Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strävan efter att analysera tusen människor som mediterar (QUANTUM)

31 oktober 2024 uppdaterad av: Tobias Moeller-Bertram

Effekter av meditation på tarmmikrobiomet och människors hälsa och sjukdomar

Denna studie kommer att fokusera på att bedöma de molekylära, fysiologiska och emotionella korrelaten för en intensiv meditationsupplevelse i samband med en retreatmiljö i en stor kohort med 2000 plus-personer bestående av friska och kliniska populationer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Meditation och andra mind-body interventions (MBI) har visat sig ha en rad hälsofördelar, inklusive en förbättrad stressrespons, en minskning av inflammatoriska processer och en förbättrad medfödd immunrespons. Medan flera studier på MBI har utförts för att bedöma metabolomiska, transkriptomiska, epigenomiska eller fysiologiska resultat, har omfattande studier inklusive alla dessa komponenter inte rapporterats. Dessutom har de flesta studierna varit små och omfattat mindre än 100 forskningspersoner.

Ett särskilt område av meditationsforskning som förblir i stort sett outforskat är tarmen. En dubbelriktad kommunikation sker mellan tarmen och hjärnan, så tarmmikrobiotan kan påverka beteendet, vilket resulterar i psykosocial stress och negativt påverkar mikrobiomet. Man skulle alltså förutsäga att meditationsbaserad minskning av stress skulle ha positiva effekter på tarmmikrobiella makeup. Viktigt är att sjukdomstillstånd kännetecknas av specifika tarmmikrobiomprofiler, så man kan använda mikrobiomet för att analysera för meditationsinducerade förändringar i dessa tillstånd.

I denna studie kommer en omfattande multiomisk analys att utföras för att bestämma effekten av en uppslukande 7-dagars meditationsupplevelse i en retreatmiljö i en stor kohort med över 2000 personer. Metagenomisk analys kommer att utföras på tarmmikrobiomet, inklusive friska och kliniska populationer, för att bedöma sjukdomsspecifika förbättringar (Fas 1). Dessutom kommer Garmins bärbara teknologi att användas för att samla in biometrisk hälsodata, inklusive hjärtfrekvens, sömn, stress och aktivitet, i upp till 10 månader efter meditationsretreaten (Fas 1). I fas 2 av denna studie kommer de biologiska analyserna att utökas till att omfatta blod och urin. Sammantaget kommer dessa data att kombineras med självrapporterande undersökningar av fysisk och emotionell hälsa och integreras i en maskininlärningsplattform för att bedöma mikrobiomförskjutningar kopplade till epigenetik, proteomik, metabolomik, transformationsspråk och förbättringar i hälsa.

Den avancerade veckolånga meditationsretreaten kommer att innehålla cirka 25 timmars undervisning och 35 timmars meditation. Meditationerna kommer att innehålla inslag av fokuserad uppmärksamhet, icke-dubbel medvetenhet och tekniker för kärleksfull vänlighet. Även om dessa meditationer är unika för denna meditationslärare, är de centrerade kring Kundalini- och Vipassana-tekniker. Meditationerna kommer att utföras sittande, stående, liggande och gående. Retreatinställningen gör det möjligt att kontrollera många variabler, inklusive sömnschema, meditationsschema och kost.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Palm Desert, California, Förenta staterna, 92260
        • VitaMed Research, LLC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla studiedeltagare är registrerade för den avancerade meditationsretreaten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Måste vara 21 år eller äldre
  2. Måste tala engelska
  3. Måste vara en registrerad deltagare i den avancerade 7-dagars meditationsretreaten
  4. Måste vara villig att bära en Garmin-enhet under hela reträtten
  5. Måste fylla i forskningsmedgivandet för att delta i studien
  6. Måste vara villig att fylla i självrapporteringsundersökningar för fysiskt och emotionellt välbefinnande

Uteslutningskriterier:

  1. Yngre än 21 år
  2. Icke engelsktalande
  3. Inte en registrerad deltagare i den avancerade 7-dagars meditationsretreaten
  4. Inte villig att bära en Garmin-enhet under hela meditationsretreaten
  5. Slutförde inte forskningsmedgivandet
  6. Vill eller kan inte fylla i alla självrapporterande undersökningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av meditation i en avancerad retreatmiljö på hjärtfrekvensvariationer i en global befolkning
Tidsram: 4 år
I fas 1, 2 och 3 av denna studie kommer hjärtfrekvensdata att samlas in med hjälp av en Garmin handledsenhet i början av meditationsretreaten och kontinuerligt i upp till tio månader efter retreaten. Slag-till-slag intervalldata kommer att användas för att beräkna hjärtfrekvensvariation. Tidsdomänmått kommer att inkludera medelvärdet av R-R-intervall (mRR), standardavvikelse för alla R-R-intervall (SDRR), rotmedelvärde för successiva R-R-skillnader (RMSSD) och procentandelen R-R-intervall som varierar med minst 50 ms (pRR50) ). Frekvensdomänmått kommer att inkludera mycket lågfrekventa (VLF), lågfrekventa (LF) och högfrekventa (HF) mätningar.
4 år
Effekt av meditation i en avancerad retreatmiljö på tarmmikrobiomet och metaboliter i en global befolkning.
Tidsram: 4 år
I fas 1, 2 och 3 av denna studie kommer metagenomisk analys att utföras på avföringsprover som tagits före och efter retreaten. Denna analys kommer att bedöma förändringar i tarmmikrober och metaboliter som en funktion av flera variabler, inklusive ålder och kön.
4 år
Effekten av meditation i en avancerad retreatmiljö på det multiomiska uttrycket av gener, proteiner och metaboliter i blodet i en global befolkning
Tidsram: 4 år
I fas 2 och 3 av denna studie kommer en integrerad analys av multiomiska bedömningar att utföras i helblods- och plasmaprover som tagits före och efter retreaten. Helblod kommer att analyseras för genuttryck medan proteomisk och metabolomisk analys kommer att utföras i blodplasma.
4 år
Effekt av meditation i en avancerad retreatmiljö på fysiska och emotionella hälsoresultat i en global befolkning.
Tidsram: 4 år
I faserna 1, 2 och 3 av denna studie kommer fysiska och känslomässiga tillstånd att bedömas med hjälp av undersökningsinstrumentet Short Form (SF)-36. Denna skala inkluderar mått för följande domäner: kroppslig smärta, allmän hälsa, mental hälsa, fysisk funktion, emotionell roll, fysisk roll, social funktion och vitalitet. Data kommer att rapporteras som den genomsnittliga procentuella förändringen från baslinje till uppföljning för varje domän. Vid behov kommer data att skalas om så att positiva värden indikerar förbättring från före till efter reträtt.
4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm effekten av meditation i en avancerad retreatmiljö på fysisk och emotionell hälsa för multipelsjukdomstillstånd
Tidsram: 4 år
I faserna 1, 2 och 3 av denna studie kommer demografiska data att samlas in för att bedöma hälsotillståndet för varje studieobjekt inklusive alla fysiska och känslomässiga tillstånd. Fysisk och emotionell hälsa kommer att bedömas med hjälp av Short Form (SF)-36 självrapporteringsinstrumentet. Denna skala inkluderar mått för följande domäner: kroppslig smärta, allmän hälsa, mental hälsa, fysisk funktion, emotionell roll, fysisk roll, social funktion och vitalitet. Data kommer att rapporteras som den genomsnittliga procentuella förändringen från baslinje till uppföljning för varje domän. Vid behov kommer data att skalas om så att positiva värden indikerar förbättring från före till efter reträtt.
4 år
Bedöm effekten av meditation i en avancerad reträttmiljö på tarmmikrobiomet och metaboliter för multipelsjukdomstillstånd
Tidsram: 4 år
I fas 1, 2 och 3 av denna studie kommer metagenomiska data som genereras i primärt resultat #2 att stratifieras efter hälsotillstånd. Dessa data kommer att belysa specifika förändringar i tarmmikrober och metaboliter till följd av meditationsretreaten.
4 år
Bedöm effekten av meditation i en avancerad retreatmiljö på det differentiella uttrycket av gener, proteiner och metaboliter i blod för multipelsjukdomstillstånd
Tidsram: 4 år
I fas 2 och 3 av denna studie kommer transkriptomiska, proteomiska och metabolomiska data som genereras i Primärt resultat #3 att stratifieras efter hälsotillstånd. Dessa data kommer att belysa specifika förändringar i genuttryck, proteinuttryck och metaboliter till följd av meditationsretreaten.
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tobias Moeller-Bertram, MD, VitaMed Research LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 december 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

25 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

25 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

4 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20211477A

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera