- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06597643
Эффект добавления глубокого фрикционного массажа к эксцентрическим тренировочным упражнениям при латеральном эпикондилите
Введение: при латеральном эпикондилите (ЛЭ) часто помогают эксцентрические тренировочные упражнения, но сочетание их с массажем глубокими трениями (ДФМ) может улучшить результаты.
Цель: оценить, улучшает ли добавление DFM к эксцентрической тренировке боль, функцию, силу разгибателей запястья и силу захвата рук больше, чем одна эксцентрическая тренировка.
Дизайн: тройное слепое рандомизированное контролируемое исследование с участием 46 участников в возрасте 16–30 лет с односторонней LE. Участники будут случайным образом распределены для прохождения либо эксцентрической тренировки плюс имитация массажа (контрольная группа), либо эксцентрической тренировки плюс DFM (экспериментальная группа) в течение 4 недель.
Методы: результаты будут измеряться с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) для определения боли, опросника инвалидности руки, плеча и кисти (DASH) для оценки функций, ручного динамометра для определения силы разгибателей запястья и динамометра для захвата кисти. сила хвата.
Ослепление: исследование проводится тройным слепым методом: эксперты, статистики и участники не знают о групповом распределении.
Значимость: Целью данного исследования является определить, повышает ли DFM эффективность эксцентрических тренировок в реабилитации LE, потенциально приводя к улучшению протоколов лечения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Латеральный эпикондилит (ЛЭ), также известный как теннисный локоть, представляет собой травму локтя, вызванную чрезмерным перенапряжением, характеризующуюся болью и функциональными нарушениями в латеральной части локтя. Традиционные стратегии лечения часто включают эксцентрические тренировочные упражнения, направленные на улучшение мышечной силы и уменьшение боли. Однако добавление к такому режиму глубокого фрикционного массажа (DFM) может дать дополнительные преимущества.
Цель: Целью исследования было оценить влияние сочетания глубокого фрикционного массажа с эксцентрическими тренировочными упражнениями на боль, функциональные способности, силу разгибателей запястья и силу захвата рук у пациентов с односторонним латеральным эпикондилитом.
Дизайн: Тройное слепое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) будет проведено в амбулаторной клинике физиотерапии Университета Фарос в Александрии, Египет. Исследование предназначено для оценки того, дает ли интеграция DFM с эксцентрическими тренировками лучшие результаты по сравнению с одной только эксцентрической тренировкой.
Участники: В исследовании примут участие 46 пациентов в возрасте от 16 до 30 лет с диагнозом односторонний латеральный эпикондилит. Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп: группа А (контрольная) и группа Б (экспериментальная). Критерии включения включают одностороннюю боль в локте, ИМТ от 18,5 до 29,9 и хроническую ЛЭ, не лечившуюся физиотерапией в течение последних шести месяцев. Критерии исключения включают серьезные травмы или заболевания плеча, локтя или запястья, недавние местные инъекции стероидов, шейную радикулопатию и неврологические нарушения.
Вмешательства:
Контрольная группа (группа А): участники получат эксцентрические тренировочные упражнения и имитацию массажа. Схема эксцентрической тренировки включает в себя три упражнения: эксцентрическое разгибание запястья с гантелями, эксцентрическое разгибание запястья с твист-штангой и эксцентрическую супинацию с эластичной лентой. Для поддержания ослепления будет использоваться имитация массажа.
Экспериментальная группа (группа Б): участники получат те же эксцентрические тренировочные упражнения, что и группа А, плюс массаж глубоким трением (DFM). DFM будет применяться к сухожилию короткого лучевого разгибателя запястья в месте начала общего разгибателя с сильным давлением перпендикулярно сухожилию в течение 5 минут перед каждой тренировкой.
Результаты измерения:
Боль: оценивается с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), которая позволяет пациентам оценить интенсивность боли по шкале длиной 100 мм в диапазоне от «нет боли» до «самая сильная боль». Функция: оценивается с помощью опросника «Инвалидность руки, плеча и кисти» (DASH), который включает 30 пунктов, измеряющих как функцию, так и симптомы при активности верхних конечностей. Баллы варьируются от 0 (отсутствие инвалидности) до 100 (тяжелая инвалидность).
Сила разгибателей запястья: измеряется с помощью ручного динамометра для количественного определения максимальной изометрической силы разгибателей запястья.
Сила хвата рук: оценивается с помощью динамометра хвата Jamar, записывающего максимальную силу хвата в килограммах.
Ослепление и рандомизация. В исследовании будет использоваться тройной слепой подход. Научные сотрудники, проводящие оценки, будут не знать о групповом распределении, как и статистики, анализирующие данные. Участники также не будут знать о своем групповом задании. Рандомизация будет осуществляться с помощью онлайн-генератора случайных чисел, чтобы обеспечить объективное распределение групп.
Значение: Целью данного исследования является определение того, дает ли сочетание глубокого фрикционного массажа с эксцентрической тренировкой дополнительные преимущества по сравнению с одной только эксцентрической тренировкой с точки зрения уменьшения боли, функционального улучшения и увеличения силы у пациентов с латеральным эпикондилитом. Результаты могут стать основой для более эффективных стратегий реабилитации этого распространенного заболевания.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nada Bahnasy Zenbaa, B.Sc.
- Номер телефона: 929-435-8403
- Электронная почта: nada.bahnasy@pua.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mai Mohamed Abdelkader, PhD
- Номер телефона: 929-435-8403
- Электронная почта: mai.abdelkader@pua.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- И пол мужской, и женский
- Возраст от 16 до 30
- Односторонняя боль в локте
- Индекс массы тела колеблется от 18,5 до 29,9.
- Неспортивный пациент
- Хроническая ЛЭ не получает ПТ в течение 6 месяцев.
Критерии исключения:
- Любая травма или заболевание плеча, локтя и запястья на пораженной стороне.
- Любое местное вмешательство, такое как инъекции стероидов за 6 месяцев до вмешательства.
- Шейная радикулопатия
- Перелом лучевой, локтевой и плечевой костей в анамнезе с последующей деформацией пораженной конечности.
- Неврологические нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Двадцать один пациент будет отнесен к группе А, которые будут получать эксцентрическую программу упражнений в дополнение к имитации массажа в виде растирания кожи для ослепления пациента.
всего 12 сеансов лечения (3 сеанса в неделю) в течение 4 недель 3 подхода по 15 повторений, на выполнение каждого повтора уходит 5 секунд, между каждым подходом 30 секунд отдыха
|
Упражнение 1: Эксцентрическое разгибание запястья с гантелью Положение: сидя, локоть вытянут, запястье максимально выпрямлено. Действие: Нижнее: Медленно сгибайте запястье в течение 30 секунд. Возвращение: другой рукой верните запястье в разогнутое положение. Нагрузка: увеличивайте вес исходя из максимума 10 повторений (10ПМ). Упражнение 2: Эксцентрическое разгибание запястий с поворотной штангой Позиция: держите Flex Bar выпрямленной рукой. Действие: Поворот: вращайте штангу незадействованной рукой, сохраняя при этом задействованное запястье выпрямленным. Раскручивание: позвольте запястью медленно сгибаться. Упражнение 3: Эксцентрическая супинация с эластичной лентой Положение: Анкерная лента, локоть согнут на 90°. Действие: Супинация: вращение предплечья ладонью вверх. Сгибание: Медленно поверните ладонь вниз, затем верните ее. |
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Двадцать один пациент будет отнесен к группе B, которые будут получать те же упражнения, что и в контрольной группе (эксцентрические тренировочные упражнения), в дополнение к глубокому фрикционному массажу (DFM) в общей сложности 12 сеансов лечения (3 сеанса в неделю) в течение 4 недель. .
Перед началом упражнений будет выполнена DFM.
Пациент будет сидеть на стуле, держа подушку.
DFM будет выполняться в перпендикулярном направлении к сухожилию короткого лучевого разгибателя запястья, место приложения будет находиться в верхнем месте прикрепления общего разгибателя (пальпируется на один см дистальнее латерального надмыщелка плечевой кости) в течение 5 минут.
Большим пальцем необходимо сильно надавить на сухожилия разгибателей, их начало и мышечно-сухожильные соединения между подлежащей костью и кончиками пальцев.
Это давление будет поддерживаться, пока терапевт применяет DFM в направлении пальцев.
|
Упражнение 1: Эксцентрическое разгибание запястья с гантелью Положение: сидя, локоть вытянут, запястье максимально выпрямлено. Действие: Нижнее: Медленно сгибайте запястье в течение 30 секунд. Возвращение: другой рукой верните запястье в разогнутое положение. Нагрузка: увеличивайте вес исходя из максимума 10 повторений (10ПМ). Упражнение 2: Эксцентрическое разгибание запястий с поворотной штангой Позиция: держите Flex Bar выпрямленной рукой. Действие: Поворот: вращайте штангу незадействованной рукой, сохраняя при этом задействованное запястье выпрямленным. Раскручивание: позвольте запястью медленно сгибаться. Упражнение 3: Эксцентрическая супинация с эластичной лентой Положение: Анкерная лента, локоть согнут на 90°. Действие: Супинация: вращение предплечья ладонью вверх. Сгибание: Медленно поверните ладонь вниз, затем верните ее.
Пациент будет сидеть на стуле, держа подушку.
DFM будет выполняться в перпендикулярном направлении к сухожилию короткого лучевого разгибателя запястья, место приложения будет находиться в верхнем месте прикрепления общего разгибателя (пальпируется на один см дистальнее латерального надмыщелка плечевой кости) в течение 5 минут.
Большим пальцем необходимо сильно надавить на сухожилия разгибателей, их начало и мышечно-сухожильные соединения между подлежащей костью и кончиками пальцев.
Это давление будет поддерживаться, пока терапевт применяет DFM в направлении пальцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 4 недели
|
используется для измерения боли, которая представлена от (0) до (10) степени, где ноль означает отсутствие боли, а десять означает невыносимую боль. Испытуемых просили указать уровень боли, поставив черточку на соответствующем уровне на горизонтальная линия 10 см.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
-Анкета по инвалидности рук, плеч и кистей, арабская версия
Временное ограничение: 4 недели
|
Это 30 предметов; Анкета самоотчета, предназначенная для оценки состояния здоровья пациента.
В пунктах указана степень сложности выполнения различных физических нагрузок (21 пункт), выраженность каждого из симптомов боли, боли, связанной с деятельностью, покалывания, слабости и скованности (5 пунктов), а также влияние проблемы на социальную жизнь. работа, сон и самооценка (4 пункта).
Каждый пункт имеет 5 вариантов ответа.
Баллы варьируются от 0 (отсутствие инвалидности) до 100 (наиболее тяжелая инвалидность).
|
4 недели
|
|
Ручной динамометр
Временное ограничение: 4 недели
|
для измерения силы разгибателей запястья это чувствительное, объективное и доступное устройство.
|
4 недели
|
|
-Динамометр с захватом Jamar
Временное ограничение: 4 недели
|
для измерения силы хвата руки это точный и поддающийся количественной оценке инструмент оценки.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Enas Fawzy yousef, Phd, Cairo University
- Директор по исследованиям: Mai Mohamed Abdelkader, PhD, Pharos university in alexanderia
- Директор по исследованиям: sherif Hamdy Zawam, PhD, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vieira CS, Pack A, Roberts K, Davis AR. A pilot study of levonorgestrel concentrations and bleeding patterns in women with epilepsy using a levonorgestrel IUD and treated with antiepileptic drugs. Contraception. 2019 Apr;99(4):251-255. doi: 10.1016/j.contraception.2018.11.018. Epub 2018 Dec 4.
- Libby AM, Pace W, Bryan C, Anderson HO, Ellis SL, Allen RR, Brandt E, Huebschmann AG, West D, Valuck RJ. Comparative effectiveness research in DARTNet primary care practices: point of care data collection on hypoglycemia and over-the-counter and herbal use among patients diagnosed with diabetes. Med Care. 2010 Jun;48(6 Suppl):S39-44. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181ddc7b0.
- Pietrini V, Pavesi G, Andreetta F. Miller Fisher syndrome with positivity of anti-GAD antibodies. Clin Neurol Neurosurg. 2013 Nov;115(11):2399-400. doi: 10.1016/j.clineuro.2013.09.002. Epub 2013 Sep 16. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005344
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эксцентрическое обучение
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Wuerzburg University HospitalРекрутингПолип толстой кишки | Аденома толстой кишкиГермания
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...Рекрутинг