Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti mezičelistní trakce založené na spodní čiré destičce

11. září 2024 aktualizováno: Damascus University

Změny tvrdých a měkkých tkání po léčbě III. třídy s mezičelistní trakcí na bázi spodní průhledné dlahy versus odnímatelný mandibulární retraktor: dvouramenná randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Budou vyšetřeni pacienti na ortodontickém oddělení University of Damašek Dental School a budou zahrnuti subjekty, které splňují kritéria pro zařazení. Poté budou prostudovány počáteční diagnostické záznamy (diagnostické sádrové modely, interní a externí orální fotografie a rentgenové snímky), aby bylo zajištěno, že kritéria výběru přesně odpovídají.

Tato studie srovnává dvě skupiny pacientů s mírnou až středně těžkou kosterní třídou III v pozdním stadiu smíšené okluze. Experimentální skupina: pacienti v této skupině budou léčeni kontrolní mezičelistní trakcí na bázi dolního průhledného plátu Skupina: pacienti v této skupině budou léčeni pomocí odnímatelného mandibulárního retraktoru (RMR).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V ortodoncii existují různé metody korekce deformity třídy III. Ukázalo se, že intermaxilární trakce na bázi spodní čisté dlahy je efektivní metodou zvládání těchto případů. Tato léčebná modalita nebyla srovnávána se známým aparátem (odnímatelný mandibulární retraktor; RMR). Současná studie proto srovnává obě skupiny rostoucích dětí s malokluzí třídy III. Design studie je randomizovaná kontrolovaná studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Syrská Arabská republika
      • Damascus, Syrská Arabská republika, DM20 HAJ72
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damsacus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Zubní malokluze třídy III na molárním vztahu, podle Angleovy klasifikace
  • Přítomnost předního zkříženého skusu na dvou nebo více zubech nebo vztah mezi hranou a hranou na předních zubech
  • Mírná až středně závažná skeletální třída III v pozdním stadiu smíšené okluze (9-13 let) nebo na začátku trvalé okluze (do 13 let; ANB = +1 až -4 stupně)
  • Normální nebo horizontální růstový vzorec (MM ≤ 35; SN.ManP ≤ 40)
  • Normální nebo labiální sklon dolních řezáků (IMPA = 85 až 100 stupňů)
  • Ochota pacienta spolupracovat během období ortodontické léčby

Kritéria vyloučení:

  • Kosterní vztah třídy III způsobený výhradně maxilární recesí (SNA < 78 a normální úhel SNB)
  • Indikace RME
  • Přítomnost jasné asymetrie (odchylka střední linie dolní čelisti více než 2 mm od střední linie obličeje)
  • Přítomnost jakýchkoli kraniofaciálních syndromů (jako je rozštěp rtu nebo patra)
  • Systémová onemocnění; předchozí trauma obličeje; a předchozí ortodontická léčba.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intermaxilární trakce na bázi spodní průhledné desky (LCP-IMT)
Pacienti v této skupině budou léčeni pomocí techniky LCP-IMT.
Přístroj: intermaxilární trakce na bázi spodní průhledné desky (LCP-IMT)
Pacient je instruován, aby mezi horní pásy moláru a háčky na spodních průhledných dlahach aplikoval elastické látky.
Aktivní komparátor: Odnímatelný mandibulární retraktor (RMR)
Pacienti v této skupině budou léčeni pomocí přístroje RMR.
Přístroj: Odnímatelný mandibulární retraktor (RMR)
Na horní čelisti se nosí aparát, který působí na dolní čelist použitím podřadně prodlouženého labiálního oblouku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úhlu SNA
Časové okno: Čas 1: jeden den před zahájením léčby; Čas 2: jeden den po ukončení aktivní léčby, ke kterému by mělo dojít do tří měsíců ve skupině LCP-IMT a pět měsíců ve skupině RMR
U každého pacienta byly pořízeny laterální cefalometrické snímky a tento úhel byl měřen ve stupních. Tento úhel představuje polohu horní čelisti při cefalometrické analýze v předozadním směru.
Čas 1: jeden den před zahájením léčby; Čas 2: jeden den po ukončení aktivní léčby, ke kterému by mělo dojít do tří měsíců ve skupině LCP-IMT a pět měsíců ve skupině RMR
Změna úhlu SNB
Časové okno: Čas 1: jeden den před zahájením léčby; Čas 2: jeden den po ukončení aktivní léčby, ke kterému by mělo dojít do tří měsíců ve skupině LCP-IMT a pět měsíců ve skupině RMR
U každého pacienta byly pořízeny laterální cefalometrické snímky a tento úhel byl měřen ve stupních. Tento úhel představuje polohu dolní čelisti při cefalometrické analýze v předozadním směru.
Čas 1: jeden den před zahájením léčby; Čas 2: jeden den po ukončení aktivní léčby, ke kterému by mělo dojít do tří měsíců ve skupině LCP-IMT a pět měsíců ve skupině RMR
Změna úhlu ANB
Časové okno: Čas 1: jeden den před zahájením léčby; Čas 2: jeden den po ukončení aktivní léčby, ke kterému by mělo dojít do tří měsíců ve skupině LCP-IMT a pět měsíců ve skupině RMR
U každého pacienta byly pořízeny laterální cefalometrické snímky a tento úhel byl měřen ve stupních. Tento úhel představuje prostorový vztah mezi horní a dolní čelistí v cefalometrické analýze v předozadním směru.
Čas 1: jeden den před zahájením léčby; Čas 2: jeden den po ukončení aktivní léčby, ke kterému by mělo dojít do tří měsíců ve skupině LCP-IMT a pět měsíců ve skupině RMR
Změna úhlu S.N.Pog
Časové okno: Čas 1: jeden den před zahájením léčby; Čas 2: jeden den po ukončení aktivní léčby, ke kterému by mělo dojít do tří měsíců ve skupině LCP-IMT a pět měsíců ve skupině RMR
U každého pacienta byly pořízeny laterální cefalometrické snímky a tento úhel byl měřen ve stupních. Tento úhel představuje polohu brady při cefalometrické analýze v předozadním směru.
Čas 1: jeden den před zahájením léčby; Čas 2: jeden den po ukončení aktivní léčby, ke kterému by mělo dojít do tří měsíců ve skupině LCP-IMT a pět měsíců ve skupině RMR
Změna úhlu SN-MaxP
Časové okno: Čas 1: jeden den před zahájením léčby; Čas 2: jeden den po ukončení aktivní léčby, ke kterému by mělo dojít do tří měsíců ve skupině LCP-IMT a pět měsíců ve skupině RMR
U každého pacienta byly pořízeny laterální cefalometrické snímky a tento úhel byl měřen ve stupních. Tento úhel představuje vztah mezi rovinou horní čelisti a lebeční bází ve vertikálním směru cefalometrické analýzy.
Čas 1: jeden den před zahájením léčby; Čas 2: jeden den po ukončení aktivní léčby, ke kterému by mělo dojít do tří měsíců ve skupině LCP-IMT a pět měsíců ve skupině RMR
Změna úhlu SN-ManP
Časové okno: Čas 1: jeden den před zahájením léčby; Čas 2: jeden den po ukončení aktivní léčby, ke kterému by mělo dojít do tří měsíců ve skupině LCP-IMT a pět měsíců ve skupině RMR
U každého pacienta byly pořízeny laterální cefalometrické snímky a tento úhel byl měřen ve stupních. Tento úhel představuje vztah mezi rovinou dolní čelisti a lebeční bází ve vertikálním směru cefalometrické analýzy.
Čas 1: jeden den před zahájením léčby; Čas 2: jeden den po ukončení aktivní léčby, ke kterému by mělo dojít do tří měsíců ve skupině LCP-IMT a pět měsíců ve skupině RMR
Změna úhlu MaxP.ManP
Časové okno: Čas 1: jeden den před zahájením léčby; Čas 2: jeden den po ukončení aktivní léčby, ke kterému by mělo dojít do tří měsíců ve skupině LCP-IMT a pět měsíců ve skupině RMR
U každého pacienta byly pořízeny laterální cefalometrické snímky a tento úhel byl měřen ve stupních. Tento úhel představuje velikost vertikální divergence mezi horní a dolní čelistí v cefalometrické analýze.
Čas 1: jeden den před zahájením léčby; Čas 2: jeden den po ukončení aktivní léčby, ke kterému by mělo dojít do tří měsíců ve skupině LCP-IMT a pět měsíců ve skupině RMR
Změna součtu Bjork (NS-Ar + S-Ar-Go + Ar-Go-Me)
Časové okno: Čas 1: jeden den před zahájením léčby; Čas 2: jeden den po ukončení aktivní léčby, ke kterému by mělo dojít do tří měsíců ve skupině LCP-IMT a pět měsíců ve skupině RMR
U každého pacienta byly pořízeny laterální cefalometrické snímky a tento úhel byl měřen ve stupních.
Čas 1: jeden den před zahájením léčby; Čas 2: jeden den po ukončení aktivní léčby, ke kterému by mělo dojít do tří měsíců ve skupině LCP-IMT a pět měsíců ve skupině RMR
Změna v hodnocení Wits
Časové okno: Čas 1: jeden den před zahájením léčby; Čas 2: jeden den po ukončení aktivní léčby, ke kterému by mělo dojít do tří měsíců ve skupině LCP-IMT a pět měsíců ve skupině RMR
U každého pacienta byly pořízeny laterální cefalometrické snímky. To bylo měřeno milimetry horizontálně od projekce bodů A (AO) a B (BO) podél funkční okluzní roviny.
Čas 1: jeden den před zahájením léčby; Čas 2: jeden den po ukončení aktivní léčby, ke kterému by mělo dojít do tří měsíců ve skupině LCP-IMT a pět měsíců ve skupině RMR
Změna úhlu U1.SN
Časové okno: Čas 1: jeden den před zahájením léčby; Čas 2: jeden den po ukončení aktivní léčby, ke kterému by mělo dojít do tří měsíců ve skupině LCP-IMT a pět měsíců ve skupině RMR
U každého pacienta byly pořízeny laterální cefalometrické snímky a tento úhel byl měřen ve stupních. Tento úhel představuje vztah mezi osou horního centrálního řezáku a lebeční bází v anteroposteriorním směru cefalometrické analýzy.
Čas 1: jeden den před zahájením léčby; Čas 2: jeden den po ukončení aktivní léčby, ke kterému by mělo dojít do tří měsíců ve skupině LCP-IMT a pět měsíců ve skupině RMR
Změna úhlu L1-GoMe
Časové okno: Čas 1: jeden den před zahájením léčby; Čas 2: jeden den po ukončení aktivní léčby, ke kterému by mělo dojít do tří měsíců ve skupině LCP-IMT a pět měsíců ve skupině RMR
U každého pacienta byly pořízeny laterální cefalometrické snímky a tento úhel byl měřen ve stupních. Tento úhel představuje vztah mezi osou dolního centrálního řezáku a rovinou dolní čelisti v anteroposteriorním směru cefalometrické analýzy.
Čas 1: jeden den před zahájením léčby; Čas 2: jeden den po ukončení aktivní léčby, ke kterému by mělo dojít do tří měsíců ve skupině LCP-IMT a pět měsíců ve skupině RMR
Změna předkusu (Ovb)
Časové okno: Čas 1: jeden den před zahájením léčby; Čas 2: jeden den po ukončení aktivní léčby, ke kterému by mělo dojít do tří měsíců ve skupině LCP-IMT a pět měsíců ve skupině RMR
U každého pacienta byly pořízeny laterální cefalometrické snímky. To bylo měřeno v milimetrech vertikálně od horních k dolním středním řezákům.
Čas 1: jeden den před zahájením léčby; Čas 2: jeden den po ukončení aktivní léčby, ke kterému by mělo dojít do tří měsíců ve skupině LCP-IMT a pět měsíců ve skupině RMR
Změna v přetlaku (Ovj)
Časové okno: Čas 1: jeden den před zahájením léčby; Čas 2: jeden den po ukončení aktivní léčby, ke kterému by mělo dojít do tří měsíců ve skupině LCP-IMT a pět měsíců ve skupině RMR
U každého pacienta byly pořízeny laterální cefalometrické snímky. To bylo měřeno v milimetrech horizontálně od horních k dolním středním řezákům.
Čas 1: jeden den před zahájením léčby; Čas 2: jeden den po ukončení aktivní léčby, ke kterému by mělo dojít do tří měsíců ve skupině LCP-IMT a pět měsíců ve skupině RMR

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úhlu konvexity měkkých tkání
Časové okno: Čas 1: jeden den před zahájením léčby; Čas 2: jeden den po ukončení aktivní léčby, ke kterému by mělo dojít do tří měsíců ve skupině LCP-IMT a pět měsíců ve skupině RMR
U každého pacienta byly pořízeny laterální cefalometrické snímky a tento úhel byl měřen ve stupních. Tento úhel slouží k vyhodnocení profilu obličeje. Je tvořena průsečíkem dvou linií: jedna od glabely (oblast mezi obočím) k subnasale (bod, kde se nos setkává s horním rtem) a druhá od subnasale k pogonionu (nejvíce vpředu na bradu v cefalometrické analýze v předozadním směru.
Čas 1: jeden den před zahájením léčby; Čas 2: jeden den po ukončení aktivní léčby, ke kterému by mělo dojít do tří měsíců ve skupině LCP-IMT a pět měsíců ve skupině RMR
Změna v měření Ls-Esth
Časové okno: Čas 1: jeden den před zahájením léčby; Čas 2: jeden den po ukončení aktivní léčby, ke kterému by mělo dojít do tří měsíců ve skupině LCP-IMT a pět měsíců ve skupině RMR
U každého pacienta byly pořízeny laterální cefalometrické snímky. To bylo měřeno v milimetrech od Labrale superius a E-Line of Ricketts.
Čas 1: jeden den před zahájením léčby; Čas 2: jeden den po ukončení aktivní léčby, ke kterému by mělo dojít do tří měsíců ve skupině LCP-IMT a pět měsíců ve skupině RMR
Změna v měření Li-Esth
Časové okno: Čas 1: jeden den před zahájením léčby; Čas 2: jeden den po ukončení aktivní léčby, ke kterému by mělo dojít do tří měsíců ve skupině LCP-IMT a pět měsíců ve skupině RMR
U každého pacienta byly pořízeny laterální cefalometrické snímky. To bylo měřeno v milimetrech od Labrale inferius a E-Line Ricketts.
Čas 1: jeden den před zahájením léčby; Čas 2: jeden den po ukončení aktivní léčby, ke kterému by mělo dojít do tří měsíců ve skupině LCP-IMT a pět měsíců ve skupině RMR
Změna nasolabiálního úhlu
Časové okno: Čas 1: jeden den před zahájením léčby; Čas 2: jeden den po ukončení aktivní léčby, ke kterému by mělo dojít do tří měsíců ve skupině LCP-IMT a pět měsíců ve skupině RMR
U každého pacienta byly pořízeny laterální cefalometrické snímky a tento úhel byl měřen ve stupních. Tento úhel představuje vztah mezi nosem a horním rtem v cefalometrické analýze v předozadním směru.
Čas 1: jeden den před zahájením léčby; Čas 2: jeden den po ukončení aktivní léčby, ke kterému by mělo dojít do tří měsíců ve skupině LCP-IMT a pět měsíců ve skupině RMR
Změna mentolabiálního úhlu
Časové okno: Čas 1: jeden den před zahájením léčby; Čas 2: jeden den po ukončení aktivní léčby, ke kterému by mělo dojít do tří měsíců ve skupině LCP-IMT a pět měsíců ve skupině RMR
U každého pacienta byly pořízeny laterální cefalometrické snímky a tento úhel byl měřen ve stupních. Tento úhel představuje vztah mezi bradou a spodním rtem v cefalometrické analýze v předozadním směru.
Čas 1: jeden den před zahájením léčby; Čas 2: jeden den po ukončení aktivní léčby, ke kterému by mělo dojít do tří měsíců ve skupině LCP-IMT a pět měsíců ve skupině RMR

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mohammad Younis Hajeer, yes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UDDS-Ortho-4-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze třídy III

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit