- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06597643
O efeito da adição de massagem de fricção profunda a exercícios de treinamento excêntrico na epicondilite lateral
Antecedentes: A epicondilite lateral (LE) geralmente se beneficia de exercícios de treinamento excêntrico, mas combiná-los com massagem de fricção profunda (DFM) pode melhorar os resultados.
Objetivo: Avaliar se a adição de DFM ao treinamento excêntrico melhora a dor, a função, a força extensora do punho e a força de preensão manual mais do que o treinamento excêntrico sozinho.
Projeto: Um ensaio triplo-cego, randomizado e controlado envolvendo 46 participantes com idades entre 16 e 30 anos com LE unilateral. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber treinamento excêntrico mais massagem simulada (Grupo Controle) ou treinamento excêntrico mais DFM (Grupo Experimental) durante 4 semanas.
Métodos: Os resultados serão medidos usando a Escala Visual Analógica (VAS) para dor, o questionário de Deficiências do Braço, Ombro e Mão (DASH) para função, um dinamômetro portátil para força extensora do punho e um dinamômetro de preensão para mão força de preensão.
Cegamento: O estudo é triplo-cego: avaliadores, estatísticos e participantes não têm conhecimento das alocações dos grupos.
Significância: Este estudo visa determinar se o DFM aumenta a eficácia do treinamento excêntrico na reabilitação LE, potencialmente levando a protocolos de tratamento melhorados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A epicondilite lateral (LE), também conhecida como cotovelo de tenista, é uma lesão por uso excessivo do cotovelo caracterizada por dor e comprometimento funcional na face lateral do cotovelo. As estratégias tradicionais de manejo geralmente incluem exercícios de treinamento excêntricos destinados a melhorar a força muscular e reduzir a dor. No entanto, a adição de massagem de fricção profunda (DFM) a tal regime pode oferecer benefícios adicionais.
Objetivo: Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto da combinação da massagem de fricção profunda com exercícios de treinamento excêntrico na dor, capacidade funcional, força extensora do punho e força de preensão manual em pacientes com epicondilite lateral unilateral.
Projeto: Um ensaio triplo-cego randomizado controlado (RCT) será realizado no ambulatório de fisioterapia da Universidade de Pharos em Alexandria, Egito. O estudo foi projetado para avaliar se a integração do DFM com o treinamento excêntrico oferece resultados superiores em comparação ao treinamento excêntrico sozinho.
Participantes: O estudo envolverá 46 pacientes com idade entre 16 e 30 anos, com diagnóstico de epicondilite lateral unilateral. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um de dois grupos: Grupo A (Controle) e Grupo B (Experimental). Os critérios de inclusão incluem dor unilateral no cotovelo, IMC entre 18,5 e 29,9 e LE crônica não tratada com fisioterapia nos últimos seis meses. Os critérios de exclusão incluem lesões ou doenças significativas que afetam o ombro, cotovelo ou punho, injeções locais recentes de esteróides, radiculopatia cervical e deficiências neurológicas.
Intervenções:
Grupo Controle (Grupo A): Os participantes receberão exercícios de treinamento excêntrico e massagem simulada. O regime de treinamento excêntrico inclui três exercícios: extensão excêntrica do punho com halteres, extensão excêntrica do punho com barra de torção e supinação excêntrica com elástico. A massagem simulada será usada para manter a cegueira.
Grupo Experimental (Grupo B): Os participantes receberão os mesmos exercícios de treinamento excêntrico do Grupo A, além de massagem de fricção profunda (DFM). O DFM será aplicado ao tendão extensor radial curto do carpo no local da origem do extensor comum, com pressão firme aplicada perpendicularmente ao tendão por 5 minutos antes de cada sessão de exercício.
Medidas de resultados:
Dor: Avaliada por meio da Escala Visual Analógica (VAS), que permite aos pacientes avaliar a intensidade da dor em uma linha de 100 mm, variando de “sem dor” a “pior dor”. Função: avaliada por meio do questionário Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH), que inclui 30 itens que medem a função e os sintomas nas atividades dos membros superiores. As pontuações variam de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade grave).
Força extensora do punho: medida com dinamômetro portátil, quantificando a força isométrica máxima dos extensores do punho.
Força de preensão manual: avaliada por meio de dinamômetro de preensão Jamar, registrando a força máxima de preensão em quilogramas.
Cegamento e Randomização: O estudo usará uma abordagem triplo-cega. Os assistentes de pesquisa que conduzem as avaliações não terão conhecimento das alocações dos grupos, assim como os estatísticos que analisam os dados. Os participantes também não terão conhecimento da tarefa do grupo. A randomização será alcançada usando um gerador de números aleatórios online para garantir atribuição imparcial do grupo.
Significância: Este estudo busca determinar se a combinação da massagem de fricção profunda com o treinamento excêntrico oferece benefícios adicionais em relação ao treinamento excêntrico sozinho em termos de redução da dor, melhora funcional e aumento de força em pacientes com epicondilite lateral. Os resultados poderiam informar estratégias de reabilitação mais eficazes para esta condição comum.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nada Bahnasy Zenbaa, B.Sc.
- Número de telefone: 929-435-8403
- E-mail: nada.bahnasy@pua.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mai Mohamed Abdelkader, PhD
- Número de telefone: 929-435-8403
- E-mail: mai.abdelkader@pua.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tanto gênero masculino quanto feminino
- Idade de 16 a 30
- Dor unilateral no cotovelo
- O índice de massa corporal varia de 18,5 a 29,9
- Paciente não atlético
- LE crônica não recebe PT por 6 meses
Critérios de exclusão:
- Qualquer lesão ou doença ao redor do ombro, cotovelo e punho do lado afetado
- Qualquer intervenção local, como injeção de esteróides 6 meses antes da intervenção
- Radiculopatia cervical
- História de fratura de rádio, ulna e úmero com deformidade resultante da extremidade afetada
- Deficiências neurológicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Vinte e um pacientes serão designados ao grupo A, que receberão programa de exercícios excêntricos, além de massagem simulada na forma de fricção da pele para cegar o paciente.
para um total de 12 sessões de tratamento (3 sessões por semana) durante 4 semanas 3 séries de 15 repetições, são necessários 5 segundos para completar cada repetição e entre cada série há 30 segundos de descanso
|
Exercício 1: Extensão excêntrica do pulso com halteres Posição: Sentado, cotovelo estendido, punho estendido ao máximo. Ação: Inferior: Flexione lentamente o pulso por 30 segundos. Retorno: Use a mão oposta para trazer o pulso de volta à extensão. Carga: Aumente o peso com base em 10 Repetições Máximas (10RM). Exercício 2: Extensão excêntrica do pulso com barra giratória Posição: Segure a Flex Bar com a mão envolvida em extensão. Ação: Torção: Gire a barra com a mão não envolvida enquanto mantém o pulso envolvido estendido. Destorcer: permita que o pulso flexione lentamente. Exercício 3: Supinação Excêntrica com Elástico Posição: Faixa de ancoragem, cotovelo flexionado a 90°. Ação: Supinar: gire o antebraço com a palma para cima. Flex: gire lentamente com a palma para baixo e depois retorne |
|
Experimental: Grupo Experimental
Vinte e um pacientes serão designados ao grupo B que receberão os mesmos exercícios do grupo controle (exercícios de treinamento excêntrico), além de massagem de fricção profunda (DFM) para um total de 12 sessões de tratamento (3 sessões por semana) durante 4 semanas. .
Antes de iniciar os exercícios será realizado o DFM.
O paciente sentará em uma cadeira enquanto segura um travesseiro.
O DFM será realizado em direção perpendicular ao tendão extensor radial curto do carpo, o local da aplicação será na fixação superior da origem extensora comum (palpada um cm distal ao epicôndilo lateral do úmero) por 5 minutos.
Usando o polegar, uma pressão firme será aplicada para comprimir os tendões extensores, suas origens e as junções musculotendíneas entre o osso subjacente e as pontas dos dedos.
Esta pressão será mantida enquanto o terapeuta aplica o DFM na direção dos dedos,
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Exercício 1: Extensão excêntrica do pulso com halteres Posição: Sentado, cotovelo estendido, punho estendido ao máximo. Ação: Inferior: Flexione lentamente o pulso por 30 segundos. Retorno: Use a mão oposta para trazer o pulso de volta à extensão. Carga: Aumente o peso com base em 10 Repetições Máximas (10RM). Exercício 2: Extensão excêntrica do pulso com barra giratória Posição: Segure a Flex Bar com a mão envolvida em extensão. Ação: Torção: Gire a barra com a mão não envolvida enquanto mantém o pulso envolvido estendido. Destorcer: permita que o pulso flexione lentamente. Exercício 3: Supinação Excêntrica com Elástico Posição: Faixa de ancoragem, cotovelo flexionado a 90°. Ação: Supinar: gire o antebraço com a palma para cima. Flex: gire lentamente com a palma para baixo e depois retorne
O paciente sentará em uma cadeira enquanto segura um travesseiro.
O DFM será realizado em direção perpendicular ao tendão extensor radial curto do carpo, o local da aplicação será na fixação superior da origem extensora comum (palpada um cm distal ao epicôndilo lateral do úmero) por 5 minutos.
Usando o polegar, uma pressão firme será aplicada para comprimir os tendões extensores, suas origens e as junções musculotendíneas entre o osso subjacente e as pontas dos dedos.
Esta pressão será mantida enquanto o terapeuta aplica o DFM na direção dos dedos,
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: 4 semanas
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é usado para medir a dor que é representada de (0) grau a (10) grau, com zero significa nenhuma dor e dez significa dor intolerável. Os sujeitos foram solicitados a indicar o nível de dor colocando um traço no nível apropriado em a linha horizontal de 10 cm
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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- Questionário de incapacidade do braço, ombro e mão versão árabe
Prazo: 4 semanas
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São 30 itens; questionário de autorrelato desenvolvido para avaliar o estado de saúde do paciente.
Os itens indicam o grau de dificuldade na realização de diferentes atividades físicas (21 itens), a gravidade de cada um dos sintomas de dor, dor relacionada à atividade, formigamento, fraqueza e rigidez (5 itens) e o impacto do problema nas relações sociais, trabalho, sono e autoimagem (4 itens).
Cada item possui 5 opções de resposta.
As pontuações variam de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade mais grave)
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4 semanas
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Dinamômetro portátil
Prazo: 4 semanas
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para medir a força extensora do punho, é um aparelho sensível, objetivo e acessível
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4 semanas
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-Dinamômetro de aderência Jamar
Prazo: 4 semanas
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para medir a força de preensão manual, é uma ferramenta de avaliação precisa e quantificável
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Enas Fawzy yousef, Phd, Cairo university
- Diretor de estudo: Mai Mohamed Abdelkader, PhD, Pharos university in alexanderia
- Diretor de estudo: sherif Hamdy Zawam, PhD, Cairo university
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vieira CS, Pack A, Roberts K, Davis AR. A pilot study of levonorgestrel concentrations and bleeding patterns in women with epilepsy using a levonorgestrel IUD and treated with antiepileptic drugs. Contraception. 2019 Apr;99(4):251-255. doi: 10.1016/j.contraception.2018.11.018. Epub 2018 Dec 4.
- Libby AM, Pace W, Bryan C, Anderson HO, Ellis SL, Allen RR, Brandt E, Huebschmann AG, West D, Valuck RJ. Comparative effectiveness research in DARTNet primary care practices: point of care data collection on hypoglycemia and over-the-counter and herbal use among patients diagnosed with diabetes. Med Care. 2010 Jun;48(6 Suppl):S39-44. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181ddc7b0.
- Pietrini V, Pavesi G, Andreetta F. Miller Fisher syndrome with positivity of anti-GAD antibodies. Clin Neurol Neurosurg. 2013 Nov;115(11):2399-400. doi: 10.1016/j.clineuro.2013.09.002. Epub 2013 Sep 16. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005344
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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