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Quête pour analyser mille humains en train de méditer (QUANTUM)

31 octobre 2024 mis à jour par: Tobias Moeller-Bertram

Effets de la méditation sur le microbiome intestinal, la santé et les maladies humaines

Cette étude se concentrera sur l'évaluation des corrélats moléculaires, physiologiques et émotionnels d'une expérience de méditation intensive dans le contexte d'une retraite dans une vaste cohorte de plus de 2 000 personnes composée de populations saines et cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été démontré que la méditation et d’autres interventions corps-esprit (MBI) présentent de nombreux avantages pour la santé, notamment une meilleure réponse au stress, une réduction des processus inflammatoires et une réponse immunitaire innée améliorée. Bien que plusieurs études sur les MBI aient été réalisées pour évaluer les résultats métabolomiques, transcriptomiques, épigénomiques ou physiologiques, aucune étude approfondie incluant tous ces composants n'a été rapportée. De plus, la plupart des études étaient de petite taille et comprenaient moins de 100 sujets de recherche.

Un domaine particulier de recherche sur la méditation qui reste largement inexploré est l’intestin. Une communication bidirectionnelle se produit entre l’intestin et le cerveau. Ainsi, le microbiote intestinal peut influencer le comportement, entraînant un stress psychosocial et ayant un impact négatif sur le microbiome. On pourrait donc prédire que la réduction du stress basée sur la méditation aurait des effets positifs sur la composition microbienne de l’intestin. Il est important de noter que les états pathologiques sont caractérisés par des profils spécifiques du microbiome intestinal. Ainsi, on peut utiliser le microbiome pour détecter les changements induits par la méditation dans ces états.

Dans cette étude, une analyse multi-omique complète sera effectuée pour déterminer l'effet d'une expérience de méditation immersive de 7 jours dans un cadre de retraite dans une grande cohorte de plus de 2 000 personnes. Une analyse métagénomique sera effectuée sur le microbiome intestinal, y compris des populations saines et cliniques, pour évaluer les améliorations spécifiques à la maladie (Phase 1). De plus, la technologie portable Garmin sera utilisée pour collecter des données biométriques sur la santé, notamment la fréquence cardiaque, le sommeil, le stress et l'activité, jusqu'à 10 mois après la retraite de méditation (phase 1). Dans la phase 2 de cette étude, les analyses biologiques seront élargies pour inclure le sang et l'urine. Prises ensemble, ces données seront couplées à des enquêtes d'auto-évaluation sur la santé physique et émotionnelle et intégrées dans une plateforme d'apprentissage automatique pour évaluer les changements du microbiome liés à l'épigénétique, à la protéomique, à la métabolomique, au langage transformationnel et aux améliorations de la santé.

La retraite de méditation avancée d'une semaine comprendra environ 25 heures d'enseignement et 35 heures de méditation. Les méditations comprendront des éléments d’attention ciblée, de conscience non-duale et de techniques de compassion et de bienveillance. Bien que ces méditations soient uniques à ce professeur de méditation, elles sont centrées sur les techniques Kundalini et Vipassana. Les méditations se dérouleront assis, debout, allongés et en marchant. Le paramètre de retraite permet de contrôler de nombreuses variables, notamment les horaires de sommeil, les horaires de méditation et le régime alimentaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palm Desert, California, États-Unis, 92260
        • VitaMed Research, LLC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les participants à l'étude sont inscrits à la retraite de méditation avancée.

La description

Critères d'intégration :

  1. Doit être âgé de 21 ans ou plus
  2. Doit parler anglais
  3. Doit être un participant inscrit à la retraite de méditation avancée de 7 jours
  4. Doit être prêt à porter un appareil Garmin pendant toute la retraite
  5. Doit remplir le consentement à la recherche pour participer à l'étude
  6. Doit être prêt à répondre à des enquêtes d'auto-évaluation sur le bien-être physique et émotionnel

Critères d'exclusion :

  1. Moins de 21 ans
  2. Non anglophone
  3. Vous n'êtes pas inscrit à la retraite de méditation avancée de 7 jours.
  4. Je ne suis pas disposé à porter un appareil Garmin pendant toute la retraite de méditation
  5. N'a pas complété le consentement à la recherche
  6. Ne veut pas ou ne peut pas répondre à toutes les enquêtes d'auto-évaluation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de la méditation dans un cadre de retraite avancée sur la variabilité de la fréquence cardiaque dans une population mondiale
Délai: 4 ans
Dans les phases 1, 2 et 3 de cette étude, les données de fréquence cardiaque seront collectées à l'aide d'un appareil au poignet Garmin au début de la retraite de méditation et en continu jusqu'à dix mois après la retraite. Les données d'intervalle battement par battement seront utilisées pour calculer la variabilité de la fréquence cardiaque. Les mesures du domaine temporel comprendront la moyenne des intervalles R-R (mRR), l'écart type de tous les intervalles R-R (SDRR), la racine carrée moyenne des différences R-R successives (RMSSD) et le pourcentage d'intervalles R-R qui varient d'au moins 50 ms (pRR50). ). Les mesures du domaine fréquentiel comprendront des mesures de très basse fréquence (VLF), de basse fréquence (LF) et de haute fréquence (HF).
4 ans
Effet de la méditation dans un cadre de retraite avancée sur le microbiome intestinal et les métabolites dans une population mondiale.
Délai: 4 ans
Dans les phases 1, 2 et 3 de cette étude, une analyse métagénomique sera effectuée sur des échantillons de selles collectés avant et après la retraite. Cette analyse évaluera les changements dans les microbes et métabolites intestinaux en fonction de plusieurs variables, notamment l'âge et le sexe.
4 ans
Effet de la méditation dans un cadre de retraite avancé sur l'expression multiomique des gènes, des protéines et des métabolites dans le sang dans une population mondiale
Délai: 4 ans
Dans les phases 2 et 3 de cette étude, une analyse intégrative des évaluations multi-omiques sera réalisée sur des échantillons de sang total et de plasma collectés avant et après la retraite. Le sang total sera analysé pour l'expression des gènes tandis que l'analyse protéomique et métabolomique sera effectuée dans le plasma sanguin.
4 ans
Effet de la méditation dans un cadre de retraite avancée sur les résultats en matière de santé physique et émotionnelle dans une population mondiale.
Délai: 4 ans
Dans les phases 1, 2 et 3 de cette étude, les états physiques et émotionnels seront évalués à l'aide de l'instrument d'auto-évaluation Short Form (SF) -36. Cette échelle comprend des mesures pour les domaines suivants : douleur corporelle, santé générale, santé mentale, fonctionnement physique, rôle émotionnel, rôle physique, fonctionnement social et vitalité. Les données seront rapportées sous forme de pourcentage de changement moyen entre la ligne de base et le suivi pour chaque domaine. Si nécessaire, les données seront redimensionnées de telle sorte que les valeurs positives indiqueront une amélioration avant et après la retraite.
4 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'effet de la méditation dans un cadre de retraite avancée sur la santé physique et émotionnelle pour plusieurs états pathologiques
Délai: 4 ans
Dans les phases 1, 2 et 3 de cette étude, des données démographiques seront collectées pour évaluer l'état de santé de chaque sujet d'étude, y compris toutes les conditions physiques et émotionnelles. La santé physique et émotionnelle sera évaluée à l'aide de l'instrument d'enquête d'auto-évaluation Short Form (SF) -36. Cette échelle comprend des mesures pour les domaines suivants : douleur corporelle, santé générale, santé mentale, fonctionnement physique, rôle émotionnel, rôle physique, fonctionnement social et vitalité. Les données seront rapportées sous forme de pourcentage de changement moyen entre la ligne de base et le suivi pour chaque domaine. Si nécessaire, les données seront redimensionnées de telle sorte que les valeurs positives indiqueront une amélioration avant et après la retraite.
4 ans
Évaluer l'effet de la méditation dans un cadre de retraite avancé sur le microbiome intestinal et les métabolites pour plusieurs états pathologiques
Délai: 4 ans
Dans les phases 1, 2 et 3 de cette étude, les données métagénomiques générées dans le résultat principal n°2 seront stratifiées par état de santé. Ces données mettront en évidence les changements spécifiques dans les microbes et métabolites intestinaux résultant de la retraite de méditation.
4 ans
Évaluer l'effet de la méditation dans un cadre de retraite avancé sur l'expression différentielle des gènes, des protéines et des métabolites dans le sang pour plusieurs états pathologiques
Délai: 4 ans
Dans les phases 2 et 3 de cette étude, les données transcriptomiques, protéomiques et métabolomiques générées dans le résultat principal n°3 seront stratifiées par état de santé. Ces données mettront en évidence les changements spécifiques dans l’expression des gènes, l’expression des protéines et les métabolites résultant de la retraite de méditation.
4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tobias Moeller-Bertram

Collaborateurs

University of California, San Diego
Metamorphosis, LLC

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tobias Moeller-Bertram, MD, VitaMed Research LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 décembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

25 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2024

Première publication (Réel)

4 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20211477A

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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