Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkkaa hoitoa vakavalle masennushäiriölle

keskiviikko 3. syyskuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko fenotyyppiohjattu interventiovalinta parempi kuin interventioiden valinta ilman fenotyyppiohjausta (eli rutiinilääkärin ja potilaan harkintaa hoidon valinnassa) masennukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa luokitellaan UCSF:n psykiatrian ja käyttäytymistieteiden osaston masennusklinikalla havaitut potilaat yhteen viidestä fenotyypistä (alatyypistä), mukaan lukien: 1) Anhedonia, 2) Kognitiiviset puutteet, 3) Stressiherkkyys, 4) Ahdistunut ahdistus ja 5) Suru.

Fenotyypityksen jälkeen osallistujat satunnaistetaan saamaan fenotyyppispesifistä interventiota (PSI) tai hoitoa tavalliseen tapaan (CAU).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94107
        • Nancy Friend Pritzker Psychiatry Building, University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Osallistuja voi antaa tietoisen suostumuksen
  • Englannin puhuja
  • 18-vuotias tai vanhempi suostumushetkellä
  • Täyttää vakavan masennushäiriön DSM-5 kriteerit
  • Koehenkilö täyttää kelpoisuusvaatimukset vähintään yhdelle tutkimusfenotyypille arvioiden, kuvantamisen ja/tai kliinisen arvioinnin perusteella.
  • PHQ-8-pisteet lähtötilanteessa >= 10
  • Suunniteltu tai suoritettu UCSF:n avohoitopsykiatrian vastaanotto

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa tai hoitamaton lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tutkijoiden kliinisen arvioinnin perusteella
  • Merkittävä itsetuhoisen tai väkivaltaisen käyttäytymisen riski kliinisen arvion mukaan
  • Tutkijoiden mielestä koehenkilö ei pysty noudattamaan protokollan vaatimuksia tai hänellä on aiemmin ollut huono tai epäilty huono hoitomyöntyvyys kliinisissä tutkimuksissa tai koehenkilöllä on huono tai epäilty huono hoitomyöntyvyys masennuslääkehoitoon. tai että tutkimukseen osallistuminen ei ole heidän etunsa mukaista (esim. erilainen hoito on aiheellista heidän kliinisen esityksensä vuoksi)
  • Raskaana tai imetyksen aikana tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Anhedonia-fenotyyppi: PSI
Lääke: Pramipeksoli
CAU:n suunnitelmaa muutettu sisältämään pramipeksolin kokeen.
Active Comparator: Anhedonia-fenotyyppi: CAU
Muut: Hoito kuten tavallisesti (CAU) -suunnitelma
Muutamaton CAU-suunnitelma.
Kokeellinen: Kognitiiviset puutteet: PSI
Lääke: Metyylifenidaatti
CAU:n suunnitelmaa muutettu siten, että se sisältää kokeen metyylifenidaattia (tai jos se on vasta-aiheista: guanfasiinia).
Active Comparator: Kognitiiviset puutteet: CAU
Muut: Hoito kuten tavallisesti (CAU) -suunnitelma
Muutamaton CAU-suunnitelma.
Kokeellinen: Stressiherkkyys: PSI
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen stressiherkkyysterapia (MBSST)
CAU-suunnitelmaa muutettu sisältämään MBSST:n kokeilu. MBSST on yksilöllinen psykoterapia, joka toimitetaan noin viikoittain 16 istunnon ajan.
Active Comparator: Stressiherkkyys: CAU
Muut: Hoito kuten tavallisesti (CAU) -suunnitelma
Muutamaton CAU-suunnitelma.
Kokeellinen: Ahdistunut ahdistus: PSI
Lääke: Feneltsiini
CAU-suunnitelmaa muutettu siten, että se sisältää feneltsiinin (tai vasta-aiheisen: brekspipratsolin) kokeen.
Active Comparator: Ahdistunut ahdistus: CAU
Muut: Hoito kuten tavallisesti (CAU) -suunnitelma
Muutamaton CAU-suunnitelma.
Kokeellinen: Suru: PSI
Käyttäytyminen: Komplikoitu suruhoito (CGT)
CAU:n suunnitelmaa muutettu sisältämään CGT-kokeilu.
Active Comparator: Suru: CAU
Muut: Hoito kuten tavallisesti (CAU) -suunnitelma
Muutamaton CAU-suunnitelma.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen oireiden pikakartoitus – 16 kohdan itseraportointi (QIDS-SR-16)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Fenotyypin sisällä ja yli fenotyypin kontrasteja.
Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) -pisteet
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Vain anhedonia-fenotyypillä.
Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Kliinisesti hyödyllinen masennuksen tulosasteikon ahdistuneisuushäiriökohtaisen alaasteikko (CUDOS-A)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Vain ahdistuneen ahdistuksen fenotyypille.
Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Generalized Anxiety Disorder 7-ite (GAD-7) -pisteet
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Vain ahdistuneen ahdistuksen fenotyypille.
Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Inventory of Complicated Grief (ICG) -pisteet
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Vain surun fenotyypille.
Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Perceived Deficits Questionnaire - Depression (PDQ-D) pisteet
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Vain kognitiivisten puutteiden fenotyyppiin.
Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Potilaan terveyskysely - 8 (PHQ-8) pisteet
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Fenotyypin sisällä ja yli fenotyypin kontrasteja.
Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulu (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Fenotyypin sisällä ja yli fenotyypin kontrasteja.
Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Masennuksen oireiden nopea luettelo – Itseraportin 16 kohteen (QIDS-SR-16) vastaus
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
50 % alennus peruspisteistä. Fenotyypin sisällä ja yli fenotyypin kontrasteja.
Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Masennuksen oireiden nopea luettelo - Itseraportin 16 kohta (QIDS-SR-16) remissio
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Pisteet < 6. Fenotyypin sisällä ja fenotyypin väliset kontrastit.
Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew D. Krystal, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. syyskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-41815

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa