Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søgen efter at analysere tusinde mennesker, der mediterer (QUANTUM)

31. oktober 2024 opdateret af: Tobias Moeller-Bertram

Effekter af meditation på tarmmikrobiomet og menneskers sundhed og sygdom

Denne undersøgelse vil være fokuseret på at vurdere de molekylære, fysiologiske og følelsesmæssige korrelater af en intensiv meditationsoplevelse i forbindelse med et retreat i en stor 2000 plus-person kohorte bestående af sunde og kliniske populationer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Meditation og andre mind-body interventioner (MBI'er) har vist sig at have en række sundhedsmæssige fordele, herunder en forbedret stressrespons, en reduktion af inflammatoriske processer og en forbedret medfødt immunrespons. Mens adskillige undersøgelser af MBI'er er blevet udført for at vurdere metabolomiske, transkriptomiske, epigenomiske eller fysiologiske resultater, er omfattende undersøgelser inklusive alle disse komponenter ikke blevet rapporteret. Derudover har de fleste undersøgelser været små, bestående af mindre end 100 forskningspersoner.

Et særligt område af meditationsforskning, der stort set forbliver uudforsket, er tarmen. En tovejskommunikation opstår mellem tarmen og hjernen, således kan tarmmikrobiotaen påvirke adfærd, hvilket resulterer i psykosocial stress og negativ indvirkning på mikrobiomet. Man ville derfor forudsige, at meditationsbaserede reduktioner af stress ville have positive effekter på tarmens mikrobielle makeup. Det er vigtigt, at sygdomstilstande er karakteriseret ved specifikke tarmmikrobiomprofiler, så man kan bruge mikrobiomet til at analysere for meditationsinducerede ændringer i disse tilstande.

I denne undersøgelse vil en omfattende multi-omisk analyse blive udført for at bestemme effekten af ​​en fordybende 7-dages meditationsoplevelse i et retreat-miljø i en stor kohorte på 2000+ personer. Metagenomisk analyse vil blive udført på tarmmikrobiomet, herunder sunde og kliniske populationer, for at vurdere sygdomsspecifikke forbedringer (fase 1). Derudover vil Garmin wearable-teknologi blive brugt til at indsamle biometriske sundhedsdata, herunder hjertefrekvens, søvn, stress og aktivitet, i op til 10 måneder efter meditationsretreatet (fase 1). I fase 2 af denne undersøgelse vil de biologiske analyser blive udvidet til at omfatte blod og urin. Tilsammen vil disse data blive kombineret med selvrapporteringsundersøgelser af fysisk og følelsesmæssig sundhed og integreret i en maskinlæringsplatform for at vurdere mikrobiomskift forbundet med epigenetik, proteomik, metabolomik, transformationssprog og forbedringer i sundhed.

Det avancerede ugelange meditationsretreat vil omfatte cirka 25 timers instruktion og 35 timers meditation. Meditationerne vil omfatte elementer af fokuseret opmærksomhed, ikke-dobbelt bevidsthed og kærlig venlighed medfølelse. Selvom disse meditationer er unikke for denne meditationslærer, er de centreret omkring Kundalini og Vipassana teknikker. Meditationerne udføres siddende, stående, liggende og gående. Retreat-indstillingen giver mulighed for at kontrollere mange variabler, herunder søvnplan, meditationsplan og kost.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Palm Desert, California, Forenede Stater, 92260
        • VitaMed Research, LLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle undersøgelsesdeltagere er tilmeldt det avancerede meditationsretreat.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skal være 21 år eller ældre
  2. Skal tale engelsk
  3. Skal være en registreret deltager i det avancerede 7-dages meditationsretreat
  4. Skal være villig til at bære en Garmin-enhed under hele retreatet
  5. Skal udfylde forskningssamtykket for at deltage i undersøgelsen
  6. Skal være villig til at gennemføre selvrapporteringsundersøgelser for fysisk og følelsesmæssigt velvære

Ekskluderingskriterier:

  1. Yngre end 21 år
  2. Ikke-engelsktalende
  3. Ikke en registreret deltager i det avancerede 7-dages meditationsretreat
  4. Ikke villig til at bære en Garmin-enhed under hele meditationsretreatet
  5. Fuldførte ikke forskningssamtykket
  6. Ikke villig eller i stand til at gennemføre alle selvrapporteringsundersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af meditation i en avanceret retreatindstilling på hjertefrekvensvariation i en global befolkning
Tidsramme: 4 år
I fase 1, 2 og 3 af denne undersøgelse vil pulsdata blive indsamlet ved hjælp af en Garmin håndledsenhed i begyndelsen af ​​meditationsretreatet og kontinuerligt i op til ti måneder efter retreatet. Slag-til-slag intervaldata vil blive brugt til at beregne pulsvariabilitet. Tidsdomænemålinger vil omfatte middelværdien af ​​R-R-intervaller (mRR), standardafvigelse af alle R-R-intervaller (SDRR), rodmiddelværdi af successive R-R-forskelle (RMSSD) og procentdelen af ​​R-R-intervaller, der varierer med mindst 50 ms (pRR50) ). Frekvensdomænemål vil omfatte meget lav frekvens (VLF), lav frekvens (LF) og høj frekvens (HF) målinger.
4 år
Effekt af meditation i et avanceret tilbagetogsmiljø på tarmmikrobiomet og metabolitter i en global befolkning.
Tidsramme: 4 år
I fase 1, 2 og 3 af denne undersøgelse vil metagenomisk analyse blive udført på afføringsprøver indsamlet før og efter tilbagetrækningen. Denne analyse vil vurdere ændringer i tarmmikrober og metabolitter som en funktion af flere variabler, herunder alder og køn.
4 år
Effekt af meditation i et avanceret tilbagetogsmiljø på multiomisk udtryk af gener, proteiner og metabolitter i blodet i en global befolkning
Tidsramme: 4 år
I fase 2 og 3 af denne undersøgelse vil en integrerende analyse af multiomiske vurderinger blive udført i fuldblods- og plasmaprøver indsamlet før og efter tilbagetrækningen. Fuldblod vil blive analyseret for genekspression, mens proteomisk og metabolomisk analyse vil blive udført i blodplasma.
4 år
Effekt af meditation i en avanceret retreatindstilling på fysiske og følelsesmæssige sundhedsresultater i en global befolkning.
Tidsramme: 4 år
I fase 1, 2 og 3 af denne undersøgelse vil fysiske og følelsesmæssige tilstande blive vurderet ved hjælp af Short Form (SF)-36 selvrapporteringsundersøgelsesinstrumentet. Denne skala omfatter mål for følgende områder: kropslig smerte, generel sundhed, mental sundhed, fysisk funktion, følelsesmæssig rolle, rolle fysisk, social funktion og vitalitet. Data vil blive rapporteret som den gennemsnitlige procentvise ændring fra baseline til opfølgning for hvert domæne. Når det er nødvendigt, vil data blive omskaleret, således at positive værdier vil indikere forbedring fra før til efter tilbagetrækning.
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder effekten af ​​meditation i et avanceret retreat-miljø på fysisk og følelsesmæssig sundhed for flere sygdomstilstande
Tidsramme: 4 år
I fase 1, 2 og 3 af denne undersøgelse vil demografiske data blive indsamlet for at vurdere sundhedstilstanden for hvert forsøgsperson inklusive alle fysiske og følelsesmæssige forhold. Fysisk og følelsesmæssig sundhed vil blive vurderet ved hjælp af Short Form (SF)-36 selvrapportundersøgelsesinstrumentet. Denne skala omfatter mål for følgende områder: kropslig smerte, generel sundhed, mental sundhed, fysisk funktion, følelsesmæssig rolle, rolle fysisk, social funktion og vitalitet. Data vil blive rapporteret som den gennemsnitlige procentvise ændring fra baseline til opfølgning for hvert domæne. Når det er nødvendigt, vil data blive omskaleret, således at positive værdier vil indikere forbedring fra før til efter tilbagetrækning.
4 år
Vurder effekten af ​​meditation i et avanceret retreat-miljø på tarmmikrobiomet og metabolitter for flere sygdomstilstande
Tidsramme: 4 år
I fase 1, 2 og 3 af denne undersøgelse vil metagenomiske data genereret i Primært resultat #2 blive stratificeret efter helbredstilstand. Disse data vil fremhæve specifikke ændringer i tarmmikrober og metabolitter som følge af meditationsretreatet.
4 år
Vurder effekten af ​​meditation i et avanceret retreat-miljø på det differentielle udtryk af gener, proteiner og metabolitter i blodet for flere sygdomstilstande
Tidsramme: 4 år
I fase 2 og 3 af denne undersøgelse vil transkriptomiske, proteomiske og metabolomiske data genereret i Primary Outcome #3 blive stratificeret efter sundhedstilstand. Disse data vil fremhæve specifikke ændringer i genekspression, proteinekspression og metabolitter som følge af meditationsretreatet.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tobias Moeller-Bertram, MD, VitaMed Research LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

25. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2024

Først opslået (Faktiske)

4. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20211477A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Avanceret multi-komponent meditationspraksis

Abonner