- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06597643
Het effect van het toevoegen van diepe wrijvingsmassage aan excentrische trainingsoefeningen bij laterale epicondylitis
Achtergrond: Laterale epicondylitis (LE) heeft vaak baat bij excentrische trainingsoefeningen, maar het combineren ervan met diepe wrijvingsmassage (DFM) kan de resultaten verbeteren.
Doel: Evalueren of het toevoegen van DFM aan excentrische training de pijn, het functioneren, de sterkte van de polsextensoren en de kracht van de handgreep meer verbetert dan alleen excentrische training.
Opzet: Een drievoudig geblindeerd, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met 46 deelnemers tussen 16 en 30 jaar met unilaterale LE. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een excentrieke training plus schijnmassage (controlegroep) of excentrieke training plus DFM (experimentele groep) gedurende 4 weken.
Methoden: De resultaten zullen worden gemeten met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS) voor pijn, de vragenlijst voor handicaps van de arm, schouder en hand (DASH) voor het functioneren, een draagbare dynamometer voor de sterkte van de polsstrekspieren en een grijpdynamometer voor de hand. grijpkracht.
Blindering: Het onderzoek is drievoudig geblindeerd: beoordelaars, statistici en deelnemers zijn zich niet bewust van groepstoewijzingen.
Betekenis: Deze studie heeft tot doel vast te stellen of DFM de effectiviteit van excentrische training bij LE-rehabilitatie vergroot, wat mogelijk kan leiden tot verbeterde behandelprotocollen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Laterale epicondylitis (LE), ook bekend als tenniselleboog, is een overbelastingsblessure van de elleboog die wordt gekenmerkt door pijn en functionele beperkingen in het laterale aspect van de elleboog. Traditionele managementstrategieën omvatten vaak excentrieke trainingsoefeningen gericht op het verbeteren van de spierkracht en het verminderen van pijn. De toevoeging van diepe wrijvingsmassage (DFM) aan een dergelijk regime kan echter extra voordelen bieden.
Doel: Deze studie heeft tot doel de impact te evalueren van het combineren van diepe wrijvingsmassage met excentrische trainingsoefeningen op pijn, functionele mogelijkheden, polsextensorkracht en handgreepkracht bij patiënten met unilaterale laterale epicondylitis.
Opzet: Een drievoudig geblindeerde, gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal worden uitgevoerd in de polikliniek fysiotherapie van de Pharos Universiteit in Alexandrië, Egypte. De proef is bedoeld om te beoordelen of de integratie van DFM met excentrische training superieure resultaten biedt in vergelijking met alleen excentrische training.
Deelnemers: Bij het onderzoek zijn 46 patiënten betrokken in de leeftijd van 16 tot 30 jaar, waarbij de diagnose unilaterale laterale epicondylitis is gesteld. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: Groep A (controle) en groep B (experimenteel). Inclusiecriteria omvatten unilaterale elleboogpijn, een BMI tussen 18,5 en 29,9, en chronische LE die in de afgelopen zes maanden niet met fysiotherapie is behandeld. Uitsluitingscriteria omvatten significante verwondingen of ziekten die de schouder, elleboog of pols aantasten, recente lokale steroïde-injecties, cervicale radiculopathie en neurologische stoornissen.
Interventies:
Controlegroep (Groep A): Deelnemers krijgen excentrieke trainingsoefeningen en schijnmassage. Het excentrische trainingsregime omvat drie oefeningen: excentrische polsextensie met dumbbells, excentrische polsextensie met een twist-bar en excentrische supinatie met een elastische band. Er wordt een schijnmassage gebruikt om de verblinding in stand te houden.
Experimentele groep (groep B): Deelnemers krijgen dezelfde excentrieke trainingsoefeningen als groep A, plus diepe wrijvingsmassage (DFM). DFM zal worden toegepast op de pees van de extensor carpi radialis brevis op de plaats van de oorsprong van de gemeenschappelijke extensor, waarbij stevige druk loodrecht op de pees wordt uitgeoefend gedurende 5 minuten vóór elke trainingssessie.
Uitkomstmaten:
Pijn: beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), waarmee patiënten de pijnintensiteit kunnen beoordelen op een lijn van 100 mm, variërend van 'geen pijn' tot 'ergste pijn'. Functie: Geëvalueerd met behulp van de DASH-vragenlijst (Disabilities of the Arm, Schouder, and Hand), die 30 items bevat die zowel de functie als de symptomen bij activiteiten van de bovenste ledematen meten. Scores variëren van 0 (geen handicap) tot 100 (ernstige handicap).
Polsextensorsterkte: Gemeten met een draagbare dynamometer, waarbij de maximale isometrische kracht van polsextensoren wordt gekwantificeerd.
Handknijpkracht: beoordeeld met behulp van een Jamar-grijpkrachtmeter, waarbij de maximale grijpkracht in kilogram wordt geregistreerd.
Blindering en randomisatie: Bij het onderzoek zal gebruik worden gemaakt van een drievoudig-blinde aanpak. Onderzoeksassistenten die beoordelingen uitvoeren, zullen blind zijn voor groepstoewijzingen, net als de statistici die de gegevens analyseren. Deelnemers zullen zich ook niet bewust zijn van hun groepsopdracht. Randomisatie zal worden bereikt met behulp van een online generator voor willekeurige getallen om een onbevooroordeelde groepstoewijzing te garanderen.
Betekenis: Deze studie probeert vast te stellen of het combineren van diepe wrijvingsmassage met excentrische training extra voordelen biedt ten opzichte van alleen excentrische training in termen van pijnvermindering, functionele verbetering en krachtverbetering bij patiënten met laterale epicondylitis. De resultaten zouden kunnen leiden tot effectievere revalidatiestrategieën voor deze veel voorkomende aandoening.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nada Bahnasy Zenbaa, B.Sc.
- Telefoonnummer: 929-435-8403
- E-mail: nada.bahnasy@pua.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Mai Mohamed Abdelkader, PhD
- Telefoonnummer: 929-435-8403
- E-mail: mai.abdelkader@pua.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel geslacht mannelijk als vrouwelijk
- Leeftijd van 16 tot 30
- Eenzijdige elleboogpijn
- De body mass index varieert van 18,5 tot 29,9
- Niet-atletische patiënt
- Chronische LE krijgt gedurende 6 maanden geen PT
Uitsluitingscriteria:
- Elk letsel of ziekte rond de schouder, elleboog en pols aan de aangedane zijde
- Elke b lokale interventie zoals injectie van steroïden 6 maanden voorafgaand aan de interventie
- Cervicale radiculopathie
- Geschiedenis van fractuur van radius, ulna en humerus met daaruit voortvloeiende misvorming van de aangedane extremiteit
- Neurologische beperkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Eenentwintig patiënten zullen worden ingedeeld in groep A, die een excentrisch oefenprogramma zullen krijgen naast schijnmassage in de vorm van huidwrijven om de patiënt te verblinden.
voor een totaal van 12 behandelsessies (3 sessies per week) gedurende 4 weken 3 sets van 15 herhalingen, het duurt 5 seconden om elke herhaling te voltooien en tussen elke set zit 30 seconden rust
|
Oefening 1: Excentrische polsextensie met halter Positie: Zittend, elleboog gestrekt, pols maximaal gestrekt. Actie: Lager: Buig de pols langzaam gedurende 30 seconden. Return: Gebruik de andere hand om de pols terug te brengen naar extensie. Belasting: verhoog het gewicht op basis van maximaal 10 herhalingen (10RM). Oefening 2: Excentrische polsextensie met twist-bar Positie: Houd de Flex Bar vast met de betrokken hand in extensie. Actie: Draaien: Draai de stang met de niet-betrokken hand terwijl u de betrokken pols gestrekt houdt. Losdraaien: laat de pols langzaam buigen. Oefening 3: Excentrische supinatie met elastische band Positie: Ankerband, elleboog gebogen tot 90°. Actie: Supineren: Draai de onderarm met de handpalm naar boven. Flex: Draai langzaam met de handpalm naar beneden en keer dan terug |
|
Experimenteel: Experimentele groep
In groep B worden eenentwintig patiënten ingedeeld die naast de diepe wrijvingsmassage (DFM) dezelfde oefeningen krijgen als in de controlegroep (excentrische trainingsoefeningen) voor in totaal 12 behandelsessies (3 sessies per week) gedurende 4 weken. .
Voordat met de oefeningen wordt begonnen, wordt DFM uitgevoerd.
De patiënt gaat op een stoel zitten terwijl hij een kussen vasthoudt.
DFM zal worden uitgevoerd in loodrechte richting op de extensor carpi radialis brevis pees. De plaats van toepassing zal zich bevinden op de bovenste aanhechting van de gemeenschappelijke extensoroorsprong (gepalpeerd één cm distaal van de laterale epicondylus van de humerus) gedurende 5 minuten.
Met behulp van de duim wordt stevige druk uitgeoefend om de strekpezen, hun oorsprong en de musculotendineuze verbindingen tussen het onderliggende bot en de vingertoppen samen te drukken.
Deze druk zal worden gehandhaafd terwijl de therapeut DFM toepast in de richting van de vingers.
|
Oefening 1: Excentrische polsextensie met halter Positie: Zittend, elleboog gestrekt, pols maximaal gestrekt. Actie: Lager: Buig de pols langzaam gedurende 30 seconden. Return: Gebruik de andere hand om de pols terug te brengen naar extensie. Belasting: verhoog het gewicht op basis van maximaal 10 herhalingen (10RM). Oefening 2: Excentrische polsextensie met twist-bar Positie: Houd de Flex Bar vast met de betrokken hand in extensie. Actie: Draaien: Draai de stang met de niet-betrokken hand terwijl u de betrokken pols gestrekt houdt. Losdraaien: laat de pols langzaam buigen. Oefening 3: Excentrische supinatie met elastische band Positie: Ankerband, elleboog gebogen tot 90°. Actie: Supineren: Draai de onderarm met de handpalm naar boven. Flex: Draai langzaam met de handpalm naar beneden en keer dan terug
De patiënt gaat op een stoel zitten terwijl hij een kussen vasthoudt.
DFM zal worden uitgevoerd in loodrechte richting op de extensor carpi radialis brevis pees. De plaats van toepassing zal zich bevinden op de bovenste aanhechting van de gemeenschappelijke extensoroorsprong (gepalpeerd één cm distaal van de laterale epicondylus van de humerus) gedurende 5 minuten.
Met behulp van de duim wordt stevige druk uitgeoefend om de strekpezen, hun oorsprong en de musculotendineuze verbindingen tussen het onderliggende bot en de vingertoppen samen te drukken.
Deze druk zal worden gehandhaafd terwijl de therapeut DFM toepast in de richting van de vingers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
wordt gebruikt om de pijn te meten die wordt weergegeven van graad (0) tot (10) graad, waarbij nul betekent geen pijn en tien betekent ondraaglijke pijn. De proefpersonen werd gevraagd het pijnniveau aan te geven door een streepje op het juiste niveau te plaatsen op de horizontale lijn van 10 cm
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
-Handicap van de arm-, schouder- en handvragenlijst Arabische versie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het is een 30-item; zelfrapportagevragenlijst ontworpen om de gezondheidsstatus van de patiënt te beoordelen.
De items geven de mate van moeilijkheid aan bij het uitvoeren van verschillende fysieke activiteiten (21 items), de ernst van elk van de symptomen van pijn, activiteitsgerelateerde pijn, tintelingen, zwakte en stijfheid (5 items) en de impact van het probleem op sociale, werk, slaap en zelfbeeld (4 items).
Elk item heeft 5 antwoordmogelijkheden.
Scores variëren van 0 (geen handicap) tot 100 (zeer ernstige handicap)
|
4 weken
|
|
Handbediende rollenbank
Tijdsspanne: 4 weken
|
voor het meten van de sterkte van de polsextensoren is het een gevoelig, objectief en betaalbaar apparaat
|
4 weken
|
|
-Jamar-gripdynamometer
Tijdsspanne: 4 weken
|
voor het meten van de handgreepsterkte is het een nauwkeurig en kwantificeerbaar beoordelingsinstrument
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Enas Fawzy yousef, Phd, Cairo University
- Studie directeur: Mai Mohamed Abdelkader, PhD, Pharos university in alexanderia
- Studie directeur: sherif Hamdy Zawam, PhD, Cairo University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Vieira CS, Pack A, Roberts K, Davis AR. A pilot study of levonorgestrel concentrations and bleeding patterns in women with epilepsy using a levonorgestrel IUD and treated with antiepileptic drugs. Contraception. 2019 Apr;99(4):251-255. doi: 10.1016/j.contraception.2018.11.018. Epub 2018 Dec 4.
- Libby AM, Pace W, Bryan C, Anderson HO, Ellis SL, Allen RR, Brandt E, Huebschmann AG, West D, Valuck RJ. Comparative effectiveness research in DARTNet primary care practices: point of care data collection on hypoglycemia and over-the-counter and herbal use among patients diagnosed with diabetes. Med Care. 2010 Jun;48(6 Suppl):S39-44. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181ddc7b0.
- Pietrini V, Pavesi G, Andreetta F. Miller Fisher syndrome with positivity of anti-GAD antibodies. Clin Neurol Neurosurg. 2013 Nov;115(11):2399-400. doi: 10.1016/j.clineuro.2013.09.002. Epub 2013 Sep 16. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005344
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Laterale epicondylitis (tenniselleboog)
-
Technical University of MunichWervingLaterale epicondylitis | Tendinopathie van de elleboog | Elleboog, Tennis | Epicondylitis van de elleboog | BFR | BloedstroombeperkingstherapieDuitsland
-
University of CadizNog niet aan het wervenTendinopathie van de elleboog | Epicondylitis | Epicondylitis, lateraal | Epicondylitis van de elleboog
-
Hospital for Special Surgery, New YorkVoltooidLaterale epicondylitis | Laterale epicondylitis, niet-gespecificeerde elleboog | Laterale epicondylitis, linkerelleboog | Laterale epicondylitis, rechterelleboog | Laterale epicondylitis (tenniselleboog) Bilateraal | Mediale epicondylitis | Mediale epicondylitis, rechterelleboog | Mediale epicondylitis...Verenigde Staten
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...VoltooidLaterale epicondylitis | Laterale epicondylitis (tenniselleboog)Turkije (Türkiye)
-
Haseki Training and Research HospitalVoltooidLaterale epicondylitis (tenniselleboog)Kalkoen
-
Johns Hopkins UniversityIngetrokkenLaterale epicondylitis | Tennis elleboog | Tendinopathie van de elleboog | Mediale epicondylitis | Golferselleboog
-
Mennallah Ahmed Mohamed Anwar ElgendyNog niet aan het werven
-
McMaster UniversityArthrex, Inc.; The Physicians' Services Incorporated Foundation; Radiological Society...BeëindigdLaterale epicondylitis (tenniselleboog)Canada, Verenigde Staten
-
International Clinical Research InstituteVoltooidEpicondylitis van de elleboogVerenigde Staten
-
Cairo UniversityWervingLaterale epicondylitis | Tennis elleboog | Laterale epicondylitis, niet-gespecificeerde elleboogLibanon
Klinische onderzoeken op Excentrische training
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidVoorste kruisbandletselVerenigde Staten
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBorstkanker | Aerobic oefening | Weerstand Oefening | Bovenste extremiteitTurkije (Türkiye)
-
Northeastern UniversityOregon Health and Science University; University of California, RiversideWerving
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karabuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidOefening | Telerevalidatie | Teksthals syndroomTurkije (Türkiye)
-
Istinye UniversityActief, niet wervendAtletische prestatie | Sportfysiotherapie | Voetbalspelers | SportprestatiesKalkoen
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten