管理骨髓移植的诊断精炼和教育方法 (DREAM-BMT)
2026年4月3日 更新者：Jacob New、Scripps Health
管理骨髓移植（Dream-BMT）的诊断改进和教育方法
这项随机的，I/II期的开放标签研究将研究教育睡眠干预措施与接受AlloHSCT的成年人的护理标准的功效和安全性。
该试验阶段的随机靶标为60名患者。
研究概览
详细说明
为了促进患者家庭环境中患者样本的快速随机化和基线收集，一旦将患者识别为符合骨髓移植会议的筛选活动和排除标准的评估和评估。 随后，研究人员将与患者联系，以解释该研究，包括其潜在的好处和风险。
符合所有纳入和排除标准的患者将被随机分配1：1，以接受教育干预或护理疗法标准。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jake New, MD, PhD
- 电话号码：858-784-2701
- 邮箱：new.jacob@scrippshealth.org
学习地点
-
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California
-
San Diego、California、美国、92037
- 招聘中
- Scripps Health
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接触：
- Jake New
- 电话号码：858-554-8788
- 邮箱：new.jacob@scrippshealth.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在学习时，年龄在18岁或以上的男性或女性患者已告知同意。
- 有计划使用骨髓，外周血干细胞或脐带血从任何供体来源中接受AllOHSCT。 非毛囊，髓质和降低强度调节的接受者符合条件。
- 患者可以使用能够下载研究应用程序的数字设备
- 能够阅读研究文件并能够完成研究应用程序中知情同意的患者
排除标准：
- 在过去6个月内失败的AlloHSCT之前失败
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：护理标准监测
通常的护理将在没有任何与睡眠有关的教育干预措施的情况下进行allohsct。
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实验性的：基于应用程序的教育干预
该干预措施是一项开创性的，基于证据的教育计划，旨在优化接受同种异体造血干细胞移植（AllOHSCT）的患者的睡眠和体育锻炼结果。
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该计划的教育内容旨在使患者参与睡眠和康复科学。
诸如“睡眠冒险”之类的细分市场以可访问的格式揭开复杂的神经生物学过程，与专注于互动和知识授权的患者教育的新兴趋势保持一致。
同时，该程序的体育锻炼成分是精心制作的，提供了与AlloHSCT患者的治疗阶段相对应的安全，支持练习。
这一方面借鉴了证据，强调了在强化治疗过程中持续体育锻炼的重要性，以增强整体恢复和生活质量。
此外，该计划通过深入的探索和基于证据的非药物管理策略来全面解决HSCT患者中普遍存在的睡眠障碍，这反映了睡眠质量对患者康复和长期健康结果的重大影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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客观的睡眠测量
大体时间：在整个研究期间的连续测量（从AlloHSCT之前的2周到AllOHSCT后100天）
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可穿戴设备将不断测量客观的睡眠质量。
结果将报告为在研究期间的平均睡眠持续时间（每天分钟）。
数据将在整个研究期间汇总。
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在整个研究期间的连续测量（从AlloHSCT之前的2周到AllOHSCT后100天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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客观活动测量
大体时间：在整个研究持续时间内（从AlloHSCT之前的2周到AllOHSCT后100天）的连续测量。
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可穿戴设备将不断测量体育锻炼。
结果将报告为研究期间的平均活动持续时间（每天分钟）。
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在整个研究持续时间内（从AlloHSCT之前的2周到AllOHSCT后100天）的连续测量。
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主观睡眠质量
大体时间：测量将发生在AllOHSCT前12天，AllOHSCT之后的10天和AlloHSCT之后的60天
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睡眠质量将使用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）进行评估，并在AlloHSCT住院前12天，AlloHSCT之后的10天和AllOHSCT后进行测量。
PSQI是一份经过验证的问卷，其中包括Likert类型和开放式问题的组合，该问题按照PSQI指南将其转换为缩放分数。
受访者表示在过去一个月中特定睡眠困难的频率，并评估其整体睡眠质量。
每个组件的分数范围从0到3。得分求和得分范围从0到21，总得分较高（称为全球得分），表明睡眠质量较差。
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测量将发生在AllOHSCT前12天，AllOHSCT之后的10天和AlloHSCT之后的60天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性GVHD的发生率
大体时间：监测将从AlloHSCT的一天到AlloHSCT后100天进行。
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急性GVHD的发生率将通过治疗医师进行临床评估来评估。
结果将报告为从AlloHSCT到急性GVHD发作的天数。
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监测将从AlloHSCT的一天到AlloHSCT后100天进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月2日
初级完成 (估计的)
2031年4月1日
研究完成 (估计的)
2033年11月1日
研究注册日期
首次提交
2024年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月5日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月3日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB-24-8378
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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