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명상하는 1000명의 인간을 분석하는 탐구 (QUANTUM)

2024년 10월 31일 업데이트: Tobias Moeller-Bertram

장내 미생물군집과 인간 건강 및 질병에 대한 명상의 효과

이 연구는 건강한 인구와 임상 인구로 구성된 대규모 2000명 이상의 코호트에서 수련 환경의 맥락에서 집중 명상 경험의 분자적, 생리적, 정서적 상관 관계를 평가하는 데 중점을 둘 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

명상 및 기타 심신 개입(MBI)은 스트레스 반응 개선, 염증 과정 감소, 선천적 면역 반응 강화 등 다양한 건강상의 이점을 갖는 것으로 나타났습니다. 대사체, 전사체, 후생유전체 또는 생리학적 결과를 평가하기 위해 MBI에 대한 여러 연구가 수행되었지만 이러한 구성 요소를 모두 포함하는 포괄적인 연구는 보고되지 않았습니다. 또한 대부분의 연구는 100개 미만의 연구 주제로 구성된 소규모 연구였습니다.

크게 탐구되지 않은 채 남아 있는 명상 연구의 특정 영역 중 하나는 장입니다. 장과 뇌 사이에는 양방향 통신이 이루어지므로 장내 미생물군은 행동에 영향을 미쳐 심리사회적 스트레스를 초래하고 미생물군집에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 그러면 명상을 기반으로 한 스트레스 감소가 장내 미생물 구성에 긍정적인 영향을 미칠 것이라고 예측할 수 있습니다. 중요한 것은, 질병 상태는 특정 장내 미생물군집 프로필을 특징으로 하므로, 명상으로 인해 유발된 이러한 상태의 변화를 분석하기 위해 미생물군집을 사용할 수 있다는 것입니다.

본 연구에서는 2000명 이상의 대규모 코호트를 대상으로 수련 환경에서 몰입형 7일 명상 경험의 효과를 확인하기 위해 포괄적인 다중 오믹 분석이 수행됩니다. 질병 특이적 개선을 평가하기 위해 건강한 집단과 임상 집단을 포함한 장내 미생물군유전체에 대해 메타유전체 분석을 수행할 것입니다(1단계). 또한, Garmin 웨어러블 기술을 사용하여 명상 수련(1단계) 후 최대 10개월 동안 심박수, 수면, 스트레스, 활동량 등 생체 건강 데이터를 수집합니다. 본 연구의 2단계에서는 생물학적 분석이 혈액과 소변을 포함하도록 확장됩니다. 종합적으로 말하자면, 이러한 데이터는 신체적, 정서적 건강에 대한 자가 보고 설문조사와 결합되고 기계 학습 플랫폼에 통합되어 후생유전학, 단백질체학, 대사체학, 변형 언어 및 건강 개선과 관련된 미생물군집 변화를 평가할 것입니다.

일주일 동안 진행되는 고급 명상 수련회에는 약 25시간의 교육과 35시간의 명상이 포함됩니다. 명상에는 집중된 주의, 비이원적 인식, 자애의 연민 기법 등의 요소가 포함됩니다. 이러한 명상은 이 명상 교사에게만 독특하지만 Kundalini와 Vipassana 기술을 중심으로 이루어집니다. 명상은 앉기, 서기, 눕기, 걷기로 진행됩니다. 수련 설정을 통해 수면 일정, 명상 일정, 식단 등 다양한 변수를 제어할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Palm Desert, California, 미국, 92260
        • VitaMed Research, LLC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 연구 참가자는 고급 명상 수련회에 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 21세 이상이어야 합니다.
  2. 영어로 말해야 함
  3. 고급 7일 명상 수련회에 등록된 참석자여야 합니다.
  4. 전체 수련회 동안 Garmin 장치를 기꺼이 착용해야 합니다.
  5. 연구에 참여하려면 연구 동의서를 작성해야 합니다.
  6. 신체적, 정서적 안녕을 위한 자가 보고 설문조사를 기꺼이 완료해야 합니다.

제외 기준:

  1. 21세 미만
  2. 비영어권
  3. 고급 7일 명상 수련회에 등록된 참석자가 아닙니다.
  4. 전체 명상 수련회 동안 Garmin 장치를 착용할 의향이 없음
  5. 연구 동의를 완료하지 않았습니다.
  6. 모든 자체 보고 설문조사를 완료할 의향이 없거나 완료할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전 세계 인구의 심박수 변이도에 대한 고급 수련 환경에서의 명상의 효과
기간: 4년
본 연구의 1, 2, 3단계에서는 명상 수련 시작 시 Garmin 손목 장치를 사용하여 심박수 데이터를 수집하고 수련 후 최대 10개월 동안 지속적으로 수집합니다. 박동간 간격 데이터는 심박수 변이도를 계산하는 데 사용됩니다. 시간 영역 측정에는 R-R 간격의 평균(mRR), 모든 R-R 간격의 표준 편차(SDRR), 연속 R-R 차이의 평균 제곱근(RMSSD) 및 최소 50ms만큼 변하는 R-R 간격의 백분율(pRR50)이 포함됩니다. ). 주파수 영역 측정에는 초저주파(VLF), 저주파(LF) 및 고주파(HF) 측정이 포함됩니다.
4년
전 세계 인구의 장내 미생물 및 대사산물에 대한 고급 수련 환경에서의 명상의 효과.
기간: 4년
본 연구의 1, 2, 3단계에서는 재치료 전후에 수집된 대변 샘플에 대해 메타게놈 분석이 수행됩니다. 이 분석은 연령과 성별을 포함한 다양한 변수의 함수로서 장내 미생물과 대사산물의 변화를 평가합니다.
4년
전 세계 인구의 혈액 내 유전자, 단백질 및 대사 산물의 다중 오믹 발현에 대한 고급 수련 환경에서의 명상의 효과
기간: 4년
본 연구의 2단계 및 3단계에서는 재치료 전후에 수집된 전혈 및 혈장 샘플에서 다중 오믹 평가의 통합 분석이 수행됩니다. 유전자 발현에 대해 전혈을 분석하고, 혈장에서 단백질체학 및 대사체학 분석을 수행합니다.
4년
고급 수련 환경에서 명상이 전 세계 인구의 신체적, 정서적 건강 결과에 미치는 영향.
기간: 4년
본 연구의 1, 2, 3단계에서는 SF(Short Form)-36 자가 보고 설문 조사 도구를 사용하여 신체적, 감정적 상태를 평가합니다. 이 척도에는 신체 통증, 전반적인 건강, 정신 건강, 신체 기능, 정서적 역할, 신체적 역할, 사회적 기능 및 활력과 같은 영역에 대한 측정이 포함됩니다. 데이터는 각 영역에 대한 기준선에서 후속 조치까지의 평균 백분율 변화로 보고됩니다. 필요한 경우 데이터는 양수 값이 후퇴 전후의 개선을 나타내도록 조정됩니다.
4년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여러 질병 상태의 신체적, 정서적 건강에 대한 고급 수련 환경에서 명상의 효과를 평가합니다.
기간: 4년
본 연구의 1, 2, 3단계에서는 모든 신체적, 정서적 상태를 포함하여 각 연구 대상자의 건강 상태를 평가하기 위해 인구통계학적 데이터를 수집할 것입니다. SF(Short Form)-36 자가 보고 설문조사 도구를 사용하여 신체적, 정서적 건강을 평가합니다. 이 척도에는 신체 통증, 전반적인 건강, 정신 건강, 신체 기능, 정서적 역할, 신체적 역할, 사회적 기능 및 활력과 같은 영역에 대한 측정이 포함됩니다. 데이터는 각 영역에 대한 기준선에서 후속 조치까지의 평균 백분율 변화로 보고됩니다. 필요한 경우 데이터는 양수 값이 후퇴 전후의 개선을 나타내도록 조정됩니다.
4년
여러 질병 상태에 대한 장내 미생물군집 및 대사산물에 대한 고급 수련 환경에서 명상의 효과를 평가합니다.
기간: 4년
본 연구의 1, 2, 3단계에서는 1차 결과 #2에서 생성된 메타게놈 데이터가 건강 상태에 따라 계층화됩니다. 이 데이터는 명상 수련으로 인한 장내 미생물과 대사산물의 구체적인 변화를 강조합니다.
4년
여러 질병 상태에 대한 혈액 내 유전자, 단백질 및 대사 산물의 차등 발현에 대한 고급 수련 환경에서 명상의 효과를 평가합니다.
기간: 4년
본 연구의 2단계와 3단계에서는 일차 결과 #3에서 생성된 전사체, 단백질체 및 대사체 데이터가 건강 상태에 따라 계층화됩니다. 이러한 데이터는 명상 수련으로 인한 유전자 발현, 단백질 발현 및 대사물의 구체적인 변화를 강조합니다.
4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tobias Moeller-Bertram

협력자

University of California, San Diego
Metamorphosis, LLC

수사관

  • 수석 연구원: Tobias Moeller-Bertram, MD, VitaMed Research LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 5일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 25일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20211477A

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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