Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Küldetés ezer meditáló ember elemzésére (QUANTUM)

2024. október 31. frissítette: Tobias Moeller-Bertram

A meditáció hatásai a bél mikrobiomára és az emberi egészségre és betegségekre

Ez a tanulmány egy intenzív meditációs élmény molekuláris, fiziológiai és érzelmi összefüggéseinek felmérésére fog összpontosítani egy elvonulási környezetben egy nagy, több mint 2000 fős, egészséges és klinikai populációból álló kohorszban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A meditáció és más tudat-test beavatkozások (MBI) számos egészségügyi előnnyel járnak, beleértve a jobb stresszválaszt, a gyulladásos folyamatok csökkentését és a megnövekedett veleszületett immunválaszt. Míg az MBI-kkal kapcsolatban számos tanulmányt végeztek a metabolomikus, transzkriptomikus, epigenomikus vagy fiziológiai eredmények értékelésére, ezekre a komponensekre kiterjedő átfogó tanulmányokról nem számoltak be. Ezenkívül a legtöbb tanulmány kicsi volt, kevesebb mint 100 kutatási alanyból.

A meditációkutatás egyik olyan területe, amely nagyrészt feltáratlan maradt, a bélrendszer. Kétirányú kommunikáció megy végbe a bél és az agy között, így a bélmikrobióta befolyásolhatja a viselkedést, ami pszichoszociális stresszhez vezet, és negatívan hat a mikrobiomra. Megjósolható tehát, hogy a stressz meditáción alapuló csökkentése pozitív hatással lesz a bélmikrobiális összetételre. Fontos, hogy a beteg állapotokat specifikus bélmikrobióm-profilok jellemzik, így a mikrobiom segítségével megvizsgálhatjuk, hogy ezekben az állapotokban milyen meditáció okozta változásokat észlelünk.

Ebben a tanulmányban egy átfogó többszempontú analízist végeznek annak meghatározására, hogy milyen hatást gyakorol egy 7 napos meditációs élmény egy elvonulásban egy nagy, több mint 2000 fős kohorszban. A betegségspecifikus javulás felmérése érdekében metagenomikus elemzést végeznek a bél mikrobiomán, beleértve az egészséges és klinikai populációkat is (1. fázis). Ezenkívül a Garmin viselhető technológiáját használják biometrikus egészségügyi adatok gyűjtésére, beleértve a pulzusszámot, az alvást, a stresszt és az aktivitást, a meditációs elvonulást követő 10 hónapig (1. fázis). A tanulmány 2. fázisában a biológiai elemzéseket a vérre és a vizeletre is kiterjesztik. Összességében ezeket az adatokat a fizikai és érzelmi egészséggel kapcsolatos önbeszámolós felmérésekkel párosítják, és egy gépi tanulási platformba integrálják, hogy felmérjék az epigenetikával, proteomikával, metabolomikával, transzformációs nyelvvel és az egészség javulásával kapcsolatos mikrobiomváltásokat.

A haladó egyhetes meditációs elvonulás körülbelül 25 óra oktatást és 35 óra meditációt fog tartalmazni. A meditációk tartalmazni fogják az összpontosított figyelem, a nem kettős tudatosság és a szerető kedvesség együttérzési technikáit. Noha ezek a meditációk csak erre a meditációs tanárra jellemzőek, a Kundalini és a Vipassana technikák köré összpontosulnak. A meditációkat ülve, állva, fekve és sétálva végezzük. A visszavonulási beállítás lehetővé teszi számos változó szabályozását, beleértve az alvási ütemtervet, a meditációs ütemtervet és az étrendet.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Palm Desert, California, Egyesült Államok, 92260
        • VitaMed Research, LLC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden vizsgálati résztvevő regisztrálva van a haladó meditációs elvonulásra.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 21 éves vagy idősebbnek kell lennie
  2. Beszélnie kell angolul
  3. Regisztrált résztvevőnek kell lennie a haladó 7 napos meditációs elvonuláson
  4. Hajlandónak kell lennie Garmin készülék viselésére a teljes visszavonulás alatt
  5. A vizsgálatban való részvételhez ki kell töltenie a kutatási hozzájárulást
  6. Hajlandónak kell lennie önértékelési felmérések kitöltésére a fizikai és érzelmi jólét érdekében

Kizárási kritériumok:

