瞑想中の1000人の人間を分析する探求 (QUANTUM)
2024年10月31日 更新者：Tobias Moeller-Bertram
腸内微生物叢と人間の健康と病気に対する瞑想の影響
この研究は、健康な集団と臨床集団で構成される2000人以上の大規模なコホートにおけるリトリート環境における集中瞑想体験の分子的、生理学的、感情的な相関関係を評価することに焦点を当てます。
調査の概要
状態
招待による登録
条件
- うつ
- 心不全
- 脳卒中
- てんかん
- リンパ腫
- 多発性硬化症
- 高血圧症
- 卵巣嚢腫
- 糖尿病
- 脳性麻痺
- 黄斑変性症
- 慢性腎臓病
- 変形性関節症
- 甲状腺機能低下症
- 関節リウマチ
- 不妊
- パーキンソン病
- 片頭痛
- 心房細動
- 乾癬
- 喘息
- 線維筋痛症
- 甲状腺機能亢進症
- 不安
- 狭心症、安定
- 湿疹
- クローン病
- 骨粗鬆症
- 潰瘍性大腸炎
- 難聴
- 脊柱管狭窄症
- 慢性閉塞性肺疾患（COPD）
- 筋萎縮性側索硬化症（ALS）
- 慢性疲労症候群
- 耳鳴り
- ライム病
- がん、乳房
- 幻肢痛
- 脊髄損傷
- 群発頭痛
- 心的外傷後ストレス障害 (PTSD)
- 過敏性腸症候群（IBS）
- がん、肺
- 咽喉癌
- がん結腸
- がん、卵巣
- 筋腫
- 緊張性頭痛
- 癌前立腺
- がん、その他
- がん脳
- がんの皮膚
- シェーグレン病
- がん、甲状腺
- 複数のアレルギー
介入・治療
詳細な説明
瞑想やその他の心身介入（MBI）には、ストレス反応の改善、炎症プロセスの軽減、自然免疫反応の強化など、さまざまな健康上の利点があることが示されています。 メタボロミクス、トランスクリプトーム、エピゲノム、または生理学的結果を評価するために、MBI に関するいくつかの研究が実施されていますが、これらすべての要素を含む包括的な研究は報告されていません。 さらに、ほとんどの研究は小規模で、研究対象者が 100 人未満でした。
瞑想研究の特別な領域の 1 つで、ほとんど解明されていないのが腸です。 腸と脳の間では双方向のコミュニケーションが行われるため、腸内細菌叢が行動に影響を及ぼし、心理社会的ストレスを引き起こし、マイクロバイオームに悪影響を与える可能性があります。 したがって、瞑想によるストレスの軽減は腸内微生物の構成にプラスの効果をもたらすだろうと予測する人もいるだろう。 重要なのは、病気の状態は特定の腸内マイクロバイオームのプロファイルによって特徴づけられるため、マイクロバイオームを使用して、これらの状態における瞑想誘発性の変化を分析できることです。
この研究では、2000人を超える大規模なコホートにおけるリトリート環境での7日間の没入型瞑想体験の効果を判断するために、包括的なマルチオミック分析が実行されます。 メタゲノム解析は、疾患特有の改善を評価するために、健康な集団および臨床集団を含む腸内マイクロバイオームに対して実行されます (フェーズ 1)。 さらに、Garmin ウェアラブル テクノロジーは、瞑想リトリート (フェーズ 1) 後、最長 10 か月間、心拍数、睡眠、ストレス、活動などの生体認証健康データを収集するために使用されます。 この研究のフェーズ 2 では、生物学的分析が血液と尿にまで拡大されます。 総合すると、これらのデータは、身体的および精神的健康に関する自己報告調査と結合され、機械学習プラットフォームに統合され、エピジェネティクス、プロテオミクス、メタボロミクス、変革的言語、健康状態の改善と結びついたマイクロバイオームの変化を評価します。
高度な 1 週間の瞑想リトリートには、約 25 時間の指導と 35 時間の瞑想が含まれます。 瞑想には、集中した注意、非二元の認識、愛情のある優しさ、思いやりのテクニックの要素が含まれます。 これらの瞑想はこの瞑想教師に特有のものですが、クンダリーニとヴィパッサナーのテクニックを中心としています。 瞑想は座った状態、立った状態、横になった状態、歩いた状態で行われます。 リトリート設定では、睡眠スケジュール、瞑想スケジュール、食事など、多くの変数を制御できます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Palm Desert、California、アメリカ、92260
- VitaMed Research, LLC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての研究参加者は高度な瞑想リトリートに登録されています。
説明
包含基準:
- 21歳以上である必要があります
- 英語を話さなければなりません
- アドバンスト 7 日間瞑想リトリートの登録参加者である必要があります
- リトリート中ずっと Garmin デバイスを着用する意思がある必要があります
- 研究に参加するには研究同意書を完了する必要があります
- 身体的および精神的な健康に関する自己報告調査に喜んで回答する必要があります
除外基準:
- 21歳未満
- 英語以外を話す人
- アドバンスト 7 日間瞑想リトリートの登録参加者ではありません
- 瞑想リトリート中ずっと Garmin デバイスを着用したくない
- 研究同意を完了していませんでした
- すべての自己報告調査に回答する意思がない、または回答することができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高度なリトリート環境での瞑想が世界人口の心拍数変動に及ぼす影響
時間枠：4年
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この研究のフェーズ 1、2、3 では、瞑想リトリートの開始時とリトリート後最大 10 か月間継続的に Garmin リスト デバイスを使用して心拍数データが収集されます。
心拍数の変動を計算するために、心拍間隔データが使用されます。
時間領域の測定には、R-R 間隔の平均 (mRR)、すべての R-R 間隔の標準偏差 (SDRR)、連続する R-R 差の二乗平均平方根 (RMSSD)、および少なくとも 50 ミリ秒変動する R-R 間隔のパーセンテージ (pRR50) が含まれます。 ）。
周波数領域の測定には、超低周波 (VLF)、低周波 (LF)、高周波 (HF) の測定が含まれます。
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4年
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高度なリトリート環境での瞑想が世界人口の腸内微生物叢と代謝物に及ぼす影響。
時間枠：4年
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この研究のフェーズ 1、2、および 3 では、リトリートの前後に収集された便サンプルに対してメタゲノム分析が実行されます。
この分析では、年齢や性別などの複数の変数の関数として腸内細菌と代謝物の変化を評価します。
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4年
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高度なリトリート環境での瞑想が世界人口の血液中の遺伝子、タンパク質、代謝産物のマルチオミック発現に及ぼす影響
時間枠：4年
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この研究のフェーズ 2 および 3 では、再治療の前後に収集された全血および血漿サンプルでマルチオミクス評価の統合分析が実行されます。
全血は遺伝子発現について分析され、血漿ではプロテオミクスおよびメタボロミクス分析が行われます。
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4年
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高度なリトリート環境での瞑想が世界人口の身体的および精神的健康の結果に及ぼす影響。
時間枠：4年
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この研究のフェーズ 1、2、および 3 では、身体的および感情的状態が、Short Form (SF)-36 自己報告調査手段を使用して評価されます。
この尺度には、身体の痛み、一般的な健康状態、精神的健康、身体機能、感情的役割、身体的役割、社会的機能、活力といった領域の尺度が含まれています。
データは、各ドメインのベースラインからフォローアップまでの平均変化率としてレポートされます。
必要に応じて、正の値が治療前から治療後までの改善を示すようにデータが再スケールされます。
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高度なリトリート環境における瞑想が、複数の疾患状態における身体的および精神的健康に及ぼす効果を評価する
時間枠：4年
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この研究のフェーズ 1、2、および 3 では、すべての身体的および感情的状態を含む各研究対象者の健康状態を評価するために人口統計データが収集されます。
身体的および精神的な健康状態は、Short Form (SF)-36 自己報告調査手段を使用して評価されます。
この尺度には、身体の痛み、一般的な健康状態、精神的健康、身体機能、感情的役割、身体的役割、社会的機能、活力といった領域の尺度が含まれています。
データは、各ドメインのベースラインからフォローアップまでの平均変化率としてレポートされます。
必要に応じて、正の値が治療前から治療後までの改善を示すようにデータが再スケールされます。
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4年
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複数の疾患状態における腸内微生物叢と代謝物に対する高度なリトリート環境での瞑想の効果を評価する
時間枠：4年
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この研究のフェーズ 1、2、および 3 では、主要結果 #2 で生成されたメタゲノム データが健康状態ごとに階層化されます。
これらのデータは、瞑想リトリートに起因する腸内細菌と代謝産物の特定の変化を浮き彫りにするでしょう。
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4年
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複数の疾患状態における血液中の遺伝子、タンパク質、代謝物の発現差に対する高度なリトリート環境での瞑想の効果を評価する
時間枠：4年
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この研究のフェーズ 2 および 3 では、主要結果 #3 で生成されたトランスクリプトーム、プロテオミクス、およびメタボロミクスのデータが健康状態ごとに層別化されます。
これらのデータは、瞑想リトリートに起因する遺伝子発現、タンパク質発現、代謝産物の特定の変化を強調します。
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tobias Moeller-Bertram, MD、VitaMed Research LLC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chiesa A, Serretti A. Mindfulness-based stress reduction for stress management in healthy people: a review and meta-analysis. J Altern Complement Med. 2009 May;15(5):593-600. doi: 10.1089/acm.2008.0495.
- Buric I, Farias M, Jong J, Mee C, Brazil IA. What Is the Molecular Signature of Mind-Body Interventions? A Systematic Review of Gene Expression Changes Induced by Meditation and Related Practices. Front Immunol. 2017 Jun 16;8:670. doi: 10.3389/fimmu.2017.00670. eCollection 2017.
- Kox M, van Eijk LT, Zwaag J, van den Wildenberg J, Sweep FC, van der Hoeven JG, Pickkers P. Voluntary activation of the sympathetic nervous system and attenuation of the innate immune response in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 May 20;111(20):7379-84. doi: 10.1073/pnas.1322174111. Epub 2014 May 5.
- Alvarez-Lopez MJ, Conklin QA, Cosin-Tomas M, Shields GS, King BG, Zanesco AP, Kaliman P, Saron CD. Changes in the expression of inflammatory and epigenetic-modulatory genes after an intensive meditation retreat. Compr Psychoneuroendocrinol. 2022 Jun 23;11:100152. doi: 10.1016/j.cpnec.2022.100152. eCollection 2022 Aug.
- Venditti S, Verdone L, Reale A, Vetriani V, Caserta M, Zampieri M. Molecules of Silence: Effects of Meditation on Gene Expression and Epigenetics. Front Psychol. 2020 Aug 11;11:1767. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01767. eCollection 2020.
- Househam AM, Peterson CT, Mills PJ, Chopra D. The Effects of Stress and Meditation on the Immune System, Human Microbiota, and Epigenetics. Adv Mind Body Med. 2017 Fall;31(4):10-25.
- Muehsam D, Lutgendorf S, Mills PJ, Rickhi B, Chevalier G, Bat N, Chopra D, Gurfein B. The embodied mind: A review on functional genomic and neurological correlates of mind-body therapies. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Feb;73:165-181. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.12.027. Epub 2016 Dec 23.
- Chandran V, Bermudez ML, Koka M, Chandran B, Pawale D, Vishnubhotla R, Alankar S, Maturi R, Subramaniam B, Sadhasivam S. Large-scale genomic study reveals robust activation of the immune system following advanced Inner Engineering meditation retreat. Proc Natl Acad Sci U S A. 2021 Dec 21;118(51):e2110455118. doi: 10.1073/pnas.2110455118.
- Bhasin MK, Dusek JA, Chang BH, Joseph MG, Denninger JW, Fricchione GL, Benson H, Libermann TA. Relaxation response induces temporal transcriptome changes in energy metabolism, insulin secretion and inflammatory pathways. PLoS One. 2013 May 1;8(5):e62817. doi: 10.1371/journal.pone.0062817. Print 2013. Erratum In: PLoS One. 2017 Feb 21;12(2):e0172873. doi: 10.1371/journal.pone.0172873.
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- Black DS, Cole SW, Irwin MR, Breen E, St Cyr NM, Nazarian N, Khalsa DS, Lavretsky H. Yogic meditation reverses NF-kappaB and IRF-related transcriptome dynamics in leukocytes of family dementia caregivers in a randomized controlled trial. Psychoneuroendocrinology. 2013 Mar;38(3):348-55. doi: 10.1016/j.psyneuen.2012.06.011. Epub 2012 Jul 15.
- Ohnishi J, Ayuzawa S, Nakamura S, Sakamoto S, Hori M, Sasaoka T, Takimoto-Ohnishi E, Tanatsugu M, Murakami K. Distinct transcriptional and metabolic profiles associated with empathy in Buddhist priests: a pilot study. Hum Genomics. 2017 Sep 2;11(1):21. doi: 10.1186/s40246-017-0117-3.
- Chaix R, Fagny M, Cosin-Tomas M, Alvarez-Lopez M, Lemee L, Regnault B, Davidson RJ, Lutz A, Kaliman P. Differential DNA methylation in experienced meditators after an intensive day of mindfulness-based practice: Implications for immune-related pathways. Brain Behav Immun. 2020 Feb;84:36-44. doi: 10.1016/j.bbi.2019.11.003. Epub 2019 Nov 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月5日
一次修了 (推定)
2025年3月25日
研究の完了 (推定)
2025年3月25日
試験登録日
最初に提出
2023年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月30日
最初の投稿 (実際)
2024年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月31日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- ベクター媒介性疾患
- シヌクレイノパシー
- 外傷およびストレッサー関連障害
- 神経炎症性疾患
- 泌尿生殖器疾患
- 生殖器疾患
- 痛み
- 神経症状
- 内分泌系疾患
- 骨の病気
- 筋骨格疾患
- 口の病気
- 顎口腔疾患
- 脳疾患
- 中枢神経系疾患
- 神経系疾患
- 血管疾患
- 心血管疾患
- 筋肉の病気
- 精神障害
- 傷やけが
- 術後合併症
- 病理学的プロセス
- 泌尿生殖器腫瘍
- 部位別新生物
- 新生物
- 男性の泌尿生殖器疾患
- 泌尿器疾患
- 女性の泌尿生殖器疾患
- 女性の泌尿生殖器疾患と妊娠合併症
- 心臓疾患
- 脳脊髄炎
- 神経筋疾患
- 慢性疾患
- 疾患の属性
- 関節炎
- 関節疾患
- リウマチ性疾患
- 代謝疾患
- 腸の病気
- 結合組織病
- 自己免疫疾患
- 免疫系疾患
- 感染症
- 気道疾患
- 疾患
- 不整脈、心臓
- 消化器系疾患
- 消化器疾患
- 神経行動学的症状
- 生殖器疾患、女性
- 肺疾患
- 目の病気
- 脱髄性自己免疫疾患、CNS
- 神経系の自己免疫疾患
- 脱髄疾患
- 内分泌腺腫瘍
- 頭頸部腫瘍
- 頭痛障害、一次性
- 頭痛の病気
- 神経変性疾患
- 気道腫瘍
- 胸部腫瘍
- 結腸疾患
- 脊椎疾患
- 卵巣疾患
- 付属器疾患
- 性器腫瘍、女性
- 性腺疾患
- 皮膚疾患
- 胃腸炎
- 炎症性腸疾患
- 乳房の病気
- 腎不全
- 骨疾患、代謝
- 耳鼻咽喉科疾患
- 感覚障害
- 結腸疾患、機能
- 細菌感染症
- 細菌感染症および真菌症
- 運動障害
- グラム陰性菌感染症
- ボレリア感染症
- スピロケタレス感染症
- ダニ媒介性疾患
- 嚢胞
- 外傷、神経系
- 関節炎、リウマチ
- 口腔乾燥症
- 唾液腺疾患
- ドライアイ症候群
- 涙器の病気
- 耳の病気
- 脳損傷、慢性
- パーキンソン病
- 大脳基底核疾患
- 脊髄疾患
- TDP-43 タンパク病
- プロテオスタシス欠損症
- 心筋虚血
- 甲状腺疾患
- 網膜疾患
- 難聴
- 聴覚障害
- 網膜変性
- 胸痛
- 知覚障害
- 狭心症
- 痛み、術後
- 三叉神経性自律神経性頭蓋痛
- 疲労症候群、慢性
- 過敏性腸症候群
- 症候群
- 肺疾患、閉塞性
- 肺疾患、慢性閉塞性疾患
- 多発性硬化症
- 硬化症
- 肺新生物
- 線維筋痛症
- 頭痛
- 卵巣腫瘍
- 乳房腫瘍
- 骨粗鬆症
- ライム病
- 脊柱管狭窄症
- 心房細動
- シェーグレン症候群
- 脳性麻痺
- クローン病
- パーキンソン病
- 不妊
- 運動神経の病気
- 筋萎縮性側索硬化症
- 脊髄損傷
- 腎臓病
- 腎不全、慢性
- 甲状腺機能亢進症
- 黄斑変性症
- 難聴
- ストレス障害、外傷性
- ストレス障害、心的外傷後
- 甲状腺腫瘍
- 狭心症、安定
- 甲状腺機能低下症
- 卵巣嚢腫
- 耳鳴り
- 幻肢
- 群発頭痛
- 緊張型頭痛
その他の研究ID番号
- 20211477A
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
高度なマルチコンポーネント瞑想の実践の臨床試験
-
Institut Claudius Regaud募集
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, Franceまだ募集していません