Precisiezorg voor depressieve stoornissen
3 september 2025 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Deze studie heeft tot doel te beoordelen of door fenotypering geleide interventieselectie superieur is aan interventieselectie zonder begeleiding bij fenotypering (d.w.z. routinematig oordeel van arts en patiënt met betrekking tot behandelingsselectie) voor depressie.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal patiënten die worden gezien in de Depressiekliniek van het UCSF Departement Psychiatrie en Gedragswetenschappen indelen in een van de vijf fenotypes (subtypes), waaronder: 1) Anhedonie, 2) Cognitieve tekorten, 3) Stressgevoeligheid, 4) Angstig lijden, en 5) Verdriet.
Na fenotypering worden de deelnemers gerandomiseerd om fenotype-specifieke interventie (PSI) of zorg zoals gebruikelijk (CAU) te ontvangen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94107
- Nancy Friend Pritzker Psychiatry Building, University of California, San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemer kan geïnformeerde toestemming geven
- Engelse spreker
- 18 jaar of ouder op het moment van toestemming
- Voldoet aan de DSM-5-criteria voor depressieve stoornis
- De proefpersoon voldoet aan de geschiktheidscriteria voor ten minste één onderzoeksfenotype, zoals bepaald door beoordelingen, beeldvorming en/of klinisch oordeel.
- PHQ-8-score bij aanvang van >= 10
- Geplande of voltooide intake in de UCSF-poliklinische psychiatrie
Uitsluitingscriteria:
- Instabiele of onbehandelde medische of psychiatrische aandoening op basis van klinische beoordeling door onderzoeker(s)
- Aanzienlijk risico op suïcidaal of gewelddadig gedrag, zoals bepaald op basis van klinisch oordeel
- Naar de mening van de onderzoekers is de proefpersoon niet in staat zich aan de protocolvereisten te houden, of heeft de proefpersoon een geschiedenis van slechte of vermoedelijk slechte naleving van klinische onderzoeksstudies, of heeft de proefpersoon een geschiedenis van slechte of vermoedelijk slechte naleving van antidepressiva. of dat deelname aan het onderzoek niet in hun belang is (er is bijvoorbeeld een andere behandeling geïndiceerd gezien hun klinische presentatie)
- Zwanger of borstvoeding gevend of van plan zwanger te worden tijdens het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Anhedonia-fenotype: PSI
|
CAU-plan aangepast om een proef met pramipexol op te nemen.
|
|
Actieve vergelijker: Anhedonia-fenotype: CAU
|
Ongewijzigd CAU-plan.
|
|
Experimenteel: Cognitieve tekorten: PSI
|
CAU-plan aangepast om een proef met methylfenidaat (of, indien gecontra-indiceerd: guanfacine) op te nemen.
|
|
Actieve vergelijker: Cognitieve tekorten: CAU
|
Ongewijzigd CAU-plan.
|
|
Experimenteel: Stressgevoeligheid: PSI
|
CAU-plan aangepast om een proef met MBSST op te nemen.
MBSST is een individuele psychotherapie die ongeveer wekelijks wordt gegeven gedurende 16 sessies.
|
|
Actieve vergelijker: Stressgevoeligheid: CAU
|
Ongewijzigd CAU-plan.
|
|
Experimenteel: Angstige nood: PSI
|
CAU-plan aangepast om een proef met fenelzine (of, indien gecontra-indiceerd: brexpiprazol) op te nemen.
|
|
Actieve vergelijker: Angstige nood: CAU
|
Ongewijzigd CAU-plan.
|
|
Experimenteel: Verdriet: PSI
|
CAU-plan aangepast om een proef met CGT op te nemen.
|
|
Actieve vergelijker: Verdriet: CAU
|
Ongewijzigd CAU-plan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelle inventarisatie van depressieve symptomen - Zelfrapportagescore met 16 items (QIDS-SR-16)
Tijdsspanne: Tot 24 weken na randomisatie.
|
Contrasten binnen het fenotype en tussen het fenotype.
|
Tot 24 weken na randomisatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)-score
Tijdsspanne: Tot 24 weken na randomisatie.
|
Alleen voor anhedonia-fenotype.
|
Tot 24 weken na randomisatie.
|
|
Klinisch bruikbare depressie-uitkomstschaal Anxious Distress Specifier Subscale (CUDOS-A) score
Tijdsspanne: Tot 24 weken na randomisatie.
|
Alleen voor angstig noodfenotype.
|
Tot 24 weken na randomisatie.
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) score
Tijdsspanne: Tot 24 weken na randomisatie.
|
Alleen voor angstig noodfenotype.
|
Tot 24 weken na randomisatie.
|
|
Inventarisatie van gecompliceerde rouw (ICG)-score
Tijdsspanne: Tot 24 weken na randomisatie.
|
Alleen voor rouwfenotype.
|
Tot 24 weken na randomisatie.
|
|
Vragenlijst over waargenomen tekorten - Depressiescore (PDQ-D).
Tijdsspanne: Tot 24 weken na randomisatie.
|
Alleen voor cognitieve tekorten fenotype.
|
Tot 24 weken na randomisatie.
|
|
Vragenlijst patiëntgezondheid - 8 (PHQ-8) score
Tijdsspanne: Tot 24 weken na randomisatie.
|
Contrasten binnen het fenotype en tussen het fenotype.
|
Tot 24 weken na randomisatie.
|
|
WHO-beoordelingsschema voor handicaps (WHODAS 2.0)
Tijdsspanne: Tot 24 weken na randomisatie.
|
Contrasten binnen het fenotype en tussen het fenotype.
|
Tot 24 weken na randomisatie.
|
|
Snelle inventarisatie van depressieve symptomen - Zelfrapportage van 16 items (QIDS-SR-16)
Tijdsspanne: Tot 24 weken na randomisatie.
|
50% reductie ten opzichte van de basisscore.
Contrasten binnen het fenotype en tussen het fenotype.
|
Tot 24 weken na randomisatie.
|
|
Snelle inventarisatie van depressieve symptomen - Zelfrapportage van 16 items (QIDS-SR-16) remissie
Tijdsspanne: Tot 24 weken na randomisatie.
|
Score <6. Contrasten binnen het fenotype en tussen het fenotype.
|
Tot 24 weken na randomisatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew D. Krystal, MD, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Gedragssymptomen
- Stemmingsstoornissen
- Depressieve stoornis
- Gedrag
- Depressie
- Depressieve stoornis, majoor
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Thiazoles
- Benzothiazoles
- Azoles
- Carbonzuren
- Piperidines
- Zuren, carbocyclisch
- Fenylacetaten
- Hydrazines
- Pramipexol
- Methylfenidaat
- Fenelzine
Andere studie-ID-nummers
- 24-41815
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .