- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06597643
외측 상과염의 원심성 트레이닝 운동에 심마찰 마사지를 추가한 효과
배경: 외측 상과염(LE)은 편심 훈련 운동으로 종종 이점을 얻지만 이를 심부 마찰 마사지(DFM)와 결합하면 결과가 향상될 수 있습니다.
목표: 편심 훈련에 DFM을 추가하면 편심 훈련만 할 때보다 통증, 기능, 손목 신근 근력, 손 악력이 더 향상되는지 평가합니다.
디자인: 일측성 LE가 있는 16~30세 참가자 46명이 참여하는 삼중 맹검, 무작위 대조 시험. 참가자는 4주 동안 편심 훈련과 가짜 마사지(대조 그룹)를 받거나 편심 훈련과 DFM(실험 그룹)을 받도록 무작위로 배정됩니다.
방법: 결과는 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS), 기능에 대한 팔, 어깨, 손 장애(DASH) 설문지, 손목 신근 근력에 대한 휴대용 동력계 및 손에 대한 그립 동력계를 사용하여 측정됩니다. 그립력.
눈가림: 이 연구는 삼중 눈가림 평가자, 통계학자 및 참가자가 그룹 할당을 인식하지 못합니다.
의의: 이 연구는 DFM이 LE 재활에서 원심성 훈련의 효과를 향상시켜 잠재적으로 치료 프로토콜을 개선하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 테니스 엘보라고도 알려진 외측상과염(LE)은 팔꿈치 외측 부분의 통증과 기능적 손상을 특징으로 하는 팔꿈치의 과도한 사용 손상입니다. 전통적인 관리 전략에는 근력 강화와 통증 감소를 목표로 하는 편심 훈련 운동이 포함되는 경우가 많습니다. 그러나 이러한 요법에 깊은 마찰 마사지(DFM)를 추가하면 추가적인 이점을 제공할 수 있습니다.
목적: 이 연구의 목적은 편심성 훈련 운동과 심부 마찰 마사지를 결합한 것이 일측 외측 상과염 환자의 통증, 기능적 능력, 손목 신근 근력 및 손 악력에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
설계: 삼중 맹검 무작위 대조 시험(RCT)이 이집트 알렉산드리아에 있는 파로스 대학교의 외래 물리 치료 클리닉에서 수행될 예정입니다. 이 시험은 편심 훈련과 DFM의 통합이 편심 훈련 단독에 비해 우수한 결과를 제공하는지 여부를 평가하기 위해 설계되었습니다.
참가자: 이 연구에는 일측 외측 상과염으로 진단된 16~30세의 환자 46명이 참여합니다. 참가자는 그룹 A(대조군)와 그룹 B(실험군)의 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 포함 기준에는 한쪽 팔꿈치 통증, BMI 18.5~29.9, 지난 6개월 동안 물리 치료로 치료받지 않은 만성 LE가 포함됩니다. 제외 기준에는 어깨, 팔꿈치 또는 손목에 영향을 미치는 심각한 부상이나 질병, 최근 국소 스테로이드 주사, 경추 신경근병증 및 신경학적 손상이 포함됩니다.
개입:
대조군(그룹 A): 참가자는 편심 훈련 운동과 가짜 마사지를 받습니다. 편심 훈련 요법에는 아령을 사용한 편심 손목 확장, 트위스트 바를 사용한 편심 손목 확장, 탄성 밴드를 사용한 편심 회외 등 세 가지 운동이 포함됩니다. 실명을 유지하기 위해 가짜 마사지가 사용됩니다.
실험 그룹(그룹 B): 참가자들은 그룹 A와 동일한 편심 훈련 운동과 심층 마찰 마사지(DFM)를 받게 됩니다. DFM은 공통 신근 기시 위치의 짧은 요측 수근 신근 힘줄에 적용되며, 각 운동 세션 전 5분 동안 힘줄에 수직으로 강한 압력을 가합니다.
결과 측정:
통증: 환자가 "통증 없음"부터 "가장 심한 통증"까지 100mm 선으로 통증 강도를 평가할 수 있는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가합니다. 기능: 상지 활동의 기능과 증상을 모두 측정하는 30개 항목이 포함된 팔, 어깨, 손 장애(DASH) 설문지를 사용하여 평가되었습니다. 점수 범위는 0(장애 없음)부터 100(심각한 장애)까지입니다.
손목 신근 근력: 휴대용 동력계로 측정하여 손목 신근의 최대 등축 근력을 정량화합니다.
손 그립 강도: Jamar 그립 동력계를 사용하여 평가하며 최대 그립 강도를 킬로그램 단위로 기록합니다.
눈가림 및 무작위화: 이 연구에서는 삼중 눈가림 접근법을 사용할 것입니다. 평가를 수행하는 연구 보조원은 데이터를 분석하는 통계학자와 마찬가지로 그룹 할당을 알지 못합니다. 또한 참가자는 자신의 그룹 할당을 알지 못합니다. 편견 없는 그룹 할당을 보장하기 위해 온라인 난수 생성기를 사용하여 무작위화가 이루어집니다.
의의: 이 연구에서는 심부 마찰 마사지와 원심성 훈련을 결합하면 외측 상과염 환자의 통증 감소, 기능 개선 및 근력 강화 측면에서 원심성 훈련만 단독으로 사용하는 것보다 추가적인 이점을 제공하는지 확인하려고 합니다. 결과는 이러한 일반적인 질환에 대한 보다 효과적인 재활 전략을 알려줄 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nada Bahnasy Zenbaa, B.Sc.
- 전화번호: 929-435-8403
- 이메일: nada.bahnasy@pua.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mai Mohamed Abdelkader, PhD
- 전화번호: 929-435-8403
- 이메일: mai.abdelkader@pua.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성별은 남성, 여성 모두
- 16세부터 30세까지
- 한쪽 팔꿈치 통증
- 체질량지수 범위는 18.5~29.9입니다.
- 운동능력이 없는 환자
- 만성 LE는 6개월 동안 PT를 받지 않습니다.
제외 기준:
- 영향을 받은 쪽의 어깨, 팔꿈치, 손목 주변의 부상이나 질병
- b 개입 전 6개월 동안 스테로이드 주사와 같은 국소 개입
- 경추신경근병증
- 요골, 척골 및 상완골 골절의 병력으로 인해 영향을 받은 사지의 변형
- 신경학적 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 통제 그룹
21명의 환자는 A그룹으로 배정되어 환자의 눈을 멀게 하기 위해 피부를 문지르는 형태의 가짜 마사지 외에 편심 운동 프로그램을 받게 됩니다.
4주 동안 총 12회 치료 세션(주당 3회) 15회 반복으로 3세트, 각 반복을 완료하는 데 5초가 걸리고 각 세트 사이에 30초의 휴식이 있습니다.
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운동 1: 덤벨을 이용한 편심 손목 확장 자세: 앉은 자세, 팔꿈치는 펴고 손목은 최대한 펴준다. 행동: 내리기: 손목을 30초 동안 천천히 구부립니다. 되돌리기: 반대쪽 손을 사용하여 손목을 다시 펴십시오. 하중: 최대 10회 반복(10RM)을 기준으로 중량을 늘립니다. 연습 2: 트위스트 바를 이용한 편심 손목 확장 위치: 플렉스 바를 잡은 손으로 쭉 뻗습니다. 행동: 트위스트: 관련 손목을 쭉 뻗은 상태에서 관련되지 않은 손으로 바를 회전시킵니다. 비틀림 풀기: 손목이 천천히 구부러지도록 합니다. 연습 3: 탄성 밴드를 사용한 편심 회외 위치: 앵커 밴드, 팔꿈치를 90° 구부립니다. 행동: 회외: 손바닥을 위로 올려 팔뚝을 회전합니다. 플렉스: 손바닥이 아래로 향하도록 천천히 회전한 다음 다시 돌아옵니다. |
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실험적: 실험그룹
21명의 환자를 B그룹으로 배정해 4주 동안 총 12회 치료 세션(주 3회) 동안 심부 마찰 마사지(DFM) 외에 대조군과 동일한 운동(편심 훈련 운동)을 실시하게 됩니다. .
연습을 시작하기 전에 DFM이 수행됩니다.
환자는 베개를 잡고 의자에 앉게 됩니다.
DFM은 단요측수근신근 힘줄에 수직 방향으로 수행됩니다. 적용 부위는 공통 신근 기점의 상부 부착부(상완골 외측 상과에서 1cm 떨어진 곳에서 촉진됨)에 5분 동안 적용됩니다.
엄지 손가락을 사용하여 신근 힘줄, 그 기점, 밑에 있는 뼈와 손가락 끝 사이의 근건 접합부를 압박하기 위해 강한 압력을 가합니다.
이 압력은 치료사가 손가락 방향으로 DFM을 적용하는 동안 유지됩니다.
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운동 1: 덤벨을 이용한 편심 손목 확장 자세: 앉은 자세, 팔꿈치는 펴고 손목은 최대한 펴준다. 행동: 내리기: 손목을 30초 동안 천천히 구부립니다. 되돌리기: 반대쪽 손을 사용하여 손목을 다시 펴십시오. 하중: 최대 10회 반복(10RM)을 기준으로 중량을 늘립니다. 연습 2: 트위스트 바를 이용한 편심 손목 확장 위치: 플렉스 바를 잡은 손으로 쭉 뻗습니다. 행동: 트위스트: 관련 손목을 쭉 뻗은 상태에서 관련되지 않은 손으로 바를 회전시킵니다. 비틀림 풀기: 손목이 천천히 구부러지도록 합니다. 연습 3: 탄성 밴드를 사용한 편심 회외 위치: 앵커 밴드, 팔꿈치를 90° 구부립니다. 행동: 회외: 손바닥을 위로 올려 팔뚝을 회전합니다. 플렉스: 손바닥이 아래로 향하도록 천천히 회전한 다음 다시 돌아옵니다.
환자는 베개를 잡고 의자에 앉게 됩니다.
DFM은 단요측수근신근 힘줄에 수직 방향으로 수행됩니다. 적용 부위는 공통 신근 기점의 상부 부착부(상완골 외측 상과에서 1cm 떨어진 곳에서 촉진됨)에 5분 동안 적용됩니다.
엄지 손가락을 사용하여 신근 힘줄, 그 기점, 밑에 있는 뼈와 손가락 끝 사이의 근건 접합부를 압박하기 위해 강한 압력을 가합니다.
이 압력은 치료사가 손가락 방향으로 DFM을 적용하는 동안 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 규모
기간: 4주
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통증 정도는 (0)등급부터 (10)등급까지 표시되며, 0은 통증이 없음을, 10은 참을 수 없는 통증을 의미하며, 피험자에게 통증의 정도를 적절한 수준에 대시(-)를 표시하도록 요청하였다. 10cm 수평선
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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- 팔, 어깨, 손의 장애 설문지 아랍어 버전
기간: 4주
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30개 항목입니다. 환자의 건강 상태를 평가하기 위해 고안된 자가 보고 설문지입니다.
항목은 다양한 신체활동을 수행하는 데 어려움을 겪는 정도(21항목), 통증, 활동 관련 통증, 따끔거림, 허약함, 경직 등 각 증상의 심각도(5항목), 문제가 사회적으로 미치는 영향을 나타냅니다. 일, 수면, 자아상(4항목).
각 항목에는 5개의 응답 옵션이 있습니다.
점수 범위는 0(장애 없음)부터 100(가장 심각한 장애)까지입니다.
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4주
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휴대용 동력계
기간: 4주
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손목 신근 근력을 측정하기 위한 민감하고 객관적이며 저렴한 장치입니다.
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4주
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-Jamar 그립 동력계
기간: 4주
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손의 악력을 측정하기 위한 정확하고 정량화 가능한 평가 도구입니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Enas Fawzy yousef, Phd, Cairo university
- 연구 책임자: Mai Mohamed Abdelkader, PhD, Pharos university in alexanderia
- 연구 책임자: sherif Hamdy Zawam, PhD, Cairo university
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vieira CS, Pack A, Roberts K, Davis AR. A pilot study of levonorgestrel concentrations and bleeding patterns in women with epilepsy using a levonorgestrel IUD and treated with antiepileptic drugs. Contraception. 2019 Apr;99(4):251-255. doi: 10.1016/j.contraception.2018.11.018. Epub 2018 Dec 4.
- Libby AM, Pace W, Bryan C, Anderson HO, Ellis SL, Allen RR, Brandt E, Huebschmann AG, West D, Valuck RJ. Comparative effectiveness research in DARTNet primary care practices: point of care data collection on hypoglycemia and over-the-counter and herbal use among patients diagnosed with diabetes. Med Care. 2010 Jun;48(6 Suppl):S39-44. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181ddc7b0.
- Pietrini V, Pavesi G, Andreetta F. Miller Fisher syndrome with positivity of anti-GAD antibodies. Clin Neurol Neurosurg. 2013 Nov;115(11):2399-400. doi: 10.1016/j.clineuro.2013.09.002. Epub 2013 Sep 16. No abstract available.
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편심 훈련에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음