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探索分析一千人的冥想 (QUANTUM)

2024年10月31日 更新者:Tobias Moeller-Bertram

冥想对肠道微生物组以及人类健康和疾病的影响

这项研究将重点评估在由健康和临床人群组成的 2000 多人的大型队列中,在静修环境中进行强化冥想体验的分子、生理和情感相关性。

研究概览

详细说明

冥想和其他身心干预 (MBI) 已被证明具有一系列健康益处,包括改善压力反应、减少炎症过程以及增强先天免疫反应。 虽然已经开展了一些关于 MBI 的研究来评估代谢组学、转录组学、表观基因组学或生理学结果,但包括所有这些组成部分的综合研究尚未报道。 此外,大多数研究规模较小,研究对象不足 100 个。

冥想研究中一个尚未被探索的特定领域是肠道。 肠道和大脑之间发生双向通讯,因此肠道微生物群可以影响行为,导致社会心理压力并对微生物组产生负面影响。 那么,人们会预测,基于冥想的压力减轻将对肠道微生物组成产生积极影响。 重要的是,疾病状态的特征是特定的肠道微生物组特征,因此,人们可以使用微生物组来分析冥想引起的这些状态的变化。

在这项研究中,将进行全面的多组学分析,以确定在 2000 多人的大型队列中,在静修环境中进行为期 7 天的沉浸式冥想体验的效果。 将对肠道微生物组(包括健康人群和临床人群)进行宏基因组分析,以评估疾病特异性的改善(第一阶段)。 此外,Garmin 可穿戴技术将用于在冥想静修(第一阶段)后长达 10 个月内收集生物识别健康数据,包括心率、睡眠、压力和活动。 在这项研究的第二阶段,生物学分析将扩大到包括血液和尿液。 总而言之,这些数据将与身体和情绪健康的自我报告调查相结合,并整合到机器学习平台中,以评估与表观遗传学、蛋白质组学、代谢组学、转化语言和健康改善相关的微生物组变化。

为期一周的高级冥想静修将包括大约 25 小时的指导和 35 小时的冥想。 冥想将包括集中注意力、非双重意识和慈悲技巧的元素。 虽然这些冥想是这位冥想老师所独有的,但它们都以昆达里尼和内观技巧为中心。 禅修可以以坐、站、卧、行的方式进行。 静修设置可以控制许多变量,包括睡眠时间表、冥想时间表和饮食。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Palm Desert、California、美国、92260
        • VitaMed Research, LLC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

所有研究参与者都注册参加高级冥想静修。

描述

纳入标准:

  1. 必须年满 21 岁或以上
  2. 必须会说英语
  3. 必须是高级 7 天冥想静修的注册参加者
  4. 必须愿意在整个静修期间佩戴 Garmin 设备
  5. 必须填写研究同意书才能参与研究
  6. 必须愿意完成身体和情感健康的自我报告调查

排除标准:

  1. 21岁以下
  2. 非英语人士
  3. 不是高级 7 天冥想静修的注册参加者
  4. 不愿意在整个冥想静修期间佩戴 Garmin 设备
  5. 未完成研究同意书
  6. 不愿意或无法完成所有自我报告调查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
高级静修环境中的冥想对全球人群心率变异性的影响
大体时间:4年
在本研究的第 1、2 和 3 阶段,将在冥想静修开始时使用 Garmin 腕式设备收集心率数据,并在静修后连续收集长达十个月的心率数据。 心跳间隔数据将用于计算心率变异性。 时域测量将包括 R-R 间隔的平均值 (mRR)、所有 R-R 间隔的标准差 (SDRR)、连续 R-R 差异的均方根 (RMSSD) 以及变化至少 50 ms 的 R-R 间隔的百分比 (pRR50 )。 频域测量将包括甚低频 (VLF)、低频 (LF) 和高频 (HF) 测量。
4年
高级静修环境中的冥想对全球人群肠道微生物组和代谢物的影响。
大体时间:4年
在本研究的第一、二、三阶段中,将对静修前后收集的粪便样本进行宏基因组分析。 该分析将评估肠道微生物和代谢物随年龄和性别等多个变量的变化。
4年
高级静修环境中的冥想对全球人群血液中基因、蛋白质和代谢物的多组学表达的影响
大体时间:4年
在本研究的第 2 和第 3 阶段,将对静修前后收集的全血和血浆样本进行多组学评估的综合分析。 将分析全血的基因表达,同时将在血浆中进行蛋白质组学和代谢组学分析。
4年
高级静修环境中的冥想对全球人口身体和情绪健康结果的影响。
大体时间:4年
在本研究的第 1、2 和 3 阶段,将使用简表 (SF)-36 自我报告调查工具评估身体和情绪状态。 该量表包括以下领域的衡量标准:身体疼痛、一般健康、心理健康、身体机能、情感角色、身体角色、社会功能和活力。 数据将报告为每个域从基线到后续的平均百分比变化。 必要时,数据将被重新调整,使得正值表明从撤退前到撤退后的改善。
4年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估高级静修环境中的冥想对多种疾病状态的身体和情绪健康的影响
大体时间:4年
在本研究的第 1、2 和 3 阶段,将收集人口统计数据以评估每个研究对象的健康状况,包括所有身体和情绪状况。 将使用简表 (SF)-36 自我报告调查工具评估身体和情绪健康状况。 该量表包括以下领域的衡量标准:身体疼痛、一般健康、心理健康、身体机能、情感角色、身体角色、社会功能和活力。 数据将报告为每个域从基线到后续的平均百分比变化。 必要时,数据将被重新调整,使得正值表明从撤退前到撤退后的改善。
4年
评估高级静修环境中的冥想对多种疾病状态下肠道微生物组和代谢物的影响
大体时间:4年
在本研究的第 1、2 和 3 阶段,主要结果 #2 中生成的宏基因组数据将按健康状况进行分层。 这些数据将突出显示冥想静修所导致的肠道微生物和代谢物的具体变化。
4年
评估高级静修环境中的冥想对多种疾病状态血液中基因、蛋白质和代谢物差异表达的影响
大体时间:4年
在本研究的第 2 和第 3 阶段,主要结果 #3 中生成的转录组、蛋白质组和代谢组数据将根据健康状况进行分层。 这些数据将突出显示冥想静修所导致的基因表达、蛋白质表达和代谢物的具体变化。
4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tobias Moeller-Bertram, MD、VitaMed Research LLC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月5日

初级完成 (估计的)

2025年3月25日

研究完成 (估计的)

2025年3月25日

研究注册日期

首次提交

2023年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月30日

首次发布 (实际的)

2024年9月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月31日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20211477A

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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