このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

下部透明プレートベースの顎間牽引の有効性の評価

2024年9月11日 更新者：Damascus University

下部透明プレートベースの顎間牽引装置と取り外し可能な下顎レトラクターを用いたクラス III 治療後の硬組織と軟組織の変化: 2 アームランダム化対照臨床試験

ダマスカス大学歯学部の歯科矯正部門の患者が検査され、対象基準を満たす被験者が含まれます。 次に、選択基準が正確に一致していることを確認するために、最初の診断記録 (診断用石膏モデル、内部および外部の口腔写真、放射線画像) が検討されます。

この研究では、混合咬合後期の軽度から中等度の骨格クラス III の患者の 2 つのグループを比較します。 実験グループ: このグループの患者は下部透明プレートベースの顎間牽引制御で​​治療されます。 グループ: このグループの患者は取り外し可能な下顎開創器 (RMR) を使用して治療されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

歯科矯正においてクラスIIIの変形を矯正するにはさまざまな方法があります。 下部透明プレートをベースとした顎間牽引は、これらの症例を管理する効果的な方法であることが示されています。 この治療法は、よく知られている器具 (取り外し可能な下顎開創器、RMR) と比較されていません。 したがって、現在の研究では、クラスIIIの不正咬合を持つ成長期の子供の両方のグループを比較します。 研究デザインはランダム化比較試験です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • シリア・アラブ共和国
      • Damascus、シリア・アラブ共和国、DM20 HAJ72
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damsacus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • アングルの分類による、臼歯関係におけるクラス III の歯の不正咬合
  • 2本以上の歯の前方交叉咬合の存在、または前歯の端と端の関係
  • 混合咬合後期（9～13歳）または永久咬合の初期（13歳以下、ANB = +1～-4度）の軽度から中等度の骨格クラスIII
  • 通常または水平の成長パターン (MM ≤ 35; SN.ManP ≤ 40)
  • 下切歯の正常または唇側の傾斜 (IMPA = 85 ～ 100 度)
  • 矯正治療期間中の患者様の協力意欲

除外基準:

  • 上顎後退のみによって引き起こされるクラス III の骨格関係 (SNA < 78 および正常な SNB 角度)
  • RMEの兆候
  • 明らかな非対称性の存在（顔面正中線から下顎正中線が2mm以上ずれている）
  • 頭蓋顔面症候群（口唇裂や口蓋裂など）の存在
  • 全身性疾患;以前の顔面外傷。および以前の矯正治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：下部透明プレートベースの顎間牽引（LCP-IMT）
このグループの患者は、LCP-IMT 技術を使用して治療されます。
デバイス：下部透明プレートベースの顎間牽引（LCP-IMT）
患者は、上部の臼歯帯と下部の透明なプレートのフックの間にゴムを付けるように指示されます。
アクティブコンパレータ：取り外し可能な下顎レトラクター (RMR)
このグループの患者は、RMR 装置を使用して治療されます。
デバイス：取り外し可能な下顎レトラクター (RMR)
器具は上顎に装着され、唇側の弓を下方に伸ばすことで下顎に影響を与えます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SNA角度の変化
時間枠：時間 1: 治療開始の 1 日前。時間 2: 積極的治療終了の 1 日後。LCP-IMT グループでは 3 か月以内、RMR グループでは 5 か月以内に起こると予想されます。
各患者の側面頭部計測画像が撮影され、この角度が度単位で測定されました。 この角度は、頭部計測分析における上顎の前後方向の位置を表します。
時間 1: 治療開始の 1 日前。時間 2: 積極的治療終了の 1 日後。LCP-IMT グループでは 3 か月以内、RMR グループでは 5 か月以内に起こると予想されます。
SNB角度の変化
時間枠：時間 1: 治療開始の 1 日前。時間 2: 積極的治療終了の 1 日後。LCP-IMT グループでは 3 か月以内、RMR グループでは 5 か月以内に起こると予想されます。
各患者の側面頭部計測画像が撮影され、この角度が度単位で測定されました。 この角度は、頭部計測分析における下顎の前後方向の位置を表します。
時間 1: 治療開始の 1 日前。時間 2: 積極的治療終了の 1 日後。LCP-IMT グループでは 3 か月以内、RMR グループでは 5 か月以内に起こると予想されます。
ANB角度の変化
時間枠：時間 1: 治療開始の 1 日前。時間 2: 積極的治療終了の 1 日後。LCP-IMT グループでは 3 か月以内、RMR グループでは 5 か月以内に起こると予想されます。
各患者の側面頭部計測画像が撮影され、この角度が度単位で測定されました。 この角度は、前後方向の頭蓋分析における上顎と下顎の空間関係を表します。
時間 1: 治療開始の 1 日前。時間 2: 積極的治療終了の 1 日後。LCP-IMT グループでは 3 か月以内、RMR グループでは 5 か月以内に起こると予想されます。
S.N.Pog 角度の変化
時間枠：時間 1: 治療開始の 1 日前。時間 2: 積極的治療終了の 1 日後。LCP-IMT グループでは 3 か月以内、RMR グループでは 5 か月以内に起こると予想されます。
各患者の側面頭部計測画像が撮影され、この角度が度単位で測定されました。 この角度は、頭部計測における顎の前後方向の位置を表します。
時間 1: 治療開始の 1 日前。時間 2: 積極的治療終了の 1 日後。LCP-IMT グループでは 3 か月以内、RMR グループでは 5 か月以内に起こると予想されます。
SN-MaxP角度の変化
時間枠：時間 1: 治療開始の 1 日前。時間 2: 積極的治療終了の 1 日後。LCP-IMT グループでは 3 か月以内、RMR グループでは 5 か月以内に起こると予想されます。
各患者の側面頭部計測画像が撮影され、この角度が度単位で測定されました。 この角度は、頭部計測分析の垂直方向における上顎平面と頭蓋底の関係を表します。
時間 1: 治療開始の 1 日前。時間 2: 積極的治療終了の 1 日後。LCP-IMT グループでは 3 か月以内、RMR グループでは 5 か月以内に起こると予想されます。
SN-ManP角度の変化
時間枠：時間 1: 治療開始の 1 日前。時間 2: 積極的治療終了の 1 日後。LCP-IMT グループでは 3 か月以内、RMR グループでは 5 か月以内に起こると予想されます。
各患者の側面頭部計測画像が撮影され、この角度が度単位で測定されました。 この角度は、頭部計測分析の垂直方向の下顎平面と頭蓋底の関係を表します。
時間 1: 治療開始の 1 日前。時間 2: 積極的治療終了の 1 日後。LCP-IMT グループでは 3 か月以内、RMR グループでは 5 か月以内に起こると予想されます。
MaxP.ManP角度の変化
時間枠：時間 1: 治療開始の 1 日前。時間 2: 積極的治療終了の 1 日後。LCP-IMT グループでは 3 か月以内、RMR グループでは 5 か月以内に起こると予想されます。
各患者の側面頭部計測画像が撮影され、この角度が度単位で測定されました。 この角度は、頭部計測分析における上顎と下顎の間の垂直方向の発散量を表します。
時間 1: 治療開始の 1 日前。時間 2: 積極的治療終了の 1 日後。LCP-IMT グループでは 3 か月以内、RMR グループでは 5 か月以内に起こると予想されます。
ビョーク合計の変化 (NS-Ar + S-Ar-Go +Ar-Go-Me)
時間枠：時間 1: 治療開始の 1 日前。時間 2: 積極的治療終了の 1 日後。LCP-IMT グループでは 3 か月以内、RMR グループでは 5 か月以内に起こると予想されます。
各患者の側面頭部計測画像が撮影され、この角度が度単位で測定されました。
時間 1: 治療開始の 1 日前。時間 2: 積極的治療終了の 1 日後。LCP-IMT グループでは 3 か月以内、RMR グループでは 5 か月以内に起こると予想されます。
ウィッツの評価の変化
時間枠：時間 1: 治療開始の 1 日前。時間 2: 積極的治療終了の 1 日後。LCP-IMT グループでは 3 か月以内、RMR グループでは 5 か月以内に起こると予想されます。
各患者の側面頭部計測画像を撮影した。 これは、機能的咬合面に沿った点 A (AO) と点 B (BO) の投影から水平方向にミリメートルで測定されました。
時間 1: 治療開始の 1 日前。時間 2: 積極的治療終了の 1 日後。LCP-IMT グループでは 3 か月以内、RMR グループでは 5 か月以内に起こると予想されます。
U1.SN角度の変化
時間枠：時間 1: 治療開始の 1 日前。時間 2: 積極的治療終了の 1 日後。LCP-IMT グループでは 3 か月以内、RMR グループでは 5 か月以内に起こると予想されます。
各患者の側面頭部計測画像が撮影され、この角度が度単位で測定されました。 この角度は、頭部計測分析の前後方向における上部中切歯軸と頭蓋底の関係を表します。
時間 1: 治療開始の 1 日前。時間 2: 積極的治療終了の 1 日後。LCP-IMT グループでは 3 か月以内、RMR グループでは 5 か月以内に起こると予想されます。
L1-GoMe 角度の変化
時間枠：時間 1: 治療開始の 1 日前。時間 2: 積極的治療終了の 1 日後。LCP-IMT グループでは 3 か月以内、RMR グループでは 5 か月以内に起こると予想されます。
各患者の側面頭部計測画像が撮影され、この角度が度単位で測定されました。 この角度は、頭部計測解析の前後方向の下中切歯軸と下顎平面との関係を表します。
時間 1: 治療開始の 1 日前。時間 2: 積極的治療終了の 1 日後。LCP-IMT グループでは 3 か月以内、RMR グループでは 5 か月以内に起こると予想されます。
過蓋咬合の変化 (Ovb)
時間枠：時間 1: 治療開始の 1 日前。時間 2: 積極的治療終了の 1 日後。LCP-IMT グループでは 3 か月以内、RMR グループでは 5 か月以内に起こると予想されます。
各患者の側面頭部計測画像を撮影した。 これは、上中切歯から下中切歯まで垂直にミリメートル単位で測定されました。
時間 1: 治療開始の 1 日前。時間 2: 積極的治療終了の 1 日後。LCP-IMT グループでは 3 か月以内、RMR グループでは 5 か月以内に起こると予想されます。
オーバージェット (Ovj) の変化
時間枠：時間 1: 治療開始の 1 日前。時間 2: 積極的治療終了の 1 日後。LCP-IMT グループでは 3 か月以内、RMR グループでは 5 か月以内に起こると予想されます。
各患者の側面頭部計測画像を撮影した。 これは、上中切歯から下中切歯まで水平方向にミリメートルで測定されました。
時間 1: 治療開始の 1 日前。時間 2: 積極的治療終了の 1 日後。LCP-IMT グループでは 3 か月以内、RMR グループでは 5 か月以内に起こると予想されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
軟組織の凸角の変化
時間枠：時間 1: 治療開始の 1 日前。時間 2: 積極的治療終了の 1 日後。LCP-IMT グループでは 3 か月以内、RMR グループでは 5 か月以内に起こると予想されます。
各患者の側面頭部計測画像が撮影され、この角度が度単位で測定されました。 この角度は顔の輪郭を評価するためのものです。 これは 2 本の線の交差によって形成されます。1 つは眉間 (眉間の領域) から鼻下 (鼻と上唇が接する点) まで、もう 1 つは鼻下から鼻先 (鼻の最も前方の点) までです。頭部の前後方向の分析における顎。
時間 1: 治療開始の 1 日前。時間 2: 積極的治療終了の 1 日後。LCP-IMT グループでは 3 か月以内、RMR グループでは 5 か月以内に起こると予想されます。
Ls-Esth測定の変化
時間枠：時間 1: 治療開始の 1 日前。時間 2: 積極的治療終了の 1 日後。LCP-IMT グループでは 3 か月以内、RMR グループでは 5 か月以内に起こると予想されます。
各患者の側面頭部計測画像を撮影した。 これは、Labrale superius と Ricketts の E ラインからミリメートル単位で測定されました。
時間 1: 治療開始の 1 日前。時間 2: 積極的治療終了の 1 日後。LCP-IMT グループでは 3 か月以内、RMR グループでは 5 か月以内に起こると予想されます。
Li-Esth測定の変化
時間枠：時間 1: 治療開始の 1 日前。時間 2: 積極的治療終了の 1 日後。LCP-IMT グループでは 3 か月以内、RMR グループでは 5 か月以内に起こると予想されます。
各患者の側面頭部計測画像を撮影した。 これは、ラブラレ インフェリウスとリケッツの E ラインからミリメートル単位で測定されました。
時間 1: 治療開始の 1 日前。時間 2: 積極的治療終了の 1 日後。LCP-IMT グループでは 3 か月以内、RMR グループでは 5 か月以内に起こると予想されます。
鼻唇角の変化
時間枠：時間 1: 治療開始の 1 日前。時間 2: 積極的治療終了の 1 日後。LCP-IMT グループでは 3 か月以内、RMR グループでは 5 か月以内に起こると予想されます。
各患者の側面頭部計測画像が撮影され、この角度が度単位で測定されました。 この角度は、前後方向のセファロ分析における鼻と上唇の関係を表します。
時間 1: 治療開始の 1 日前。時間 2: 積極的治療終了の 1 日後。LCP-IMT グループでは 3 か月以内、RMR グループでは 5 か月以内に起こると予想されます。
メント唇角の変化
時間枠：時間 1: 治療開始の 1 日前。時間 2: 積極的治療終了の 1 日後。LCP-IMT グループでは 3 か月以内、RMR グループでは 5 か月以内に起こると予想されます。
各患者の側面頭部計測画像が撮影され、この角度が度単位で測定されました。 この角度は、前後方向の頭部計測における顎と下唇の関係を表します。
時間 1: 治療開始の 1 日前。時間 2: 積極的治療終了の 1 日後。LCP-IMT グループでは 3 か月以内、RMR グループでは 5 か月以内に起こると予想されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Damascus University

捜査官

  • スタディチェア：Mohammad Younis Hajeer、yes

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月15日

一次修了 (実際)

2024年3月15日

研究の完了 (実際)

2024年6月15日

試験登録日

最初に提出

2024年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月11日

最初の投稿 (推定)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月11日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UDDS-Ortho-4-2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クラスⅢの不正咬合の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Congo, DR of

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する