Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehtävä analysoida tuhatta meditoivaa ihmistä (QUANTUM)

torstai 31. lokakuuta 2024 päivittänyt: Tobias Moeller-Bertram

Meditaation vaikutukset suoliston mikrobiomiin ja ihmisten terveyteen ja sairauksiin

Tämä tutkimus keskittyy arvioimaan intensiivisen meditaatiokokemuksen molekulaarisia, fysiologisia ja emotionaalisia korrelaatioita retriittiympäristössä suuressa yli 2000 hengen kohortissa, joka koostuu terveistä ja kliinisistä populaatioista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Meditaation ja muiden mielen ja kehon interventioiden (MBI) on osoitettu olevan useita terveydellisiä etuja, mukaan lukien parantunut stressivaste, tulehdusprosessien väheneminen ja lisääntynyt synnynnäinen immuunivaste. Vaikka useita MBI-tutkimuksia on suoritettu metabolomisten, transkriptomisten, epigenomisten tai fysiologisten tulosten arvioimiseksi, kaikkia näitä komponentteja sisältäviä kattavia tutkimuksia ei ole raportoitu. Lisäksi useimmat tutkimukset ovat olleet pieniä, alle 100 tutkimuskohteen käsissä.

Yksi erityinen meditaatiotutkimuksen alue, joka on suurelta osin tutkimatta, on suolisto. Suoliston ja aivojen välillä tapahtuu kaksisuuntaista viestintää, joten suoliston mikrobiota voi vaikuttaa käyttäytymiseen, mikä johtaa psykososiaaliseen stressiin ja vaikuttaa negatiivisesti mikrobiomiin. Voisi siis ennustaa, että meditaatioon perustuvalla stressin vähentämisellä olisi positiivisia vaikutuksia suoliston mikrobien meikkiin. Tärkeää on, että sairaille tiloille on ominaista spesifiset suoliston mikrobiomiprofiilit, joten mikrobiomia voidaan käyttää näiden tilojen meditaation aiheuttamien muutosten määrittämiseen.

Tässä tutkimuksessa tehdään kattava moniominen analyysi, jolla määritetään mukaansatempaavan 7 päivän meditaatiokokemuksen vaikutus retriittiympäristössä suuressa 2000+ hengen kohortissa. Suoliston mikrobiomille, mukaan lukien terveille ja kliinisille populaatioille, suoritetaan metagenominen analyysi sairauskohtaisten parannusten arvioimiseksi (vaihe 1). Lisäksi Garminin puettavaa tekniikkaa käytetään keräämään biometrisiä terveystietoja, kuten sykettä, unta, stressiä ja aktiivisuutta, jopa 10 kuukauden ajan meditaatioretriitin jälkeen (vaihe 1). Tämän tutkimuksen vaiheessa 2 biologiset analyysit laajennetaan koskemaan verta ja virtsaa. Yhdessä nämä tiedot yhdistetään fyysistä ja emotionaalista terveyttä koskeviin itseraportoituihin tutkimuksiin ja integroidaan koneoppimisalustaan ​​arvioimaan mikrobiomimuutoksia, jotka liittyvät epigenetiikkaan, proteomiikkaan, metabolomiikkaan, transformaatiokieleen ja terveyden parannuksiin.

Edistynyt viikon mittainen meditaatioretriitti sisältää noin 25 tuntia opetusta ja 35 tuntia meditaatiota. Meditaatioihin sisältyy keskittyneen huomion, ei-kaksoistietoisuuden ja rakastavan ystävällisyyden myötätuntotekniikoita. Vaikka nämä meditaatiot ovat ainutlaatuisia tälle meditaatioopettajalle, ne keskittyvät Kundalini- ja Vipassana-tekniikoihin. Meditaatiot suoritetaan istuen, seisten, makuulla ja kävellen. Retriittiasetuksen avulla voidaan hallita monia muuttujia, mukaan lukien uniaikataulu, meditaatioaikataulu ja ruokavalio.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Palm Desert, California, Yhdysvallat, 92260
        • VitaMed Research, LLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki tutkimukseen osallistujat ovat rekisteröityneet edistyneen meditaation retriittiin.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. On oltava vähintään 21-vuotias
  2. Täytyy puhua englantia
  3. On oltava rekisteröitynyt osallistuja edistyneeseen 7 päivän meditaatioretriitiin
  4. Täytyy olla valmis käyttämään Garmin-laitetta koko retriitin ajan
  5. Tutkimukseen osallistumiseksi on täytettävä tutkimuslupa
  6. Hänen on oltava valmis suorittamaan fyysistä ja henkistä hyvinvointia koskevia itseraportteja

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 21-vuotias
  2. Ei-englanninkielinen
  3. Ei rekisteröitynyt edistyneen 7 päivän meditaatioretriitin osallistuja
  4. Ei halua käyttää Garmin-laitetta koko meditaatioretriitin ajan
  5. Ei täyttänyt tutkimuslupaa
  6. Ei halua tai pysty täyttämään kaikkia itseraportoituja kyselyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edistyneen retriittiasetuksen meditaation vaikutus sykevaihteluihin maailmanlaajuisessa väestössä
Aikaikkuna: 4 vuotta
Tämän tutkimuksen vaiheissa 1, 2 ja 3 syketietoja kerätään Garmin-rannelaitteella meditaatioretriitin alussa ja jatkuvasti jopa kymmenen kuukauden ajan retriitin jälkeen. Sykevälin dataa käytetään sykevaihteluiden laskemiseen. Aika-alueen mittauksiin kuuluvat R-R-välien keskiarvo (mRR), kaikkien R-R-välien keskihajonna (SDRR), peräkkäisten R-R-erojen neliöarvo (RMSSD) ja R-R-välien prosenttiosuus, jotka vaihtelevat vähintään 50 ms (pRR50). ). Taajuusalueen mittauksiin kuuluvat erittäin matalan taajuuden (VLF), matalataajuisen (LF) ja korkean taajuuden (HF) mittaukset.
4 vuotta
Edistyneessä retriittiympäristössä meditaation vaikutus suoliston mikrobiomiin ja aineenvaihduntaan maailmanlaajuisessa populaatiossa.
Aikaikkuna: 4 vuotta
Tämän tutkimuksen vaiheissa 1, 2 ja 3 suoritetaan metagenominen analyysi ulostenäytteistä, jotka on kerätty ennen ja jälkeen retriitin. Tämä analyysi arvioi muutoksia suoliston mikrobeissa ja metaboliiteissa useiden muuttujien funktiona, mukaan lukien ikä ja sukupuoli.
4 vuotta
Edistyneessä retriittiympäristössä tapahtuvan meditaation vaikutus geenien, proteiinien ja aineenvaihduntatuotteiden monimuotoiseen ilmenemiseen veressä maailmanlaajuisessa väestössä
Aikaikkuna: 4 vuotta
Tämän tutkimuksen vaiheissa 2 ja 3 integroiva analyysi multi-omic-arvioinneista suoritetaan kokoveri- ja plasmanäytteistä, jotka on kerätty ennen ja jälkeen retriitin. Kokoverestä analysoidaan geeniekspressio, kun taas proteominen ja metabolominen analyysi suoritetaan veriplasmassa.
4 vuotta
Edistyneen retriittiympäristön meditaation vaikutus fyysiseen ja emotionaaliseen terveyteen maailmanlaajuisessa väestössä.
Aikaikkuna: 4 vuotta
Tämän tutkimuksen vaiheissa 1, 2 ja 3 fyysisiä ja emotionaalisia tiloja arvioidaan käyttämällä Short Form (SF)-36 itseraportointitutkimusinstrumenttia. Tämä asteikko sisältää mittauksia seuraaville osa-alueille: kehon kipu, yleinen terveys, mielenterveys, fyysinen toiminta, emotionaalinen rooli, fyysinen rooli, sosiaalinen toiminta ja elinvoimaisuus. Tiedot raportoidaan kunkin verkkotunnuksen keskimääräisenä prosentuaalisena muutoksena lähtötasosta seurantaan. Tarvittaessa tiedot skaalataan uudelleen siten, että positiiviset arvot osoittavat parannusta ennen perääntymistä sen jälkeen.
4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi edistyneen retriittiympäristön meditaation vaikutusta fyysiseen ja emotionaaliseen terveyteen useissa sairaustiloissa
Aikaikkuna: 4 vuotta
Tämän tutkimuksen vaiheissa 1, 2 ja 3 kerätään demografisia tietoja kunkin tutkittavan terveydentilan arvioimiseksi, mukaan lukien kaikki fyysiset ja emotionaaliset tilat. Fyysistä ja henkistä terveyttä arvioidaan Short Form (SF)-36 itseraportointitutkimusvälineellä. Tämä asteikko sisältää mittauksia seuraaville osa-alueille: kehon kipu, yleinen terveys, mielenterveys, fyysinen toiminta, emotionaalinen rooli, fyysinen rooli, sosiaalinen toiminta ja elinvoimaisuus. Tiedot raportoidaan kunkin verkkotunnuksen keskimääräisenä prosentuaalisena muutoksena lähtötasosta seurantaan. Tarvittaessa tiedot skaalataan uudelleen siten, että positiiviset arvot osoittavat parannusta ennen perääntymistä sen jälkeen.
4 vuotta
Arvioi meditaation vaikutus edistyneessä retriittiympäristössä suoliston mikrobiomiin ja aineenvaihduntaan useissa sairauksissa
Aikaikkuna: 4 vuotta
Tämän tutkimuksen vaiheissa 1, 2 ja 3 Primary Outcome #2:ssa luodut metagenomitiedot ositetaan terveydentilan mukaan. Nämä tiedot osoittavat erityisiä muutoksia suoliston mikrobeissa ja aineenvaihduntatuotteissa, jotka johtuvat meditaatioretriitistä.
4 vuotta
Arvioi edistyneen retriittiympäristön meditaation vaikutusta geenien, proteiinien ja aineenvaihduntatuotteiden erilaiseen ilmentymiseen veressä useissa sairauksissa
Aikaikkuna: 4 vuotta
Tämän tutkimuksen vaiheissa 2 ja 3 Primary Outcome #3:ssa luodut transkriptominen, proteominen ja metabolomitiedot ositetaan terveydentilan mukaan. Nämä tiedot osoittavat erityisiä muutoksia geenien ilmentymisessä, proteiinien ilmentymisessä ja aineenvaihduntatuotteissa, jotka johtuvat meditaatioretriitistä.
4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tobias Moeller-Bertram, MD, VitaMed Research LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20211477A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa