- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06597643
L'effet de l'ajout d'un massage par friction profonde aux exercices d'entraînement excentriques dans l'épicondylite latérale
Contexte : L'épicondylite latérale (LE) bénéficie souvent d'exercices d'entraînement excentriques, mais leur combinaison avec un massage par friction profonde (DFM) pourrait améliorer les résultats.
Objectif : Évaluer si l'ajout du DFM à l'entraînement excentrique améliore la douleur, la fonction, la force des extenseurs du poignet et la force de préhension de la main plus que l'entraînement excentrique seul.
Conception : Un essai contrôlé randomisé en triple aveugle impliquant 46 participants âgés de 16 à 30 ans atteints de LE unilatérale. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir soit une formation excentrique plus un massage fictif (groupe témoin), soit une formation excentrique plus DFM (groupe expérimental) sur 4 semaines.
Méthodes : Les résultats seront mesurés à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur, du questionnaire sur les handicaps du bras, de l'épaule et de la main (DASH) pour la fonction, d'un dynamomètre portatif pour la force des extenseurs du poignet et d'un dynamomètre de préhension pour la main. force de préhension.
Aveugle : l'étude est menée en triple aveugle : des évaluateurs, des statisticiens et des participants ne sont pas au courant des répartitions des groupes.
Importance : Cette étude vise à déterminer si le DFM améliore l'efficacité de l'entraînement excentrique en rééducation LE, conduisant potentiellement à des protocoles de traitement améliorés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : L'épicondylite latérale (LE), également connue sous le nom de tennis elbow, est une blessure par surmenage du coude caractérisée par une douleur et une déficience fonctionnelle de la face latérale du coude. Les stratégies de gestion traditionnelles incluent souvent des exercices d’entraînement excentriques visant à améliorer la force musculaire et à réduire la douleur. Cependant, l’ajout d’un massage par friction profonde (DFM) à un tel régime pourrait offrir des avantages supplémentaires.
Objectif : Cette étude vise à évaluer l'impact de la combinaison d'un massage par friction profonde avec des exercices d'entraînement excentriques sur la douleur, la capacité fonctionnelle, la force des extenseurs du poignet et la force de préhension de la main chez les patients atteints d'épicondylite latérale unilatérale.
Conception : Un essai contrôlé randomisé (ECR) en triple aveugle sera réalisé à la clinique ambulatoire de physiothérapie de l'Université Pharos à Alexandrie, en Égypte. L'essai est conçu pour évaluer si l'intégration du DFM avec la formation excentrique offre des résultats supérieurs par rapport à la formation excentrique seule.
Participants : L'étude portera sur 46 patients âgés de 16 à 30 ans, diagnostiqués avec une épicondylite latérale unilatérale. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : groupe A (contrôle) et groupe B (expérimental). Les critères d'inclusion incluent une douleur unilatérale au coude, un IMC compris entre 18,5 et 29,9 et une LE chronique non traitée par physiothérapie au cours des six derniers mois. Les critères d'exclusion incluent des blessures ou des maladies importantes affectant l'épaule, le coude ou le poignet, des injections locales récentes de stéroïdes, une radiculopathie cervicale et des déficiences neurologiques.
Interventions :
Groupe témoin (Groupe A) : Les participants recevront des exercices d'entraînement excentriques et un massage factice. Le programme d'entraînement excentrique comprend trois exercices : extension excentrique du poignet avec des haltères, extension excentrique du poignet avec une barre de torsion et supination excentrique avec un élastique. Un massage fictif sera utilisé pour maintenir la cécité.
Groupe expérimental (Groupe B) : Les participants recevront les mêmes exercices d'entraînement excentriques que le groupe A, plus un massage par friction profonde (DFM). Le DFM sera appliqué sur le tendon du court extenseur radial du carpe au site de l'origine extenseur commune, avec une pression ferme appliquée perpendiculairement au tendon pendant 5 minutes avant chaque séance d'exercice.
Mesures des résultats :
Douleur : évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), qui permet aux patients d'évaluer l'intensité de la douleur sur une ligne de 100 mm allant de « aucune douleur » à « la pire douleur ». Fonction : évalué à l'aide du questionnaire DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand), qui comprend 30 éléments mesurant à la fois la fonction et les symptômes dans les activités des membres supérieurs. Les scores vont de 0 (aucun handicap) à 100 (handicap grave).
Force des extenseurs du poignet : mesurée avec un dynamomètre portatif, quantifiant la force isométrique maximale des extenseurs du poignet.
Force de préhension de la main : évaluée à l’aide d’un dynamomètre à préhension Jamar, enregistrant la force de préhension maximale en kilogrammes.
Insu et randomisation : L'étude utilisera une approche en triple aveugle. Les assistants de recherche effectuant les évaluations ne connaîtront pas les répartitions de groupe, tout comme les statisticiens analysant les données. Les participants ne connaîtront pas non plus leur mission de groupe. La randomisation sera réalisée à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires en ligne pour garantir une affectation de groupe impartiale.
Signification : Cette étude vise à déterminer si la combinaison d'un massage par friction profonde avec un entraînement excentrique offre des avantages supplémentaires par rapport à l'entraînement excentrique seul en termes de réduction de la douleur, d'amélioration fonctionnelle et d'amélioration de la force chez les patients atteints d'épicondylite latérale. Les résultats pourraient éclairer des stratégies de réadaptation plus efficaces pour cette maladie courante.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nada Bahnasy Zenbaa, B.Sc.
- Numéro de téléphone: 929-435-8403
- E-mail: nada.bahnasy@pua.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mai Mohamed Abdelkader, PhD
- Numéro de téléphone: 929-435-8403
- E-mail: mai.abdelkader@pua.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Sexe masculin et féminin
- Âge de 16 à 30 ans
- Douleur unilatérale au coude
- L'indice de masse corporelle varie de 18,5 à 29,9
- Patient non sportif
- Le LE chronique ne reçoit pas de PT pendant 6 mois
Critères d'exclusion :
- Toute blessure ou maladie autour de l'épaule, du coude et du poignet du côté affecté
- Toute intervention locale telle qu'une injection de stéroïdes 6 mois avant l'intervention
- Radiculopathie cervicale
- Antécédents de fracture du radius, du cubitus et de l'humérus avec déformation résultante du membre affecté
- Déficiences neurologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Vingt et un patients seront affectés au groupe A, qui recevra un programme d'exercices excentriques en plus d'un massage simulé sous forme de frottement cutané pour aveugler le patient.
pour un total de 12 séances de traitement (3 séances par semaine) pendant 4 semaines 3 séries de 15 répétitions, il faut 5 secondes pour terminer chaque répétition et entre chaque série il y a 30 secondes de repos
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Exercice 1 : Extension excentrique du poignet avec haltère Position : Assis, coude tendu, poignet étendu au maximum. Action: Inférieur : Fléchissez lentement le poignet pendant 30 secondes. Retour : Utilisez la main opposée pour ramener le poignet en extension. Charge : augmentez le poids en fonction d'un maximum de 10 répétitions (10RM). Exercice 2 : Extension de poignet excentrique avec Twist-Bar Position : Tenez la barre flexible avec la main impliquée en extension. Action: Twist : faites pivoter la barre avec la main non impliquée tout en gardant le poignet concerné étendu. Détordre : laissez le poignet fléchir lentement. Exercice 3 : Supination excentrique avec élastique Position : Bande d'ancrage, coude fléchi à 90°. Action: Supination : faites pivoter l’avant-bras avec la paume vers le haut. Flex : tournez lentement vers le bas, puis revenez |
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Expérimental: Groupe expérimental
Vingt et un patients seront affectés au groupe B qui recevra les mêmes exercices que dans le groupe témoin (exercices d'entraînement excentriques) en plus d'un massage par friction profonde (DFM) pour un total de 12 séances de traitement (3 séances par semaine) pendant 4 semaines. .
Avant de commencer les exercices, le DFM sera effectué.
Le patient sera assis sur une chaise tout en tenant un oreiller.
Le DFM sera réalisé dans une direction perpendiculaire au tendon court extenseur radial du carpe, le site de l'application sera sur l'attache supérieure de l'origine extenseur commune (palpée à un cm en aval de l'épicondyle latéral de l'humérus) pendant 5 minutes.
À l'aide du pouce, une pression ferme sera appliquée pour comprimer les tendons extenseurs, leurs origines et les jonctions musculo-tendineuses entre l'os sous-jacent et le bout des doigts.
Cette pression sera maintenue pendant que le thérapeute appliquera le DFM dans la direction de ses doigts,
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Exercice 1 : Extension excentrique du poignet avec haltère Position : Assis, coude tendu, poignet étendu au maximum. Action: Inférieur : Fléchissez lentement le poignet pendant 30 secondes. Retour : Utilisez la main opposée pour ramener le poignet en extension. Charge : augmentez le poids en fonction d'un maximum de 10 répétitions (10RM). Exercice 2 : Extension de poignet excentrique avec Twist-Bar Position : Tenez la barre flexible avec la main impliquée en extension. Action: Twist : faites pivoter la barre avec la main non impliquée tout en gardant le poignet concerné étendu. Détordre : laissez le poignet fléchir lentement. Exercice 3 : Supination excentrique avec élastique Position : Bande d'ancrage, coude fléchi à 90°. Action: Supination : faites pivoter l’avant-bras avec la paume vers le haut. Flex : tournez lentement vers le bas, puis revenez
Le patient sera assis sur une chaise tout en tenant un oreiller.
Le DFM sera réalisé dans une direction perpendiculaire au tendon court extenseur radial du carpe, le site de l'application sera sur l'attache supérieure de l'origine extenseur commune (palpée à un cm en aval de l'épicondyle latéral de l'humérus) pendant 5 minutes.
À l'aide du pouce, une pression ferme sera appliquée pour comprimer les tendons extenseurs, leurs origines et les jonctions musculo-tendineuses entre l'os sous-jacent et le bout des doigts.
Cette pression sera maintenue pendant que le thérapeute appliquera le DFM dans la direction de ses doigts,
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique
Délai: 4 semaines
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est utilisé pour mesurer la douleur qui est représentée du grade (0) au grade (10), zéro signifiant aucune douleur et dix signifiant une douleur intolérable. Il a été demandé aux sujets d'indiquer le niveau de douleur en plaçant un tiret au niveau approprié sur la ligne horizontale de 10 cm
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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-Questionnaire sur le handicap du bras, de l'épaule et de la main version arabe
Délai: 4 semaines
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Il s'agit d'un article en 30 ; questionnaire d'auto-évaluation conçu pour évaluer l'état de santé du patient.
Les items indiquent le degré de difficulté à réaliser différentes activités physiques (21 items), la gravité de chacun des symptômes de douleur, de douleur, de picotement, de faiblesse et de raideur liés à l'activité (5 items) et l'impact du problème sur les relations sociales, travail, sommeil et image de soi (4 éléments).
Chaque élément comporte 5 options de réponse.
Les scores vont de 0 (aucun handicap) à 100 (handicap le plus grave)
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4 semaines
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Dynamomètre portatif
Délai: 4 semaines
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pour mesurer la force des extenseurs du poignet, c'est un appareil sensible, objectif et abordable
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4 semaines
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-Dynamomètre à poignée Jamar
Délai: 4 semaines
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pour mesurer la force de préhension de la main, c'est un outil d'évaluation précis et quantifiable
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Enas Fawzy yousef, Phd, Cairo University
- Directeur d'études: Mai Mohamed Abdelkader, PhD, Pharos university in alexanderia
- Directeur d'études: sherif Hamdy Zawam, PhD, Cairo University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vieira CS, Pack A, Roberts K, Davis AR. A pilot study of levonorgestrel concentrations and bleeding patterns in women with epilepsy using a levonorgestrel IUD and treated with antiepileptic drugs. Contraception. 2019 Apr;99(4):251-255. doi: 10.1016/j.contraception.2018.11.018. Epub 2018 Dec 4.
- Libby AM, Pace W, Bryan C, Anderson HO, Ellis SL, Allen RR, Brandt E, Huebschmann AG, West D, Valuck RJ. Comparative effectiveness research in DARTNet primary care practices: point of care data collection on hypoglycemia and over-the-counter and herbal use among patients diagnosed with diabetes. Med Care. 2010 Jun;48(6 Suppl):S39-44. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181ddc7b0.
- Pietrini V, Pavesi G, Andreetta F. Miller Fisher syndrome with positivity of anti-GAD antibodies. Clin Neurol Neurosurg. 2013 Nov;115(11):2399-400. doi: 10.1016/j.clineuro.2013.09.002. Epub 2013 Sep 16. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005344
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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