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Suche nach einer Analyse von tausend meditierenden Menschen (QUANTUM)

31. Oktober 2024 aktualisiert von: Tobias Moeller-Bertram

Auswirkungen der Meditation auf das Darmmikrobiom sowie die menschliche Gesundheit und Krankheit

Diese Studie konzentriert sich auf die Beurteilung der molekularen, physiologischen und emotionalen Korrelate einer intensiven Meditationserfahrung im Kontext eines Retreats in einer großen Kohorte von mehr als 2000 Personen, die aus gesunden und klinischen Bevölkerungsgruppen besteht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Meditation und andere Geist-Körper-Interventionen (MBIs) haben nachweislich eine Reihe von gesundheitlichen Vorteilen, darunter eine verbesserte Stressreaktion, eine Reduzierung entzündlicher Prozesse und eine verstärkte angeborene Immunantwort. Während mehrere Studien zu MBIs durchgeführt wurden, um metabolomische, transkriptomische, epigenomische oder physiologische Ergebnisse zu bewerten, wurden keine umfassenden Studien berichtet, die alle diese Komponenten einbeziehen. Darüber hinaus waren die meisten Studien klein und umfassten weniger als 100 Probanden.

Ein besonderer Bereich der Meditationsforschung, der noch weitgehend unerforscht ist, ist der Darm. Zwischen dem Darm und dem Gehirn findet eine bidirektionale Kommunikation statt, sodass die Darmmikrobiota das Verhalten beeinflussen kann, was zu psychosozialem Stress führt und sich negativ auf das Mikrobiom auswirkt. Man würde also vorhersagen, dass sich eine auf Meditation basierende Stressreduzierung positiv auf die mikrobielle Zusammensetzung des Darms auswirken würde. Wichtig ist, dass Krankheitszustände durch spezifische Darmmikrobiomprofile gekennzeichnet sind. Daher kann man das Mikrobiom verwenden, um auf durch Meditation hervorgerufene Veränderungen in diesen Zuständen zu testen.

In dieser Studie wird eine umfassende Multi-Omic-Analyse durchgeführt, um die Wirkung einer immersiven 7-tägigen Meditationserfahrung in einem Retreat-Umfeld in einer großen Kohorte mit mehr als 2000 Personen zu bestimmen. Eine metagenomische Analyse wird am Darmmikrobiom durchgeführt, einschließlich gesunder und klinischer Populationen, um krankheitsspezifische Verbesserungen zu bewerten (Phase 1). Darüber hinaus werden mithilfe der tragbaren Garmin-Technologie biometrische Gesundheitsdaten, einschließlich Herzfrequenz, Schlaf, Stress und Aktivität, bis zu 10 Monate nach dem Meditationsretreat (Phase 1) erfasst. In Phase 2 dieser Studie werden die biologischen Analysen auf Blut und Urin ausgeweitet. Zusammengenommen werden diese Daten mit Selbstberichtserhebungen zur körperlichen und emotionalen Gesundheit gekoppelt und in eine Plattform für maschinelles Lernen integriert, um Mikrobiomverschiebungen im Zusammenhang mit Epigenetik, Proteomik, Metabolomik, Transformationssprache und Verbesserungen der Gesundheit zu bewerten.

Das einwöchige Meditationsretreat für Fortgeschrittene umfasst etwa 25 Stunden Unterricht und 35 Stunden Meditation. Die Meditationen umfassen Elemente fokussierter Aufmerksamkeit, nicht-dualer Achtsamkeit und Techniken des liebevollen Mitgefühls. Obwohl diese Meditationen einzigartig für diesen Meditationslehrer sind, konzentrieren sie sich auf Kundalini- und Vipassana-Techniken. Die Meditationen werden im Sitzen, Stehen, Liegen und Gehen durchgeführt. Die Rückzugseinstellung ermöglicht die Kontrolle vieler Variablen, einschließlich Schlafplan, Meditationsplan und Ernährung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Palm Desert, California, Vereinigte Staaten, 92260
        • VitaMed Research, LLC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Studienteilnehmer sind für das fortgeschrittene Meditationsretreat angemeldet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Muss mindestens 21 Jahre alt sein
  2. Muss Englisch sprechen
  3. Muss ein registrierter Teilnehmer des fortgeschrittenen 7-Tage-Meditationsretreats sein
  4. Muss bereit sein, während des gesamten Retreats ein Garmin-Gerät zu tragen
  5. Zur Teilnahme an der Studie muss die Forschungseinwilligung ausgefüllt werden
  6. Muss bereit sein, Selbstberichtsumfragen zum körperlichen und emotionalen Wohlbefinden auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  1. Jünger als 21 Jahre
  2. Nicht englischsprachig
  3. Kein registrierter Teilnehmer des fortgeschrittenen 7-Tage-Meditationsretreats
  4. Ich bin nicht bereit, während des gesamten Meditationsretreats ein Garmin-Gerät zu tragen
  5. Die Forschungseinwilligung wurde nicht abgeschlossen
  6. Nicht bereit oder in der Lage, alle Selbstauskunftsumfragen auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung von Meditation in einer fortgeschrittenen Retreat-Umgebung auf die Herzfrequenzvariabilität in einer Weltbevölkerung
Zeitfenster: 4 Jahre
In den Phasen 1, 2 und 3 dieser Studie werden Herzfrequenzdaten mit einem Garmin-Armbandgerät zu Beginn des Meditationsretreats und kontinuierlich bis zu zehn Monate nach dem Retreat erfasst. Zur Berechnung der Herzfrequenzvariabilität werden Schlag-zu-Schlag-Intervalldaten verwendet. Zeitbereichsmessungen umfassen den Mittelwert der R-R-Intervalle (mRR), die Standardabweichung aller R-R-Intervalle (SDRR), den quadratischen Mittelwert aufeinanderfolgender R-R-Differenzen (RMSSD) und den Prozentsatz der R-R-Intervalle, die um mindestens 50 ms variieren (pRR50). ). Frequenzbereichsmessungen umfassen Messungen sehr niedriger Frequenz (VLF), niedriger Frequenz (LF) und hoher Frequenz (HF).
4 Jahre
Wirkung von Meditation in einer fortgeschrittenen Retreat-Umgebung auf das Darmmikrobiom und die Stoffwechselprodukte in einer Weltbevölkerung.
Zeitfenster: 4 Jahre
In den Phasen 1, 2 und 3 dieser Studie wird eine metagenomische Analyse an Stuhlproben durchgeführt, die vor und nach dem Retreat entnommen wurden. Diese Analyse wird Veränderungen in Darmmikroben und Metaboliten als Funktion mehrerer Variablen, einschließlich Alter und Geschlecht, bewerten.
4 Jahre
Wirkung von Meditation in einer fortgeschrittenen Retreat-Umgebung auf die multiomische Expression von Genen, Proteinen und Metaboliten im Blut in einer globalen Bevölkerung
Zeitfenster: 4 Jahre
In den Phasen 2 und 3 dieser Studie wird eine integrative Analyse multiomischer Beurteilungen an Vollblut- und Plasmaproben durchgeführt, die vor und nach dem Retreat gesammelt wurden. Vollblut wird auf Genexpression analysiert, während proteomische und metabolomische Analysen im Blutplasma durchgeführt werden.
4 Jahre
Auswirkung von Meditation in einem fortgeschrittenen Retreat-Umfeld auf die Ergebnisse der körperlichen und emotionalen Gesundheit in einer Weltbevölkerung.
Zeitfenster: 4 Jahre
In den Phasen 1, 2 und 3 dieser Studie werden physische und emotionale Zustände mithilfe des Short Form (SF)-36-Selbstberichtsumfrageinstruments bewertet. Diese Skala umfasst Messungen für die folgenden Bereiche: körperlicher Schmerz, allgemeine Gesundheit, geistige Gesundheit, körperliche Funktionsfähigkeit, emotionale Rolle, körperliche Rolle, soziale Funktionsfähigkeit und Vitalität. Die Daten werden als durchschnittliche prozentuale Änderung vom Ausgangswert bis zum Follow-up für jede Domäne angegeben. Bei Bedarf werden die Daten neu skaliert, sodass positive Werte eine Verbesserung vor und nach dem Retreat anzeigen.
4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Wirkung von Meditation in einem fortgeschrittenen Retreat-Umfeld auf die körperliche und emotionale Gesundheit bei mehreren Krankheitszuständen
Zeitfenster: 4 Jahre
In den Phasen 1, 2 und 3 dieser Studie werden demografische Daten gesammelt, um den Gesundheitszustand jedes Studienteilnehmers einschließlich aller körperlichen und emotionalen Zustände zu beurteilen. Die körperliche und emotionale Gesundheit wird mithilfe des Short Form (SF)-36-Selbstberichtsumfrageinstruments beurteilt. Diese Skala umfasst Messungen für die folgenden Bereiche: körperlicher Schmerz, allgemeine Gesundheit, geistige Gesundheit, körperliche Funktionsfähigkeit, emotionale Rolle, körperliche Rolle, soziale Funktionsfähigkeit und Vitalität. Die Daten werden als durchschnittliche prozentuale Änderung vom Ausgangswert bis zum Follow-up für jede Domäne angegeben. Bei Bedarf werden die Daten neu skaliert, sodass positive Werte eine Verbesserung vor und nach dem Retreat anzeigen.
4 Jahre
Bewerten Sie die Wirkung von Meditation in einer fortgeschrittenen Retreat-Umgebung auf das Darmmikrobiom und die Stoffwechselprodukte bei mehreren Krankheitszuständen
Zeitfenster: 4 Jahre
In den Phasen 1, 2 und 3 dieser Studie werden die im primären Ergebnis Nr. 2 generierten metagenomischen Daten nach Gesundheitszustand geschichtet. Diese Daten werden spezifische Veränderungen in Darmmikroben und Metaboliten hervorheben, die sich aus dem Meditationsretreat ergeben.
4 Jahre
Bewerten Sie die Wirkung von Meditation in einem fortgeschrittenen Retreat-Umfeld auf die unterschiedliche Expression von Genen, Proteinen und Metaboliten im Blut bei mehreren Krankheitszuständen
Zeitfenster: 4 Jahre
In den Phasen 2 und 3 dieser Studie werden die im primären Ergebnis Nr. 3 generierten transkriptomischen, proteomischen und metabolomischen Daten nach Gesundheitszustand geschichtet. Diese Daten werden spezifische Veränderungen in der Genexpression, Proteinexpression und Metaboliten hervorheben, die sich aus dem Meditationsretreat ergeben.
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tobias Moeller-Bertram, MD, VitaMed Research LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

25. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20211477A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Fortgeschrittene Mehrkomponenten-Meditationspraxis

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