  1. 21 évesnél fiatalabb
  2. Nem angolul beszélő
  3. Nem regisztrált résztvevője a haladó 7 napos meditációs elvonulásnak
  4. Nem hajlandó Garmin készüléket viselni az egész meditációs elvonulás alatt
  5. Nem töltötte ki a kutatási hozzájárulást
  6. Nem hajlandó vagy nem tudja kitölteni az összes önbevallásos felmérést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A meditáció hatása egy fejlett visszavonulási beállításban a pulzusszám változékonyságára a globális népességben
Időkeret: 4 év
A tanulmány 1., 2. és 3. fázisában a pulzusszámadatokat Garmin csuklóeszközzel gyűjtik a meditációs elvonulás kezdetén, és folyamatosan, legfeljebb tíz hónapig az elvonulás után. A pulzusszám változékonyságának kiszámításához az ütések közötti intervallum adatokat használja a rendszer. Az időtartomány mérőszámai magukban foglalják az R-R intervallumok átlagát (mRR), az összes R-R intervallum szórását (SDRR), az egymást követő R-R különbségek négyzetes átlagát (RMSSD), valamint a legalább 50 ms-mal változó R-R intervallumok százalékos arányát (pRR50). ). A frekvenciatartomány mérőszámai közé tartoznak a nagyon alacsony frekvenciájú (VLF), az alacsony frekvenciájú (LF) és a nagyfrekvenciás (HF) intézkedések.
4 év
A meditáció hatása fejlett visszavonulási környezetben a bélmikrobiómára és az anyagcseretermékekre a globális populációban.
Időkeret: 4 év
A vizsgálat 1., 2. és 3. fázisában metagenomikus elemzést végeznek az elvonulás előtt és után gyűjtött székletmintákon. Ez az elemzés felméri a bélmikrobák és metabolitok változásait több változó függvényében, beleértve az életkort és a nemet.
4 év
A meditáció hatása fejlett visszavonulási környezetben a gének, fehérjék és anyagcseretermékek multi-omikus expressziójára a vérben egy globális populációban
Időkeret: 4 év
A tanulmány 2. és 3. fázisában a többes értékelések integrált elemzését végzik el az elvonulás előtt és után vett teljes vér- és plazmamintákon. A teljes vért génexpresszióra, míg a proteomikai és metabolomikus analízist vérplazmában vizsgálják.
4 év
A meditáció hatása fejlett visszavonulási környezetben a fizikai és érzelmi egészségi állapotra a globális népességben.
Időkeret: 4 év
A tanulmány 1., 2. és 3. fázisában a fizikai és érzelmi állapotokat a Short Form (SF)-36 önbevallásos felmérési eszköz segítségével értékelik. Ez a skála a következő területekre vonatkozik: testi fájdalom, általános egészség, mentális egészség, fizikai működés, érzelmi szerep, fizikai szerep, szociális működés és vitalitás. Az adatok az alapvonaltól a nyomon követésig mért átlagos százalékos változásként jelennek meg minden egyes domain esetében. Ha szükséges, az adatokat átskálázzuk úgy, hogy a pozitív értékek javulást jelezzenek a visszavonulás előtti és utáni állapothoz képest.
4 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérje fel a meditáció hatását a fizikai és érzelmi egészségre fejlett visszavonulási környezetben többféle betegség esetén
Időkeret: 4 év
A tanulmány 1., 2. és 3. fázisában demográfiai adatokat gyűjtenek az egyes vizsgálati alanyok egészségi állapotának felmérésére, beleértve az összes fizikai és érzelmi állapotot. A fizikai és érzelmi egészséget a Short Form (SF)-36 önbevallásos felmérési eszköz segítségével értékelik. Ez a skála a következő területekre vonatkozik: testi fájdalom, általános egészség, mentális egészség, fizikai működés, érzelmi szerep, fizikai szerep, szociális működés és vitalitás. Az adatok az alapvonaltól a nyomon követésig mért átlagos százalékos változásként jelennek meg minden egyes domain esetében. Ha szükséges, az adatokat átskálázzuk úgy, hogy a pozitív értékek javulást jelezzenek a visszavonulás előtti és utáni állapothoz képest.
4 év
Mérje fel a meditáció hatását egy fejlett visszavonulási környezetben a bél mikrobiómára és a metabolitokra több betegség esetén
Időkeret: 4 év
A tanulmány 1., 2. és 3. fázisában a 2. elsődleges eredményben generált metagenomikai adatokat az egészségi állapot szerint rétegzik. Ezek az adatok rávilágítanak a bélmikrobákban és a metabolitokban a meditációs visszavonulás eredményeként bekövetkező specifikus változásokra.
4 év
Mérje fel a meditáció hatását egy fejlett visszavonulási környezetben a gének, fehérjék és metabolitok eltérő expressziójára a vérben több betegség esetén
Időkeret: 4 év
A tanulmány 2. és 3. fázisában a 3. elsődleges eredményben generált transzkriptomikai, proteomikai és metabolomikus adatokat az egészségi állapot szerint rétegzik. Ezek az adatok rávilágítanak a génexpresszióban, a fehérjeexpresszióban és a metabolitokban a meditációs visszavonulás eredményeként bekövetkező specifikus változásokra.
4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tobias Moeller-Bertram, MD, VitaMed Research LLC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 30.

Első közzététel (Tényleges)

2024. szeptember 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20211477A

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel