Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Задача проанализировать тысячу медитирующих людей (QUANTUM)

31 октября 2024 г. обновлено: Tobias Moeller-Bertram

Влияние медитации на кишечный микробиом, здоровье и болезни человека

Это исследование будет сосредоточено на оценке молекулярных, физиологических и эмоциональных коррелятов опыта интенсивной медитации в контексте ретрита в большой когорте из более чем 2000 человек, состоящей из здоровых и клинических групп населения.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Подробное описание

Было доказано, что медитация и другие воздействия на разум и тело (MBI) приносят ряд преимуществ для здоровья, включая улучшение реакции на стресс, уменьшение воспалительных процессов и усиление врожденного иммунного ответа. Хотя было проведено несколько исследований MBI для оценки метаболомных, транскриптомных, эпигеномных или физиологических результатов, о комплексных исследованиях, включающих все эти компоненты, не сообщалось. Кроме того, большинство исследований были небольшими и включали менее 100 участников.

Одна конкретная область исследований медитации, которая остается в значительной степени неисследованной, — это кишечник. Между кишечником и мозгом происходит двунаправленная связь, таким образом, микробиота кишечника может влиять на поведение, что приводит к психосоциальному стрессу и отрицательно влияет на микробиом. Таким образом, можно было бы предсказать, что снижение стресса с помощью медитации окажет положительное влияние на микробный состав кишечника. Важно отметить, что болезненные состояния характеризуются специфическими профилями микробиома кишечника, поэтому можно использовать микробиом для анализа изменений в этих состояниях, вызванных медитацией.

В этом исследовании будет проведен комплексный мультиомный анализ, чтобы определить эффект иммерсивного 7-дневного опыта медитации в условиях ретрита на большой когорте из 2000+ человек. Метагеномный анализ будет проводиться на микробиоме кишечника, включая здоровые и клинические популяции, для оценки улучшений, связанных с конкретным заболеванием (Фаза 1). Кроме того, носимая технология Garmin будет использоваться для сбора биометрических данных о здоровье, включая частоту сердечных сокращений, сон, стресс и активность, в течение 10 месяцев после медитационного ретрита (Фаза 1). На втором этапе этого исследования биологические анализы будут расширены и будут включать кровь и мочу. В совокупности эти данные будут объединены с самоотчетными исследованиями физического и эмоционального здоровья и интегрированы в платформу машинного обучения для оценки сдвигов микробиома, связанных с эпигенетикой, протеомикой, метаболомикой, трансформационным языком и улучшением здоровья.

Продвинутый недельный медитационный ретрит будет включать примерно 25 часов обучения и 35 часов медитации. Медитации будут включать элементы сосредоточенного внимания, недвойственного осознания и техник любящей доброты и сострадания. Хотя эти медитации уникальны для этого учителя медитации, они сосредоточены на техниках Кундалини и Випассаны. Медитации проводятся сидя, стоя, лежа и при ходьбе. Настройка ретрита позволяет контролировать множество переменных, включая график сна, график медитации и диету.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все участники исследования зарегистрированы для участия в ретрите по продвинутой медитации.

Описание

Критерии включения:

  1. Должно быть в возрасте 21 года или старше
  2. Должен говорить по-английски
  3. Необходимо быть зарегистрированным участником продвинутого 7-дневного медитационного ретрита.
  4. Должен быть готов носить устройство Garmin на протяжении всего ретрита.
  5. Необходимо заполнить согласие на участие в исследовании.
  6. Должен быть готов заполнить опросники для самоотчета о физическом и эмоциональном благополучии.

Критерии исключения:

  1. Младше 21 года
  2. Не говорящий по-английски
  3. Не зарегистрированный участник продвинутого 7-дневного медитационного ретрита.
  4. Нежелание носить устройство Garmin на протяжении всего медитационного ретрита.
  5. Не заполнил согласие на исследование
  6. Нежелание или возможность заполнить все анкеты для самоотчета

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние медитации в условиях продвинутого ретрита на вариабельность сердечного ритма среди населения во всем мире
Временное ограничение: 4 года
На этапах 1, 2 и 3 этого исследования данные о частоте пульса будут собираться с помощью наручного устройства Garmin в начале медитационного ретрита и непрерывно в течение десяти месяцев после ретрита. Данные об интервалах между ударами будут использоваться для расчета вариабельности сердечного ритма. Измерения во временной области будут включать среднее значение интервалов R-R (mRR), стандартное отклонение всех интервалов R-R (SDRR), среднеквадратичное значение последовательных различий R-R (RMSSD) и процент интервалов R-R, которые варьируются как минимум на 50 мс (pRR50). ). Измерения в частотной области будут включать измерения очень низкой частоты (VLF), низкой частоты (LF) и высокой частоты (HF).
4 года
Влияние медитации в условиях продвинутого ретрита на кишечный микробиом и метаболиты во всем мире.
Временное ограничение: 4 года
На этапах 1, 2 и 3 этого исследования метагеномный анализ будет проводиться на образцах стула, собранных до и после ретрита. Этот анализ позволит оценить изменения в кишечных микробах и метаболитах в зависимости от множества переменных, включая возраст и пол.
4 года
Влияние медитации в условиях продвинутого ретрита на мультиомную экспрессию генов, белков и метаболитов в крови у населения по всему миру
Временное ограничение: 4 года
На этапах 2 и 3 этого исследования будет проводиться интегративный анализ мультиомных оценок на образцах цельной крови и плазмы, собранных до и после ретрита. Цельную кровь будут анализировать на экспрессию генов, а в плазме крови проводить протеомный и метаболомный анализ.
4 года
Влияние медитации в условиях продвинутого ретрита на физическое и эмоциональное здоровье населения мира.
Временное ограничение: 4 года
На этапах 1, 2 и 3 этого исследования физическое и эмоциональное состояние будет оцениваться с использованием инструмента самоотчета Short Form (SF)-36. Эта шкала включает показатели для следующих областей: телесная боль, общее состояние здоровья, психическое здоровье, физическое функционирование, эмоциональное функционирование, ролевое физическое, социальное функционирование и жизнеспособность. Данные будут представлены как среднее процентное изменение от исходного уровня к последующему для каждого домена. При необходимости данные будут пересчитаны таким образом, чтобы положительные значения указывали на улучшение по сравнению с периодом до и после лечения.
4 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените влияние медитации в условиях продвинутого ретрита на физическое и эмоциональное здоровье при множественных заболеваниях.
Временное ограничение: 4 года
На этапах 1, 2 и 3 этого исследования будут собраны демографические данные для оценки состояния здоровья каждого субъекта исследования, включая все физические и эмоциональные состояния. Физическое и эмоциональное здоровье будет оцениваться с использованием анкеты для самоотчета Short Form (SF)-36. Эта шкала включает показатели для следующих областей: телесная боль, общее состояние здоровья, психическое здоровье, физическое функционирование, эмоциональное функционирование, ролевое физическое, социальное функционирование и жизнеспособность. Данные будут представлены как среднее процентное изменение от исходного уровня к последующему для каждого домена. При необходимости данные будут пересчитаны таким образом, чтобы положительные значения указывали на улучшение по сравнению с периодом до и после лечения.
4 года
Оцените влияние медитации в условиях продвинутого ретрита на кишечный микробиом и метаболиты при множественных болезненных состояниях
Временное ограничение: 4 года
На этапах 1, 2 и 3 этого исследования метагеномные данные, полученные в рамках основного результата № 2, будут стратифицированы по состоянию здоровья. Эти данные подчеркнут конкретные изменения в кишечных микробах и метаболитах, возникшие в результате медитационного ретрита.
4 года
Оцените влияние медитации в условиях продвинутого ретрита на дифференциальную экспрессию генов, белков и метаболитов в крови при множественных болезненных состояниях
Временное ограничение: 4 года
На этапах 2 и 3 этого исследования транскриптомные, протеомные и метаболомные данные, полученные в рамках основного результата № 3, будут стратифицированы по состоянию здоровья. Эти данные подчеркнут конкретные изменения в экспрессии генов, экспрессии белков и метаболитов, возникшие в результате медитационного ретрита.
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tobias Moeller-Bertram, MD, VitaMed Research LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20211477A

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться