골수 이식 관리의 진단 정제 및 교육 접근 (DREAM-BMT)
2026년 4월 3일 업데이트: Jacob New, Scripps Health
골수 이식 관리 (Dream-BMT)의 진단 개선 및 교육 접근법
이 무작위 I/II의 공개 라벨 연구는 AllOHSCT를 겪고있는 성인의 교육 수면 개입 대 치료 표준 치료의 효능과 안전성을 조사 할 것입니다.
이 파일럿 단계에서 무작위 화 목표는 60 명의 환자입니다.
연구 개요
상세 설명
환자의 가정 환경에서 신속한 무작위 화 및 기준선 수집을 촉진하기 위해 환자가 골수 이식 회의에서 이식 자격이있는 것으로 확인되면, 환자의 가정 환경에서 환자 샘플의 신속한 무작위 화 및 환자 샘플 수집이 시작됩니다. 환자는 그 후 연구 조사자가 연락하여 잠재적 인 이점과 위험을 포함하여 연구를 설명합니다.
모든 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자는 교육 중재 또는 표준 치료 요법을 받기 위해 무작위 1 : 1입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jake New, MD, PhD
- 전화번호: 858-784-2701
- 이메일: new.jacob@scrippshealth.org
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92037
- 모병
- Scripps Health
-
연락하다:
- Jake New
- 전화번호: 858-554-8788
- 이메일: new.jacob@scrippshealth.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 연구 당시 18 세 이상의 남성 또는 여성 환자.
- 골수, 말초 혈액 줄기 세포 또는 제대 혈액을 사용하여 공여자 공급원으로부터 allohsct를 겪을 계획이있다. 비-미 일관성, 골수 회의 및 감소 된 강도 컨디셔닝의 수용자는 자격이 있습니다.
- 환자는 학습 앱을 다운로드 할 수있는 디지털 장치에 액세스 할 수 있습니다.
- 학습 문서를 읽고 학습 앱 내에서 사전 동의를 완료 할 수있는 환자
제외 기준 :
- 지난 6 개월 내에 이전의 동종 AllohSCT에 실패했습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료 표준 모니터링
일반적인 치료는 추가 수면 관련 교육 개입없이 동종 치료를받을 것입니다.
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실험적: 앱 기반 교육 개입
개입은 동종 전 조혈 줄기 세포 이식 (AllOHSCT)을 겪고있는 환자의 수면 및 신체 활동 결과를 최적화하도록 설계된 선구적인 증거 기반 교육 프로그램입니다.
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이 프로그램의 교육 내용은 환자를 수면 및 회복 과학에 참여하도록 설계되었습니다.
"The Sleep Adventure"와 같은 세그먼트는 복잡한 신경 생물학적 과정을 접근 가능한 형식으로 탈취하여 참여 및 지식 권한 부여에 중점을 둔 환자 교육의 새로운 트렌드와 일치합니다.
동시에, 프로그램의 신체 활동 구성 요소는 세 심하게 제작되어 동종 환자의 치료 단계와 일치하는 안전하고지지적인 운동을 제공합니다.
이 측면은 집중 치료 중 지속적인 신체 활동의 중요성을 강조하여 전반적인 회복과 삶의 질을 향상시키는 증거를 이끌어냅니다.
또한,이 프로그램은 HSCT 환자에서 널리 퍼져있는 수면 장애를 종합적으로 다루며 심층적 인 탐사 및 증거 기반의 비 약해제 관리 전략을 통해 환자 회복 및 장기 건강 결과에 대한 수면 품질의 중대한 영향을 반영합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적인 수면 측정
기간: 연구 기간 동안의 지속적인 측정 (AllohSCT 전 2 주부터 AllohSCT 이후 100 일)
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웨어러블 장치는 객관적인 수면 품질을 지속적으로 측정합니다.
결과는 연구 기간 동안 평균 수면 기간 (하루에 몇 분)으로보고됩니다.
연구의 전체 기간 동안 데이터가 집계됩니다.
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연구 기간 동안의 지속적인 측정 (AllohSCT 전 2 주부터 AllohSCT 이후 100 일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적인 활동 측정
기간: 연구 기간 동안의 지속적인 측정 (AllohSCT 전 2 주부터 AlloHSCT 이후 100 일).
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웨어러블 장치는 지속적으로 신체 활동을 측정합니다.
결과는 연구 기간 동안 평균 활동 기간 (하루에 몇 분)으로보고됩니다.
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연구 기간 동안의 지속적인 측정 (AllohSCT 전 2 주부터 AlloHSCT 이후 100 일).
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주관적인 수면 품질
기간: 측정은 AllohSCT 12 일, AllohSCT 후 10 일 및 AllOHSCT 후 60 일이 발생합니다.
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수면 품질은 피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)를 사용하여 평가되며, AllohSCT의 입원 전 12 일, AlloHSCT 후 10 일, 동종 60 일 후에 측정됩니다.
PSQI는 Likert 유형과 개방형 질문의 조합을 포함하는 검증 된 설문지이며, PSQI 가이드 라인에 따라 스케일링 점수로 변환됩니다.
응답자들은 지난 달 동안의 특정 수면 어려움의 빈도를 나타내고 전반적인 수면 품질을 평가합니다.
각 구성 요소의 점수는 0에서 3 사이입니다. 점수는 합산되어 총 점수가 0에서 21 사이의 총 점수 (글로벌 점수라고 함)가 수면 품질이 나빠서 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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측정은 AllohSCT 12 일, AllohSCT 후 10 일 및 AllOHSCT 후 60 일이 발생합니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 GVHD의 발생률
기간: 모니터링은 Allohsct의 날부터 100 일까지 Allohsct 후에 발생합니다.
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급성 GVHD의 발생률은 치료 의사의 임상 평가를 통해 평가됩니다.
결과는 AllohSCT에서 급성 GVHD의 시작까지의 일 수로보고됩니다.
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모니터링은 Allohsct의 날부터 100 일까지 Allohsct 후에 발생합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 2일
기본 완료 (추정된)
2031년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2033년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-24-8378
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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