort
  • Minimale Beschwerden: 1 oder 2 Episoden leichter Beschwerden ohne Beschwerden
  • Leichtes Unbehagen: Mehr als 2 Episoden von Unbehagen ohne Beschwerden
  • Mäßiges Unbehagen: Mehrmals starkes Unbehagen mit etwas Unwohlsein
  • Starke Beschwerden: häufige Beschwerden mit erheblicher Belastung
Tag 1
Es ist Zeit, die Injektion des Nervus laryngeus superior unter Ultraschall abzuschließen.
Zeitfenster: Tag 1
Die Zeit wird in Minuten erfasst.
Tag 1
Bilder und Beschreibungen der Anatomie und normalen Variation des inneren Zweigs des Nervus laryngeus superior.
Zeitfenster: Tag 1
Dies ist ein qualitatives Ergebnismaß. Die Anbieter liefern eine Beschreibung des inneren Zweigs der Anatomie des Nervus laryngeus superior mit begleitenden Bildern vom Blitz.
Tag 1
Änderung des Injektionsvolumens bei der Injektionslaryngoplastik, gemessen durch Ultraschall, im Vergleich zur nach dem Eingriff und bei der Nachuntersuchung injizierten Menge.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und nach 4 Wochen Nachuntersuchung
Das Volumen wird in ml aufgezeichnet.
Unmittelbar nach dem Eingriff und nach 4 Wochen Nachuntersuchung
Vorhandensein, Masse und Funktion der Zungen-, Suprahyoid- und Infrahyoidmuskulatur im Ultraschall bei Patienten mit und ohne Schluckbeschwerden.
Zeitfenster: Tag 1
Dies ist ein qualitatives Ergebnismaß. Die Anbieter bieten eine Beschreibung der Zungen-, Suprahyoid- und Infrahyoidmuskulatur im Ultraschall für Patienten mit und ohne Schluckbeschwerden.
Tag 1
Beurteilung der suprahyoidalen Muskulatur mittels Ultraschall bei Patienten mit Muskelspannungsdysphonie.
Zeitfenster: Tag 1
Dies ist ein qualitatives Ergebnismaß. Bei Patienten mit Muskelspannungsdysphonie stellen die Anbieter eine Ultraschallbeschreibung der suprahyoidalen Muskulatur bereit.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Ermittler

  • Hauptermittler: Anaïs Rameau, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-10026663

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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