주요우울장애 정밀치료
2025년 9월 3일 업데이트: University of California, San Francisco
이 연구의 목적은 우울증에 대한 표현형 안내 중재 선택(즉, 치료 선택에 관한 일상적인 임상의 및 환자 판단)이 없는 중재 선택보다 우수한지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
상세 설명
이 연구는 UCSF 정신과 및 행동과학과의 우울증 클리닉에서 관찰된 환자를 다음을 포함한 5가지 표현형(하위 유형) 중 하나로 분류합니다. 1) 무쾌감증, 2) 인지 결핍, 3) 스트레스 민감성, 4) 불안한 고통, 5) 슬픔.
표현형 분석 후, 참가자는 표현형별 개입(PSI) 또는 평소와 같은 치료(CAU)를 받도록 무작위로 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94107
- Nancy Friend Pritzker Psychiatry Building, University of California, San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
- 영어 사용자
- 동의 당시 18세 이상
- 주요우울장애에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.
- 피험자는 평가, 영상화 및/또는 임상 판단에 의해 결정된 최소 하나의 연구 표현형에 대한 적격성 기준을 충족합니다.
- 기준선에서 PHQ-8 점수 >= 10
- UCSF 외래 정신과 진료 예약 또는 완료
제외 기준:
- 조사자(들)의 임상 평가에 근거한 불안정하거나 치료되지 않은 의학적 또는 정신과적 상태
- 임상적 판단에 따라 자살 또는 폭력 행동의 심각한 위험이 확인된 경우
- 연구자의 의견에 따르면 피험자는 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 없거나, 피험자는 임상 연구에서 열악한 순응 또는 의심되는 순응력을 가지고 있거나, 피험자는 항우울제 약물 순응이 좋지 않거나 의심되는 병력이 있습니다. 또는 연구 참여가 최선의 이익이 아닌 경우(예: 임상 증상을 고려하여 다른 치료가 필요함)
- 임신 또는 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무쾌감 표현형: PSI
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CAU 계획은 프라미펙솔 시험을 포함하도록 수정되었습니다.
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활성 비교기: 무쾌감증 표현형: CAU
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수정되지 않은 CAU 계획.
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실험적: 인지 결함: PSI
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메틸페니데이트(또는 금기인 경우 구안파신) 시험을 포함하도록 CAU 계획이 수정되었습니다.
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활성 비교기: 인지 결함: CAU
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수정되지 않은 CAU 계획.
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실험적: 스트레스 민감도: PSI
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MBSST 평가판을 포함하도록 CAU 계획이 수정되었습니다.
MBSST는 대략 매주 16회 세션으로 진행되는 개인 심리치료입니다.
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활성 비교기: 스트레스 민감도: CAU
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수정되지 않은 CAU 계획.
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실험적: 불안한 고통: PSI
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페넬진(또는 금기인 경우 브렉스피프라졸) 시험을 포함하도록 CAU 계획이 수정되었습니다.
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활성 비교기: 불안한 고민: CAU
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수정되지 않은 CAU 계획.
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실험적: 슬픔: PSI
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CGT 시험을 포함하도록 CAU 계획이 수정되었습니다.
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활성 비교기: 슬픔: CAU
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수정되지 않은 CAU 계획.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증 증상의 빠른 목록 - 자가 보고 16개 항목(QIDS-SR-16) 점수
기간: 무작위 배정 후 최대 24주.
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표현형 내 및 표현형 간 대조.
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무작위 배정 후 최대 24주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Snaith-Hamilton Pleasure Scale(SHAPS) 점수
기간: 무작위 배정 후 최대 24주.
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무쾌감증 표현형에만 해당됩니다.
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무작위 배정 후 최대 24주.
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임상적으로 유용한 우울증 결과 척도 불안 고통 지정자 하위 척도(CUDOS-A) 점수
기간: 무작위 배정 후 최대 24주.
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불안한 조난 표현형에만 해당됩니다.
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무작위 배정 후 최대 24주.
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범불안장애 7개 항목(GAD-7) 점수
기간: 무작위 배정 후 최대 24주.
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불안한 조난 표현형에만 해당됩니다.
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무작위 배정 후 최대 24주.
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복잡한 슬픔(ICG) 점수 목록
기간: 무작위 배정 후 최대 24주.
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슬픔 표현형에만 해당됩니다.
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무작위 배정 후 최대 24주.
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인지된 적자 설문지 - 우울증(PDQ-D) 점수
기간: 무작위 배정 후 최대 24주.
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인지 결핍 표현형에만 해당됩니다.
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무작위 배정 후 최대 24주.
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환자 건강 설문지 - 8(PHQ-8) 점수
기간: 무작위 배정 후 최대 24주.
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표현형 내 및 표현형 간 대조.
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무작위 배정 후 최대 24주.
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WHO 장애 평가 일정(WHODAS 2.0)
기간: 무작위 배정 후 최대 24주.
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표현형 내 및 표현형 간 대조.
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무작위 배정 후 최대 24주.
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우울증 증상의 빠른 조사 - 자가 보고 16개 항목(QIDS-SR-16) 응답
기간: 무작위 배정 후 최대 24주.
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기준 점수에서 50% 감소.
표현형 내 및 표현형 간 대조.
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무작위 배정 후 최대 24주.
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우울증 증상의 빠른 조사 - 자가 보고 16개 항목(QIDS-SR-16) 완화
기간: 무작위 배정 후 최대 24주.
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점수 < 6. 표현형 내 및 표현형 간 대조.
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무작위 배정 후 최대 24주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew D. Krystal, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 12일
기본 완료 (추정된)
2029년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-41815
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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