하악 투명판 기반 상악간 견인의 효과 평가
2024년 9월 11일 업데이트: Damascus University
하악 투명판 기반 상악간 견인 대 탈착식 하악 견인기를 사용한 클래스 III 치료 후 경조직 및 연조직 변화: 양팔 무작위 대조 임상 시험
다마스커스 대학 치과대학 교정과 환자를 대상으로 검진을 실시하며, 선정 기준에 맞는 대상자가 포함됩니다. 그런 다음 초기 진단 기록(진단용 석고 모델, 내부 및 외부 구강 사진, 방사선 사진)을 연구하여 선택 기준이 정확하게 일치하는지 확인합니다.
이 연구는 후기 혼합 폐색 단계에서 경증 내지 중등도 골격 III급 환자의 두 그룹을 비교합니다. 실험 그룹: 이 그룹의 환자는 Lower-Clear-Plate Based Intermaxillary Traction Control 그룹으로 치료됩니다. 이 그룹의 환자는 Removable Mandibular Retractor(RMR)를 사용하여 치료됩니다.
연구 개요
상세 설명
치과교정에서는 III급 기형을 교정하는 다양한 방법이 있습니다.
하악 투명판 기반 상악간 견인은 이러한 경우를 관리하는 효과적인 방법으로 나타났습니다.
이 치료 방식은 잘 알려진 장치(탈착식 하악 견인기, RMR)와 비교되지 않았습니다.
따라서 현재 연구에서는 성장 중인 두 그룹의 III급 부정교합을 비교합니다.
연구 설계는 무작위 대조 시험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Damascus, 시리아 아랍 공화국, DM20 HAJ72
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damsacus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Angle의 분류에 따른 3급 치아 부정교합
- 두 개 이상의 치아에 전치부 반대교합이 있거나 전치에 가장자리와 가장자리가 맞물린 관계가 있는 경우
- 후기 혼합 폐색 단계(9~13세) 또는 영구 폐색 시작(13세 이하, ANB = +1~-4도)의 경증~중등도 골격 III급
- 정상 또는 수평 성장 패턴(MM ≤ 35, SN.ManP ≤ 40)
- 하악 앞니의 정상 또는 순측 경사(IMPA = 85~100도)
- 교정치료 기간 동안 환자의 협조 의지
제외 기준:
- 상악 후퇴만으로 인한 클래스 III 골격 관계(SNA < 78 및 정상 SNB 각도)
- RME의 표시
- 명확한 비대칭 존재(하악 정중선이 안면 정중선에서 2mm 이상 벗어남)
- 두개안면 증후군(예: 구순열 또는 구개열)의 존재
- 전신 질환; 이전 안면 외상; 및 이전 교정 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하악투명판 기반 상악간견인(LCP-IMT)
이 그룹의 환자는 LCP-IMT 기술을 사용하여 치료됩니다.
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환자에게 상부 어금니 밴드와 하부 투명 플레이트의 후크 사이에 고무줄을 적용하도록 지시합니다.
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활성 비교기: 탈착식 하악 견인기(RMR)
이 그룹의 환자는 RMR 장치를 사용하여 치료를 받게 됩니다.
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위턱에 장치를 착용하고 아래로 확장된 순궁을 사용하여 아래턱에 영향을 줍니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SNA 각도의 변화
기간: 시간 1: 치료 시작 1일 전; 시간 2: LCP-IMT 그룹에서는 3개월, RMR 그룹에서는 5개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 활성 치료 종료 후 1일
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각 환자에 대해 측면 두부계측 영상을 촬영하고 이 각도를 각도로 측정했습니다.
이 각도는 두부계측 분석에서 위턱의 전후 방향 위치를 나타냅니다.
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시간 1: 치료 시작 1일 전; 시간 2: LCP-IMT 그룹에서는 3개월, RMR 그룹에서는 5개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 활성 치료 종료 후 1일
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SNB 각도의 변화
기간: 시간 1: 치료 시작 1일 전; 시간 2: LCP-IMT 그룹에서는 3개월, RMR 그룹에서는 5개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 활성 치료 종료 후 1일
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각 환자에 대해 측면 두부계측 영상을 촬영하고 이 각도를 각도로 측정했습니다.
이 각도는 두부계측 분석에서 아래턱의 전후 방향 위치를 나타냅니다.
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시간 1: 치료 시작 1일 전; 시간 2: LCP-IMT 그룹에서는 3개월, RMR 그룹에서는 5개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 활성 치료 종료 후 1일
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ANB 각도의 변화
기간: 시간 1: 치료 시작 1일 전; 시간 2: LCP-IMT 그룹에서는 3개월, RMR 그룹에서는 5개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 활성 치료 종료 후 1일
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각 환자에 대해 측면 두부계측 영상을 촬영하고 이 각도를 각도로 측정했습니다.
이 각도는 전후 방향의 두부계측 분석에서 위턱과 아래턱 사이의 공간적 관계를 나타냅니다.
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시간 1: 치료 시작 1일 전; 시간 2: LCP-IMT 그룹에서는 3개월, RMR 그룹에서는 5개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 활성 치료 종료 후 1일
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S.N.Pog 각도 변화
기간: 시간 1: 치료 시작 1일 전; 시간 2: LCP-IMT 그룹에서는 3개월, RMR 그룹에서는 5개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 활성 치료 종료 후 1일
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각 환자에 대해 측면 두부계측 영상을 촬영하고 이 각도를 각도로 측정했습니다.
이 각도는 두부계측 분석에서 턱의 전후 방향 위치를 나타냅니다.
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시간 1: 치료 시작 1일 전; 시간 2: LCP-IMT 그룹에서는 3개월, RMR 그룹에서는 5개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 활성 치료 종료 후 1일
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SN-MaxP 각도 변경
기간: 시간 1: 치료 시작 1일 전; 시간 2: LCP-IMT 그룹에서는 3개월, RMR 그룹에서는 5개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 활성 치료 종료 후 1일
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각 환자에 대해 측면 두부계측 영상을 촬영하고 이 각도를 각도로 측정했습니다.
이 각도는 두부계측 분석의 수직 방향에서 위턱 평면과 두개골 기저부 사이의 관계를 나타냅니다.
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시간 1: 치료 시작 1일 전; 시간 2: LCP-IMT 그룹에서는 3개월, RMR 그룹에서는 5개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 활성 치료 종료 후 1일
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SN-ManP 각도의 변화
기간: 시간 1: 치료 시작 1일 전; 시간 2: LCP-IMT 그룹에서는 3개월, RMR 그룹에서는 5개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 활성 치료 종료 후 1일
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각 환자에 대해 측면 두부계측 영상을 촬영하고 이 각도를 각도로 측정했습니다.
이 각도는 두부계측 분석의 수직 방향에서 아래턱 평면과 두개골 기저부 사이의 관계를 나타냅니다.
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시간 1: 치료 시작 1일 전; 시간 2: LCP-IMT 그룹에서는 3개월, RMR 그룹에서는 5개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 활성 치료 종료 후 1일
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MaxP.ManP 각도 변경
기간: 시간 1: 치료 시작 1일 전; 시간 2: LCP-IMT 그룹에서는 3개월, RMR 그룹에서는 5개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 활성 치료 종료 후 1일
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각 환자에 대해 측면 두부계측 영상을 촬영하고 이 각도를 각도로 측정했습니다.
이 각도는 두부계측 분석에서 위턱과 아래턱 사이의 수직 발산 정도를 나타냅니다.
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시간 1: 치료 시작 1일 전; 시간 2: LCP-IMT 그룹에서는 3개월, RMR 그룹에서는 5개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 활성 치료 종료 후 1일
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Bjork 합계의 변화(NS-Ar + S-Ar-Go +Ar-Go-Me)
기간: 시간 1: 치료 시작 1일 전; 시간 2: LCP-IMT 그룹에서는 3개월, RMR 그룹에서는 5개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 활성 치료 종료 후 1일
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각 환자에 대해 측면 두부계측 영상을 촬영하고 이 각도를 각도로 측정했습니다.
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시간 1: 치료 시작 1일 전; 시간 2: LCP-IMT 그룹에서는 3개월, RMR 그룹에서는 5개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 활성 치료 종료 후 1일
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재치평가의 변화
기간: 시간 1: 치료 시작 1일 전; 시간 2: LCP-IMT 그룹에서는 3개월, RMR 그룹에서는 5개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 활성 치료 종료 후 1일
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각 환자에 대해 측면 두부계측 영상을 촬영했습니다.
이는 기능적 교합면을 따라 점 A(AO)와 B(BO)의 투영으로부터 수평으로 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
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시간 1: 치료 시작 1일 전; 시간 2: LCP-IMT 그룹에서는 3개월, RMR 그룹에서는 5개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 활성 치료 종료 후 1일
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U1.SN 각도 변경
기간: 시간 1: 치료 시작 1일 전; 시간 2: LCP-IMT 그룹에서는 3개월, RMR 그룹에서는 5개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 활성 치료 종료 후 1일
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각 환자에 대해 측면 두부계측 영상을 촬영하고 이 각도를 각도로 측정했습니다.
이 각도는 두부 계측 분석의 전후 방향에서 상부 중절치 축과 두개골 기저부 사이의 관계를 나타냅니다.
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시간 1: 치료 시작 1일 전; 시간 2: LCP-IMT 그룹에서는 3개월, RMR 그룹에서는 5개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 활성 치료 종료 후 1일
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L1-GoMe 각도의 변화
기간: 시간 1: 치료 시작 1일 전; 시간 2: LCP-IMT 그룹에서는 3개월, RMR 그룹에서는 5개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 활성 치료 종료 후 1일
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각 환자에 대해 측면 두부계측 영상을 촬영하고 이 각도를 각도로 측정했습니다.
이 각도는 두부 계측 분석의 전후 방향에서 하악 중절치 축과 하악 평면 사이의 관계를 나타냅니다.
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시간 1: 치료 시작 1일 전; 시간 2: LCP-IMT 그룹에서는 3개월, RMR 그룹에서는 5개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 활성 치료 종료 후 1일
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피개교합의 변화(Ovb)
기간: 시간 1: 치료 시작 1일 전; 시간 2: LCP-IMT 그룹에서는 3개월, RMR 그룹에서는 5개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 활성 치료 종료 후 1일
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각 환자에 대해 측면 두부계측 영상을 촬영했습니다.
이는 상악 중절치에서 하악 중절치까지 수직으로 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
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시간 1: 치료 시작 1일 전; 시간 2: LCP-IMT 그룹에서는 3개월, RMR 그룹에서는 5개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 활성 치료 종료 후 1일
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오버제트 변화(Ovj)
기간: 시간 1: 치료 시작 1일 전; 시간 2: LCP-IMT 그룹에서는 3개월, RMR 그룹에서는 5개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 활성 치료 종료 후 1일
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각 환자에 대해 측면 두부계측 영상을 촬영했습니다.
이는 상부 중절치에서 하부 중절치까지 수평으로 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
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시간 1: 치료 시작 1일 전; 시간 2: LCP-IMT 그룹에서는 3개월, RMR 그룹에서는 5개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 활성 치료 종료 후 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연조직 볼록 각도의 변화
기간: 시간 1: 치료 시작 1일 전; 시간 2: LCP-IMT 그룹에서는 3개월, RMR 그룹에서는 5개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 활성 치료 종료 후 1일
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각 환자에 대해 측면 두부계측 영상을 촬영하고 이 각도를 각도로 측정했습니다.
이 각도는 얼굴의 윤곽을 평가하는 것입니다.
미간(눈썹 사이 부분)에서 코밑(코가 윗입술과 만나는 지점)까지의 선과 코밑에서 포고니온(눈썹의 가장 앞쪽 지점)까지의 두 선이 교차하여 형성됩니다. 전후 방향의 두부 계측 분석에서 턱.
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시간 1: 치료 시작 1일 전; 시간 2: LCP-IMT 그룹에서는 3개월, RMR 그룹에서는 5개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 활성 치료 종료 후 1일
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Ls-Esth 측정의 변화
기간: 시간 1: 치료 시작 1일 전; 시간 2: LCP-IMT 그룹에서는 3개월, RMR 그룹에서는 5개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 활성 치료 종료 후 1일
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각 환자에 대해 측면 두부계측 영상을 촬영했습니다.
이것은 Labrale superius와 Ricketts의 E-Line에서 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
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시간 1: 치료 시작 1일 전; 시간 2: LCP-IMT 그룹에서는 3개월, RMR 그룹에서는 5개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 활성 치료 종료 후 1일
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Li-Esth 측정 변화
기간: 시간 1: 치료 시작 1일 전; 시간 2: LCP-IMT 그룹에서는 3개월, RMR 그룹에서는 5개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 활성 치료 종료 후 1일
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각 환자에 대해 측면 두부계측 영상을 촬영했습니다.
이것은 Labrale inferius와 Ricketts의 E-Line에서 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
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시간 1: 치료 시작 1일 전; 시간 2: LCP-IMT 그룹에서는 3개월, RMR 그룹에서는 5개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 활성 치료 종료 후 1일
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팔자 각도의 변화
기간: 시간 1: 치료 시작 1일 전; 시간 2: LCP-IMT 그룹에서는 3개월, RMR 그룹에서는 5개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 활성 치료 종료 후 1일
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각 환자에 대해 측면 두부계측 영상을 촬영하고 이 각도를 각도로 측정했습니다.
이 각도는 전후 방향의 두부 계측 분석에서 코와 윗입술의 관계를 나타냅니다.
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시간 1: 치료 시작 1일 전; 시간 2: LCP-IMT 그룹에서는 3개월, RMR 그룹에서는 5개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 활성 치료 종료 후 1일
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Mento-labial 각도의 변화
기간: 시간 1: 치료 시작 1일 전; 시간 2: LCP-IMT 그룹에서는 3개월, RMR 그룹에서는 5개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 활성 치료 종료 후 1일
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각 환자에 대해 측면 두부계측 영상을 촬영하고 이 각도를 각도로 측정했습니다.
이 각도는 전후 방향의 두부계측 분석에서 턱과 아랫입술의 관계를 나타냅니다.
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시간 1: 치료 시작 1일 전; 시간 2: LCP-IMT 그룹에서는 3개월, RMR 그룹에서는 5개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 활성 치료 종료 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mohammad Younis Hajeer, yes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Husson AH, Burhan AS, Hajeer MY, Nawaya FR. Evaluation of the dimensional changes in the mandible, condyles, and the temporomandibular joint following skeletal class III treatment with chin cup and bonded maxillary bite block using low-dose computed tomography: A single-center, randomized controlled trial. F1000Res. 2023 Mar 13;12:264. doi: 10.12688/f1000research.130941.1. eCollection 2023.
- Garattini G, Levrini L, Crozzoli P, Levrini A. Skeletal and dental modifications produced by the Bionator III appliance. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1998 Jul;114(1):40-4. doi: 10.1016/s0889-5406(98)70235-5.
- Saleh M, Hajeer MY, Al-Jundi A. Short-term soft- and hard-tissue changes following Class III treatment using a removable mandibular retractor: a randomized controlled trial. Orthod Craniofac Res. 2013 May;16(2):75-86. doi: 10.1111/ocr.12007. Epub 2012 Nov 8.
- Majanni AM, Hajeer MY. The Removable Mandibular Retractor vs the Bone-anchored Intermaxillary Traction in the Correction of skeletal class III Malocclusion in children: A Randomized Controlled Trial. J Contemp Dent Pract. 2016 May 1;17(5):361-71. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1856.
- Baccetti T, Tollaro I. A retrospective comparison of functional appliance treatment of Class III malocclusions in the deciduous and mixed dentitions. Eur J Orthod. 1998 Jun;20(3):309-17. doi: 10.1093/ejo/20.3.309.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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